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신라젠 “회사 가치 유지하는 성공 스토리 만들 것”[1세대 바이오기업 생존법]

시험 약물 이외의 치료제를 투여 받으며 제대로 된 약물 검증이 어려웠다”고 설명했다. 현재 펙사벡은 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙)와의 병용요법 임상을 진행하고 있다. 1b/2a상 임상을 통해 안전성과 유효성을 확인했다. 신라젠은 관련 학회 등에서 추가 분석 연구를 진행하고 있다. 또 치료반응 및 환자들의 생존과의 관련성 분석을...

2024-01-25 05:00
이상일 경상의대 교수, 대한면역학회 제42대 회장 취임

이어 “항체 치료제, 면역 항암제, 세포 치료제 등 새로운 치료제 개발의 근간이 되는 면역학에 대한 관심이 어느 때보다 높은 상황에서 최신 면역학 연구에 관한 교육 사업, 면역학회 산하 각 연구회 및 회원들 간 연구 협력 활동 지원에도 최우선의 노력을 기울일 것”이라며 “올가을에는 전 세계에서 2000명 이상이 참가하는 추계국제학술대회(Cytokines...

2024-01-24 14:15
한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”

간암 치료제 하반기 환자모집 개시…기술수출 자신 현재 개발 속도가 가장 빠른 ‘AST-201’은 간암을 포함한 고형암 치료제로, GPC3 표적압타머에 화학항암제 젬시타빈을 페이로드(약물)로 사용했다. 간세포암과 폐암 동물모델에서 우수한 약효를 확인했고, 젬시타빈 허가 용량의 5% 전후에서 동등한 치료 효과가 나타나는 것으로 분석돼 안전성 측면에서도...

2024-01-24 13:48
이병철 카나프테라퓨틱스 대표 “지속가능한 기업 될 것” [바이오 줌인]

카나프테라퓨틱스는 약물 간 융합기술로 기존 치료제의 한계를 극복한 차세대 신약 개발을 목표로 하고 있다. 연구의 기반은 이중융합 단백질 플랫폼 ‘TMEkine’이다. TMEkine은 항체와 사이토카인 단백질로 이뤄진 플랫폼으로 종양 미세환경에서 면역세포 활성화로 암세포를 사멸하는 원리다. 주요 파이프라인도 TMEkine 플랫폼 기반 면역항암제, 표적항암제다. 이...

2024-01-24 05:01
얼어붙은 투심에 임상 실패까지…바이오 업계 ‘이중고’

카나리아바이오는 미국 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 난소암 치료제 오레고보맙의 글로벌 임상 3상 중단을 권고받았다. DSMB는 해당 임상에서 무용성 평가를 진행한 결과, 임상 지속을 위한 유의성 관련 수치(P value)를 달성하지 못해 중단을 권고했다고 밝혔다. 다만 면역항암제의 특성상 전체생존기간에서 유의미한 효능을 보일 가능성이 있다는...

2024-01-24 05:00
지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 임상 2상 ASCO GI ‘톱5’ 포스터 선정

이번 임상을 총괄한 이지연 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN-001과 PD-L1 계열 면역항암제와의 병용요법이 의미 있는 치료효과와 생존연장 가능성을 보인 것은 고무적”이라며 “추가 임상연구를 통해 3차 치료제로 자리매김하기 위한 결과를 입증해 나갈 예정”이라고 말했다.

2024-01-23 11:28
지놈앤컴퍼니 “‘GEN-001’ 위암 대상 임상2상 긍정적…글로벌 빅파마 관심”

배 대표는 “면역항암제가 1차 치료제로 자리 잡은 위암 치료의 변화에 따라, 본 임상 2상 결과에 근거해 ‘GEN-001’과 바벤시오 병용요법은 매력적인 3차 치료제 옵션으로 가능성이 있을 것”이라며 “위암의 경우 폐암이나 간암 등에서 쓰이는 3차 치료제 대비 아직 생존기간이 길지 않다. 의학적 미충족 수요가 큰 분야”라고 설명했다. 지놈앤컴퍼니는...

