이번 임상결과는 올해 6월 개최 예정인 미국 당뇨병학회에서 발표할 계획으로, 초록집을 제출했다.
DA-1241은 GPR119 작용제(agonist) 기전의 혁신신약 후보물질이다. GPR119(G protein-coupled receptor 119)는 췌장의 베타세포에 존재하는 수용체로, 활성화되면 포도당이나 지질 대사 산물의 양에 따라 인슐린 분비를 증가시킨다. DA-1241은 이 수용체를 활성화해...
NovRD의 품질(CMC)과 복합제 형태의 안전성 검증은 이미 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 3상 진입이 가능한 수준의 높은 개발단계에 있어, 향후 상용화 일정을 단축할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
질병관리본부의 자료와 대한신장학회에 따르면, 2013년 기준 30세 이상의 성인 중 4.1%가 만성 콩팥병을 가지고 있다. 특히 65세 이상에서는 16.5%로 유병률이...
이 때문에 미국심장학회와 미국소아과학회, 미국의 영양·식이요법학회 등 전문가들은 5살이 되기 전에는 물과 우유 외의 다른 음료, 특히 가당 음료 섭취를 삼가야 한다고 권고하고 있다. 당분을 과잉 섭취해도 당장 증세가 나타나는 게 아니므로 경각심을 갖는 것도 쉬운 일은 아니다. 그래서 달콤한 음료를 마실 때는 당분 과잉 징후를 잘 살피는 것이 중요하다.
첫...
한편, 삼성바이오에피스는 비대면으로 개최된 미국 안과학회(AAO) 연례 학술대회를 통해 SB11의 글로벌 임상 3상 최종 결과를 발표했다. 발표에 따르면, 습성(濕性) 연령유관 황반변성(nAMD) 환자 705명을 대상으로 진행한 52주 데이터 분석에서 SB11과 오리지널 의약품 간의 임상의학적 동등성을 확인했다.
삼성바이오에피스는 최근 비대면으로 개최된 미국 안과학회(AAO) 연례 학술대회를 통해 SB11의 글로벌 임상3상 최종 결과를 발표했다. 총 705명의 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성 환자 대상 임상시험의 52주 데이터 분석을 통해 SB11과 오리지널 의약품 간의 임상의학적 동등성을 확인했다.
SB11은 삼성바이오에피스가 선보이는 여섯 번째 바이오시밀러로, 올해...
지속형 당뇨병 치료제가 상용화되면 기존의 1주 제형 치료제를 대체할 수 있는 게임체인저가 될 것으로 기대하고 있다.
제넥신, 재발성 교모세포종 환자 대상 'GX-I7' 병용치료 효과 확인
제넥신은 면역항암제로 개발중인 ‘GX-I7’의 재발성 교모세포종(rGBM) 환자 대상 병용 치료 응급 임상(응급상황 또는 치료목적 사용승인) 결과를 2020년 대한면역학회...
미국 안과학회(American Academy of Ophthalmology, AAO) 연례 학술대회에서 포스터 발표를 통해 `SB11`의 임상 3상의 최종 결과를 공개한다고 밝혔다.
SB11은 삼성바이오에피스가 개발한 여섯 번째 바이오시밀러 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제다. 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매 중인 SB11의 오리지널 의약품인 루센티스는 황반변성, 당뇨병...
삼성바이오에피스는 미국 안과학회(AAO) 연례 학술대회 포스터 발표를 통해 ‘SB11’(성분명 라니비주맙) 임상3상 최종 결과를 공개한다고 12일 밝혔다.
SB11은 삼성바이오에피스가 개발한 여섯 번째 바이오시밀러 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제이다. 오리지널 의약품 ‘루센티스’는 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성...
펩트론의 1개월 지속형 당뇨병 치료제가 상용화되면 기존의 1주 제형 치료제를 대체할 수 있는 게임체인저가 될 것으로 기대를 모으고 있다는 것이 회사 측의 설명이다.
헵트론은 이 제품에 대해 11일자로 미국 특허 선출원을 완료했다. 내년 미국당뇨학회 발표와 함께 글로벌 라이선싱(L/O)을 추진할 예정이다.
슈펙트의 파킨슨 치료 효과는 미국 신경과학회에서 발표된 바 있다. 또 파킨슨병의 주요인자로 알려진 뇌 내 '알파시누클레인' 응집을 효과적으로 저해하는 물질로 확인돼 SCI 국제학술지에도 실렸다. 동물실험에서는 두뇌의 뇌혈관 막을 쉽게 통과하는 사실도 입증했다.
이연제약, '슈퍼항생제' 코로나19 치료제 비임상 시험 착수
이연제약은 테이코플라닌...
