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  • 메디톡스 ‘메디톡신주’, 전 품목 허가 취소 위기…“국가승인 안 받고 판매”
    메디톡스 ‘메디톡신주’, 전 품목 허가 취소 위기…“국가승인 안 받고 판매”
    메디톡스의 주력 보툴리눔 톡신 제제인 ‘메디톡신주’ 전 품목이 허가 취소될 위기에 몰렸다. 앞서 메디톡신은 지난 6월 허가 변경 절차를 거치지 않은 원액을 사용하고, 시험성적서를 조작해 국가출하승인을 받아 메디톡신주 50･100･150단위에 대한 허가 취소 처분을 받고 소송 중인데 이번에는 국가출하승인을 받지 않고 판매한 사실이 적발돼 200단위와...
    2020-10-19 21:22
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    '메디톡신', 국내 톡신 최초 우크라이나 시판허가 획득 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'(수출명 뉴로녹스)이 국내 최초로 CIS(독립국가연합) 지역의 주요 국가 중 하나인 우크라이나에 진출한다고 8일 밝혔다. 우크라이나는 인구 약 4400만 명의 동유럽 국가로 CIS 지역 내 K-뷰티 중심지로 손꼽힌다. 회사는 성공적인 우크라이나 진출을 위해 현지...
    2020-10-09 08:00
  • [급등락주 짚어보기] 재확산 우려에 코로나 테마 일제히 ‘급등’…반기보고서 부실 기업 줄줄이 ‘下’
    [급등락주 짚어보기] 재확산 우려에 코로나 테마 일제히 ‘급등’…반기보고서 부실 기업 줄줄이 ‘下’
    법원이 보툴리눔 톡신 제제인 '메디톡신' 품목 허가 취소 등에 대한 집행정지 신청을 인용했다는 소식에 메디톡스가 상한가를 기록했다. 지난 14일 대전고등법원은 메디톡스가 식품의약품안전처를 상대로 메디톡신의 품목허가 취소 등의 처분 집행을 정지해달라며 제기한 소송에서 메디톡스 측의 손을 들어줬다. 이로써 메디톡스는 같은 내용의 본안 소송...
    2020-08-18 16:58
  • [특징주] 메디톡스, 메디톡신 품목허가 취소 효력 발생 ‘급락’
    보툴리눔 톡신 ‘메디톡신주’ 3개에 대해 품목허가 취소 효력이 발생한 영향으로 풀이된다 10일 오전 9시 18분 현재 메디톡스 주가는 전일 대비 1만6700원(-7.61%) 떨어진 20만2700원에 거래 중이다. 전날 대전지방법원은 메디톡스가 제기한 메디톡신주 품목허가 취소 처분 집행정지 신청에 대해 기각 판결을 내렸다. 이에 국내 판매 여부에 불확실성이 커진...
    2020-07-10 09:19
  • [증시 키워드] 미 ITC, 보톡스 판결에 메디톡스ㆍ대웅제약 주가는?…SK바이오팜 상한가 언제까지?
    [증시 키워드] 미 ITC, 보톡스 판결에 메디톡스ㆍ대웅제약 주가는?…SK바이오팜 상한가 언제까지?
    메디톡스와 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'과 '나보타'를 각각 보유하고 있다. 메디톡스는 대웅제약이 자사의 균주와 제조공정 기술문서 등을 훔쳐 갔다고 보고, 지난해 1월 ITC에 영업비밀 침해 혐의로 공식 제소했다. 이날 ITC 예비 판결이 나오면서 두 회사의 주가 역시 영향을 받을 것으로 보인다. 전날 증시에서 메디톡스는 5거래일 만에...
    2020-07-07 08:38
  • [베스트&워스트] 범양건영, 이낙연 당대표 출마에 50%↑
    [베스트&워스트] 범양건영, 이낙연 당대표 출마에 50%↑
    메디톡스는 '메디톡신', 대웅제약은 '나보타'라는 각각의 보툴리눔 톡신 제제를 보유하고 있다. 최종 판결은 오는 11월 초로 예정돼 있지만, 예비 판결에서 누가 먼저 승기를 잡을지가 업계의 최대 관심사다. 통상 ITC는 한번 내린 결정을 번복하지 않는 것으로 전해지기 때문이다. 이외에도 동화약품(-11.47%), 코리아써키트(-11.31%), 조선선재(-11.06%), 제일약품...
