무릎주사 검색결과, 6페이지

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[2019 국감] “인보사, 위암 등 종양 관련 부작용 8건 보고”

인보사케이주 이외의 다른 무릎(슬관절) 주사제의 전체 이상반응 중 효과 없는 약이 차지하는 비중이 10.7%와 비교할 때 2배 가까이 높은 것이다. 특히 종양관련 부작용 사례 8건에 대해 식약처는 아직 역학조사를 실시하지 않은 것으로 드러났다. 정 의원실에 따르면 식약처는 “종양 관련 이상사례에 대하여는 원보고자의 평가결과 가능성 적음, 평가곤란, 평가불가로...

2019-10-04 09:58
메디포스트, 미국서 뉴모스템 패스트트랙 지정-한화투자

그는 “주사형 SMUP-Cell 무릎 퇴행성관절염 치료제는 올해 5월 국내 임상 1상을 승인받고 하반기 임상에 진입할 예정”이라며 “알츠하이머병 줄기 세포치료제 뉴로스템(Neurostem)은 국내 임상 1ㆍ2상을 진행 중이고 미국 임상은 1ㆍ2a상을 승인을 획득한 상태”라고 덧붙였다.

2019-08-30 08:37
"약간만 통증 있어도 주사 때문일까 불안" '인보사' 투여 환자, 코오롱에 호소

참석한 환자는 “매스컴을 통해 허가와 다른 물질이 포함되었고, 이 물질은 종양을 유발할 수 있다는 사실을 알게 됐다”며 “약간의 통증만 있어도 인보사 주사로 몸의 이상이 생긴 건 아닐까 하는 불안감 속에 살고 있다”고 호소했다. 또한 “간담회 이후 향후 관리에 있어서도 적지 않은 시간과 노력이 필요하며, 배상은 어느 수준일지, 향후 실손 보험사에 어떻게...

2019-08-14 14:11
무릎 관절염 치료 연골주사 출시 잇달아...'인보사' 우려 넘을까

31일 의료계에 따르면 수술 전 약물에 의존해야 하는 환자들에게 많이 활용되는 것이 연골주사, 즉 ‘히알루론산’주사제다. 이는 무릎에 윤활액을 보충함으로써 무릎을 부드럽게 해주고 통증을 줄여준다. 연골이 닳아 뻑뻑해진 관절을 부드럽게 움직일 수 있도록 해줌으로써 초중기 관절염의 통증 관리에 어느 정도 효과를 볼 수 있다. 최근 주사 횟수가 줄어들고...

2019-07-31 18:15
세원셀론텍, 관절연골보충 ‘카티졸’ 제조기술 유럽 특허 등록

히알루론산 성분의 관절주사제만으로 효과를 보지 못하는 환자군이 다수 존재하고, 인체친화적 생체재료인 바이오콜라겐을 손상된 관절연골조직에 도포해 자연치유과정을 보조하는 효과를 누릴 수 있다는 점에서 카티졸에 대한 글로벌 시장 수요가 높고, 유사ㆍ경쟁제품이 없다는 것이 회사 측의 설명이다. 서동삼 세원셀론텍 재생의료시스템혁신센터 센터장은...

2019-07-16 09:38
메디포스트, 간엽줄기세포 배양법 캐나다 특허 취득

지난달 말 식품의약품안전처로부터 스멉셀 기술을 적용한 주사형 무릎골관절염치료제의 제1상 임상시험 승인을 획득한 바 있다. 회사 관계자는 “이미 국내를 비롯, 일본, 미국, 유럽 등에서 비슷한 기술의 특허를 취득했다”며 “이번 특허 취득으로 줄기세포 배양기술의 국제적 우위를 다시 한번 확인했다”고 말했다. 이번 특허는 보건복지부로부터...

2019-06-26 13:31
동구바이오제약 ‘스마트엑스’ 치료영역 확대

좌담회에 참석한 서울성모병원 성형외과 문석호 교수는 “스마트엑스를 통해 분리된 SVF 주사 후 환자의 손의 궤양이 호전되고, 모세혈관이 증가된 모습을 보이고 있다.”며 임상시험 진행상황을 전했다. 동구바이오제약은 스마트엑스를 국내 의료 시장뿐만 아니라 세계 베스트셀러의 줄기세포 의료기기로 성장시키는 것을 목표로 하고 있다. 현재 일본, 중국을...