2024-01-19 10:54
루닛, 영상 판독에서 치료제 분석으로 캐시카우 넓힌다

18일 루닛에 따르면 AI로 바이오마커를 분석해 치료제의 효과를 예측하는 ‘루닛 스코프(Lunit SCOPE)’가 다방면으로 활용되고 있다. 루닛 스코프는 종양미세환경을 분석해 면역항암제 및 항체-약물접합체(ADC)로 치료될 것으로 예상되는 환자들을 분류해주는 AI 바이오마커 플랫폼이다. 조직 병리 슬라이드 판독을 보조해 바이오마커 발현율을 정량화하는 제품군과...

2024-01-18 11:30
[특징주] 카나리아바이오, 오레고보밥 임상 중단 권고에 연일 하한가

난소암 치료제 ‘오레고보맙’이 글로벌 임상시험 중단을 권고받았다는 소식이 연일 주가를 끌어내린 것으로 풀이된다. 앞서 카나리아바이오는 16일 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)가 오레고보맙글로벌 임상3상의 무용성평가를 진행했으나, 임상 지속을 위한 P값을 달성하지 못해 임상시험 중단을 권고했다고 설명했다. 다만 DSMB는 면역항암제 특성상...

2024-01-18 09:28
[특징주] 카나리아바이오, 오레고보맙 무용성 평가 임상3상 중단 권고 소식에 약세

안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 신규 난소암 환자를 대상으로 진행 중인 오레고보맙글로벌 임상3상의 무용성평가를 진행했으나 임상 지속을 위한 ‘P 밸류를’ 달성하지 못해 임상시험 중단을 권고했다”고 밝혔다. 다만, DSMB는 면역항암제의 특성상 전체 생존기간에서 유의미한 효능을 보일 가능성이 있다는 의견을 제시하며 추적 관찰은 지속할 것을 권고했다.

2024-01-17 09:25
LG화학, 두경부암 신약 임상 3상 돌입…첫 환자 등록 완료

줄리 바우만(Julie E. Bauman) 조지워싱턴대병원 암센터장은 “최신 면역항암요법의 등장에도 불구하고 진행성 두경부암 환자들의 치료 후 생존 기간은 1년을 넘기는 경우가 드물다”며 “이러한 시급성과 두 약물 조합의 잠재성을 바탕으로 이번 임상을 진행해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

2024-01-17 08:45
뉴트라시맨틱스, 라이프슈티컬로 사명 변경…제약바이오 사업 본격화

비롯한 면역억제제 타크로리무스를 생산하고 있다. 유방암 및 신장암 치료제로 사용되는 항암제 에베로리무스 생산도 준비 중이다. 라이프슈티컬 이병주 대표는 “제약바이오 분야로의 사업 포트폴리오 다각화를 통해 치료 여정 전 주기를 아우르는 기업으로 성장해 나가기 위한 발판을 마련했다”며 “해외 제약사와의 원료 공급 계약 체결을 시작으로 국내외...

2024-01-16 09:05
압타머사이언스 “ApDC계 항암제 임상 진입 준비 완료”

동물실험 결과 AST-201은 기존 표준 치료제였던 소라페닙 대비 우수한 약효가 확인됐고, 면역 항암제인 anti-PD-1과 병용 투여 시 대폭 향상된 항암 효과가 나타남을 확인했다. 또 젬시타빈 사용량을 기준으로 보면 AST-201은 기존 젬시타빈 허가 용량의 5% 전후에서 동등한 치료 효과가 나타날 것으로 예측돼 안전성 측면에서도 상당한 강점을 보여줄 것으로...

