항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있고, 필요 시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있다.
이번 인증 획득으로 보령제약은 다발성골수종 치료체인 '벨킨주' 생산을 시작으로 시설을 본격 가동한다. 2021년 유럽GMP(EU GMP) 인증을 준비 중이며, 인증이 완료되면 항암주사제의 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진할 계획이다....
보령제약은 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있으며 필요시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있고, 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 ‘아이솔레이터 시스템’을 갖추고 있다고 설명한다.
보령제약은 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증 획득으로 다발성골수종 치료체인 ‘벨킨주...
항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있고, 필요 시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있다. 보령제약 예산공장은 독일 NNE Pharmaplan사가 설계했고 지난해 4월 준공됐다. 지난 10월 내용고형제 GMP인증을 획득했고, 올해 초부터 내용고형제 생산시설을 가동 중이다.
예산공장 항암주사제 생산라인은 기준 심사기간보다 휠씬 짧은...
해외 사업에서는 미국 법인 휴온스USA를 통해 워싱턴 주정부에 방역용품 수출이 이어지고 있고, 5월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 ‘1% 리도카인염산염주사제(바이알)’이 7월부터 본격적으로 수출길에 오르며 매출 성장을 견인했다.
휴온스의 건강기능식품 자회사 휴온스내츄럴과 휴온스네이처도 신제품 출시, 온∙오프라인 유통망 확대, OEM∙ODM 사업 등을...
휴젤, 연간 800만 바이알 생산 가능한 제3공장 건설
휴젤은 보툴리눔 톡신 생산 확대를 위해 강원도 춘천 거두농공단지에 제3공장을 짓는다고 26일 밝혔다. 약 400억 원의 자본이 투입되는 제3공장은 전체면적 약 1500㎡(약 4800평)에 지상 4층, 지하 2층으로 총 6층 규모로 건설된다. 기공식을 시작으로 본격적인 공사에 돌입해 2022년 2월 완공하고, 2023년 본격적으로...
이번 제조소 허가를 통해 삼성제약은 최신식 생산설비 및 자동화 시설을 갖춘 제2공장에서 연간 4천만 바이알에서 최대 8천만 바이알까지 공급이 가능해졌다. 이는 기존 공장보다 3배가량 향상된 생산 능력이다.
경기도 화성시 향남제약공단 내 위치한 제2공장은 전체면적 약 4300㎡로 규모로 지어졌다. 공장의 GV1001 전용 동결 건조 생산라인을 위해 건축 및...
휴젤은 새롭게 건설되는 제3공장이 기존 동결건조 제품 기준으로 제1공장인 ‘신북공장’ 대비 10배에 달하는 연간 800만 바이알 규모의 제품 생산이 가능하다고 설명했다. 특히 휴젤은 지난 21일 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo)’의 중국 품목허가를 획득했고, 3년 내 유럽과 미국 시장 진출을 앞두고 있는 만큼 제3공장을 주축으로 국내외 수요에 대응해...
새롭게 건설되는 제3공장은 기존 동결건조 제품 기준 제1공장인 ‘신북공장’보다 10배에 달하는 연간 800만 바이알 규모의 제품 생산이 가능하다. 휴젤은 지난 21일 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo)’의 품목허가를 획득한 중국을 비롯해 3년 내 유럽, 미국 시장 진출을 앞두고 있는 만큼 제3공장을 주축으로 국내외 수요에 대응한다는 계획이다.
이에 따라...
휴온스는 5월 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘1% 리도카인염산염주사제 5㎖, 바이알’에 대한 품목허가(ANDA 승인)를 받아 '4년 연속 FDA 허가'라는 기록을 세웠다. 휴온스는 미국 현지에서 해당 품목에 대한 독과점적 공급자 위치를 차지하고 있고, 미국 파트너사를 통해 주사제를 수출하고 있다. 미국에만 최근 3년 연평균 약 370만 달러를 수출해 휴온스 해외사업의...
렘데시비르 투약비용은 6바이알(병) 짜리 정맥주사치료 기준 3120달러(약 370만 원)에 달한다고 로이터는 설명했다. 또 로이터가 직접 접촉한 주요 병원 8곳 중 6곳은 보통 환자에게는 렘데시비르를 사용하지 않고 있다고 답했다.
한편 미 제약사 길리어드가 개발한 에볼라 치료제인 렘데시비르는 코로나19 중증 환자의 치료 기간을 단축하는 것으로 나타나면서 지난...
세트 내 모든 커피는 멸균 상태의 1회용 바이알병에 개별 포장돼 있으며, 원목으로 제작된 커피 케이스는 공명 스피커로 재활용이 가능해 친환경적이다.
