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  • 식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    식품의약품안전처는 한국화이자제약이 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 29일 신청함에 따라 심사에 착수했다고 밝혔다. 이번에 신청된 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 효능·효과는 ‘12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이며 기초접종...
    2022-08-29 17:46
  • 미국 기업활동, 팬데믹 이후 가장 가파른 둔화...유럽·아시아도 꺾여
    미국 기업활동, 팬데믹 이후 가장 가파른 둔화...유럽·아시아도 꺾여
    미국 제조·서비스 합성 PMI, 2년여 만에 최저치유로존과 일본, 호주 등도 기업활동 위축 국면경기침체 없다던 백악관, 성장 전망치 낮춰올해 GDP 성장률 전망 1.4%…3월 대비 반 토막 미국 기업활동이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(전염병 대유행) 이후 가장 가파르게 둔화한 것으로 나타났다. 그간 경기침체는 오지 않을 것이라고 못 박았던...
    2022-08-24 14:53
  • 모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    기존 코로나19 바이러스 대응도 포함 모더나는 18세 이상, 화이자는 12세 이상 대상으로 신청 승인 나면 9월부터 사용 가능 화이자·바이오엔텍에 이어 모더나가 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5를 겨냥한 백신 부스터샷(추가 접종)의 미국 내 긴급사용 승인을 요청했다고 23일(현지시간)...
    2022-08-24 11:16
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 가속…83억 정부 지원
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 가속…83억 정부 지원
    셀리드는 국가신약개발재단(KDDF)의 ‘2022년도 2차 코로나19 백신 신약개발 임상지원사업’ 주관기관으로 최종 선정돼 24일 한국보건산업진흥원과 ‘아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반 코로나19 변이 대응 백신의 임상1/2상 개발’ 지원 협약을 체결했다. 이번 협약 체결에 따라 셀리드는 1년간 정부 출연금 약 83억 원을 지원받으며, 기업부담금 약 28억 원 등...
    2022-08-24 11:04
  • [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    기존 백신을 활용한 추가접종의 필요성에 대한 의문이 꾸준히 제기되는 가운데, mRNA 백신 개발사를 보유한 미국은 이르면 다음 달부터 변이 바이러스를 타깃으로 개발된 코로나19 백신의 접종을 개시할 예정입니다. 기존 백신으로는 여러 번 접종해도 예방 기대하기 어려워 오미크론의 하위 변이인 BA.5가 국내외의 우세종으로 자리 잡으면서 추가접종을 완료한...
    2022-08-22 16:36
  • 의사협회 “80세 이상, 코로나 먹는 치료제 적극 처방해야”
    의사협회 “80세 이상, 코로나 먹는 치료제 적극 처방해야”
    국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 17일 18만803명으로 약 4개월 만에 최고치를 기록한 가운데 의료전문가 단체가 고령층과 기저질환자에 대한 코로나19 경구약 처방을 적극 시행할 것을 권고했다. 대한의사협회 코로나19대책전문위원회(이하 위원회)는 이날 80세 이상 팍스로비드 및 라게브리오 적극 처방 권고 등의 내용을 담은 ‘코로나19...
    2022-08-17 17:49
  • 상반기 실적 '롤러코스터' 탄 진단키트 기업
    상반기 실적 '롤러코스터' 탄 진단키트 기업
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 전 세계적으로 확산세 감소와 재유행을 반복하면서 국내 진단키트 기업들의 실적도 요동치고 있다. 17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 국내 진단키트 기업들은 1분기에는 대부분 사상 최대 실적을 달성했지만, 2분기에는 분위기가 완전히 역전됐다. 이에 따라 연간 실적에 대한 우려의 목소리가 나오는가 하면...