2019-06-07 09:12
[BioS]메디포스트, 주사형 무릎 골관절염치료제 1상 승인

메디포스트가 2세대 줄기세포 배양기술을 활용한 주사형 무릎 골관절염치료제 임상에 돌입한다. 메디포스트는 식약처로부터 주사형 무릎 골관절염치료제(SMUP-IA-01)의 제1상 임상시험 승인을 획득했다고 31일 밝혔다. SMUP-IA-01에 적용된 스멉셀(SMUP Cell)은 메디포스트가 독자적으로 개발한 차세대 줄기세포 배양기술로, 이를 이용하면 작은 크기(SMall size)의...

2019-06-01 08:40
[데스크칼럼] 인보사 사태, ‘K바이오’에 독 아닌 약 되려면

이번 인보사 사태도 코오롱의 잘못을 두둔할 생각은 없지만 그동안 무릎 관절에 약이 없었던 환자들이 인보사 주사를 맞고 조금이나마 통증 완화 효과를 봤을 텐데 이제 와서 독을 준 것이냐며 몰아붙이니 신약 개발의 길은 정말 멀고도 험난하다는 걸 뼈아프게 느낀다.”(국내 제약사 한 임원) 그의 말처럼 제약 산업은 자동차 등과 같은 일반 제조업과는 기업이 갖고...

2019-04-28 17:56
메디포스트, 폐질환 치료 조성물 美 특허 취득…“스멉셀 폐질환 치료 가능성 확인”

메디포스트는 지난달 식품의약품안전처에 스멉셀을 이용한 주사형 무릎 골관절염치료제 임상시험을 신청한 바 있다. 메디포스트 관계자는 “스멉셀 기술로 고효율의 제대혈 유래 간엽줄기세포를 배양할 수 있을 것”이라며 “이를 통해 대량생산, 유효기간 연장 등 글로벌 줄기세포치료제 시장에 진입하기 위한 발판을 마련하겠다”고 말했다.

2019-04-17 10:35
[종합] 첫 단추부터 잘못 꿴 ‘인보사’…식약처 “허가 취소ㆍ변경 여부 빠른 결론 어렵다”

인보사는 사람 연골세포를 쓴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)를 쓴 2액을 3 대 1로 섞어 무릎 관절강에 주사하는 무릎 골관절염 치료제다. 코오롱생명과학은 2액의 주성분을 연골세포로 명시해 식품의약품안전처에 허가를 신청했고, 식약처는 이를 받아들여 2017년 7월 29번째 국산 신약으로 품목 허가를 내줬다. 코오롱생명과학은 지난달 미국...

2019-04-15 17:55
‘인보사’ 안전성 문제없나…식약처, 투여 환자 3800명 장기추적조사 실시

임상시험으로 확인된 인보사의 주요 이상반응으로는 주사부위 부기·부종·통증, 관절통, 두통 가려움증 등이 있다. 현재까지 식약처에 보고된 이상반응은 총 102건으로, 이 중 안전성이 우려될 수준의 부작용 사례는 없다. 식약처는 “지금까지 수집된 이상사례에 따르면 약물과 인과관계가 확인된 종양 발생 사례는 없었다”면서 “주성분이 허가사항과 다른 세포로...

2019-04-15 14:35
메디포스트, 주사형 무릎 골관절염치료제 임상 1상 신청

메디포스트는 스멉셀 기술을 이용한 주사형 무릎 골관절염치료제(SMUP-IA-01)의 임상 1상을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다. 스멉셀은 메디포스트가 독자 개발한 차세대 줄기세포 배양 기술이다. 이를 활용하면 세포의 증식, 생존 및 회수율 등 줄기세포능이 좋은 세포를 대량 생산해 각종 난치성 질환 치료제 개발이 가능한 것으로 기대된다....

