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  • 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 국내 허가
    종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 국내 허가
    앞서 2019년 종근당은 세계 최초로 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’을 출시했다. 현재 일본과 동남아, 중동 등에 수출하며 글로벌 시장을 공략하고 있다. 최근에는 항암이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’의 안전성 및 약동학적 특성을 확인한 임상 1상 결과를 유럽종양학회에서 발표하며 차세대 바이오의약품 개발에 힘을 쏟고 있다.
    2022-10-21 09:26
  • [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    신라젠에 따르면 GEEV® 플랫폼은 항암 효능을 상승시킬 수 있는 복수의 치료 유전자를 탑재할 수 있고, 항암제 활성화 효소와 각종 면역 조절인자를 발현하도록 제작하는 것이 가능합니다. 회사는 SJ-600 시리즈를 종양 내 직접투여가 불가능한 암종을 비롯해 다양한 고형암으로 적응증을 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 펙사벡, 신장암 병용...
    2022-10-14 16:00
  • [특징주] 네오이뮨텍, 췌장암·대장암 항암제 임상 현황 발표 소식에 21% 강세
    [특징주] 네오이뮨텍, 췌장암·대장암 항암제 임상 현황 발표 소식에 21% 강세
    11월 열리는 미국 면역항암학회(SITC)에서 개발 중인 항암제 임상 현황을 구두로 발표한다는 소식이 상승세를 이끈 것으로 보인다. 6일 오후 1시 36분 현재 네오이뮨텍은 전일 대비 21.01%(710원) 오른 4090원에 거래 중이다. 장중 한때 상한가에 근접하기도 했다. 이날 네오이뮨텍은 11월 11일 개최되는 SITC에서 췌장암, MSS 대장암에서 치료 가능성을 보인...
    2022-10-06 13:38
  • 네오이뮨텍 “美SITC서 종양 크기 100% 감소 췌장암 환자 데이터 발표”
    네오이뮨텍 “美SITC서 종양 크기 100% 감소 췌장암 환자 데이터 발표”
    네오이뮨텍은 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 구두발표 및 포스터 발표를 통해 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)에 대한 임상현황을 공개한다고 6일 밝혔다. 이번 학회에서는 대표적인 난치암인 췌장암, MSS 대장암에서 치료 가능성을 보인 키트루다(PD-1 저해제) 병용 NIT-110(고형암) 임상이 구두 발표 주제로 선정됐다. 췌장암과 MSS...
    2022-10-06 12:00
  • ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    아티바는 지난해 면역항암학회(SITC)에서 AB-201에 대한 비임상 연구결과를 포스터 발표하고, 동물실험에서 암세포 제거 및 종양 억제력이 탁월하다고 밝혔다. AB-201은 높은 HER2 CAR 발현율, NK세포 활성화에 관여하는 NKG2D, NKp30 등 수용체의 높은 발현율이 나타났다. 난소암, 위암 등 동물모델에서 완전관해를 확인했으며, 특히 유방암 모델에서는...
    2022-09-30 14:50
  • [베스트&워스트] 대화제약, 위함 치료제 중국 신약 허가 신청 소식에 '50%' 급등
    [베스트&워스트] 대화제약, 위함 치료제 중국 신약 허가 신청 소식에 '50%' 급등
    이 회사는 지난 9일부터 13일까지 이어진 '유럽종양학회(ESMO 2022)'에서 항암신약 리보세라닙(rivoceranib)과 면역항암제 캄렐리주맙(camrelizumab)을 병용한 간암(HCC) 1차 치료제 임상3상 연구 결과를 발표했다. 이 발표는 소화관 종양분야 ‘콩그레스 하이라이트(Congress Highlights)’ 논문으로 선정되는 등 긍정적인 평가를 받았다. 그러나 긍정적인 평가에도...
    2022-09-17 10:03
  • [개미 천국&지옥] 코스닥 시장서 6개 종목 무더기 상한가…에스티큐브 "SITC서 임상 결과 발표"
    [개미 천국&지옥] 코스닥 시장서 6개 종목 무더기 상한가…에스티큐브 "SITC서 임상 결과 발표"
    에스티큐브는 오는 11월 열리는 미국 면역항암학회(SITC 2022)에서 면역관문억제제 혁신신약(First In Class) ‘hSTC810’의 임상 1상 중간 결과를 발표한다는 소식에 상한가를 기록했다. ‘hSTC810’은 에스티큐브가 세계 최초로 발견한 면역관문단백질 ‘BTN1A1’을 타겟으로 하는 면역항암제다. 에스티큐브는 지난 4월 첫 환자 투여를 시작으로 한국과 미국에서...
