현재 한국에선 삼성바이오로직스가 모더나 등 미국 기업들의 바이오 의약품을 위탁 생산하고 있고 SK바이오사이언스는 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산을 책임지고 있다. 롯데바이오로직스는 올해 브리스톨마이어스스큅의 바이오 의약품 공장을 인수하고 위탁생산 사업을 시작했다.
향후 바이든 정부가 구체화할 정책이 IRA처럼 의약품...
식품의약품안전처는 모더나코리아사가 허가 신청한 코로나19 백신 수입품목 ‘모더나스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’를 8일 허가했다.
이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론 변이(BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 2가 백신이다. 18세 이상에게 사용 가능하며, 기초접종 또는 추가접종을 받은...
일본은 화이자와 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 노바백스 등 백신 대부분을 인정하고 있다. 대신 입국 시 유전자 증폭(PCR) 검사 음성증명서는 제출하지 않아도 된다.
앞서 일본 정부는 6월부터 패키지여행객들에게 여행사 관계자 등을 초청 가이드로 지정해 동반할 것을 요구했지만, 백신 접종 확대와 경기 활성화 등을 이유로 규제를 완화하기로 했다.
다만...
코로나19 대응 조정관은 새로운 백신과 관련해 “2020년 12월 이후 우리의 백신이 처음으로 바이러스를 따라잡았다”고 평가했다.
미국은 최근 전파력이 강한 오미크론 하위 변이 BA.4와 BA.5에 특화된 백신을 승인했는데, 코로나19 선제 대응 가능성을 높이 평가한 것으로 보인다.
특화 백신 중 화이자 백신은 12세 이상, 모더나 백신은 18세 이상이 접종할 수 있다.
식약처는 앞서 개발된 모더나 백신이 이미 국내에서 품목허가를 받은 점을 감안해 2가 백신의 허가 심사를 신속하게 마칠 예정입니다.
화이자가 개발한 ‘코미나티2주’에 대한 품목허가 절차도 지난 8월 말부터 식약처가 진행하고 있습니다. 해외 주요국과 마찬가지로 두 가지 2가 백신이 모두 국내에서 쓰일 것으로 전망됩니다.
BA.1 겨냥 백신 BA.5에도 효능...
mRNA(메신저 리보핵산) 백신(화이자·모더나)에 비해 거부감이 적은 것으로 알려졌다.
지금까지 청소년이 접종할 수 있는 코로나19 백신은 화이자가 유일했다.
이에 따라 방역당국은 기존 mRNA 백신 이상반응에 우려가 있던 청소년층에게 노바백스 백신 접종 참여를 당부하고 있다.
정부는 12∼17세 전체에 기초(1·2차)접종을, 12∼17세 고위험군에는 3차접종을 권고...
화이자와 바이오엔텍의 코로나19 백신제품인 코미르나티(Comirnatyⓡ)가 모더나의 mRNA 백신기술 특허권을 침해한다는 것이다. 그런데 mRNA 백신과 관련된 원천특허는 펜실베이니아 대학이 가지고 있으며, 이 특허에 대한 실시권은 모더나와 바이오엔텍에 허여된 상태이다. 게다가 바이오엔텍의 커털린 커리코 부사장은 펜실베이니아 대학의 원천특허를 드루 와이즈만과...
모더나가 개발한 코로나19 2가 백신이 효과성·안전성을 검증받았다.
식품의약품안전처는 모더나코리아가 품목허가를 신청한 ‘모더나스파이크박스2주’의 임상시험 결과에 대한 ‘코로나19 백신 안전성․효과성 검증 자문단’ 회의를 열었다고 2일 밝혔다.
전날 열린 이번 회의에는 감염내과 전문의, 백신·약학 전문가 등 7명이 참석했다.
자문단은 2가백신...
EMA는 관련 연구를 토대로 화이자와 모더나의 새 백신은 기존 백신 접종자들에게 기존 코로나19와 오미크론에 대해 강력한 면역반응을 촉발하며 특히 오미크론에 대한 면역반응을 일으키는 데 더욱 효과적인 것으로 나타났다고 설명했다.
앞서 영국은 지난달 15일 모더나가 개발한 2가 백신 사용을 세계 최초로 승인했고, 스위스와 호주도 지난달 뒤를 이었다....
임을기 추진단 예방접종관리반장은 이날 브리핑에서 “동절기 대비 코로나19 예방접종에는 국내에 가장 먼저 도입될 것으로 예상되는 BA.1(오미크론) 기반의 모더나 2가 백신을 활용해 4분기 중 접종을 시작할 예정”이라고 밝혔다.
