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  • 식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가
    식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가
    효과성 측면에서는 코미나티주0.1㎎/㎖를 3회 접종한 영유아와 코미나티주를 2회 접종한 16~25세 청소년의 접종 한 달 뒤 면역반응을 비교했을 때 중화항체가와 혈청 반응률 모두 효과가 나타났다. 코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증 자문단은 6개월~4세에 3회 투여 후 면역원성이 확인돼 허가를 위한 효과성은 인정 가능하며, 안전성 프로파일은 허용할...
    2022-11-25 14:43
  • 동절기 추가접종 간격 '4개월→3개월'…"접종 7주 후부터 중화항체가 감소"
    동절기 추가접종 간격 '4개월→3개월'…"접종 7주 후부터 중화항체가 감소"
    최은화 예방접종 전문위원장은 “현재 우리나라에서는 BA.4·5가 주요 유행주이지만 검출률이 점차 감소 추세에 있고, 다른 오미크론 하위 변이주가 증가하는 추세”라며 “또 3차 추가접종 후 10주, 12주, 14주가 경과함에 따라 중화항체가가 점차 감소하는 경향이 있어서 면역 회피가 늘어나게 됨에 따라 이분들을 보호할 필요성이 있었다”고 설명했다....
    2022-11-23 14:14
  • [BioS]종근당, ‘루센티스 시밀러’ nAMD 3상 “동등성 확인”
    [BioS]종근당, ‘루센티스 시밀러’ nAMD 3상 “동등성 확인”
    루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로 종근당의 순수 독자기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산되어 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 루센비에스는 지난달 식품의약품안전처로부터 승인받아 내년 1월 출시될 예정이다. 종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대병원을...
    2022-11-23 12:52
  • 종근당, 황반변성 치료 바이오시밀러 임상결과 SCI급 학술지에 게재
    종근당, 황반변성 치료 바이오시밀러 임상결과 SCI급 학술지에 게재
    루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산돼 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 지난 10월 20일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받아 2023년 1월 출시될 예정이다. 종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을...
    2022-11-23 10:18
  • 롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    이곳에 항체의약품 CDMO 설비투자까지 진행해 경쟁력을 끌어올릴 방침이다. 롯데지주는 올해 3월 정기 주주총회에서 바이오와 헬스케어를 신성장 동력으로 선언하며 전폭적인 지원을 약속했다. 앞으로 10년간 바이오사업에 2조5000억 원을 쏟아붓기로 하고, 필요하다면 경쟁력이 떨어지는 사업을 매각하겠다는 각오까지 밝혔다. CJ는 올해 1월 CJ제일제당의...
    2022-11-22 05:00
  • 코로나·폐렴 완화하는 ‘흡입형 치료제’ 개발 길 열려
    코로나·폐렴 완화하는 ‘흡입형 치료제’ 개발 길 열려
    또한 스테로이드나 단일클론항체 치료제 등 환자의 면역반응에 따라 사용이 제한되는 기존 치료제들의 한계를 보완할 필요성이 대두됐다. 연구팀은 바이러스 확산을 제어하고 폐렴 증상을 개선할 수 있는 코로나 치료제를 개발하기 위해 ‘인터페론 람다’를 활용해 호흡기 점막의 면역력을 증진시키는 흡입형 치료제 연구를 진행했다. 인터페론 람다는 바이러스...
    2022-11-18 10:42
  • [이슈크래커] 백신 효과 사라졌는데…코로나 재유행 12월 정점
    [이슈크래커] 백신 효과 사라졌는데…코로나 재유행 12월 정점
    연구소는 국내 요양병원 입원자(58~94세) 및 건강한 성인(20~59세)을 대상으로 백신 3·4차 접종 후 시간 경과에 따른 중화항체 증감을 분석했습니다. 요양병원 입원자는 4차 접종 후 델타·오미크론 변이주에 대한 중화항체가를 32주간 추적한 결과, 4차 접종 후 4주까지는 증가했지만 7주부터 32주까지는 지속해서 감소했습니다. 중화항체가가 118.25 수준일 때...
    2022-11-17 15:29
  • 차백신연구소, ‘코로나19ㆍ인플루엔자’ 혼합백신 개발현황 공개
    차백신연구소, ‘코로나19ㆍ인플루엔자’ 혼합백신 개발현황 공개
    코로나19-인플루엔자 혼합백신에서도 두 가지 바이러스의 항원에 대해 항체 생성을 활발하게 하는 체액성 면역반응은 물론 바이러스를 직접 공격하는 세포성 면역반응을 활성화함으로써 면역력이 저하된 고령층에서의 백신 효율을 높일 수 있음을 확인했다. 이러한 결과를 토대로 차백신연구소의 ‘신종코로나와 인플루엔자 혼합 프리미엄 백신 후보물질’은...
