모더나, 아스트라제네카, 릴리 등이 개발한 백신 및 항체치료제를 신속하고 안정적으로 생산해 전 세계적 백신 공급난 해소에도 기여했다. 최근에는 mRNA 원제의약품(DS) 생산설비를 구축하고 미국 그린라이트 바이오사이언스의 코로나19 mRNA 백신을 생산해 저개발국 백신보급 확대에도 힘을 보태고 있다.
프로스트앤설리번 측은 “삼성바이오로직스는...
얼마 전 본격적인 허가심사에 들어간 모더나의 2가 백신에 이은 두 번째 오미크론 대응 백신이다.
모더나는 개량 백신의 글로벌 공급을 이달 중 시작하겠다는 계획을 밝힌 바 있다. 국내 도입 시기는 품목허가 등을 고려해 9월로 예상된다. 정부는 개량 백신의 도입을 앞둔 이달 말 새로운 접종 계획을 발표할 예정이다.
오미크론 변이가 처음 확인된 시점은 지난해 11월로...
삼성바이오로직스는 지난해 하반기 모더나 mRNA 백신 완제의약품을 위탁생산(CMO)한데 이어 mRNA 원료의약품 설비까지 마련하며 원스톱 생산체제를 갖추게 됐다.
여기에 삼성바이오로직스는 mRNA 백신 추가 CMO계약 체결을 위해 잠재 고객사와 협의를 진행하고 있다.
지난달 26일부터 28일까지 미국 보스턴에서 진행된 mRNA 관련 글로벌 컨퍼런스에 참여해...
특히 지난해 하반기 모더나 mRNA 백신 완제의약품을 위탁생산(CMO)한 데 이어 mRNA 원료의약품 설비까지 마련하며 삼성바이오로직스는 원스톱 생산체제를 갖추게 됐다.
앞서 지난해 11월 삼성바이오로직스는 미국 그린라이트 바이오사이언스(이하 그린라이트)가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 원료의약품(DS) 위탁생산 파트너십을 체결한 바 있다. 이후...
식약처는 모더나코리아가 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 수입판매 품목허가를 신청했다고 29일 밝혔다.
이 백신의 효능·효과는 ‘기존 백신 기초접종 후 추가 접종’이다.
식약처는 제출된 임상·비임상·품질·GMP 자료 등을 신속하고...
그러나 현재 유행하는 BA.5에 대한 개량 백신은 화이자나 모더나나 10월 말 이후 개발·생산이 가능할 것으로 예측되며 불확실성이 있다.
개량 백신이 외국에서 개발·생산이 될 때에도 국내에 신속히 도입해 늦지 않게 접종할 수 있도록 준비하고 있다. 세부 접종 전략은 유행 변이나 개량 백신의 예방효과, 유행 상황 등을 평가해서 수립할 예정이다.
Q. 코로나19에...
mRNA백신 개발사인 모더나를 필두로 오미크론을 겨냥한 새로운 백신의 출시가 임박했으며, 글로벌제약사들은 개량 백신의 개발을 서두르고 있다.
우리나라도 자체 개발한 코로나19 백신을 보유하고 있지만, 2020년 등장한 오리지널 바이러스(우한주)를 예방하는 기초 접종(1·2차 접종)용이란 점에서 실용성이 떨어진다. 코로나19 백신 개발에 뛰어든 국내...
오는 9월 이후 오미크론 변이를 타깃한 2가 백신의 국내 공급을 목표로 하고 있는 모더나는 BA.4와 BA.5에 이어 BA.2.75에 대한 효능을 확인할 계획이다. 개량 백신을 활용한 접종계획은 다음 달 말 공개된다.
BA.2.75에 대한 치료제의 효능 역시 추가 실험이 진행되고 있다. 국내에서 사용 중인 코로나19 항바이러스제 '팍스로비드', '라게브리오', '베클루리주'는...
지난달 22일 모더나 측은 “개량 백신이 BA.4와 BA.5 변이에 대해 생성한 항체의 양은 BA.1(기존 오미크론)에 대해 생성했던 양 대비 3분의 1에 그쳤다”고 밝혔는데요. 지난달 25일 화이자 또한 이와 같은 결과를 발표해 개량 백신의 감염 예방 효과에 대한 의문이 제기되는 상황입니다. 개량 백신의 오미크론 변이에 대한 항체 생성량이 기존 백신에 비해 적다면 개량 백신이...
식품의약품안전처는 모더나코리아가 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 비임상·임상시험 결과자료에 대한 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 20일 밝혔다.
모더나스파이크박스2주는 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주·BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 포함한 다가백신이다. 기존 백신을 기초접종한...
