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  • [오늘의 공시] 평화홀딩스ㆍ하림산업ㆍNICE 등
    1477억 규모 LNG운반선 초저온보냉재 공급계약 체결 △현대차, 아산공장 자동차 생산재개 △프리시젼바이오, 209억 규모 동물용 임상화학 진단 검사기ㆍ시약 공급계약 체결 △나무가, 100% 무상증자 결정 △메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 카티스템 말레이시아에 품목허가 신청 △한미반도체, 31억 규모 반도체 제조용 장비 수주 계약 체결 5
    2021-03-15 18:10
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 말레이시아 정식 품목허가 신청
    메디포스트, ‘카티스템’ 말레이시아 정식 품목허가 신청
    메디포스트는 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA, National Pharmaceutical Regulatory Agency)에 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 정식 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 카티스템의 무릎기능 및 통증 개선, 손상된 무릎연골재생 등의 한국 임상결과를 인정받아 말레이시아에서 현지 임상시험 없이 바로 정식 품목허가를 신청했다는 것이 회사 측의 설명이다....
    2021-03-15 10:37
  • [공시] 메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 카티스템 말레이시아에 품목허가 신청
    메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 카티스템을 말레이시아에 품목허가(BLA)를 신청했다고 15일 공시했다. 메디포스트는 “한국의 임상데이터를 바탕으로 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)에 품목허가를 신청했다”며 “최초 평가단계(스크리닝 절차)를 통해 제출자료가 요구사항을 모두 충족했다는 판단을 받아 이후 제출자료에 대한 NPRA의 심사를 받을...
    2021-03-15 09:59
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    메디포스트, '카티스템' 일본 임상 3상 승인 메디포스트는 일본 후생노동성으로부터 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 카티스템은 국내 임상 결과를 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 3상에 진입했다. 이번 임상은 일본 조인트벤처인 에바스템(EVASTEM Co. Ltd)이 진행한다. 메디포스트는...
    2021-02-19 16:35
  • 메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 승인
    메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 승인
    메디포스트는 일본 후생노동성으로부터 무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 3상 임상은 일본 내 정식 품목허가를 위한 임상이다. 국내 임상 결과를 인정받아 이례적으로 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 3상에 진입해 개발비 절감은 물론, 일본 시장에 조기에 진출할 수 있을 것으로 기대된다....
    2021-02-15 10:23
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    메디포스트, '카티스템' 일본 임상 3상 신청 메디포스트는 일본 후생노동성에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 3상 임상시험계획 승인을 신청했다고 2일 공시했다. 이번 임상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명 대상으로 카티스템을 단회 투여한 군과 히알루론산 제제 대조군 간의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다....
    2021-02-05 16:50
  • [BioS]메디포스트, ‘카티스템’ 무릎골관절염 日 3상 신청
    [BioS]메디포스트, ‘카티스템’ 무릎골관절염 日 3상 신청
    메디포스트는 2일 일본 후생노동성에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 임상 3상 임상시험계획(CTN, Clinical Trial Notification)을 신청했다고 공시를 통해 밝혔다. 카티스템의 일본 임상시험용 제품명은 'EVA-001'이다. 메디포스트는 한국에서 실시했던 카티스템의 임상결과 및 장기추적결과 등을 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고, 3상 단 회...
    2021-02-02 17:44
  • 메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    메디포스트는 일본 후생노동성에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 3상 임상시험계획 승인을 신청했다고 2일 공시했다. 이번 임상은 경증 및 중등증(K&L 2~3 등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명 대상으로 카티스템을 단회 투여한 군과 히알루론산 제제 대조군 간의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 한국에서 실시한 카티스템의 임상결과...
    2021-02-02 16:00
  • 한국 K-방역산업협동조합연합회, 괌에 K-방역산업단지 추진
    한국 K-방역산업협동조합연합회, 괌에 K-방역산업단지 추진
    또한 포스트 코로나 이후 재도약할 괌의 관광산업 확대와 그에 따른 주택사업 활성화를 연계해 K-방역산업의 글로벌 진출의 획기적인 계기를 마련하게 됐다. 특히, 괌에 조성될 K-방역산업단지에서 첫 번째로 추진될 사업으로 의료용 N95 Mask 제조공장을 설립, 미국 의료기관 및 국내외 의료기관에 공급할 1차 연 5억개의 n95인증 마스크 생산계획을 가지고 있다....