    2022-08-17 16:00
  • 尹 취임 100일, 일반 투자자 보호한다더니…코스피·코스닥 성적표 바닥
    尹 취임 100일, 일반 투자자 보호한다더니…코스피·코스닥 성적표 바닥
    커지는 인플레이션(물가 상승) 압력 속에 미국 연방준비제도(Fed)가 두 차례 연속 ‘자이언트 스텝’(기준금리 0.75%포인트 인상)에 나서면서 시장을 공포로 몰아넣었고, 장기화한 러시아의 우크라이나 침공사태, 기존 면역을 회피하는 성향을 보이는 오미크론 변이 바이러스의 하위계통(BA.2, BA.5) 확산 등은 시장에 부담을 줬다. 수출과 소비자심리지수 등도 경기...
    2022-08-16 17:23
  • 오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    영국에서 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이바이러스에 각각 항원을 발현하는 모더나 2가 백신에 대한 사용이 세계 최초로 승인됐다. 영국 의약품및건강관리제품규제청(MHRA, Medicals and Healthcare Products Regulatory Agency)은 15일(현지시간) 보도자료를 통해 코로나 변이바이러스를 대상으로 하는 모더나社의 2가(bivalent) 코로나19 백신이 영국...
    2022-08-16 13:41
  • 애플, 내달 5일 주3일 사무실 출근 시동 건다
    애플, 내달 5일 주3일 사무실 출근 시동 건다
    하지만 그때마다 변이바이러스 확산 등으로 번번이 무산됐다. 실제로 지난 5월 코로나19 재확산 조짐이 보이자 애플은 사무실에 출근하는 일수를 일주일에 이틀로 유지, 사흘로 확대하는 방안을 도입하는 시기는 연기했다. 이에 현재 직원들은 주2일 사무실을 출근하고 있다. 최근 애플은 코로나19 확산 시기 직원 대상으로 도입했던 규제를 완화하거나 철폐하고 있다....
    2022-08-16 12:26
  • 영국, ‘코로나 원형+오미크론’ 동시 겨냥한 백신 세계 최초 승인
    영국, ‘코로나 원형+오미크론’ 동시 겨냥한 백신 세계 최초 승인
    모더나 ‘2가’ 백신 승인4차 접종 시 오미크론 항체 8배 증가모더나, 호주와 EU 등에도 승인 신청 영국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 원형과 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 백신을 세계 최초로 승인했다. 15일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 영국 정부는 전 세계에서 처음으로 모더나가 개발한 오미크론 변이 대응 백신인 ‘2가’를 승인했다. 2가...
    2022-08-16 12:25
  • [종합] "이쯤이면 피크 지나야 하는데…" 코로나19 '불안한 둔화세'
    [종합] "이쯤이면 피크 지나야 하는데…" 코로나19 '불안한 둔화세'
    국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 발생이 불안한 둔화세를 이어가고 있다. 전주 대비 신규 확진환자 증가율은 10%대 초반으로 떨어졌지만, 연휴·휴가기간 종료 후 검사량 증가로 확진자가 다시 급증할 가능성이 커서다. 특히 위중·중증환자가 가파른 증가세를 보이고 있다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 15일 0시 기준 코로나19 신규...
    2022-08-15 10:36
  • WHO, 원숭이두창 개명 추진한다…“낙인·차별 우려 탓”
    WHO, 원숭이두창 개명 추진한다…“낙인·차별 우려 탓”
    WHO는 지난달 원숭이두창에 대해 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)를 선언한 상황이다. 질병의 명칭과 관련한 논란이 불거진 건 이번이 처음은 아니다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)은 발생 초기 ‘중국 바이러스’나 ‘우한 바이러스’로 불렸다가, 아시아계에 대한 차별로 이어질 수 있다며 WHO가 코로나19이라는 공식 명칭을 신설했다.
    2022-08-13 16:44
  • [BioS]SK바사, 노바백스 백신 “식약처, 청소년 접종승인“
    [BioS]SK바사, 노바백스 백신 “식약처, 청소년 접종승인“
    오미크론 변이형을 포함한 변이형 코로나19 바이러스에 대한 항체가도 성인의 약 2~3배로 높았으며, 접종 관련 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다. 스탠리 에르크 노바백스 최고경영자(CEO)는 “SK바이오사이언스와 함께 한국의 청소년들에게 합성항원 방식의 코로나19 백신을 제공할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은...
