대전 의약공장은 유럽과 일본 GMP를 모두 보유하고 있는 만큼 해외 진출도 추진할 것”이라고 말했다.
삼양바이오팜은 지난해 글로벌 위탁생산개발(CDMO) 사업 본격화를 위해 세포독성 항암 주사제 공장 증설에 착수했다. 현재 대전 의약공장 부지 내에 액상 주사제 400만 바이알(vial)·동결건조 주사제 100만 바이알 등 총 500만 바이알 규모의 공장을 증설하고 있다.
그는 “주사기를 백신 바이알(병)에 꽂아서 백신을 뽑은 다음에 주사기 침이 노출된 상태에서 움직이게 되면 오염의 위험성이 높아지고, 또 주사기에 찔릴 위험성이 있기 때문에 위험성을 차단한 채 움직이는 것이 일반적인 상식”이라고 설명했다.
논란이 커지자 질병관리청은 이날 오후 기자단 설명회를 열고 “일부 온라인 커뮤니티에서 (백신을) 바꿔치기했다거나...
1바이알(병)당 11도즈(회) 접종이 가능하다.
문 대통령의 접종을 시작으로 만 65세 이상 고령층에 대한 아스트라제네카 백신 접종이 본격적으로 시작됐다.
고령층에 대한 아스트라제네카 백신의 효과성에 대한 영국, 스코틀랜드 등 해외 연구결과를 바탕으로, ‘2분기 접종계획’ 수립을 통해 우리나라도 만 65세 이상 고령층에 아스트라제네카 백신을 접종하기로...
1바이알(병)당 11도즈(회) 접종이 가능하다.
문 대통령의 접종을 시작으로 만 65세 이상 고령층에 대한 아스트라제네카 백신 접종이 본격적으로 시작됐다.
고령층에 대한 아스트라제네카 백신의 효과성에 대한 영국, 스코틀랜드 등 해외 연구결과를 바탕으로, ‘2분기 접종계획’ 수립을 통해 우리나라도 만 65세 이상 고령층에 아스트라제네카 백신을 접종하기로...
예를 들어 노바티스가 백신 초기 공정 단계인 분자 생성 등을 맡게 되고, 백신 용액을 바이알(보관용기)에 담는 과정 등은 사노피, 더마팜이 진행하게 될 예정이다.
하지만 유럽연합(EU)과 영국 및 미국이 최근 도입한 제재가 변수다. EU는 백신 보급에 차질이 생기자 지난 1월 말 백신 제조사가 계약한 공급량을 채우지 못하면 역외 수출을 불허한다는 ‘백신 수출...
1건은 냉장고 온도조절 미흡으로 백신 1바이알이 동결돼 폐기됐다. 다른 1건은 냉장고 고장으로 백신 5바이알이 폐기됐다.
서울시는 유사한 사례를 막기 위해 '백신 관리 3단계 점검체계'를 구축해 가동할 계획이다. 백신 관리 3단계는 '자가점검-정기점검-수시점검' 방식으로 접종기관ㆍ자치구ㆍ서울시가 관리할 방침이다.
화이자 백신의 바이알(vial)당 접종인원을 늘리는 문제에 대해 방대본은 “현재는 기준 변경을 계획하고 있지 않다”고 선을 그었다. 정 본부장은 “아직은 접종자의 숙련도나 잔량에 따른 차이가 있을 수 있다”며 “잔여량 발생이 일정하지 않아 예측할 수 없고, 의료진들에게 업무 부담을 줄 수 있기 때문에 의료진들의 현장 상황을 조금 더 모니터링하면서...
'최소 잔여형(Low Dead Space·LDS) 주사기'를 활용하면 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 1바이알(병) 당 접종 인원을 지금 보다 더 늘릴 수 있는 가능성을 국립중앙의료원(NMC)이 재확인했다.
28일 연합뉴스에 따르면 정기현 중앙의료원장은 "전날 화이자 백신으로 접종해 본 결과 대부분 1병당 (1회 접종용량인) 0.3㎖가 남아 7인분이 나왔다"며...
김 처장은 “코로나19 극복을 위해 코로나19 백신 자체의 안전성뿐만 아니라 유통과 접종 등 전 과정에 걸쳐 철저히 안전성이 확보돼야 한다”라며 “특히 이번에 사용할 최소잔여형(LDS) 주사기는 하나의 바이알에 담긴 백신을 한 분이라도 더 투약할 수 있도록 제조돼 백신 접종 효율성에 중요한 역할을 할 것”이라고 말했다.
김 처장은 이날 두원메디텍, 성심메디칼...