    2020-12-28 08:32
  • [BioS]메디포스트, LG화학에 '세포배양 플랫폼' 기술이전
    [BioS]메디포스트, LG화학에 '세포배양 플랫폼' 기술이전
    메디포스트는 23일 LG화학과 고효능 세포배양 기술 플랫폼 ‘MLSC’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 메디포스트는 LG화학에 MLSC 등 관련 기술을 사용하여 제품 개발 및 사업화를 할 수 있는 실시권을 부여하고, LG화학은 이를 바탕으로 자사의 유전자 기술을 접목해 유전자 세포치료제 파이프라인의 개발을 확대한다. 계약에 따라 메디포스트는...
    2020-12-23 12:25
  • LG화학, 메디포스트와 차세대 세포배양 플랫폼 기술이전 계약…"유전자 세포치료제 개발"
    LG화학, 메디포스트와 차세대 세포배양 플랫폼 기술이전 계약…"유전자 세포치료제 개발"
    메디포스트와 LG화학이 유전자 세포치료제의 원료세포로 적용될 수 있는 메디포스트의 고효능 세포배양 플랫폼 기술 ‘MLSC’에 대한 기술이전 계약을 맺었다고 23일 밝혔다. 양사는 2018년 말부터 신약후보물질 발굴을 위한 공동연구계약을 맺고 유전자 세포치료제 개발을 위한 기초연구를 공동으로 진행해왔다. 이번 기술이전 계약은 양사의 오픈 이노베이션의...
    2020-12-23 10:16
  • [오늘의 운세] 12월 3일 띠별 운세 : 62년생 범띠 "욕심을 먼저 버려라"
    [오늘의 운세] 12월 3일 띠별 운세 : 62년생 범띠 "욕심을 먼저 버려라"
    오늘의 띠별 운세 : 12월 3일 ▶2021 신축년 신년 운세 궁금하다면? (클릭)◀ 쥐띠 운세 - 역경 없이 보람을 만나기가 어려운 운세이다. 1948 기회를 놓치지 않는다면 부귀와 공명을 남부럽지 않게 누릴 것이다. 1960 단시일 내에 목표에 두었던 것을 성취하려 하지 마라. 멀리 내다 보아라. 1972 힘들고 괴로운 시간을 만나기도 하나 마음가짐을 단단히 하고 이에...
    2020-12-03 07:10
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 임상 1상 종료 메디포스트는 차세대 줄기세포치료제 플랫폼 스멉셀을 활용한 주사형 무릎골관절염 치료제(SMUP-IA-01)의 국내 1상 임상시험을 완료했다고 16일 밝혔다. SMUP-IA-01은 메디포스트가 자체 개발한 줄기세포치료제 플랫폼인 스멉셀로 개발한 첫 번째 치료제다. 서울대병원에서 진행된 이번 임상은 경증...
    2020-11-20 14:00
  • 메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 임상1상 종료
    메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 임상1상 종료
    메디포스트는 차세대 줄기세포치료제 플랫폼 스멉셀을 활용한 주사형 무릎골관절염 치료제(SMUP-IA-01)의 국내 1상 임상시험을 완료했다고 16일 밝혔다. 서울대학교병원에서 진행된 이번 임상1상은 경증~중등증(K&L grade 2~3)의 무릎골관절염 환자 12명을 대상으로 안전성과 잠재적 유효성을 평가했다. 용량별로 나눠 무릎 관절강 내 1회 주사투여한 뒤 안전성 및...
