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  • 메디포스트, '주사형 무릎 골관절염 치료제' 국내 임상 2상 돌입
    메디포스트, '주사형 무릎 골관절염 치료제' 국내 임상 2상 돌입
    메디포스트가 개발한 주사형 무릎 골관절염 치료제가 국내 2상 임상에 돌입했다. 메디포스트는 올해 10월 식품의약품안전처로부터 승인 받은 주사형 무릎 골관절염 치료제 'SMUP-IA-01'의 임상 2상을 개시한다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 서울대학교병원 본원에서 시작해 신촌 세브란스병원 및 분당 서울대학교병원에서도 진행될 예정이다. 임상 2상은...
    2021-12-22 11:17
  • 크리스탈지노믹스, 골관절염 근본치료제 DRT10 “뛰어난 연골 재생 효과 확인”
    크리스탈지노믹스, 골관절염 근본치료제 DRT10 “뛰어난 연골 재생 효과 확인”
    이번 연구를 이끈 다나테인의 최승현 박사는 “DRT-101으로 8주간 매주 관절주사를 통한 시술로 손상된 토끼 관절 표면 조직이 자연회복 된 조직에 비해 월등히 회복됨을 관찰했다”며 “추가로 자체 개발한 고해상도의 7 테스라 MRI를 통해서도 토끼 조직부위를 해부하기 전 자연상태에서 DRT-101 투여한 조직에서 무릎뼈 표면의 월등한 회복을 직접 관찰했다고”...
    2021-12-17 09:54
  • LG화학, 차세대 골관절염 치료제 임상 1b/2상 식약처 승인
    LG화학, 차세대 골관절염 치료제 임상 1b/2상 식약처 승인
    이번 승인에 따라 LG화학은 삼성서울병원에서 경증 및 중등증(K&L 2~3) 무릎 골관절염 환자를 대상으로 안전성 및 내약성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정), 유효성 등 지표를 평가하고, 최적 용량을 선정하는 연구를 진행한다. LG34053은 새로운 기전의 염증 경로 차단 및 연골세포 사멸 억제 기전의 주사 제형 신약이다. 전임상에서 통증 경감 효과와...
    2021-11-04 09:10
  • [BioS]메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인
    [BioS]메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인
    메디포스트는 27일 주사형 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 국내 2상 임상시험계획(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 국내 임상 2상은 경증에서 중등도(K&L 2~3등급) 무릎 골관절염 환자 총 90명을 대상으로 무릎 관절강 내에 SMUP-IA-01을 1회 주사 투약한 후, 1년간의 관찰기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고 임상 3상을...
    2021-10-27 09:33
  • 메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 시작
    메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 시작
    메디포스트가 개발한 주사형 무릎 골관절염 치료제가 임상 2상을 시작한다. 메디포스트는 차세대 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 국내 2상 임상시험(IND) 계획이 식품의약품안전처에서 승인됐다고 27일 밝혔다. SMUP-IA-01의 주성분인 스멉셀(SMUP Cell)은 메디포스트가 독자적으로 개발한 차세대 줄기세포 플랫폼 기술로 생산된 고효능의 동종 제대혈유래...
    2021-10-27 09:21
  • 메디포스트, 카티스템 이어 차세대 무릎골관절염 치료제 출시 가능성↑
    메디포스트, 카티스템 이어 차세대 무릎골관절염 치료제 출시 가능성↑
    메디포스트는 자사의 세포선별 및 대량배양, 장기 냉동보관 기술이 집약된 고효능·저비용 주사형 무릎골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’를 7월 말 식품의약품안전처에 국내 임상 2상을 신청했다. 특히 올해 초 발표한 국내 1상 결과에서 경증 및 중등증, 평균연령 69.3세 고령 무릎 골관절염 환자의 무릎 관절강(뼈와 뼈 사이 틈새)에 약물을 1회 주사 투여한 뒤...
    2021-10-05 14:20
  • 메디포스트, 2분기 매출 139억원…'분기 사상 최대'
    메디포스트, 2분기 매출 139억원…'분기 사상 최대'
    손익 측면에서는 카티스템과 차세대 주사형 무릎 골관절염 치료제(SMUP-IA-01)의 수요 증가에 대비한 GMP 생산시설 선행투자로 매출 원가가 증가했다. 또 차세대 파이프라인의 경상연구개발비 증가로 영업손실 3억7000만 원을 기록했다. 하지만 금융수익의 증가로 세전이익 16억 원과 순이익 15억6000만 원을 기록하며 전년대비 흑자 전환했다. 메디포스트 관계자는...