    2022-09-13 16:36
  • ESMO, 기대감 과했나… 관련주 장중 상승 폭 '반납'
    ESMO, 기대감 과했나… 관련주 장중 상승 폭 '반납'
    HLB는 ESMO에 참가해 표적항암제 '리보세라닙'과 면역항암제 '캄렐리주맙'의 간암 병용임상 3상 결과를 발표했다. 리보세라닙의 간암 1차 치료제 임상 결과 전체생존 기간 중앙값(mOS)은 22.1개월에 도달하며 세계 최초로 20개월을 넘었다. 이는 간암 치료제 역사상 가장 높은 수치로 알려졌다. 이 회사는 임상 결과 발표와 함께 신약승인을 위한 허가 절차를 진행...
    2022-09-13 16:32
  • 네오이뮨텍, 유럽종양학회서 고형암 2a상 바이오마커 연구 공개
    네오이뮨텍, 유럽종양학회서 고형암 2a상 바이오마커 연구 공개
    다양한 난치암의 항암 효과에 기여한다는 것을 임상적으로 보여준 중요한 연결고리“라며 “난치암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 상업화 단계에 한 발자국 더 가까워졌다”고 강조했다. 네오이뮨텍의 NT-I7과 면역관문억제제 병용 임상은 오는 11월 예정된 미국면역항암학회(SITC)에 구두 발표로 선정돼 오는 11월 11일 발표할 예정이다.
    2022-09-13 09:58
  • 종근당, 바이오 신약 ‘CKD-702’ 임상 1상 결과 ESMO 발표
    종근당, 바이오 신약 ‘CKD-702’ 임상 1상 결과 ESMO 발표
    종근당은 프랑스 파리에서 열린 ‘2022 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology·ESMO)’ 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’의 임상 1상 결과를 포스터 발표했다고 13일 밝혔다. 종근당은 CKD-702의 임상 2상 권장용량(RP2D)을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종양효과 평가를 위해 2020년 5월부터 표준요법에 실패한...
    2022-09-13 09:49
  • [개미천국&지옥] HLB 그룹주, ‘리보세라닙’ 임상 최장 생존기간 입증에 동반 강세
    [개미천국&지옥] HLB 그룹주, ‘리보세라닙’ 임상 최장 생존기간 입증에 동반 강세
    HLB는 프랑스 파리에서 유럽암학회(ESMO 2022)가 열리기 하루 전인 8일(한국시간) 리보세라닙(VEGFR-2 저해)과 면역항암제 ‘캄렐리주맙(PD-1 저해)’ 병용 임상 3상 결과를 공개했다고 밝혔다. 리보세라닙(VEGFR-2 저해)과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 저해) 병용 임상 3상 결과에 따르면 1차 유효성 지표인 mOS가 대조군인넥사바(소라페닙) 대비 22....
    2022-09-08 16:19
  • 제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    이성종 교수는 “GX-188E와 면역관문억제제의 병용요법이 면역관문억제제 단독요법 대비 PD-L1 발현 유무와 상관없이 객관적 반응률 및 반응지속기간 면에서 개선된 지표를 보여주기 때문에 향후 새로운 항암요법으로서 가능성을 보여 줄 수 있다”고 설명했다. 안전성 평가군 (n=65)에서도 치료-관련 이상반응 (TRAE: Treatment-Related Adverse Events)을...
    2022-09-08 11:28
  • HLB "리보세라닙 간암 병용 임상, 생존기간 22개월 달성"
    HLB "리보세라닙 간암 병용 임상, 생존기간 22개월 달성"
    유럽암학회(ESMO 2022) 개최 하루 전인 이날 공개된 리보세라닙(VEGFR-2 저해)과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 저해) 병용 임상 3상 결과에 따르면 1차 유효성지표인 mOS가 대조군인 넥사바(소라페닙) 대비 22.1개월 vs 15.2개월, mPFS(무진행생존기간 중앙값)이 5.6개월 vs 3.7개월을 보였으며, 객관적반응률(ORR)이 25.4% vs 5.9%, 질병통제율(DCR) 78.3% vs 53.9...