    2020-11-16 15:38
  • [오늘의 증시] 에스퓨어셀ㆍ티웨이항공ㆍ헬릭스미스 등
    세원, 이오플로우 [분할/합병] IBKS제10호스팩 [IR] CJ ENMㆍ오이솔루션ㆍ삼성화재해상보험ㆍ신성이엔지ㆍ에스엠ㆍ셀트리온헬스케어ㆍ젬백스ㆍ미래엔에듀파트너ㆍ코스메카코리아ㆍ잉글우드랩ㆍBGFㆍBGF리테일ㆍ현대모비스ㆍ기아자동차ㆍ금호산업ㆍ현대자동차ㆍ이수화학ㆍ엔씨소프트ㆍ유진테크ㆍSK디앤디ㆍ천보ㆍ한화ㆍ미래에셋대우ㆍ메디포스트
    2020-11-16 08:33
  • 휴온스글로벌, 3분기 매출 '역대 최대'…신제품·신사업 효과
    휴온스글로벌, 3분기 매출 '역대 최대'…신제품·신사업 효과
    같은 기간 감염예방 및 멸균관리 토탈 솔루션 기업 휴온스메디케어도 점안제 등 전문의약품 사업에서 각 24%, 43% 증가한 매출 105억 원, 영업이익 20억 원을 올렸다. 윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “미래 성장을 위해 꾸준히 준비해왔던 신제품과 포스트코로나 시대를 대비해 추진한 신사업 성과가 실적 상승을 견인했다”며 “전 세계적으로 불확실성이 지속되고...
    2020-11-12 14:41
  • "코로나19 팬데믹이 새로운 임상 시작에 걸림돌"
    "코로나19 팬데믹이 새로운 임상 시작에 걸림돌"
    스캇 고틀리브 전 미국식품의약국(FDA) 국장, 앨리슨 케이브 전 유럽식품의약처(EMA) 규제 관련 책임자, 케이브 전 유럽식품의약처(EMA) 규제관련책임자 외에도, 현 FDA 수석 부국장 에이미 에버네시, 김선진 플랫바이오 회장, 루메바이오 강자훈 대표 등이 나서 포스트 코로나 시대의 변화된 임상 환경 속의 임상개발 전략을 공유했다. 메디데이터 넥스트는 2006년부터...
    2020-11-10 09:00
  • [오늘의 증시] 현대차ㆍ한화솔루션ㆍ제주항공 등
    [결산실적] 제주항공ㆍCJ제일제당ㆍ휴젤ㆍ파라다이스ㆍCJ CGVㆍ현대에이치씨엔ㆍ강원랜드ㆍ네오위즈 [주주총회] 케이프ㆍ신한제5호스팩ㆍ이노인스트루먼트ㆍ금호에이치티 [IR] 에스티팜ㆍCJ CGVㆍ폭스소프트ㆍCJ제일제당ㆍ휴젤ㆍ유한양행ㆍ한화솔루션ㆍ나라소프트ㆍ한화시스템ㆍ현대모비스ㆍ메디포스트ㆍ현대자동차ㆍ롯데쇼핑ㆍLG유플러스 [수요예측]...
    2020-11-10 08:00
  • 메디포스트, 3분기 매출 118억…전년比 6.3%↑
    메디포스트, 3분기 매출 118억…전년比 6.3%↑
    메디포스트는 올해 3분기 매출액 118억 원으로 전년동기 대비 6.3% 증가했다고 6일 공시했다. 코로나19 재확산으로 인한 사회적 거리두기 단계 격상에도 불구하고 전 사업부가 전년동기 대비 고르게 성장했다. 무릎골관절염 줄기세포치료제 '카티스템' 사업부는 중증 수술환자의 증가로 전년동기 대비 소폭 성장했으며, 국내 제대혈은행 점유율 1위 '셀트리'는...
    2020-11-06 17:43
  • 노현송 강서구청장 "세대ㆍ계층 간 '조화로운 강서'를…포스트 코로나 대비"
    노현송 강서구청장 "세대ㆍ계층 간 '조화로운 강서'를…포스트 코로나 대비"
    강서구는 '포스트 코로나' 시대를 대비하고 있다. ‘생활 속 거리두기’를 실천은 물론 방역체계와 재난 매뉴얼도 재정비하고 있다. 감염병 대응팀 신설에 이어 신청사 건립 시 ‘감염병관리센터’ 설립도 검토할 방침이다. 노 구청장은 "소상공인 지원 대책 강화, 취약계층과 청년 일자리 창출 등 지역경제 활성화를 포스트 코로나의 주요 정책 방향으로...
    2020-10-29 06:00
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