JW중외제약은 이곳에서 정제와 캡슐, 바이알 제형 등의 의약품을, JW생명과학은 기초수액과 종합영양수액 등 수액제 제품을 각각 생산하고 있다.
중외학술복지재단은 2014년부터 연세의료원 산하 의료선교센터가 운영 중인 해외 연수 프로그램을 후원하고 있다. 중외학술복지재단은 해외 의료진이 의약품 제조 선진 기술을 체험할 수 있도록 연수 프로그램 지원을...
이 공장은 전체면적 1만2588㎡ 규모로 연간 160만 바이알을 생산할 수 있다. 종근당은 이곳을 20억 인구에 달하는 이슬람 국가로 진출하는 거점으로 낙점했다. 지난해에는 할랄 인증 항암제의 3200만 달러 규모 알제리 수출 계약을 성사시키기도 했다.
종근당 관계자는 "해마다 급성장하는 인도네시아 항암제 시장은 물론 글로벌 확장성을 염두에 두고 합작법인...
코로나19 예방접종 대응 추진단이 국회 보건복지위원회 소속 조명희 국민의힘 의원실에 제출한 자료에 따르면 백신 폐기량은 이달 12일 0시 기준 누적 58만7662바이알(병)과 144만2245시린지(1회 접종용 주사기·노바백스 백신)로 집계됐다. 1바이알은 백신에 따라 5~10회 접종할 수 있어 약 591만 회분이 버려진 셈이다.
유효기간을 넘겨 폐기된 경우가 대부분을...
완제 라인에는 프리필드시린지와 바이알 등 다양한 형태의 백신 완제 생산이 가능한 4개의 조제 및 충전라인과 2개의 포장라인이 있다.
포장라인에서는 생산한 스카이코비원 원액을 쉴 새 없이 유리병에 담고, 유리병 10개를 한 상자에 담는다. 백신 접종시 함께 사용하는 GSK의 면역증강제도 같은 상자에 포장한다. 실제 접종시에는 면역증강제를...
회사 측에 따르면 해당 시설에서는 백신과 면역증강제 연구개발은 물론 연간 5000만 바이알의 액상 주사제 생산이 가능하다.
의약품위탁생산 사업 분야 매출은 꾸준히 늘고 있다. 사업보고서상 올해 1분기 CMO/CDMO 사업부문 바이오의약품 용역매출은 11억4400만 원이다. 연간 기준 2020년 11억 원, 2021년 15억8800만 원이었으나, 올해 상반기에만 지난해 연간 매출의 약...
바이알 완제품은 무균 충전공정 밸리데이션을 실시한 국내 백신회사(비공개) 화순공장에서 바이알 당 10도즈의 멀티제형으로 생산하게 된다.
유바이오로직스는 현재 콩코민주공화국에서 성인을 대상으로 현지 임상 3상을 진행 중에 있고, 필리핀에서도 3상 비교임상 접종을 시작할 예정이다.
회사 관계자는 “이번 수출용 품목허가 신청은 아직 기초접종도...
그러면서 "3월부터 5만 바이알(유리병)을 순차적으로 공급받고 있다"고 덧붙였다.
코로나19 재유행은 현실화했다는 평가다. 14일 신규 확진자 수는 4만 명에 육박했다. 중앙방역대책본부는 이날 0시 기준으로 코로나19 확진자가 3만9196명 늘어 누적 1864만1278명이 됐다고 밝혔다. 전날(4만266명)보다는 1070명 줄었지만, 일주일 사이 신규 확진자 수가 2배로...
PFS 제형은 의료인에게 편의성과 투약 안전성이 높으며, 환자에게는 오염으로 인한 감염 위험성을 낮출 수 있다는 장점으로 전 세계 아일리아 판매의 75%를 차지할 정도로 대중화됐으며, 바이알 제형은 곧 단종될 예정으로 알려져 있다.
알테오젠은 기존 PFS 유리 제형과는 다른 신소재를 활용해 PFS 제형특허를 출원했다. 동일 특허를 지난 4월 PCT 출원해 전세계...
한전과 기술보증기금, 충남, 충북 테크노파크가 공동으로 주최한 최초의 양방향 기술거래의 장으로서, 전국 100여 개의 전력·에너지 분야 중소기업이 참가해 기술이전 25건, 바이 알앤디(Buy R&D) 20건, 산업부 주관 기술 무상나눔사업 211건 등을 소개했다.
이번 전시회를 통해 기술거래 12건, 약 8억 원의 기술이전 실적을 달성했고, Buy R&D 3건 계약이 진행...
코로나19 백신 한 바이알(주사제 유리 용기)은 보통 5~20회 접종량을 담고 있다. 문제는 개봉 후 사용기한이다. 한 번 개봉한 바이알은 12시간 이내에 사용해야 해 다량 접종이 아닌 이상 남은 백신은 처분할 수밖에 없기 때문이다.