    2022-08-12 16:43
  • 코로나19 백신 ‘뉴백소비드’ 접종연령 확대…만 12~17세도 접종
    코로나19 백신 ‘뉴백소비드’ 접종연령 확대…만 12~17세도 접종
    오미크론을 포함한 변이 바이러스에 대한 항체가도 성인의 약 2~3배로 높았으며, 접종 관련 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다. 미국 제약기업 노바백스가 개발한 뉴백소비드는 SK바이오사이언스가 기술이전(License-in) 계약을 통해 국내에서 생산해 전 세계로 공급하고 있다. 유럽의약품청, 세계보건기구(WHO), 한국, 호주 등 전 세계 41개 국가 이상에서...
    2022-08-12 16:34
  • 랩지노믹스, 오미크론 변이 진단키트 수출허가 획득
    랩지노믹스, 오미크론 변이 진단키트 수출허가 획득
    현장진단에 최적화된 제품으로 하나의 튜브에서 다양한 변이를 동시에 분석하는 멀티플렉스(multiplex) 기술을 구현해 쉽고 간편한 사용성을 자랑하며, 50분 이내에 코로나19 바이러스 감염여부와 함께 돌연변이 유무를 확인할 수 있다. 회사 관계자는 “지난 4월 유럽 CE 인증획득에 이어 수출허가 절차를 완료한 만큼 유럽, 인도, 두바이 등 본격적인...
    2022-08-11 10:58
  • 北 김정은 “코로나 방역전 승리”…김여정 “남측 탓”
    北 김정은 “코로나 방역전 승리”…김여정 “남측 탓”
    북한 김정은 국무위원장이 전국비상방역총화회의를 주재하고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 위기가 완전히 해소됐다고 선언했다. 김 위원장의 여동생인 김여정 노동당 부부장은 공개 연설을 통해 남측에 의해 코로나19가 북에 유입됐다고 주장하며 강력한 보복 대응을 검토하겠다고 위협했다. 11일 연합뉴스에 따르면 조선중앙통신은 “조선노동당 중앙위원회와...
    2022-08-11 08:25
  • 국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    바이러스 유형 및 변이에 관계없이 작용 가능하며, 인플루엔자나 사스(SARS) 바이러스에서의 효과가 논문으로 발표된 바 있다. 비엘은 코로나19 치료제 개발과 범용성 폐렴 치료제 개발을 병행해 상업적 성공을 꾀한다는 전략이다. BLS-H01은 병원 입원이 필요한 중등증 코로나19 환자 100명을 대상으로 임상 2상에 들어갔다. 제넨셀은 인도에서 경구용 치료제 'ES16001...
    2022-08-10 16:00
  • 신규 확진자 벌써 15만명…위중증 93일 만에 400명 돌파
    신규 확진자 벌써 15만명…위중증 93일 만에 400명 돌파
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진환자가 방역당국의 정점 예상치를 넘어섰다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 10일 0시 기준 코로나19 신규 확진자가 15만1792명으로 집계됐다고 밝혔다. 국내발생이 15만1177명, 해외유입은 615명이다. 앞서 질병청은 유행 정점기 최대 15만 명의 일일 확진자가 발생할 것으로 예측했다. 사망자는 50명...
    2022-08-10 14:21
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    기존의 항체치료제 렉키로나주와 중증 코로나19 환자에 사용되는 악템라주, 항바이러스제 베클루리주, 팍스로비드, 라게브리오에 코로나19 치료 옵션이 추가된 것이죠. 항바이러스제 ‘팍스로비드·라게브리오·렘데시비르’, 예방용 '이부실드' 처방 대상은? 항바이러스 치료제는 팍스로비드(니르마트렐비르·리토나비르)와 라게브리오(몰누피라비르)...
    2022-08-10 11:06
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