동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 미국 임상 2b/3a상 승인
동아에스티와 레드엔비아는 당뇨병치료제 '슈가논'(성분명 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)에서 받았다고 22일 밝혔다. 레드엔비아는 미국국립보건원(NIH)에서 임상연구 자금 지원을 통해 신속한...
한미약품은 지난 6월 열린 미국 당뇨병학회(ADA)에서도 LAPSTriple Agonist 투여 환자 대부분에서 3개월 이내에 50% 이상의 빠른 지방간 감소 효과를 임상 1상에서 입증한 바 있다. 현재 한미약품은 생검(biopsy)으로 질환이 확인된 환자를 대상으로 LAPSTriple Agonist의 NASH 및 섬유화 개선 확인을 위한 임상 2상 시험을 미국 FDA 허가를 받고 진행...
한미약품은 지난 6월 열린 미국 당뇨병학회(ADA)에서도 LAPS Triple Agonist 투여 환자 대부분에서 3개월 이내에 50% 이상의 빠른 지방간 감소 효과를 임상 1상에서 입증한 바 있다. 현재 생검(biopsy)으로 질환이 확인된 환자를 대상으로 LAPS Triple Agonist의 NASH 및 섬유화 개선 확인을 위한 임상 2상 시험을 진행 중이다.
이번 EASD에서 발표된 LAPS Glucagon...
IND가 승인되면 세계보건기구(WHO), 세계이종이식학회(IXA) 등 국제 기관의 기준을 준수한 세계 최초의 이종 장기이식 연구로 기록된다. 그동안 미국, 중국, 러시아 등에서 임상시험을 통해 이종췌도의 안전성과 유효성을 입증한 바 있지만 국제 기준을 충족하지는 못했다.
이종장기사업단은 비임상시험을 통해 췌도 이식 원숭이 5마리가 6개월 이상 정상혈당을 유지하고...
한미약품은 지난달 16일 LAPS Triple Agonist의 연구 결과를 세계 최대 당뇨학회인 미국 당뇨병학회(ADA)에서 발표했다.
현재 한미약품은 LAPS Triple Agonist 투여 환자 대부분에서 빠른 지방간 감소 효과를 임상 1상에서 입증하고, 생검으로 질환이 확인된 환자를 대상으로 NASH 및 섬유화 개선 확인을 위한 임상 2상 시험을 FDA 허가를 받아 진행하고 있다....
전 세계적으로 당뇨병과 고혈압의 증가로 만성신부전 환자는 급속하게 증가하고 있다. 복막투석은 신장(의 기능이 손상된 경우 사용되는 치료 방법으로 기존 투석(혈액투석) 방식 대비 편이성과 우수한 효능, 안전성을 기반으로 빠르게 성장하고 있다.
미국신장학회저널이 1만4500여 명의 투석 환자들을 분석한 대규모 국가 코호트 연구 결과 복막투석 환자들은 모든...
SB15의 오리지널 의약품 '아일리아'는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 75억4160만 달러(약 8조7000억 원)에 달한다.
◇휴온스, '나노복합점안제' 품목허가 신청 = 휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 '나노복합점안제(HU-007)'의 국내 임상 3상을...
현대약품은 미국당뇨병학회 연례행사(2020 ADA)에서 경구용 제2형 당뇨병 치료제로 개발 중인 ‘HD-6277(HDNO-1605)’의 임상 1상 결과를 발표했다고 16일 밝혔다.
HD-6277(HDNO-1605)은 혈당 의존적으로 체내 인슐린 분비능을 개선한다고 알려진 GPR40 아고니스트 기전의 약물로, 현대약품이 2013년 범부처, 2015년 보건복지부로부터 지원을 받아 자체기술력으로...
셀리버리는 고도비만 및 제2형 당뇨병 치료신약 ‘CP-deltaSOCS3’의 관련 연구 2건이 미국 당뇨병학회(ADA)에서 최종 주제 발표로 선정됐다고 11일 밝혔다.
ADA는 세계 최고 권위의 비만 및 당뇨병 관련 연례학술대회로, 올해는 코로나19 펜데믹으로 12일부터 5일간 온라인으로 열린다. 주제발표 초록은 한국시간으로 10일 오후 오픈됐으며, 발표자료는 14일 자정 전...
파멥신은 다음달 22일 미국 암 학회(AACR) 연례 학술대회에서 차세대 신생혈관질환 치료 항체인 PMC-402에 대한 포스터 발표를 진행할 예정이며, 초록은 학회 홈페이지를 통해 19일 공개한다고 밝혔다.
PMC-402는 암과 같은 질환에서 발생하며, 혈관 투과성이 비정상적으로 높은 신생혈관을 정상화하는 물질이다. 혈관의 정상화는 종양 내로 면역세포 침투를 높일...