이어 김광규는 영상 편지를 통해 “엄마, 열심히 돈 벌어서 인공무릎관절 꼭 해드리겠다. 건강관리 잘하고 추석 때 보자”라고 애틋한 마음을 전했다.
김광규는 “우리 아버지는 일찍 돌아가셨다. 달 보니까 갑자기 가슴이 찡하다. 아버지가 떠오른다”라며 “다른 아버지들은 여행을 많이 다녔다는데 우리 아버지는 서울 구경도 제대로 못 시켜드렸다. 사이도 별로...
지난달 6일 인공무릎관절 제품에 대한 수입 품목허가를 취득한지 한달 만이다. 인공무릎관절은 무릎관절을 형성하는 손상된 골을 제거하고 인공관절을 고정하는 제품이다.
이달 초에는 경추 플레이트에 대한 특허권을 취득하기도 했다. 정형외과 및 신경외과에서 경추에 대한 전방 고정 기술을 수행할 때 사용되는 기술이다.
엘앤케이바이오는 연이은 미국...
76% ↓
△엘아이에스, 중국에 80억 규모 레이저 제조장비 수출
△넥스트칩, 2분기 연결 영업손실 47억…전년比 적자폭 확대
△엘앤케이바이오 “인공무릎관절 제품, 美 FDA 수입 허가”
△이엠코리아, 2분기 연결 영업익 7억…전년比 흑자전환
△정상제이엘에스, 2분기 연결 영업익 31억…전년比 2.36% ↑
△빅텍, 2분기 별도 영업익 7억…전년比 1684....
엘앤케이바이오는 미국식품의약국(FDA)으로부터 당사의 인공무릎관절 제품 ‘The ASK System’에 대한 의료기기 수입품목허가를 취득했다고 6일 공시했다. 신규 승인을 받은 제품은 슬관절 전치환술에 사용된다.
회사 관계자는 “해당 제품은 무릎관절을 형성하는 손상된 골을 제거하고 인공관절을 고정시켜 변형을 교정, 보행을 포함한 일상적인 생활을 가능하게...
또한 임상 3상 피험자들을 3년차까지 추적 관찰한 결과 위약 투여군에 참여했던 피험자들(총 81명) 중에서는 6명이 인공관절치환술을 시술받은 반면, 인보사 투여군에 참여했던 피험자들(총 78명) 중에서는 1명만이 인공관절치환술을 받은 것으로 나타났다.
유 상무는 "인보사 투여가 인공관절치환술을 지연시킬 수 있는 가능성을 확인했다는 점에서 상당히...
품목은 광대뼈나 두개골 등 결손부위에 사용하는 인공 광대뼈, 두개골성형재료, 인공무릎관절 등이다.
태블릿 PC, 모바일 앱 등 IT기술을 접목시켜 혈당과 혈압, 콜레스테롤 등의 환자 생체정보를 장소의 제약 없이 측정·확인하는 유헬스케어 의료기기도 2016년 7건에서 지난해 18건(157%)으로 허가 건수가 크게 늘었다.
2017년 의료기기 허가 또는 인증...
회사 관계자는 “실제 인보사 투여 후 3년 내 무릎 인공관절 수술을 받은 환자는 단 1명으로 위약군 6명과 큰 차이를 보였다”고 설명했다.
◇ 주사용 항암제 → 먹는 항암제로 개발 ‘활발’ = 지속적으로 약을 투여해야 하는 암 환자들의 불편을 해소하기 위해 주사로 맞았던 항암 약물을 입으로 먹을 수 있도록 복용 편의성을 높이기 위한 시도도 이어지고 있다....
제약 원료뿐 아니라 인공 관절, 맥박 조정기, 세동 제거기와 같은 의료 기기들도 표적이 됐다.
중국의 의료 장비 제조는 수술 장갑과 같은 폐기 용품에서 자기 공명 영상 스캐너와 같은 첨단 기술 분야로 확대 발전했다. 이 때문에 중국의 의료 기기 산업은 빠르게 시장을 장악하고 있다는 평가를 받는다. 지난 1월 국제무역위원회의 보고서에 따르면 가장 급속한...
그러다가 골관절염이 더욱 심하게 진행돼 Grade 4까지 가게 되면 수술을 통해 인공관절치환술을 해야 한다. 현재까지는 Grade 2~3에서의 뚜렷한 치료제가 없는 상황인데, 인보사는 이 단계의 환자들을 타깃으로 하고 있다.
인보사는 정상인의 연골세포와 연골세포성장인자인 TGF-β1가 도입, 형질전환된 동종연골유래연골세포로 구성돼 있다. 이를 무릎...
의료로봇 전문기업 큐렉소는 자회사인 TSI(THINK Surgical Inc.)가 인공관절 수술로봇 신제품의 CE 승인을 완료했다고 8일 밝혔다. 이번 승인은 무릎관절부분이며, 엉덩관절부분은 2015년 획득한 바 있다.