뿐만 아니라 항균 효과가 뛰어난 구리로 외관이 제작된 브주아 샴페인 3종 구리 패키지 선물세트와 1인 가구 증가 추세에 따라 식물로 집안 인테리어를 구성하는 ‘플랜테리어’ 트렌드에 맞춰 반려 식물 선물도...
주문부터 생산계획, 원자재 발주까지 전 공정의 자동화를 구현해 연간 20억 정의 고형제와 60만 바이알의 주사제 생산이 가능하다. 지난해 9월에는 대한상공회의소에서 스마트 공장 레벨 3단계(중간 단계)를 확인받았다.
후발주자의 스마트공장 구축 움직임도 분주하다. 보령제약은 지난해 4월 충남 예산에 스마트 공장을 건설한 후 같은 해 12월 첫 제품을 생산했다....
6만 앰플)을 갖췄다. 고형제는 기존 공장에서 연간 2억 정 생산 능력을 갖췄으며 신공장은 연간 4.52억 정을 양산할 수 있다. 또한 연간 2400만 바이알(Vial)의 양산 능력도 갖췄다.
2공장은 인퓨전용 LVP(100mL이상의 대용량 주사제), 동결건조, 프리필드 제형 및 자동화 포장시설을 갖춰 선진 의약품 제조품질 관리 기준에 맞는 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획이다.
휴온스는 미국에 공급될 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알’의 초도 수출 물량 63만 바이알을 전량 출하했다고 21일 밝혔다.
이번에 출하한 리도카인주사제(바이알)는 올해 5월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(ANDA)를 취득한 국소마취용 주사제다. 의료 현장에서 필수적인 기초 의약품이지만 미국 내 공급 가능 업체들의 생산량이 제한적이고, 수요 또한...
시장조사기관 루츠 애널리시스는 향후 10년간 바이알 제형 전체 시장이 연평균 9.1% 성장하고, 이중 동결건조 제품의 성장률은 11.8%로 액상 대비 고성장할 것으로 전망했다.
이번 증설 계획에 따라 41.2㎡의 동결건조기 2대가 2공장에 추가 설치된다. 새로 도입될 동결건조기는 기존 동결건조기의 용량(16.7㎡/대) 대비 246% 큰 규모로, 생산량도 이에 비례해서...
현재 메디포스트의 카티스템은 2012년 1월 출시부터 올 4월까지 1만6000바이알(약병) 판매를 기록했으며 이는 전세계 줄기세포 치료제 중 누적 판매량 1위로 퇴행성 관절염 치료 시장에 안착하고 있다.
송 원장은 “기존 퇴행성 관절염 치료는 인공관절이 주를 이뤘지만 카티스템과 같은 K-바이오의 힘이 치료 시장의 패러다임을 바꾸고 있다. 관절염 환자가 늘면서...
예상되는 품목별 연간 생산능력(CAPA)은 보눌리눔톡신 150만 바이알(약 700억 원 규모), 내용고형제 450만 정(약 50억 원 규모) 등이다.
회사 관계자는 “내년부터 공장이 본격 가동된다면 기존 의료기기 판매가 대부분을 차지하고 있던 매출 비중이 의약품 쪽으로 옮겨가게 될 것”이라며 “의약품 사업이 확장성이 큰 만큼 회사도 보툴리눔 톡신 등의 의약품 매출...
한국 아이큐비아의 자료에 따르면 페메드 S는 지난해 4분기와 올해 1분기 각각 7951바이알, 7851바이알(vial,500mg 수량 기준) 처방돼 시장 점유율 33%, 32%를 기록했다. 금액으로 환산하면 연간 약 46억원 내외다. 해당 제제 전체의 시장 규모는 지난해 기준 연간 약 344억원이다.
삼양바이오팜은 2015년 독성이 있는 항산화제를 첨가하지 않고도 안정성을 확보하는 자체...
앰플보다 내구성이 뛰어나고 유리 파편의 혼입을 방지할 수 있는 바이알 제품으로 출시돼 안전성과 편의성을 높인 것이 특징이다.
대원제약 관계자는 “유럽 등 여러 국가들로부터 코로나19 치료 목적의 수출 요청을 받아 관련 내용을 협의하고 진행 중“이라며 “코로나 사태로 인한 긴급 수출 요청이 있을 경우, 생산량을 늘려서라도 최대한 공급에 힘쓸...
최근 ‘리도카인주사제(바이알)’ 품목이 4번째로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 수출 규모 및 국가를 늘려 전 세계 주사제 시장 점유율을 확대해 나간다는 계획이다.
윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “전 세계적 감염병 사태로 어려운 경제 상황이 지속되고 있지만 헬스케어 전반으로 다변화한 휴온스그룹의 포트폴리오가 제 역할을 하며 1분기에도 선전할 수...