    2022-09-08 09:48
  • [특징주] HLB, ‘리보세라닙’ 임상 세계 최장 생존기간 입증 소식에 상승세
    [특징주] HLB, ‘리보세라닙’ 임상 세계 최장 생존기간 입증 소식에 상승세
    HLB는 프랑스 파리에서 유럽암학회(ESMO 2022)가 열리기 하루 전인 8일(한국시간) 리보세라닙(VEGFR-2 저해)과 면역항암제 ‘캄렐리주맙(PD-1 저해)’ 병용 임상 3상 결과를 공개했다고 밝혔다. 리보세라닙(VEGFR-2 저해)과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 저해) 병용 임상 3상 결과에 따르면 1차 유효성 지표인 mOS가 대조군인넥사바(소라페닙) 대비 22....
    2022-09-08 09:07
  • 유틸렉스, 美면역항함악회서 항체치료제 연구성과 발표
    유틸렉스, 美면역항함악회서 항체치료제 연구성과 발표
    유틸렉스는 오는 11월 열리는 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 항체치료제 ‘EU103’의 연구성과를 발표한다고 6일 밝혔다. 이번 SITC에서 채택된 EU103 연구 초록의 주제는 ‘종양 미세환경에서 종양 성장을 억제하는 항 VSIG4 항체 및 항 PD-L1 항체 병용 요법(Combination therapy with anti-VSIG4 and anti-PD...
    2022-09-06 09:56
  • HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    위해 면역 진단용 키트 및 각종 질병, 바이러스 검체 체취도구와 수송배지 등을 개발하기 위한 포석이다. 바이오사업부도 성과를 내고 있다. HLB는 표적항암제 리보세라닙에 대해 기존 항암제가 전혀 없는 선낭암 분야 임상 2상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있다. 오는 9일 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)...
    2022-09-05 14:49
  • 엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과
    엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과
    엔케이맥스는 미국법인 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 유럽종양학회(ESMO)에서 동정적 사용 승인을 허가받은 육종암 환자에게 자사의 면역항암제 SNK와 면역관문억제제를 병용 투여한 결과의 초록을 공개했다고 5일 밝혔다. 엔케이맥스는 9~13일 프랑스 파리에서 열리는 ESMO 학회에서 해당 내용을 담은 포스터를 공개할 예정이다. 이번에 공개된 환자 총 8명은...
    2022-09-05 08:45
  • [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    면역항암제 NT-I7을 개발 중인 네오이뮨텍은 펨브롤리주맙과의 병용 요법을 통해 췌장암에 대한 가능성을 확인했다. 올해 6월 유럽종양학회 주관 위장관종양학회(ESMO GI)에서 발표한 내용에 따르면 암 크기가 기존 대비 30% 이상 줄어든 환자는 7.7%, 반응지속기간은 7.2개월로 나타났다. 특히, 간 전이가 한 군데 이하인 췌장암 환자의 암 진행 통제율은 63.6%, mPFS는...
    2022-09-04 18:00
  • [개미천국&지옥] 박셀바이오, 호재가 악재로…입장문 진위 논란에 '급락'
    [개미천국&지옥] 박셀바이오, 호재가 악재로…입장문 진위 논란에 '급락'
    박셀바이오는 이날 보도자료를 통해 “주목과 기대를 받고 있는 박셀바이오의 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC와 HAIC (간동맥내 항암주입요법) 병합요법에 대한 임상2a상 예비연구결과가 대한종양내과학회 국제학술행사(KSMO 2022) 포스터를 통해 공개됐다”며 “이번 임상2a상 연구는 임상 1상 연구보다 공고요법 개념이 추가되어 Vax-NK/HCC가 4주 간격으로...
    2022-09-01 16:24
  • [특징주] 박셀바이오, 간암 치료제 병합요법 효능 확인 소식에 급등
    [특징주] 박셀바이오, 간암 치료제 병합요법 효능 확인 소식에 급등
    박셀바이오는 이날 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC와 HAIC(간동맥 내 항암주입요법) 병합요법에 대한 임상2a상 예비연구결과를 대한종양내과학회 국제학술행사(KSMO 2022) 포스터를 통해 공개했다. Vax-NK/HCC는 박셀바이오에서 임상연구를 진행 중인 자가유래 방식의 항암면역세포치료제다. 간암 중에서도 예후가 좋지 않은 진행성 간암을 적응증으로 해 총...
    2022-09-01 09:17
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