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  • SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신 부스터샷 오미크론에 효과
    SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신 부스터샷 오미크론에 효과
    또 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 GlaxoSmithKline(GSK)의 면역증강제 AS03이 적용됐다. 현재 SK바이오사이언스는 이번 1/2상 연장연구 외에도 기존 3상 임상시험의 연장연구 및 기존에 허가된 다른 코로나19 백신 접종자를 대상으로 한 부스터샷 임상을 진행 중이다. 이를 통해 추가 오미크론 변이에 대한 대응효과를 확인하는 등 엔데믹...
    2022-07-13 08:46
  • 에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치
    에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치
    황 연구원은 “이 회사는 2013년에 설립됐으며, 암질환과 자가면역질환을 타깃으로 하는 항체 의약품을 개발업체”라며 “타깃 항원(세균이나 독소)과 결합할 수 있는 인간 항체(항원의 자극에 의해 생체 내에 만들어져 항원과 결합하는 단백질) 신약 후보물질을 찾을 수 있는 항체 라이브러리 기술을 보유하고 있다”고 설명했다. 그는 “그 외에도 약효...
    2022-07-13 08:40
  • [BioS]큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ “국내 1b/2상 신청”
    [BioS]큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ “국내 1b/2상 신청”
    큐리언트는 전임상에서 Q702가 종양미세환경에서 선천면역 관문분자로 작동하는 Axl, Mer, CSF1R을 동시에 저해함으로써, PD-1 항체에 반응성을 보이지 않는 ‘cold tumor’ 모델에서 Q702와 PD-1 약물을 병용투여에 따른 시너지 효과를 확인했다. 이에 따라 Q702와 키트루다를 병용투여해 타깃 암 적응증에서 약물 반응률을 개선할 것으로 기대하고 있다.
    2022-07-10 14:34
  • 올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    유한양행 '레이저티닙', 글로벌 블록버스터 등극 '시동' 유한양행이 얀센에 기술수출한 ‘레이저티닙’은 얀센의 이중항암항체 ‘리브레반트’(성분명 아미반타맙)와 병용 투여로 FDA 조건부허가 가시권에 진입했다. 국내에서는 ‘렉라자’란 제품명으로 판매되고 있으며, 이달 출시 1주년을 맞이했다. 레이저티닙은 국내에서 개발 중인 신약 가운데 가장...
    2022-07-06 16:27
  • 피씨엘 “원숭이두창 분자진단키트 인증절차 돌입”
    피씨엘 “원숭이두창 분자진단키트 인증절차 돌입”
    회사는 다중면역진단기술(SG Cap)을 활용해 빠른 시간 내 현장에서 원숭이두창 바이러스 감염 여부를 항원·항체로 검사하는 진단키트(PCL Monkeypox Antigen Test and PCL Monkeypox IgM/IgG Antibody)도 개발하고 있다. 원숭이두창은 최장 잠복기가 21일인 만큼 선제적인 PCR 검사로 감염 여부를 선별해야 확산을 막을 수 있다는 것이 전문가들의 의견이다. 또한, 확산이...
    2022-07-05 14:06
  • 큐라티스, 인도네시아와 차세대 mRNA 코로나19 백신 부스터샷 임상 논의
    큐라티스, 인도네시아와 차세대 mRNA 코로나19 백신 부스터샷 임상 논의
    큐라티스 바이오연구소는 변이 바이러스에 대응하기 위해 오미크론 등 신종 변이에 대한 중화항체 형성 및 T 세포 면역 활성을 검증하기 위한 비임상 시험도 진행하고 있다. 조관구 큐라티스 대표는 “이번 인도네시아 BPOM 방문을 통해 양국의 개발 협력과 지원 의사를 다시 한 번 확인했다”며 “인도네시아에서의 차세대 mRNA 코로나19 백신 임상이 BPOM...
