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  • 신테카바이오, 벨기에 PDC라인 파마와 환자맞춤형 암백신 공동연구
    신테카바이오, 벨기에 PDC라인 파마와 환자맞춤형 암백신 공동연구
    인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오가 벨기에 소재 면역항암백신 개발기업인 피디씨라인파마(PDC line Pharma, 이하 PDC)와 환자맞춤형 치료용 암백신 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 피디씨라인파마는 벨기에에 본사를 둔 면역항암백신 개발 기업으로, 플라즈마사이토이드 수지상세포주 기반 면역 항암 백신 플랫폼...
    2023-09-26 13:40
  • [BioS]바이젠셀, NK/T세포림프종 2상 “환자투약 완료”
    [BioS]바이젠셀, NK/T세포림프종 2상 “환자투약 완료”
    VT-EBV-N은 엡스타인-바 바이러스(EBV) 양성 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 면역항암제로, 환자로부터 채취한 T세포를 항원특이적 살해T세포(cytotoxicity T lymphocyte)로 분화시키는 바이티어(ViTier) 플랫폼을 이용해 개발했다. 바이젠셀의 VT-EBV-N은 지난 2019년 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다. 바이젠셀은 VT-EBV-N의...
    2023-09-26 10:51
  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 일본 판매 허가 획득
    셀트리온, ‘유플라이마’ 일본 판매 허가 획득
    셀트리온은 이미 일본에서 허쥬마를 앞세워 항암 항체 치료제 시장에서 시장 입지를 공고히 하고 있다. 이번 유플라이마의 허가로 앞서 진출한 램시마와 함께 강력한 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 구축하게 됐다. 올해 1분기 기준 허쥬마와 램시마는 각각 약 61%, 약 27% 시장 점유율을 기록하고 있다. 셀트리온은 이번 허가로 글로벌 주요시장인 일본에서...
    2023-09-26 08:41
  • “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    완전 인간항체 라이브러리(Ymax®-ABL)와 항체 엔지니어링 기술 (Ymax®-ENGENE) 등 핵심 기술과 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질 ‘아크로솔리맙’을 포함한 8개의 파이프라인을 보유한 회사다. 와이바이오로직스는 레고켐바이오사이언스와 공동 개발한 ADC 후보물질 ‘YBL-001’을 2020년 12월 미국 픽시스온콜로지에 기술수출했다. 이듬해에는 프랑스...
    2023-09-26 05:00
  • 오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    연구팀에 따르면 현재까지 오시머티닙에 내성이 생기는 경우 효과를 입증한 치료법은 없으며, 세포독성항암제를 주로 사용하고 있다. 종양 크기 감소 등을 보인 환자 비율인 객관적반응율은 15% 정도에 그치며 심각한 부작용 우려도 있다. 오시머티닙과 같은 3세대 표적치료제인 레이저티닙은 기존 치료제 대비 뇌혈관장벽 투과율이 높아 뇌전이 환자에게서도...
    2023-09-25 16:40
  • [BioS]삼성바이로직스, BMS와 면역항암제 CMO "380억 증액"
    [BioS]삼성바이로직스, BMS와 면역항암제 CMO "380억 증액"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 지난 18일 BMS와 맺은 2억4200만달러(약 3213억원) 규모의 면역항암제 위탁생산(CMO) 계약을 380억원 늘어난 3593억원으로 증액했다고 25일 변경공시했다. 삼성바이오로직스는 “고객사의 요청에 따라 위탁생산 규모를 늘렸다”고 배경을 설명했을 뿐 구체적인 내용은 고객사와의 계약에 따라...
    2023-09-25 16:24
  • 삼성바이오로직스, BMS와 면역항암제 CMO 물량 증액…총 3593억 원 규모
    삼성바이오로직스, BMS와 면역항암제 CMO 물량 증액…총 3593억 원 규모
    삼성바이오로직스는 BMS의 자회사 ‘소드스래버토리스(SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY)’와 맺은 2억4200만 달러(약 3213억 원) 규모의 면역항암제 CMO 계약이 380억 원 늘어난 3593억 원으로 증액했다고 25일 변경 공시했다. 회사는 “고객사의 요청에 따라 위탁생산 규모를 늘렸다”라고 배경을 설명했다. 앞으로 7년에 걸쳐 BMS의 주력 제품인...