2024-01-11 08:54
지놈앤컴퍼니, 신규타깃 면역항암제 임상 1상 IND 승인

이에 따라 지놈앤컴퍼니는 기존 면역항암제 비반응 환자군에 새로운 치료제를 제공할 수 있는 신규타깃 항암제 가능성을 확인하였으며, 이러한 전임상 결과를 지난 2021년부터 2023년까지3년 연속 미국암연구학회(AACR)에서 발표한 바 있다. 배지수 지놈앤컴퍼니대표는 “CNTN4라는 신규 타깃을 최초로 발굴했으며 이를 타깃으로 하는 GENA-104는 기존...

2024-01-11 08:51
[BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 ‘CNTN4 항체’ 1상 “IND 승인”

배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “지놈앤컴퍼니는 CNTN4라는 신규타깃을 최초로 발굴했으며 이를 타깃으로 하는 면역항암제 GENA-104는 기존 면역항암제에 효과를 보지 못하는 환자의 미충족의료수요를 해결하는 치료제가 될 수 있을 것”이라며 “자체 플랫폼 지노클을 통해 지속적인 신규타깃 발굴을 통한 치료제 연구개발을 이어가며 유의미한...

2024-01-10 17:57
유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]

미국에서 1차치료의 글로벌 표준치료로 우뚝 설 것으로 생각한다”라고 밝혀 렉라자의 성공에 강한 자신감을 보였다. 추가로 필요한 것은 ‘넥스트 렉라자’다. 알레르기 치료제 ‘YH35324’와 면역항암제 ‘YH32367’이 우선 후보군이다. 각각 지아이이노베이션과 에이비엘바이오에서 도입한 파이프라인이다. 특히 YH35324에 대해서는 기존 표준치료인...

2024-01-10 10:30
불 붙은 비만치료제 시장…국내에 손 뻗은 글로벌 빅파마

글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트는 노보노디스크의 2형 당뇨병 치료제 오젬픽이 미국 머크의 면역항암제 키트루다에 이어 올해 의약품 매출 2위를 차지할 것으로 예상했다. 오젬픽은 당뇨병 치료제지만 체중 감량에 효과로 비만치료제로도 인기를 얻었다. 오젬픽의 주성분인 세마글루타이드를 사용하는 경구용 당뇨병치료제 리벨서스, 비만치료제...

2024-01-09 05:01
GC셀, 케이더블유바이오와 위탁개발생산 계약 체결

케이더블유바이오는 제대혈로부터 hiPSC를 구축하고 유전자 편집기술로 제작된 키메라 항원 수용체(CAR)를 발현시킨 후, 분화 및 극성유도로 고형암 특이적인 항암면역세포치료제 연구 개발하는 기업이다. 지씨셀은 이번 계약을 통해 케이더블유바이오의 hiPSC 기술이 도입된 항암면역세포치료제 개발 가속화를 위해 MCB 구축 및 세포치료제 보관, 특성...

2024-01-08 14:54
경영난부터 상폐까지…시련겪는 1세대 바이오벤처 [스페셜리포트]

거래 재개 후에는 신장암 환자를 대상으로 펙사벡과 미국 제약사 리제네론의 면역항암제 리브타요 병용요법의 임상 1b/2a상 마쳤고, 유효성을 입증했다고 밝히기도 했다. 신라젠 관계자는 “거래 재개 이후 기술력을 통한 기업가치 제고를 최우선 과제로 삼고, 2022년 간담회서 발표한 약속을 모두 지켰다. 앞으로도 새로운 파이프라인이나 사업영역 확대를 통해 회사...

2024-01-08 05:01
지아이이노베이션, 100% 무상증자 시행…”주주가치 제고”

지아이이노베이션은 현재 면역항암제 GI-101과 GI-102(한국, 미국), 알레르기 치료제 GI-301 임상 및 대사항암제 GI-108 등 신규 치료제 개발 등을 활발히 진행 중이다. 또한, 8일부터 11일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 3년 연속 공식 초청돼 글로벌 제약사들과 미팅을 앞두고 있다.

2024-01-04 13:39

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