    2022-07-04 14:26
  • [BioS]HK이노엔-GC셀, HLA-G 적용 “CAR-T·NK 공동연구"
    [BioS]HK이노엔-GC셀, HLA-G 적용 “CAR-T·NK 공동연구"
    이번 계약에 따라 양사는 HLA-G 타깃 기반 플랫폼을 활용해 고형암을 타깃하는 면역항암 세포치료제를 개발할 계획이다. HK이노엔은 HLA-G 타깃 항체의 단편을 접목한 CAR-T 세포치료제를 개발하고, GC셀은 동일한 항체의 단편을 접목한 CAR-NK 세포치료제를 개발한다. 이번 협업을 통해 양사가 보유한 핵심기술을 바탕으로 세포치료제 개발 영역을 확대하며, 기술...
    2022-07-04 10:21
  • HK이노엔·GC셀, 차세대 세포치료제 개발 '맞손'
    HK이노엔·GC셀, 차세대 세포치료제 개발 '맞손'
    이번 계약에 따라 양사는 HLA-G 타깃 기반 플랫폼을 활용해 고형암에 우수하게 작용하는 면역항암 세포치료제 공동 개발에 나선다. HK이노엔은 HLA-G 타깃 항체의 단편을 접목한 CAR-T 세포치료제 개발을 담당하고, GC셀은 동일한 항체의 단편을 접목한 CAR-NK 세포치료제를 개발을 맡는다. 이번 협업을 통해 양사가 보유한 핵심기술을 바탕으로 차세대 세포치료제...
    2022-07-04 09:55
  • [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    이 백신은 면역반응을 강화하고 높은 수준의 중화항체를 유도하기 위해 다국적제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 AS03이 적용됐습니다. 면역증강제는 백신의 효과(면역반응)를 높이기 위해 원하는 항원과 섞어서 사용하는 물질입니다. 이에 따라 스카이코비원은 항원바이알과 동봉된 AS03을 혼합해 사용합니다. 용량은 0.5㎖로, 4주 간격으로 총 2회...
    2022-07-02 09:00
  • “원숭이두창 확산 대응하자”…K바이오, 진단키트·백신 개발 ‘속도’
    “원숭이두창 확산 대응하자”…K바이오, 진단키트·백신 개발 ‘속도’
    또한, 간단한 채혈을 통해 현장에서 15분 안에 육안으로 감염여부를 알 수 있는 래피드 방식의 신속 항체진단키트 개발에도 착수했다. 7월 중 개발을 마치고 임상과 수출허가 절차를 진행할 예정이다. 휴마시스도 원숭이두창(Monkeypox) 진단키트 개발에 착수했다. 50분 이내에 감염 여부를 진단하는 제품을 개발하는 것이 목표다. 원숭이두창은 중앙아프리카와...
    2022-06-30 14:55
  • 식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    식약처는 백신을 접종해 항체 형성을 기대하기 어려운 심각한 면역 저하 환자에 대한 예방 필요성과 안전성·효과성·품질 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급사용승인을 결정했다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 제조...
    2022-06-30 14:24
  • [BioS]이뮤노반트, 한올 'FcRn 항체' 중증근무력증 美3상 시작
    [BioS]이뮤노반트, 한올 'FcRn 항체' 중증근무력증 美3상 시작
    한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 FcRn 항체 ‘HL161(batoclimab, IMVT-1401)’의 중증근무력증(myasthenia gravis, MG) 임상 3상을 시작했다. 이뮤노반트의 모회사인 로이반트 사이언시스(Roivant Sciences)는 지난 28일 분기보고서를 통해 이같은 사실을 밝혔다. 이번 임상의 탑라인 결과는 2024년 하반기에...
    2022-06-30 10:31
  • 에이프로젠, 면역원성 강화 백신 플랫폼 특허…원숭이두창ㆍ코로나19 등 단백질 백신 제조 적용 가능
    에이프로젠, 면역원성 강화 백신 플랫폼 특허…원숭이두창ㆍ코로나19 등 단백질 백신 제조 적용 가능
    ‘항원’은 체내 면역세포를 활성화시키고 항체를 생성시키는 물질이고 항원의 능력을 면역원성이라고 한다. 백신도 일종의 항원으로 일반적으로 백신의 효능은 면역원성이 클수록 우수하다. 백신의 면역원성은 작은 분자보다는 큰 분자, 한 개씩 흩어져 있는 경우보다는 바이러스 표면 단백질처럼 여러 개가 몰려 있는 경우가 크다. 회사 관계자는 “자사...