    2023-09-25 16:02
  • C&C신약연구소, ‘급성골수성백혈병 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    C&C신약연구소, ‘급성골수성백혈병 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    혁신 항암신약(First-in-Class) 후보물질 도출을 목표로 한다. JAK-STAT 신호전달경로의 하위 단계에서 작용하는 STAT(1~6)은 사람의 세포 내에서 다양한 유전자 생성을 촉진하는 단백질이다. STAT의 과도한 발현은 각종 암과 자가면역질환 등을 유발한다. STAT5 및 STAT3의 과발현은 기존 급성골수성백혈병 치료제의 저항성(약효 미발현)과 질병이 악화되는 증세와...
    2023-09-25 09:50
  • 에이비프로바이오 “에이비프로 상장 지분가치만 4000억”
    에이비프로바이오 “에이비프로 상장 지분가치만 4000억”
    에이비프로바이오 관계자는 “에이비프로는 지난해 셀트리온과 대규모의 공동개발 계약을 체결하는 등 다양한 연구개발 성과를 내면서 1조 원의 기업가치를 평가받았다”며 “상장 이후 위암 면역 항암제 ‘ABP-100’, 아스트라제네카 자회사와 합작법인을 통해 진행 중인 ‘ABP-201’ 등 보유 파이프라인에 대한 임상에 착수해 가시적인 성과를 지속 창출할...
    2023-09-25 09:04
  • 아주대 연구팀, ‘호산구성 중증 천식’ 새 치료법 가능성 제시
    아주대 연구팀, ‘호산구성 중증 천식’ 새 치료법 가능성 제시
    T-세포 인게이저 이중항체는 암세포와 T-세포를 서로 인접하게 해 T-세포가 암세포의 살상을 유도하는 면역항암제다. 지난 2014년 급성 림프구성 백혈병 대상으로 처음 허가된 이후 현재 암 치료용으로 활발히 개발 중이나 이외 다른 질환에서 보고된 바 없다. 호산구성 중증 천식은 알레르기 반응에 의해 호산구가 과도하게 증가하면서 천식 증상을 유발하고, 호흡기...
    2023-09-20 10:25
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 담도암 임상 2상 첫 환자 투여 완료
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 담도암 임상 2상 첫 환자 투여 완료
    지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’의 담도암 대상 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 MSD(미국 머크)의 면역항암제 키트루다와 병용투여로 진행하며, 이전 치료에서 효과를 보지 못한 담도암 환자를 대상으로 국내 8개 병원에서 이뤄진다. 병용투여의 안전성 및 유효성을 입증할 계획이다. 지놈앤컴퍼니는...
    2023-09-19 09:13
  • 큐리언트, 416억 규모 유상증자 및 무상증자 결정…“기술이전 가속”
    큐리언트, 416억 규모 유상증자 및 무상증자 결정…“기술이전 가속”
    큐리언트의 면역항암치료제 아드릭세티닙은 현재 MSD와 공동개발을 통해 키트루다 병용 임상 2상을 진행하고 있다. 최근 미국에서 단독요법 임상 1상의 용량증가 시험을 완료하고 임상 1상 데이터를 11월 미국면역항암학회(SITC)에서 공개한다. 세포주기조절, DNA 손상 복구 저해, 전사 조절 등 다양한 작용기전을 장점으로 하는 표적항암제 Q901도 현재 미국과...
    2023-09-18 16:35
  • 파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
    파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
    PMC-309는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하는 VISTA 표적 면역항암제다. 면역억제세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론 항체로, 종양미세환경(TME) 내 다양한 PH 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. 호주에서 진행되는 이번 임상 1상은 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법의 안전성과 효능을 평가한다. 임상에...
    2023-09-18 16:17
  • 거침없는 삼성바이오, 올해 누적 수주 3兆 찍는다
    거침없는 삼성바이오, 올해 누적 수주 3兆 찍는다
    삼성바이오로직스는 BMS의 자회사(SWORDS LABORATORIES)와 총 2억4200만 달러(약 3213억 원) 규모의 면역항암제 의약품을 2030년까지 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 18일 공시했다. 4공장이 앞으로 7년간 BMS의 주력 제품인 면역항암제를 생산한다. BMS는 삼성바이오로직스가 CMO 사업을 시작할 때부터 10년 이상 파트너십을 이어가는 주요 고객사다. 이번 계약에 따라...