이재준 큐렉소 대표는 “짐머바이오메트 아시아와의 협업으로 이미 호주 내 판매망을 구축하고 있다”며 “적응증인 엉덩관절, 무릎관절 CE가 모두 완료됨에 따라...
임상국 KB증권 연구원은 “큐렉소의 주력 제품인 티솔루션원은 무릎(슬관절)이나 엉덩이(고관절)의 관절을 로봇이 자동으로 깎아내고, 인공관절(임플란트)로 치환해주는 세계 최초의 액티브형 자동화 수술로봇”이라며 “현재 티솔루션원의 고관절부문은 국내 식약처에 이어 미국 FDA 및 유럽 CE 승인이 완료된 상태”라고 설명했다.
그는 이어 “올해 2월 국내...
△에코프로, 자회사 218억 규모 3자배정 유상증자 결정
△처음앤씨, ‘지와이커머스’로 상호 변경
△엘앤케이바이오, 인공무릎관절 시스템 식약처 의료기기 제조허가 취득
△유앤아이, 美 FDA 척추고정장치 수입품목 허가 취득
△뉴프라이드, 25억원 규모 사모 CB 발행
△코오롱생명과학 “인보사-케이, 임상3상 시험 계획 승인”
△바이오로그디바이스...
척추임플란트 전문기업 엘앤케이바이오는 식품의약품안전평가원으로부터 자체 개발한 인공무릎관절(TOTAL KNEE SYSTEM)에 대한 의료기기 품목별 제조 허가를 신규 취득했다고 23일 밝혔다.
이번에 제조허가를 취득한 인공무릎관절은 슬관절 전치환술(Total Knee Replacement)에 사용되는 제품으로, 무릎관절을 형성하는 손상된 골을 제거하고 인공관절을 고정해 변형을...
척추임플란트 전문기업 엘앤케이바이오가 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원으로부터 자체 개발한 인공무릎관절(TOTAL KNEE SYSTEM)에 대한 의료기기 품목별 제조허가를 신규 취득했다고 23일 공시했다.
회사 측은 “이번에 제조허가를 취득한 인공무릎관절은 슬관절 전치환술(Total Knee Replacement)에 사용되는 제품으로 무릎관절을 형성하는...
최근 코오롱생명과학에서 내놓은 무릎 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사-케이’가 본격 시판에 들어가면서 국내 관절염 치료제 시장이 뜨거워지고 있다. 진통제나 인공관절 수술 이외에 주사제나 수술을 통한 약물 주입 등 다양한 형태의 관절염 치료제 등장에 편의성을 중시하는 환자들의 관심이 집중되고 있다.
14일 코오롱생명과학에 따르면 지난주 환자 투약이...
이 제품은 국내 임상3상 결과 한 번 주사로 환자 무릎통증이 현저히 개선되는 효과를 확인했다. 그동안 통증을 일시적으로 줄이거나 인공관절 수술을 하는 방법 말고는 마땅한 치료방법이 없었던 골관절염을 치료할 수 있는 길이 열리게 된 것이다.
인보사는 아직 넘어야할 산이 있다. 미국 임상3상이다. 티슈진은 내년 초 인보사에 대한 미국 임상3상을...
퇴행성 무릎관절염으로 고생한 65세 B씨도 인공관절치환술을 받았지만 결국 좌측 발목관절 근력 약화에 따른 영구 장애 진단을 받았다. 수술 중 압박에 의한 종아리뼈 신경 손상과 다리 부종에 따른 구획증후군이 발생한 탓이다.
관절 수술 건수가 해마다 증가하면서 수술 부작용도 상당한 것으로 나타났다. 특히 무릎 수술·시술과 관련한 관절질환...
이 회사가 개발한 무릎반월상연골 치료제는 이달 20~23일 국제 인공관절술학회(ISTA)에서 발표될 예정이다.
무릎반월상연골은 무릎관절 사이에서 충격을 흡수하는 조직이다. 의료전문리서치업계의 발표에 따르면 전 세계 무릎연골시장 규모는 2023년까지 약 27억 달러(약 3조 원)에 달할 전망이다.
셀루메드는 지난 2015년부터 세계 최대 규모의 비영리 민간 연구소인...
셀루메드는 국제 인공괄절술 학회(ISTA)에 연골치료제 연구개발 결과 채택됐다며 오는 20일부터 나흘 동안 서울 신라호텔에서 발표한다고 밝혔다.
반월상연골은 무릎관절 사이에서 충격흡수 및 관절 형태 유지를 하는 조직이다. 의료관련 전문리서치업계에 따르면 무릎연골시장 규모는 2023년까지 약 27억달러(약 3조 원)규모까지 성장할 것으로 예상된다.
세계 인구...
토필드는 전남대 의료진과 차세대 인공무릎관절 공동 개발에 나선후 2019년 상용화를 목표하고 있다.
한편, 업계에서는 글로벌 인공관절 시장이 오는 2021년까지 181억 달러(약 20조 원)로 성장할 것으로 전망하고 있다. 이에 따라 큐렉소, 미래컴퍼니, 셀루메드 등 관련 기업에 대한 투자자의 관심이 높아지고 있다.