모더나의 2가 백신은 식품의약품안전처 허가를 받는 대로 국내에도 공급된다. 손지영 모더나코리아 대표는 "며칠 내로 2가 백신의 (승인을 위한) 검토 자료를 식약처에 제출하기로 했다"면서 "식약처 일정에 따라 허가 나는 즉시 국내에 공급할 수 있는 물량을 확보했다"고 말했다.
모더나의 국내 CMO 파트너는 삼성바이오로직스이다....
모더나는 2가 백신이 오리지널바이러스와 오미크론 변이 뿐만 아니라 오미크론의 하위 변이에도 효과가 있을 것으로 기대하고 있다. 추가 임상 데이터에 따르면 2가 백신은 최근 국내외에서 우세종으로 자리잡은 BA.4와 BA.5에 대해 효능을 보였다. 또한, 스텔스 오미크론(BA.2)의 하위 변이인 켄타우로스(BA.2.75)에 대한 효능을 확인할 계획이다.
세디아...
4차 접종은 50세 이상과 18세 이상 기저질환자, 감염취약시설 입원·입소자·종사자를 대상으로 시행됩니다. 미확진자는 3차 접종 후 최소 120일이 경과한 후부터 접종할 수 있으며, 3차 접종까지 하고 코로나19에 감염된 사람은 확진일로부터 120일 경과 후 4차 접종이 가능합니다. 백신은 화이자와 모더나, 노바백스 중 선택할 수 있습니다.
이와 관련 안재용 SK바이오사이언스 사장은 지난 13일 경기 성남시 소재 연구실 공개 행사에서 “과학적으로 딱 부러지게 얘기하긴 어렵지만, (화이자·모더나 등) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 동등 또는 그 이상이다. 오미크론에 대해서도 BA.5 등 변이가 나와 단정할 수 없지만, 효과가 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
앞서 지난 3월에는 적응증 확대를 위해...
백신은 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 사용이 권고되나, 본인이 원하지 않을 경우 노바백스 백신도 선택할 수 있다.
감염 취약시설에는 방문접종팀이 직접 방문해 접종을 하고, 이외의 접종대상자는 의료기관을 찾아 접종해야 한다.
전날 오후 9시까지 전국 신규 확진자는 총 2만5079명이다. 지난주 같은 시간 수치인 1만2213명과 비교하면...
모더나, BMS, 아스트라제네카, 노바티스, 써모피셔 등 다양한 제약/생명과학 기업과도 파트너십을 맺고 있다.
클리니컬트라이얼즈(ClinicalTrials.gov)에 따르면 아마존과 프레드허친슨 암센터는 지난 6월 9일부터 개인맞춤형 신항원 펩타이드 백신 후보물질로 임상1상을 진행중이다(NCT05098210). 임상은 내년 11월까지 진행될 예정이며...
4차 접종 간격이 도래한 50대에게는 안내 문자가 발송되며, 백신은 사전 예약 시 모더나, 화이자 또는 노바백스 백신중에서 선택할 수 있다.
국내 유입된 코로나19 '켄타우로스(BA.2.75)' 변이와 관련해 정부는 확산 가능성이 크다고 보면서도 당장 방역 조치를 바꿀 필요는 없다고 밝혔다.
손영래 중앙사고수습본부(중수본) 사회전략반장은 "현재 켄타우로스...
안재용 SK바이오사이언스 사장은 13일 SK바이오사이언스가 국내 1호 백신으로 개발한 ‘스카이코비원멀티주(스카이코비원)’의 효과에 대해 “과학적으로 딱 부러지게 얘기하긴 어렵지만, (화이자·모더나 등) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 동등 또는 그 이상”이라며 “오미크론에 대해서도 BA.5 등 변이가 나와 단정할 수 없지만, 효과가 있을 것으로 기대한다”고...
현재 국내에서 접종되는 백신들은 mRNA(메신저 리보핵산) 백신인 화이자, 모더나 등이다.
일각에서는 현재 추가접종을 서두르기보다는 변이용 백신이 개발되면 재유행 이전에 전 국민 접종을 추진하는 것이 더 효율적이라는 목소리도 나온다. 현재 미국에서는 BA.5전용 백신을 개발 중이다. 오는 10월 이후 출시될 것으로 전망되고 있으나, 내에 도입까지는...
4차 접종에 활용되는 백신은 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 노바백스 백신이다. 기존에 mRNA 백신으로 접종한 경우 직전에 접종했던 백신을 맞으면 되며, 기존 접종에서 이상반응이 발생했던 경우, 4차 접종은 노바백스 백신으로 교체 가능하다.
아울러 질병청은 신규 코로나19 치료제 도입을 검토한다. 대상 치료제는 미국 베루사의 사비자불린...
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