    2023-09-18 15:00
  • 씨엔알리서치, 샤페론 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’ 글로벌 임상 수행
    씨엔알리서치, 샤페론 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’ 글로벌 임상 수행
    샤페론은 아토피피부염 등의 면역질환 치료제와 면역항암 및 항바이러스 치료제를 파이프라인으로 구축하고 있는 면역 조절 플랫폼 전문바이오 신약 개발 회사다. 최근 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’의 미국 FDA 임상2상 계획을 승인받은 바 있으며, 씨엔알리서치와 미국 및 국내에서의 임상시험을 진행하게 된다. 이번 임상시험을 통해서는 아토피 피부염 환자에...
    2023-09-18 09:59
  • 삼성바이오로직스, BMS 자회사와 3213억 원 규모 CMO 계약 체결
    삼성바이오로직스, BMS 자회사와 3213억 원 규모 CMO 계약 체결
    이번 계약을 통해 삼성바이오로직스 4공장이 향후 7년여간 BMS의 주력 제품인 면역항암제의 생산기지로 활용된다는 데 의미가 있다. 삼성바이오로직스는 글로벌 주요 빅파마와의 계약을 지속 확대하고 있다. 현재까지 글로벌 상위 빅파마 20곳 중 14곳을 고객사로 확보했다. 한편, BMS의 새로운 생산기지가 될 4공장의 매출은 3분기 실적부터 반영된다....
    2023-09-18 09:36
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    40만 건 이상의 임상 유전체 분석 데이터를 활용한 인공지능(AI) 기반 디지털 데이터베이스(DB) 시스템과 검증된 PCR 및 면역진단 키트의 개발과 제작 노하우를 보유해 동반진단시 필요한 세포조직이나 혈액 샘플 등 고객사의 요구를 반영한 맞춤형 서비스 제공이 가능하다. 또한, 최근 합류한 글로벌 임상 및 RA 전문가들이 글로벌 임상 및 허가 서비스까지 포괄...
    2023-09-18 09:36
  • [BioS]삼성바이오, BMS와 ‘면역항암제’ 2.4억弗 CMO 계약
    [BioS]삼성바이오, BMS와 ‘면역항암제’ 2.4억弗 CMO 계약
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 BMS와 총 2억4200만달러(약 3213억원) 규모의 면역항암제 의약품을 2030년까지 위탁생산하는 계약을 체결했다고 18일 공시했다. 이번 계약 주체는 BMS 자회사(Swords Laboratories Unlimited Company)이며, 향후 7년간 4공장이 BMS의 주력 제품인 면역항암제 생산기지가 된다는 의미가 있다고 회사측은 설명했다. BMS는...
    2023-09-18 09:27
  • 남기연 큐리언트 대표 “가치변곡점 구간 진입, 상황 고무적”
    남기연 큐리언트 대표 “가치변곡점 구간 진입, 상황 고무적”
    면역항암제 Q702(아드릭세티닙)의 임상 1상 용량 시험은 완료했고, 11월 미국 항암면역학회(STIC)에서 임상 결과가 발표된다. 남 대표는 “Q702와 키트루다 병용 임상도 진행할 계획”이라며 “메이요클리닉, MD앤더슨암센터 등 세계적 수준의 항암 연구병원과 공동 연구 제의가 계속 들어오고 있다. 최근에는 AI 기반 진단회사에서 협업을 요청하기도 했다....
    2023-09-14 15:35
  • 길리어드 사이언스, 최재연 한국 신임 대표 선임
    길리어드 사이언스, 최재연 한국 신임 대표 선임
    2017년 한국 MSD에 대외협력부 상무로 입사했으며, 항암제 사업부 전무로서 면역항암제 영역에서 우수한 성과를 이끌어낸 바 있다. MSD에 합류하기 전에는 11년간 일라이 릴리에서 근무하며 한국릴리의 마케팅 디렉터 등을 역임했다. 최 신임 대표는 “업무의 중심에 환자를 두고 지역사회의 공헌을 중요하게 여기는 회사로 알려진 길리어드에 합류하게 된 것을 기쁘게...
    2023-09-14 13:34
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