휴베나는 휴온스글로벌의 자회사로 1991년 의료용기 전문 기업으로 설립됐다. 이후 사업을 확장해 앰플, 바이알을 포함한 의료∙제약 분야의 다양한 원∙부자재를 국내외 주요 제약회사, 연구소 등에 공급하고 있고, 온라인 쇼핑몰 및 전국 대리점을 통해 B2C사업도 전개하고 있다.
보령제약 예산공장은 규모 면에서 내용고형제는 연간 최소 8억 7000만 정, 600만 바이알(Vial)의 생산이 가능하고 최대 5배까지 확장할 수 있다. 또 항암제 생산라인은 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신의 ‘아이솔레이터 시스템’을 갖추고 있고, 고도화된 GMP 관리 체계를 구축했다.
보령제약은 올해 항암주사제 생산시설에 대한 유럽 GMP(EU GMP)...
지난해 착공한 보툴리눔 톡신 제3공장은 2023년부터 가동되며 연간 800만 바이알 생산이 가능하다. HA필러 신공장은 올해 상반기부터 본격적인 제품 생산에 돌입할 예정이며 생산 규모는 기존 연간 400만 시린지에서 800만 시린지로 2배 이상 증가할 예정이다.
손 대표는 “휴젤은 장기적인 안목과 지속적인 혁신, 철저한 품질관리 및 고객 밀착을 바탕으로 국내 1위...
GC녹십자는 바이알(Vial)과 프리필드시린지(PFS) 등 완제의약품 분야에 강점이 있고, 바이넥스는 바이오의약품 CDMO 역량을 인정받고 있다.
GC녹십자는 지난해 통합완제관 준공을 완료하며 국내 생산시설의 분산돼 있던 완제 공정을 일원화했다. 이 시설은 기획단계부터 자체 생산 품목과 함께 CMO 물량까지 염두에 두고 설계돼 다양한 치료제와 백신의 생산...
GC녹십자는 바이알(Vial)과 프리필드시린지(PFS) 등 완제의약품 분야에 강점이 있고, 바이넥스는 바이오의약품 CDMO 역량을 인정받고 있다.
GC녹십자는 지난해 통합완제관 준공을 완료하며 국내 생산시설의 분산돼 있던 완제 공정을 일원화했다. 이 시설은 기획단계부터 자체 생산 품목과 함께 CMO 물량까지 염두에 두고 설계돼, 다양한 치료제와 백신의 생산...
EU와 일본 GMP 인증을 모두 보유한 국내 유일의 기업으로 글로벌 시장에서 인정받고 있다”고 말했다.
지난해 삼양바이오팜은 글로벌 위탁생산개발(CDMO) 사업 본격화를 위해 세포독성 항암 주사제 공장 증설에 착수했다. 현재 대전 의약공장 부지 내에 액상 주사제 400만 바이알, 동결건조 주사제 100만 바이알 등 총 500만 바이알 규모의 공장을 증설하고 있다.
현재 18만4275개의 바이알(유리병)이 출발했으며 다음 날까지 50개 주 전역의 600곳에 백신이 도착할 예정이다. 이후에도 39만 바이알이 운송 대기 중이다. 바이알 1병엔 백신 5회분이 담겨 있다.
수전 베일리 미국 의학협회 회장은 “확실히 말하자면 백신은 사망과 중증 질환을 줄여줄 것”이라며 “백신은 엄격한 평가를 받았고, 예방 접종을 받는다면 정상적인...
현재 18만4275개의 바이알(유리병) 백신이 담긴 189상자가 미시간주에 위치한 화이자 공장을 떠났고, 14일까지 50개 주 전역 600곳에 백신이 도착할 예정이다. 39만 바이알이 포함된 400상자 또한 다음 날인 15일 도착한다. 바이알 1병당 5회분의 백신이 담겨 있다.
수잔 베일리 미국 의학협회 회장은 “확실히 말하자면 백신은 사망과 중증 질환을 줄여줄 것”이라며...
휴온스글로벌의 리도카인 주사제 ‘카트리지 제형’은 바로 인젝터에 연결하는 방식으로 세균 감염으로부터 안전하고 위생적으로 사용할 수 있어, 중국 의료현장에서 많이 쓰이는 앰플과 바이알 제형과 차별성을 가진다.
휴온스글로벌은 ‘헬스-미우미우’를 통해 2022년 2분기부터 치과사업을 전개할 계획이다. 헬스-미우미우는 중국 전역의 개인 치과병원 60...
중국 치과용 국소마취제 시장은 추정이 불가능할 정도로 규모가 크지만, 의료 현장에서 가장 많이 쓰이는 리도카인주사제는 단일제로, 그것도 앰플과 바이알 제형만이 유통되는 실정이다.
휴온스글로벌의 ‘리도카인에피네프린주사제’는 필요 부위에 집중 마취 효과가 높아 의료진들의 선호도가 높고 카트리지 제형이란 장점도 갖췄다. 카트리지 제형은 현재 중국...