국내에 도입된 2가 백신은 BA.1 기반 모더나사와 화이자사의 백신이다. 이날 기준 국내 도입물량은 모더나 총 657만 회분, 화이자 총 604만 회분이다. BA.4, BA.5 기반 화이자사의 백신은 이달 17일 식품의약품안전처의 긴급사용승인에 따라 조만간 도입된다.
백 청장은 “겨울철 코로나19 재유행 위험에 대비, 건강취약계층 등에 대한 두터운 보호를 지속하고, 2가...
식품의약품안전처는 모더나코리아의 국내 제조 mRNA 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’ 157만 회분을 11일 국가출하승인했다.
국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험한 결과와 제조사의 제조ㆍ시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도이다.
스파이크박스2주는...
이 부회장은 지난해 11월 미국 매사추세츠주 캠브리지에서 누바 아페얀 모더나 공동 설립자 겸 이사회 의장을 만나 △삼성과 모더나 간 코로나19 백신 공조 △향후 추가 협력 방안에 대해 의견을 나눴다. 앞서 8월에는 모더나 최고경영진과 화상회의를 통해 성공적인 백신 생산을 통해 신뢰 관계를 구축하고 바이오 산업 전반으로 협력을 확대하는 방안도 논의했던...
모더나의 개량백신이 현재 국내 우세종인 BA.5에 대해 기존 백신보다 예방효과가 69% 높다는 뜻이다.
지난달 27일부터 시작된 사전예약을 통해 예약한 사람은 이날부터 예약한 날짜에 따라 순차적으로 접종을 받는다.
면역저하자, 요양병원·시설 등 감염취약시설 입원·입소·종사자, 60세 이상 고령층 등 건강취약계층이 우선 접종 대상이다.
18세 이상 60세 미만...
코로나19와 관련해서는 오는 11일 오미크론 변이에도 대응할 수 있는 개량백신 접종이 시작된다.
모더나가 개발한 오미크론 BA.1 변이 기반 2가백신이 활용되는데, 면역저하자, 요양병원·시설 등 감염취약시설 입원·입소·종사자, 60세 이상 고령층 등 건강취약계층이 우선 접종 대상이다.
당국은 이후 18세 이상 기초접종(2차접종) 완료자로 접종 대상을...
화이자가 개발한 오미크론 변이 대응 백신이 모더나 백신에 이어 국내 허가를 받았다.
식품의약품안전처는 한국화이자제약사가 허가 신청한 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1mg/㎖(토지나메란, 릴토지나메란)’를 7일 수입품목 허가했다.
이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이(BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는...
식품의약품안전처는 모더나코리아의 국내 제조 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’를 7일 허가했다.
스파이크박스2주는 지난달 8일 수입 허가받은 ‘모더나스파이크박스2주’와 같은 원료의약품을 해외에서 공급받아 삼성바이오로직스가 충진ㆍ표시 등의 공정을 거쳐 생산한다. 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론주(BA.1)...
코로나19 백신별 오접종 현황을 분석한 결과, 화이자가 3764회로 가장 많았고 모더나 1954회, 아스트라제네카 689회, 얀센 132회 순이었다.
이와 관련 지난 9월9일 질병청은 백신 오접종에 대한 방안을 발표하고 후속 조치 과정을 설명한 바 있다. 백 의원에 따르면 현재 의료기관 과실로 오접종이 발생했을 때, 피접종자(보호자)는 예방접종 피해보상을 신청할 수 있으며...
위해주 한국투자증권 연구원은 28일 “코로나19 백신 모멘텀 위주의 노바백스, 모더나, SK바이오사이언스 주가는 지수 대비 하락하고 있고 주가는 팬데믹 이후 최저점에 도달했다”며 “백신 필요성 약화와 바이든의 엔데믹 전환 언급 때문”이라고 분석했다. 이어 “기존 전망 대비 백신 매출 감소 불가피. 확진자 수 증감에 따라 널뛰기했던 주가 변동은 다소 진정될...
그러나 현재 가장 효과가 좋은 것으로 확인된 화이자와 모더나 등 서구 백신을 아직도 승인하지 않는 것에 대해서는 무슨 핑계를 댈 것인가. 60세 이상의 중국 노인 중 1억 명가량이 부스터샷을 맞지 않은 것은 당국에 대한 신뢰가 땅에 떨어졌음을 극명하게 보여준다. 이런 와중에도 제로 코로나 정책을 비판하는 사람들은 시 주석의 권위에 도전하는 것이라며 경찰이...
추진단에 따르면, 모더나 2가 백신은 기존 백신과 비교해 초기주에 1.22배, 오미크론에 1.75배 높은 중화능을 보였다. 오미크론 하위변이인 BA.4, BA.5에 대해선 1.69배 높은 중화능이 확인됐다. 이상반응은 기존 백신과 유사하나, 발생 빈도는 떨어지는 것으로 나타났다. 국소 이상반응은 통증(77%), 발적(7%), 겨드랑이 부기(17%) 등, 전신 이상반응은 열(4%), 두통(44...
화이자, 모더나 등 주요 백신 제조사 주가 급락전문가들, 겨울철 경계 필요성 등 이유로 반박바이든 발언 시기상조였다는 비판도
팬데믹(전염병 대유행) 종식을 선언한 조 바이든 미국 대통령의 발언에 주요 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 제조사들의 시가총액이 하루 만에 100억 달러(약 14조 원) 이상 증발한 것으로 나타났다.
19일(현지시간)...
식품의약품안전처는 이날 모더나가 개발한 2가 백신 '모더나스파이크박스2주' 81만 회분을 국가출하승인했다. 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론 변이(BA.1)에 대해 표면항원을 발현하는 mRNA 백신으로, 10월부터 시작되는 동절기 접종에 활용된다.
식약처는 화이자가 개발한 2가 백신의 품목허가 절차도 진행 중이다. 또한, 오미크론의 하위 변이인 BA4와 BA....
모더나스파이크박스2주는 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA가 주성분인 코로나19 2가 백신이다.
식약처는 모더나스파이크박스2주 81만 회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조‧시험 자료를 검토한 결과, 허가받은 품질 기준에 적합하다고 판단해 국가출하승인을 결정했다.
국가출하승인이란 백신이...
기존에 아스트라제네카, 화이자, 모더나, 얀센 등의 백신을 접종받은 후 스카이코비원 추가접종을 받은 5개 대상군(60명) 추가접종 전과 후(2주후) 항체가를 측정했다. 측정 결과, 항체가가 초기주에 대해서는 약 11.0배, BA.1은 약 51.9배, BA.5는 약 28.2배 확인됐다. 또한 스카이코비원 동종 추가접종 대상군의 경우 접종 전후(2주후) 초기주는 약 43.0배, 오미크론 BA.1은...
스카이코비원은 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 전통적인 유전자재조합(합성항원) 방식으로 개발돼 신기술인 mRNA(메신저 리보핵산) 방식의 백신(화이자·모더나 등)보다 거부감이 적다.
3~4차 접종 예약은 19일부터 사전예약누리집(http://ncvr.kdca.go.kr)과 질병관리청 콜센터(1339)를 통해 가능하다.
모더나 2가 백신 초도물량 161만1000회분은 10월부터 동절기 접종에 활용된다. 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론 변이(BA.1)를 동시에 대응하는 백신이다. 식품의약품안전처는 지난 8일 유효기간 설정을 위한 장기보존시험자료 등을 제출해야 한다는 조건으로 이 백신을 허가했다.
이미 2가 백신은 유럽연합(EU), 영국, 스위스, 호주 등에서 부스터샷...