    2022-11-17 09:24
  • 코로나19 불안한 확산세…방역당국 "한 달간 추가접종 집중 접종기간 운영"
    코로나19 불안한 확산세…방역당국 "한 달간 추가접종 집중 접종기간 운영"
    6차 유행 후 기간 경과에 따른 자연면역 저하, 낮은 예방접종률이 주된 원인이다. 실제 11월 1주차(10월 30일~11월 5일) 주간 확진자 중 재감염 추정사례 비율(10.36%)도 10%를 넘어섰다. 신종 변이 유입도 위험요소다. 11월 2주차 오미크론(BA.1) 세부계통 중 BA.2.75 검출률은 6.6%로 전주보다 1.3%p 확대됐다. 해외유입 사례에선 18.1%가 BA.2.75 감염 사례다. ‘켄타우로스’...
    2022-11-16 11:21
  • 셀트리온제약, 3분기 영업이익 135억…전년比 3.5% 증가
    셀트리온제약, 3분기 영업이익 135억…전년比 3.5% 증가
    자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암ㆍ위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등 매출 합계 180억 원을 기록하며 전년 동기 대비 25%의 성장을 이뤄냈다. 셀트리온제약은 올해 남은 기간 기존 사업에 주력하는 한편 신규 품목의 출시와 시장 안착에 속도를 낸다는 계획이다. 최근 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 항암 항체 바이오시밀러...
    2022-11-14 16:50
  • [BioS]에이비엘, ‘PD-L1xLAG-3’ 이중항체 “日 특허등록”
    [BioS]에이비엘, ‘PD-L1xLAG-3’ 이중항체 “日 특허등록”
    ABL501은 기존 PD-(L)1 면역치료제의 한계인 낮은 반응률과 내성을 극복하기 위해 개발된 이중항체 후보물질로, 에이비엘바이오의 면역조절제 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-I(Grabody-I)’가 적용됐다. 서로 다른 두 종류의 면역관문단백질인 PD-L1과 LAG-3를 표적한다. ABL501은 LAG-3와 MHCII 그리고 PD-L1과 PD-1의 결합을 차단함으로써 종양에 의한 T세포의...
    2022-11-14 09:46
  • 지아이이노베이션, 美서 면역항암 신약 ‘GI-101’ 임상1/2상 중간 결과 공개
    지아이이노베이션, 美서 면역항암 신약 ‘GI-101’ 임상1/2상 중간 결과 공개
    장명호 CSO(신약개발 임상전략 총괄)는 “글로벌 시장에서 50조 이상의 매출을 올리고 있는 PD-1 항체 개발사들의 가장 큰 고민은 면역세포가 없는 환자들에서 항암 효과가 떨어지는 것”이라며 “독성 없이 항암 면역세포를 충분히 올려줄 수 있는 GI-101은 PD-1 항체와 최고의 조합이 될 수 있으며, 실제 키트루다 병용요법을 통해 이번 임상에서 75...
    2022-11-14 09:31
  • 비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결
    비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결
    류마티스관절염은 근본적인 치료가 불가능하며, 염증이나 통증을 억제하기 위해 소염진통제나 항체의약을 처방하는 자가면역질환이다. 권경애 비피도 임상개발본부장은 “비피도의 BFD1R 마이크로바이옴 치료제 후보물질은 류마티스 환자들의 비정상적인 면역기능을 조절해 류마티스관절염을 치료할 수 있는 새로운 개념의 치료제가 되길 기대한다”고...
    2022-11-10 17:25
  • 셀트리온, 3분기 외형·수익성 동반 성장…매출 6465억·영업익 2138억
    셀트리온, 3분기 외형·수익성 동반 성장…매출 6465억·영업익 2138억
    이와 함께 자가면역질환 치료제와 항암 항체 바이오시밀러에서 6개 제품 개발을 완료하고 5개의 후속 바이오시밀러의 임상 3상을 진행하며 포트폴리오 확장에 속도를 내고 있다. 회사 관계자는 ”바이오의약품과 케미컬의약품이 글로벌 시장에서 고르게 성장하며 매출과 영업이익 모두 전년 동기 대비 큰 폭으로 증가했다”면서 “후속 바이오시밀러의...