    2021-08-06 17:57
  • SK케미칼, 파마리서치와 관절강 주사 '콘쥬란' 공동 프로모션
    SK케미칼, 파마리서치와 관절강 주사 '콘쥬란' 공동 프로모션
    2019년 1분기 국내 발매된 콘쥬란은 지난해 3월부터 무릎 골관절염 환자를 대상으로 보험 급여가 확대됐다. 국내 관절강 주사 시장은 2020년 기준 약 1000억 원 규모이다. 최범 파마리서치 마케팅실장은 "콘쥬란은 무릎관절염 환자에 대한 신의료기술로 평가 받은 제품으로 지난해 급여화로 저변이 확대되고 관절강 주사 시장에 새로운 변화를 주도하고 있다...
    2021-05-03 10:44
  • 메디포스트 "주사형 무릎골관절염 치료제, 1상서 안전성·증상 개선 확인"
    메디포스트 "주사형 무릎골관절염 치료제, 1상서 안전성·증상 개선 확인"
    메디포스트는 차세대 고효능 세포배양 플랫폼 스멉셀(SMUP-Cell)기술이 적용된 주사형 무릎골관절염 치료제 'SMUP-IA-01'의 국내 임상 1상 결과 증상 개선을 확인했다고 22일 밝혔다. 이번 임상 1상은 서울대학교 병원에서 경증 및 중등증(K&L grade 2~3)의 무릎 골관절염 환자 12명을 대상으로 무릎 관절강 내 약물을 1회 주사투여한 뒤, 6개월간...
    2021-03-22 15:19
  • [헬스TALK] 걷거나 운동할 때 무릎 바깥쪽 뻐근하다면?…'장경인대 증후군' 의심해야
    [헬스TALK] 걷거나 운동할 때 무릎 바깥쪽 뻐근하다면?…'장경인대 증후군' 의심해야
    치료법은?…임시 처치로 얼음찜질하거나 약물치료ㆍ주사요법 무릎 바깥쪽이 아픈 장경인대 증후군이 의심된다면 우선 손가락으로 눌러서 정확하게 아픈 부위를 얼음찜질하고 해당 부위를 골프공과 같은 딱딱한 물체로 직접 압박하는 간이 마사지로 임시 처치를 할 수 있다. 임시 처치에도 반응이 없다면 반드시 정형외과 전문의의 진료를 받아야 한다. 장경인대 증후군의...
    2021-02-26 16:53
  • 메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 승인
    메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 승인
    총 130명의 환자를 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 카티스템, 다른 한 그룹은 히알루론산 주사제를 투약한 후 52주 추적관찰을 통해 관절의 기능개선, 통증완화 및 손상된 무릎 연골재생을 비교 분석할 계획이다. 회사는 투트랙 전략으로 일본시장 진출을 추진하고 있다. 이번 임상 3상과 별개로 지난해 하반기부터 조건부 품목허가를 목표로 경증부터 중증(K&L...
    2021-02-15 10:23
  • [헬스TALK] 비대면 설, 전화로 부모님 건강 체크하세요
    [헬스TALK] 비대면 설, 전화로 부모님 건강 체크하세요
    고관절 질환 초기에는 약물, 물리치료, 주사치료로 증상을 완화할 수 있지만, 질환이 심해지면 비수술, 수술치료 등의 치료법을 선택해야 한다. 만약 통증으로 일상생활이 어려운 경우엔 무릎과 마찬가지로 손상된 관절 대신 인공관절을 삽입하는 인공관절 수술이 필요하다. ◇진행 속도 느린 전립선암, 조기 검진이 가장 중요 50~60대 이상 남성이라면 반드시 챙겨야 할...
    2021-02-12 06:00
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    셀트리온, '램시마SC' 캐나다 판매 승인 셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제인 '램시마SC'가 캐나다 보건부에서 판매 승인을 획득했다고 1일 밝혔다. 이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌고, 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사...