클레어 해넌 미 예방접종관리자협회(AIM) 전무는 “외진 지역에서는 폐기 가능성에 백신 접종 주문을 줄이기도 한다”며 “1회분...
이에 따라 스카이코비원은 항원바이알과 동봉된 AS03을 혼합해 사용합니다. 용량은 0.5㎖로, 4주 간격으로 총 2회 접종해야 합니다.
비교임상으로 개발 시간은 줄이고
백신 개발의 마지막 단계인 임상 3상에서는 수만 명을 대상으로 임상시험을 실시합니다. 화이자 백신은 4만3000여 명, 모더나 백신은 3만 명, 아스트라제네카 백신은 2만3000명에 대해 효능과 부작용을...
18세 이상 성인의 코로나19 예방 목적으로 허가됐으며, 항원바이알과 동봉된 면역증강제(AS03)를 혼합한 0.5mL를 4주 간격으로 총 2회 접종한다.
식약처는 국내 개발 코로나19 백신 개발을 위해 ‘우리백신 프로젝트’를 가동했다. 2020년 9월부터 코로나19 백신․치료제의 개발 및 제품화를 지원하기 위해 심사 경험이 풍부한 심사자로 구성된 허가전담심사팀을 꾸리고...
공급 계약을 체결한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 취득한 제품이다. 초도 물량의 첫 선적은 8월 이뤄질 예정이다.
휴온스에 따르면 이번 계약은 한국 주사제에 관심을 보인 맥케슨의 제안으로 이뤄졌다. 이번 계약을 통해 제품에 대한 신뢰와 영향력 확대를 기대하고 있으며, 맥케슨의...
식약처 GMP(품질관리 기준) 인증을 획득한 큐라티스의 오송바이오플랜트는 액상 및 동결 건조 형태의 무균 주사제 완제 의약품 생산이 가능하며, 액상 제형은 연간 최대 5000만 바이알 이상 생산할 수 있는 규모다. 증설을 통해 하반기까지 완제 의약품 기준 연간 2억 바이알 이상으로 생산 능력 확장을 목표하고 있다.
큐라티스에 따르면 인도네시아...
수출 계약을 체결한 품목은 △1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플 △0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플 △1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알이다. 모두 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 취득한 제품이다.
망구밧 리 CEO는 “캐나다 제네릭 기초 주사제 시장은 7억 1200만 달러(약 9000억 원)에 달하며, 휴온스가 진출하는 무균 주사제 시장은...
두산은 이번 전시회에서 이산화규소(SiO2)의 기술을 소개하고 △바이알(Vial) △사전 충전형 주사기(PFS) △채혈 튜브(BCT) 등의 제품 샘플을 전시한다.
앞서 두산은 지난해 12월 미국 SiO2 머티리얼즈 사이언스(이하 머티리얼즈)에 1억 달러를 투자하고 아시아·오세아니아 지역 독점 사업권을 확보하면서 바이오 사업에 진출했다.
머티리얼즈는 특수 플라스틱 용기...
고객사로는 아모레퍼시픽, 로레알 등 유수의 화장품 기업들이 있다. 2021년 5월 휴온스글로벌의 자회사로 편입됐으며, 경영 정상화 및 거래재개 절차가 진행 중이다.
휴베나는 유리 앰플, 바이알을 포함한 의료·제약 분야 원·부자재를 국내외 주요 제약회사, 연구소 등에 공급하는 의료용기·이화학기구 기업이다. 지난해 매출 246억 원, 영업이익 26억 원을 기록했다.
이 연구원은 “수출 장비 라인업이 블리스터, 바이알 타입까지 확장돼 해외 고객사 대응력이 높아졌다”며 “높아진 해외 고객 대응력은 영국 조제 자동화 분야 전문기업 옴니셀(Omnicell)과 호주 등 신규 유통망에 진입하는 데 효과적이며 실적 성장으로 이어질 것”이라고 내다봤다.
실험 및 연구→원료 생산→공정 개발→완제 생산까지 의약품 전주기에 대한 ‘원스톱’ 상용화가 가능하다.플라스미드 DNA 및 AAV, mRNA 등 바이오의약품 원료(Drug Substance)를 생산할 계획이며, 연간 최대 4800만 바이알의 주사제 생산이 가능한 싱글유즈 완제(Drug Product) 생산설비를 통해 다양한 제품의 상용화 생산도 진행할 계획이다. 파트너사들의 파이프라인에...
프리필드시린지 제형은 현재 아일리아 글로벌 매출 중 75%를 차지할 정도로 널리 사용되고 있으며 바이알 제형을 급속히 대체하고 있어 수년 이내에는 프리필드 시린지 제형의 아일리아만 판매될 가능성이 크다. 정확한 1회 투약량을 적절한 압력으로 투약할 수 있어 안전성과 경제성이 높고, 멸균 상태의 주사기를 그대로 사용해 오염에 따른 감염 위험성이 낮기...