먼저 동절기 추가접종은 18세 이상 성인을 대상으로 하되, 접종순위에 차등을 둔다. 1순위는 요양병원·시설 종사·입소자와...
이번에 승인된 백신은 화이자·모더나가 오미크론 하위 변이를 겨냥해 기존 백신을 변경해 개발한 2가 백신이다. FDA가 오미크론 변이 백신을 승인한 것은 이번이 처음으로 지난해 11월 해당 변이가 전 세계적으로 확산하기 시작한 이후 9개월 만이다.
그간 오미크론 변이가 기승을 부리며 코로나19가 빠르게 재확산했지만, 세계 각국은 오미크론 변이를 타깃으로 한...
백 청장은 “전 세계적으로 총 4종의 2가 백신이 개발 또는 허가 진행 중”이라며 “국내에서는 BA.1(오미크론) 기반의 모더나 2가 백신이 가장 먼저 도입될 것으로 예상된다”고 설명했다. 그는 “나머지 3종, 화이자의 BA.1 기반 백신과 BA.4, BA.5 기반 백신 2종에 대해서도 개발 및 허가 절차를 모니터링하고 있으며, 신속한 도입을 위해 제조사와 긴밀하게 협조하고...
현재 화이자와 모더나가 개량 백신 승인을 후생노동성에 신청한 상태다.
주요 종목 중엔 미쓰비시중공업이 5.24% 상승했고 가와사키중공업은 4.08% 올랐다. NEC와 후지쯔는 각각 5.97%, 2.29% 상승했다.
전날 유일하게 상승 마감했던 상하이종합지수는 반락했다. 도시들이 코로나19 재확산에 다시 규제책을 꺼내 들면서 경기침체 우려가 커진 탓이다....
스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)는 mRNA 백신 특허를 위해 10여 년 전부터 수조 원을 들였다며 이런 특허를 보호하기 위해 소송을 제기했다고 배경을 설명했다.
모더나는 정확한 청구 금액은 밝히지 않았지만 화이자와 바이오앤테크가 올해 3월 8일 이후부터 판매한 코로나19 백신에 대한 피해보상을 요구한 것으로 알려졌다.
보상 기간을 3월 8일 이후로 산정한...
영국은 15일 세계 최초로 모더나의 2가 백신을 승인했다. 모더나는 6월 2가 백신으로 4차 부스터샷을 접종하면 오미크론 변이 중화항체가 8배 증가한다는 내용의 임상시험 결과를 발표했다.
CDC에 따르면 현재 미국 내 코로나19 감염 사례의 약 90%가 BA.5다. 지난 11~17일 7일간 하루 평균 코로나19 신규 확진자 수는 약 9만5000명으로 최근엔 백신 접종으로 항체...
해당 백신은 모더나의 2가 백신으로, 식품의약품안전처가 지난달 29일 품목허가 심사에 착수했습니다.
국내 재유행 이번 주 정점…10월에 다시 대규모 유행 전망
22일 코로나19 신규 확진자는 5만9046명을 기록했습니다. 전날보다 5만1898명, 1주일 전보다 3010명 줄어든 규모입니다.
전문가들은 코로나19 재유행이 이번 주 정점을 찍고 감소세로 전환할 것으로...
센다는 모더나를 창업한 ‘플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering, 이하 플래그십)’이 투자한 4개의 천연 나노 입자 연구·개발 전문 기업을 합병한 기업이다. 동식물 및 박테리아에서 찾은 수 백만 개의 나노 입자 빅데이터에 인공지능·기계학습(AI/ML) 기술을 적용해 최적화된 약물 전달체를 만드는 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이를 기반으로 기능이...
또한 부작용과 관련 안전성 모니터링을 시생한 결과 기존 모더나 백신에서 관찰된 것과 동일하고 경미하며, 심각한 안전성 문제는 확인되지 않았다.
준 레인 MHRA 청장은 “승인된 2가 백신은 계속 진화하는 코로나19 바이러스와 질병으로부터 우리를 보호하는 중요한 도구가 될 것”이라며 “영국에서 승인된 모든 코로나19 백신의 안전성을...
모더나 ‘2가’ 백신 승인4차 접종 시 오미크론 항체 8배 증가모더나, 호주와 EU 등에도 승인 신청
영국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 원형과 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 백신을 세계 최초로 승인했다.
15일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 영국 정부는 전 세계에서 처음으로 모더나가 개발한 오미크론 변이 대응 백신인 ‘2가’를 승인했다.
2가...