    2022-06-30 09:25
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' "국산 첫 정식승인"
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' "국산 첫 정식승인"
    스카이코비원은 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 AS03이 적용된 백신으로 글로벌 임상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을 확인했다고 회사측은 설명했다. SK바이오사이언스는 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상에서 스카이코비원을 2회 접종 시 중화항체 역가가 대조백신 대비 약 3배 높았으며...
    2022-06-29 15:04
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    아스트라제네카의 백스제브리아주를 대조 백신으로 한국과 뉴질랜드, 필리핀 등 6개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 면역원성과 안전성을 비교했다. 그 결과, 4주 간격으로 2회 투여 14일 후 중화항체가는 2.93배 형성됐고, 혈청전환율은 스카이코비원멀티주를 맞은 경우 98.06%으로 대조 백신을 맞은 경우(87.30%)보다 10.76% 높아 충분한 면역원성이 인정됐다....
    2022-06-27 15:09
  • 국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    AZ백신보다 효과…이상 반응은 젊은 층에 더 많아 스카이코비원멀티주의 임상시험은 우리나라를 포함하여 뉴질랜드, 필리핀 등 6개 국가에서 진행됐으며, 아스트라제네카사의 백스제브리아주를 대조 백신으로 면역원성과 안전성을 비교 평가했다. 그 결과 18세 이상 4주 간격 2회 투여 14일 후 중화항체가는 2.93배 형성됐고, 혈청전환율은 백신군 98.06%, 대조군은 87.30...
    2022-06-27 11:02
  • 에이비엘바이오, ‘ABL001’ 마일스톤 600만 달러 수령
    에이비엘바이오, ‘ABL001’ 마일스톤 600만 달러 수령
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 ABL001(CTX-009/ES104/NOV1501)의 임상 개발이 진척됨에 따라 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics, Inc.)로부터 마일스톤 600만 달러(한화 약 78억 원)를 수령한다고 27일 밝혔다. 에이비엘바이오는 콤패스 테라퓨틱스에게 인보이스(무역거래 송장)를 발행했으며, 45일 이내에 해당 마일스톤...
    2022-06-27 10:24
  • 중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    백스제브리아주를 대조 백신으로 비교한 면역원성 결과에서 18세 이상 4주 간격 2회 투여 14일 후 중화항체가는 2.93배 형성됐고, 혈청전환율이 백신군 98.06%, 대조군 87.30%로 백신군에서 10.76% 높게 확인돼 허가를 위한 면역원성 결과는 인정가능하다고 판단했다. 위원회는 허가 후 백신 예방효과 자료를 제출하도록 권고했다. 식약처는 이번 자문으로 얻은 전문가...
    2022-06-27 10:00
  • 구제역 백신 효과 극대화…'면역강화 백신 항원 플랫폼' 세계 최초 개발
    구제역 백신 효과 극대화…'면역강화 백신 항원 플랫폼' 세계 최초 개발
    이번에 개발된 플랫폼은 구제역 백신을 접종할 때 면역 항체 생산을 담당하는 세포의 기능을 강화한다. 어미로부터 유래되는 모체이행항체에 따른 백신 효과 간섭효과를 극복하는 것이 연구의 핵심 기능이다. 어린 돼지의 경우 구제역 백신 예방 접종을 할 때 초유를 통해 전달받은 항체가 백신에 의한 항체 형성을 방해할 수 있다. 이 때문에 지금까지는 2개월령...
    2022-06-26 14:44
  • '국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정
    '국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정
    면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 다국적제약사 GSK의 면역증강제 AS03이 적용됐다. 국내 및 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 진행한 임상 3상에 따르면 스카이코비원 2회 접종 시 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체가 대조백신인 아스트라제네카 백신 대비 2.93배 높게 형성됐다. 항체전환율(백신...
    2022-06-26 09:41
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