    2022-11-09 16:05
  • 에이프로젠, 대식세포 면역 관문 이중항체 개발…20억 달러 시장 진출
    에이프로젠, 대식세포 면역 관문 이중항체 개발…20억 달러 시장 진출
    에이프로젠은 대식세포(Macrophage, 마크로파지)의 면역 관문 단백질인 CD47에 결합하는 항체와 암세포 표적 항체가 융합된 이중항체 AP70 개발에 성공했다고 9일 밝혔다. 암세포를 공격하는 면역세포가 크게 세 가지가 있다. 살해 T세포(cytotoxic T cells), 자연살해세포(NK cells), 대식세포(Macrophage)다. 이 중 대식세포는 암세포를 공격하는 1차 공격자 역할 뿐만...
    2022-11-09 10:00
  • K-바이오 산업 미래 이끌 유망 벤처기업 어디?
    K-바이오 산업 미래 이끌 유망 벤처기업 어디?
    자가면역질환 치료제는 한 가지 질환에서 효능이 있으면 다른 질환으로 적응증을 늘리기 쉽다는 장점이 있다. 환자 접근성을 높이기 위해 기존에 있는 항체 약물을 경구용으로 대체하는 치료제를 개발하고 있다”고 했다. 에스앤케이테라퓨틱스는 루푸스, 건선 치료제를 개발해 기존 유통되고 있는 치료제와 비교하는 임상시험 결과 효과가 동등하거나 더 좋은...
    2022-11-08 16:18
  • 유틸렉스, 美SITC서 EU103 폐암 치료 효과 비임상 데이터 공개
    유틸렉스, 美SITC서 EU103 폐암 치료 효과 비임상 데이터 공개
    유틸렉스는 항체치료제 ‘EU103’에 대한 비임상 데이터 연구 포스터를 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, 이하 SITC)에서 공개했다고 8일 밝혔다. 이번 SITC에서 공개된 EU103 연구 포스터 주제는 ‘종양 미세환경에서 종양 성장을 억제하는 항 VSIG4 항체 및 항 PD-L1 항체 병용 요법(Combination therapy with anti-VSIG4 and anti-PD-L1...
    2022-11-08 10:28
  • [BioS]에이비엘, 파킨슨병 ‘ABL301’ 1상 “FDA IND 변경신청”
    [BioS]에이비엘, 파킨슨병 ‘ABL301’ 1상 “FDA IND 변경신청”
    그밖에 혈청과 뇌척수액내(CSF) ABL301의 약동학적 특성과 혈청 면역원성 등을 평가하게 된다. 임상시험기관은 미국 플로리다주 올랜도 PPD Development에서 진행된다. 이번 변경신청에 따라 내달 첫 환자 투약을 목표로 하는 스케줄에는 변동이 없을 것으로 회사측은 예상하고 있다. 에이비엘바이오는 올해 1월 사노피에 ABL301을 계약금 7500만달러를...
    2022-11-07 15:15
  • GC셀 美관계사 ‘아티바’ 나스닥 상장 철회…“경제상황 악화 고려”
    GC셀 美관계사 ‘아티바’ 나스닥 상장 철회…“경제상황 악화 고려”
    한편, 아티바는 지난 3일(현지시간) 자사의 NK(자연살해, Natural Killer) 세포치료제 ‘AB-101’과 독일 아피메드의 NK인게이저(암세포와 면역 세포에서 각각 발현되는 특정 단백질에 결합하는 물질) ‘AFM13’의 병용요법을 상용화하기 위한 협력 계약을 맺었다고 밝혔다. 두 회사는 2023년 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정이며...
    2022-11-04 11:33
  • [특징주] 에스티큐브, 면역관문억제제 시장 고성장 기대에 ↑
    [특징주] 에스티큐브, 면역관문억제제 시장 고성장 기대에 ↑
    임 연구원은 "에스티큐브는 면역관문억제제 전문 바이오기업으로 새로운 면역관문 단백질 ‘BTN1A1’을 세계 최초로 발견했으며, 이를 타깃으로 하는 신약후보물질 ‘hSTC810 항체’를 개발했다"고 소개했다. 그는 "면역관문억제제 신약후보물질 ‘hSTC810’의 글로벌 및 국내 임상 1상이 진행 중이다. 11월 SITC에서 임상 1상 중간결과를 발표할...
    2022-11-04 09:43
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