    2021-02-05 16:50
  • [건강톡(talk)] 나이 들면 찾아오는 ‘골관절염’?…나이 상관없이 ‘염증‘이 원인
    [건강톡(talk)] 나이 들면 찾아오는 ‘골관절염’?…나이 상관없이 ‘염증‘이 원인
    두 번째는 히알루론산 주사제입니다. 히알루론산은 마모된 관절에 윤활 작용을 하고 세포가 일으키는 염증 반응을 줄여주는 효과가 있죠. 하지만 무릎관절의 손상 정도가 심하고 보존적 치료에 반응하지 않을 땐 ‘인공관절 성형술’을 시행합니다. 보통 골관절염 수술을 하게 되면 손상된 관절을 인공관절로 대체하는 방법을 생각하지만, 나이가 젊고 활동적인 일을...
    2021-02-05 06:00
  • 동국제약, 코로나19 지속에 정맥마취제 ‘포폴주사’ 수출 활발
    동국제약, 코로나19 지속에 정맥마취제 ‘포폴주사’ 수출 활발
    기존 주사제는 무릎 관절의 부족한 윤활 작용과 충격 흡수를 돕기 위해 골 관절 부위에 히알루론산나트륨을 1주에 3~5회 투여했지만, 중국에 수출하게 될 제품은 1회 투여 후 최대 6개월간 환자의 경과를 지켜볼 수 있는 장기지속형 주사제이다. 동국제약 해외사업부 담당자는 “코로나19로 인해 계약 협상과정이 온라인으로 진행되는 등 수출 업무에 많은 어려움이...
    2021-01-19 11:22
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 임상 1상 종료 메디포스트는 차세대 줄기세포치료제 플랫폼 스멉셀을 활용한 주사형 무릎골관절염 치료제(SMUP-IA-01)의 국내 1상 임상시험을 완료했다고 16일 밝혔다. SMUP-IA-01은 메디포스트가 자체 개발한 줄기세포치료제 플랫폼인 스멉셀로 개발한 첫 번째 치료제다. 서울대병원에서 진행된 이번 임상은 경증...
    2020-11-20 14:00
  • 메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 임상1상 종료
    메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 임상1상 종료
    메디포스트는 차세대 줄기세포치료제 플랫폼 스멉셀을 활용한 주사형 무릎골관절염 치료제(SMUP-IA-01)의 국내 1상 임상시험을 완료했다고 16일 밝혔다. 서울대학교병원에서 진행된 이번 임상1상은 경증~중등증(K&L grade 2~3)의 무릎골관절염 환자 12명을 대상으로 안전성과 잠재적 유효성을 평가했다. 용량별로 나눠 무릎 관절강 내 1회 주사투여한 뒤 안전성 및...
    2020-11-16 15:38
  • 메디포스트, 3분기 매출 118억…전년比 6.3%↑
    메디포스트, 3분기 매출 118억…전년比 6.3%↑
    메디포스트 관계자는 "셀트리 제대혈은행과 카티스템 등의 브랜드 인지도 및 신뢰도를 더욱 높이기 위해 노력한 결과 안정적이고 지속적인 성장기반을 확보했다"면서 "카티스템의 일본 임상 3상 신청 및 주사형 무릎골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 국내임상 1상 종료를 연내 계획대로 추진하고, 내년에는 SMUP-IA-01 차상위 임상을 신속하게 추진할 예정”...
    2020-11-06 17:43
  • '상폐 위기' 코오롱티슈진 "이의신청 포함 적극 대응"
    '상폐 위기' 코오롱티슈진 "이의신청 포함 적극 대응"
    인보사는 사람 연골세포를 쓴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)를 쓴 2액을 3 대 1로 섞어 무릎 관절강에 주사하는 치료제다. 그러나 2액의 주성분이 형질전환세포가 아니라 신장세포였으며, 허가 당시 허위자료를 제출한 것으로 드러났다. 이에 따라 식약처는 지난해 7월 3일 인보사의 품목허가 취소를 최종 결정했다. 인보사의 품목허가가...
    2020-11-04 20:25
  • [BioS]메디포스트, 무릎골관절염 치료제 '카티스템' 日 2상 개시
    [BioS]메디포스트, 무릎골관절염 치료제 '카티스템' 日 2상 개시
    한편, 메디포스트는 코로나19로 인해 신청이 지연됐던 K&L 2~3등급 환자를 대상으로 하는 일본임상 3상 신청도 올해 중 계획하고 있다고 밝혔다. 또, K&L 2~3등급 환자를 대상으로 하는 주사형 무릎골관절염 치료제 (SMUP-IA-01) 국내 임상 1상을 올해 말 종료할 예정이다.
    2020-09-21 10:34
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