미국당뇨병학회 검색결과, 6페이지

검색결과 총193건

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삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상 3상 결과 공개…”연내 미국·유럽 허가신청”

삼성바이오에피스 관계자는 “당초 5월 초로 예정됐던 미국 시력안과학회(ARVO) 연례 학술대회를 통해 발표할 예정었으나 행사가 코로나19로 취소됐다”면서 “이르면 연내 SB11의 미국, 유럽 등 판매허가 신청을 통해 본격적인 제품 허가 단계에 착수할 계획”이라고 말했다. 삼성바이오에피스가 개발 중인 안과질환 치료제는 SB11 외에도 ‘SB15’(성분명...

2020-05-18 09:45
[BioS]삼성바이오, 루센티스시밀러 3상 "1차 유효성 지표 충족"

삼성측은 당초 5월초 예정됐던 미국 시력안과학회(ARVO) 연례 학술대회를 통해 이번 결과를 발표할 예정이었으나 코로나19로 인해 행사가 취소돼 자체적으로 공개하게 됐다. SB11의 오리지널 의약품 '루센티스(Lucentis)'는 제넨텍(Genentech)이 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로서 현재 다국적제약사 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)...

2020-05-18 08:34
제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장

경구용 항암신약 ‘오락솔’은 2분기 NDA 신청을 앞두고 있고, 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 ‘랩스 트리플 아고니스트’의 임상 1b상 결과를 발표한다. 업계 관계자는 “제약업계는 사업 다각화와 R&D 성과 등으로 코로나19에도 비교적 안정적인 실적을 유지하고 있다”면서 “코로나19로 추가적인 성장이 제한되는 점은 아쉽지만 국내 제약사들의 기초체력이...

2020-05-13 18:00
유한양행, 기술수출 NASH 치료제 공동연구 순항…계약금 수령

YH25724는 NASH의 두가지 약물 표적인 GLP1 수용체와 FGF21 수용체에 동시에 작용하며, 미국간학회 등 다수의 해외 학회에서 우수한 NASH 치료 전임상 결과가 발표됐다. NASH는 간 내 지방 축적에 의해 시작되며, 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과 간경변을 초래하는 질병이다. 특히 비만 환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높은...

2020-04-10 13:37
[BioS]유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령

환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높은 질병으로 알려졌다. 현재 허가 받은 치료제가 없고, 전세계적으로 의학적 수요가 매우 높은 분야이기 때문에 많은 글로벌 제약사들의 연구개발이 진행 중이다. 유한양행의 YH25724는 NASH의 두가지 약물 표적인 GLP1 수용체와 FGF21 수용체에 동시에 작용하며, 미국간학회 등 다수의 해외 학회에서 우수한 NASH...

2020-04-10 11:39
[BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청

미국당뇨병학회(ADA)에 공개된 JP-2266 연구결과에 따르면 STZ(streptozotocin)로 1형 당뇨병을 유도한 마우스(Rat) 모델에 1, 2, 5mg/kg 용량의 JP-2266을 경구투약한 뒤 4시간 후 경구 포도당 부하 검사(OGTT) 결과에서 혈중 포도당 농도가 각각 38.4%, 48.1%, 56.4% 감소된 것을 확인했다. 특히 5mg/kg 용량의 JP-2266 치료군에서의 혈중 포도당 농도 감소율은 고용량의...

2020-03-18 11:38
현대약품, 제56기 정기주총 개최…“연 매출 1500억 목표”

이어 “꾸준한 연구·개발(R&D)을 통한 미래 성장동력 확보를 위한 노력으로 글로벌 혁신 신약 ‘HD-6277’의 임상 1상 완료와 함께 그 간의 연구 성과를 미국 당뇨병 학회 및 바이오US에서 발표하고 홍보하는 등 뜻 깊은 한 해를 보냈다”고 덧붙였다. 현대약품은 2020회기 경영 전략으로 내세운 ‘정면돌파!! 1500억’ 달성을 위해 전 임직원이 뜻을 모아 성장 기조를...