2019-03-21 10:33
[BioS]메디포스트, 주사형 무릎 골관절염치료제 1상 신청

메디포스트는 식품의약품안전처에 스멉셀 기술을 이용한 주사형 무릎 골관절염치료제(SMUP-IA-01)의 임상 1상을 신청했다고 21일 밝혔다. 스멉셀은 메디포스트가 독자 개발한 차세대 줄기세포 배양 기술로 이를 활용하면 세포의 증식, 생존 및 회수율 등 줄기세포능이 좋은 세포들을 대량 생산 가능하다. 메디포스트는 스멉셀 기술과 관련해 미국, 중국, 일본, 유럽...

2019-03-21 10:01
메디포스트 “100% 무상증자 실시…주주가치 제고”

메디포스트는 지난 1월 무릎 연골결손 치료제 ‘카티스템®’의 월별 판매량이 사상 최고 실적을 기록하는 등 매출 목표를 무난히 달성할 것으로 기대하고 있다. 제대혈은행 매출도 최근 2년 연속 증가세를 나타냈으며, 점차 장기 보관 프로그램 비중이 높아지고 있어 실적 호전에 힘을 실어줄 전망이다. 아울러 지난 8일 발행한 400억 원 규모의 전환사채는...

2019-03-15 13:52
‘인보사’ 시술 2600건 돌파…코오롱생명과학 적자 벗어나나

사람의 정상 동종연골세포와 세포 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 투여해 골관절염을 치료한다. 코오롱생명과학은 인보사의 해외 진출에도 공을 들이고 있다. 6700억 원 규모의 일본 라이선스 계약을 비롯해 중국 하이난성, 홍콩, 마카오, 사우디아라비아, 호주 등 약 20여 개국에 1조 원 규모의 수출이 진행 중이다....

2019-02-21 18:36
[옛날광고로 보는 경제] "성장클리닉 왜 가?" 30년 전엔...돈 만원이면 키도 커지고, 코도 세웠다

무릎에 전기자극 좀 주고, 벽에 줄 걸고 다리 좀 당겼다고 해서 키가 쑥쑥, 아니 단 몇 mm라도 커질 리가 없다. 그게 그렇게 저렴하게, 너무나 쉽게 되는 일이었다면 FC바르셀로나가 유스팀 유망주 리오넬 메시에게 거액을 지원해 성장호르몬 주사를 맞히기보다 ‘키크는 뉴·HY신장기’ 1대를 사줬을 것이다. 또, 이 세상에 유명 연예인 중에 키가 작은 사람은 단 한...

2019-01-28 17:50
떠나는 이웅열…'뚝심 경영'으로 성장동력 남겼다

1999년부터 개발에 돌입한 인보사는 수술 없이 무릎 관절에 주사로 약물을 투여해 질병을 치료하는 세계 최초 퇴행성 관절염 세포유전자 치료제다. 단 1회 주사제 투여로 1년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 바이오 신약으로 평가 받는다. 취임 초부터 꾸준히 공을 들여왔던 터라 이 회장은 인보사에 남다른 애착을 보였다. “인생의 3분의 1을...

2018-11-28 17:19
국내 제약사, '연평균 성장률 7.9%' 아시아 신흥시장 공략

인보사는 사람의 정상 동종 연골세포와 세포 분화를 촉진하는 성장인자(TGF-β1)를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 투여해 무릎 골관절염을 치료하는 유전자 치료제다. 코오롱생명과학은 바이오메디컬 허브로 자리 잡은 싱가포르와 홍콩에서도 해외법인인 코오롱 티슈진을 통해 설명회를 개최하는 등 아시아 수출국 확대에 박차를 가하고 있다. 회사 관계자는...

2018-11-08 18:26
[R&D 톺아보기] 코오롱생명과학, ‘인보사’ 노하우로 차기 파이프라인 박차

사람의 정상 동종연골세포와 세포 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 간단히 투여해 골관절염을 치료한다. 국내에서는 지난해 7월 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았으며, 현재 미국 식품의약국(FDA)의 임상 시료 사용 허가를 받아 미국 내 임상 3상을 진행하고 있다. 코오롱생명과학이 역량을 집중하고 있는 파이프라인은...

2018-09-14 10:52

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