2020-02-27 09:35
[글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건

헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 후속 임상 3상에 돌입한다. 내년까지 임상을 완료하고 하반기 FDA에 바이오의약품 시판허가(BLA)를 제출하는 것이 목표다. 이에 앞서 다음 달 생명과학 분야의 손꼽히는 학회인 미국 키스톤 심포지엄에 참석해 엔젠시스의 재생의약 가능성 등을 발표할 예정이다.

2020-01-29 05:00
메지온·에이치엘비·헬릭스미스…새해엔 '전화위복' 가능할까

2월에는 생명과학 분야의 손꼽히는 학회인 미국 키스톤 심포지엄에 참석해 VM202의 임상 내용 등을 발표한다. 임상 3상 단계에서 예상치 못한 부침을 겪은 바이오기업들은 확보한 데이터를 최대한 활용해 위기를 기회로 바꿀 방안을 찾는데 주력하고 있다. 신약 개발 과정에서 임상 3상의 성공 확률은 절반 정도다. 업계 관계자는 “3상까지 막대한 투자비용은...

2019-12-11 18:00
한미약품, 롤론티스 시판 허가 재신청 ‘매수’-한화투자

이어 “파이프라인 중 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 HM15211은 지난 9월 유럽 당뇨병학회 EASD에서 전임상 결과를 발표했으며, 임상 1상을 연내 마무리해 2020년에 데이터를 공개할 계획”이라며 “고형암 치료제 오락솔은 올해 4분기에 임상 3상 결과를 발표할 예정이다”고 덧붙였다.

2019-10-28 08:40
[증시 키워드] 바이오주가 점령한 시장...에이치엘비ㆍ헬릭스미스↑

유럽종양학회(ESCO) 포스터 전시 세션 3을 통해 펙사벡 선행요법으로 사용한 임상1상을 진행한 결과 간 전이성 대장암 환자에게 종양이 완전히 소멸됐다고 발표하면서 상승세를 탔다. 전날 신라젠은 1400원(7.2%) 오른 2만700원에 장을 마쳤다. 헬릭스미스는 2020년 2월 2일부터 5일까지 미국 콜로라도주 키스톤에서 열리는 ‘키스톤 심포지엄’에서 당뇨병성...

2019-10-25 08:34
[증시 키워드] 반도체ㆍ바이오 살아날까…3분기 호실적 LG전자 ‘주목’

#헬릭스미스도 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 안전성과 유효성이 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 입증됐다고 전날 공시했다. 같은 날 헬릭스미스는 가격제한폭(29.99%)까지 오른 9만3200원에 거래를 마쳤다. 이에 SK증권은 제약ㆍ바이오 업종에 대한 옥석가리기가 더욱 중요해진 시점이라며 수출을 통한 실적개선이 가능한...

2019-10-08 08:48
[BioS]한미약품, 'NASH∙비만∙당뇨신약' 유럽 EASD서 공개

권세창 한미약품 대표이사(사장)은 “지난 6월 미국에서 열린 ADA(미국당뇨병학회)에서의 발표에 이어, EASD에서도 랩스커버리 기반 혁신적 바이오신약들의 연구결과를 발표하게 돼 기쁘다”며 “글로벌 학회를 통해 한미약품의 R&D 역량을 지속적으로 입증하면서, 상용화를 위한 개발에 박차를 가하겠다”고 말했다.

2019-09-19 10:39
[증시 키워드] 시장 점령한 바이오ㆍ정치 테마주

유럽종양학회에서는 리보세라닙의 글로벌 3상 결과를 발표할 예정이다. 헬릭스미스도 임상 결과 발표를 앞두고 있다. 헬릭스미스는 이달 말 당뇨병성 신경병증 유전자치료제의 미국 임상 3상에 대한 결과를 발표한다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “연이은 악재로 시장에서는 신약 개발 대형주 헬릭스미스 일정에 주목하고 있다”며 “헬릭스미스의...

2019-09-10 08:42
신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박

메지온은 이를 위해 미국심장학회(AHA 2019)에 초록을 제출했다. 발표 시점은 11월 16일(현지시간)로 잡혀 있다. 애초 올해 상반기 공개를 계획했지만, 병원 측정 수치에서 편차가 발견되면서 데이터 분석에 추가적인 시간이 소요됐다. 폰탄수술은 심실이 한 개만 있거나 한쪽 심실이 매우 작은 선천적 심장기형 어린이가 정상적인 심장 기능을 수행할 수 있도록 하는...

2019-09-04 18:00
현대약품, 올 상반기 R&D 투자 66억원...매출액 10% 수준

현대약품은 이러한 투자에 힘입어 지난 7월 7일 미국 샌프란시스코에서 개최된 미국당뇨학회(2019 ADA)에서 신약과제로 진행하고 있는 경구용 제2형 당뇨병 치료제 ‘HD-6277’의 단회·반복투여 시의 안전성 및 약동학적 관찰 결과를 발표했다. 경구용 제2형 당뇨병 치료제 HD-6277은 체내 인슐린 분비를 조절하는 기전의 약물이다. 지난 2017년...

2019-07-31 08:59
[BioS]대웅제약 'Next 나보타' 신약 파이프라인들

DWN12088은 심근 경색 후 발생하는 심장섬유화와 과도한 염증 현상을 치료할 수 있는 경구용 약물로, 전임상 시험의 일부 결과는 2017년 11월 미국 심장학회에서 처음으로 공개됐다. 심부전증이 발병한 동물에 DWN12088을 경구 투여한 결과, 체중 1 kg당 1 mg의 소량만으로도 심장 섬유증 현상을 효과적으로 억제했으며, 인체 심장 세포에 대해서도 항섬유화...

2019-07-25 10:29
현대약품, ADA에서 당뇨병 치료제 신약 후보물질 임상 1상 결과 발표

현대약품이 미국 샌프란시스코에서 7일부터 진행된 미국당뇨병학회(2019 ADA)에서 경구용 제2형 당뇨병 치료제 'HD-6277'의 임상 1상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 현대약품의 경구용 제2형 당뇨병 치료제 ‘HD-6277’은 지난 2013년 범부처, 2015년 보건복지부로부터 지원을 받아 개발을 추진하고 있는 치료제로, 지난 2017년 6월 1일 유럽에서 임상1상...

2019-06-12 14:32
셀리버리, 美당뇨병학회서 고도비만 치료 후보물질 ‘획기적 체중감소 효과’ 발표

셀리버리는 세계 최대 비만·당뇨 관련 연례학술대회 ‘미국 당뇨병 학회(American Diabetes Association·ADA)’에서 고도비만 및 제2형 당뇨병 치료 후보물질 ‘CP-deltaSOCS3’의 최신 연구·개발 결과 2건을 발표했다고 11일 밝혔다. 미국 샌프란시스코에서 열린 이번 학회에는 조대웅 셀리버리 대표가 직접 참가해 발표를 진행했다. 셀리버리 관계자는 “CP...

2019-06-11 13:45
한미약품 “랩스커버리 적용 ‘당뇨·비만·NASH’ 신약 글로벌 경쟁력 확인”

한미약품은 자체 개발 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오신약 후보물질 3종에 대한 총 12건의 연구결과를 미국 샌프란시스코에서 열린 제79회 미국당뇨병학회(American Diabetes Association·ADA)에서 포스터 및 구연 발표했다고 10일 밝혔다. 이번 ADA에서 발표한 한미약품의 바이오신약 3종은 글로벌 제약사 사노피에 라이선스 아웃된...

2019-06-10 13:59

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