    2020-07-06 08:00
  • [특징주] 메디톡스, '메디톡신 취소' 일시 효력정지에 ‘강세’
    메디톡스가 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’의 품목허가 취소 처분에 대한 법원의 일시 효력정지 결정에 장 초반 강세를 보이고 있다. 메디톡스는 24일 10시 15분 현재 전 거래일 대비 5.19% 오른 13만9900원에 거래 중이다. 앞서 지난 18일 식품의약품안전처는 메디톡신의 품목허가 취소를 결정했고 이에 메디톡스는 대전지방법원에 효력정지 가처분 신청 및...
    2020-06-24 10:19
  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    ◇식약처, '메디톡신' 품목허가 취소 = 식약처는 18일 '메디톡신' 3개 제품에 대한 품목허가 취소 처분을 확정했다. 취소 일자는 오는 25일이다. 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위가 해당한다. 메디톡스의 또 다른 보툴리눔 톡신 '이노톡신'은 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금 1억7460만 원을 처분했다. 다만, 중앙약사심의위원회 자문을...
    2020-06-19 14:41
  • 메디톡스 '품목허가 취소' 후폭풍…투자자들 2차 집단 손배소 제기
    메디톡스 '품목허가 취소' 후폭풍…투자자들 2차 집단 손배소 제기
    메디톡스의 보툴리눔톡신제제(보톡스) '메디톡신' 품목 허가 취소가 내려진 가운데 주식 투자자들이 회사와 주요 임원을 상대로 두 번째 손해배상 청구소송을 제기했다. 투자자를 대리하는 법무법인 오킴스는 메디톡스 허위 공시 등으로 피해를 본 주주들을 대리해 전날 서울동부지법에 손해배상 청구 소장을 제출했다고 19일 밝혔다. 오킴스 측은...
    2020-06-19 13:56
  • [출근길] 국산 보톡스 '메디톡신' 시장 퇴출·오늘부터 신규 투기과열지구 17곳 지정 外 (경제)
    [출근길] 국산 보톡스 '메디톡신' 시장 퇴출·오늘부터 신규 투기과열지구 17곳 지정 外 (경제)
    품목허가 최소 대상은 메디톡신 주, 메디톡신 주 50단위, 메디톡신 주 150단위입니다. 식약처에 따르면 메디톡스는 생산과정에서 무허가 원액을 사용하고 허가된 원액을 사용한 것처럼 서류를 조작하고, 품질 시험 결과도 조작했습니다. 이에 따라 식약처는 메디톡신 3개 품목에 허가 취소, 또 다른 제품 '이노톡스'에는 과징금 1억7460만 원을 처분했습니다. 또한...
    2020-06-19 06:00
  • [급등락주 짚어보기] ‘이상과열’ 우선주 21개 ‘上’…남북관계 악화에 방산주 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] ‘이상과열’ 우선주 21개 ‘上’…남북관계 악화에 방산주 ‘급등’
    메디톡스는 보톨리눔 톡신 ‘메디톡신’의 품목허가 취소가 확정됐다는 소식에 급락했다. 이날 식약처는 메디톡스가 메디톡신 생산 과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 승인을 받은 뒤 판매를 하는 등의 불법 행위를 저질렀다고 보고 오는 25일부터 메디톡신의 품목 허가를 취소한다고 밝혔다.
    2020-06-18 17:19
  • 메디톡신 허가 취소…개미 ’쪽박’ 경쟁사 ‘방긋’
    메디톡신 허가 취소…개미 ’쪽박’ 경쟁사 ‘방긋’
    메디톡스의 보툴리눔 톡신 약품(보톡스) ‘메디톡신주’의 판매 중지가 확정되면서 보톡스 제조업체들의 주가가 요동쳤다. 국내 시장에서 30% 넘는 점유율을 차지하던 제품이 시장에서 사실상 퇴출당하면서 반사이익 기대감으로 경쟁사들의 주가는 일제히 상승했다. 이번 허가 취소 사태로 개인투자자 타격이 클 것으로 전망된다. 판매중지 잠정 처분이 내려진...
    2020-06-18 15:48
  • [종합] '국산 1호 보톡스' 결국 퇴출…메디톡스, 법적 대응 나선다
    [종합] '국산 1호 보톡스' 결국 퇴출…메디톡스, 법적 대응 나선다
    국내 대표 보툴리눔 톡신 기업 메디톡스가 '메디톡신'의 허가 취소로 창사 이래 최대 위기를 맞았다. 안팎의 어려움에 둘러싸인 메디톡스가 이번 사태를 극복할 수 있을지 주목된다. 식품의약품안전처는 18일 메디톡신 3개 제품에 대한 품목허가 취소 처분을 확정했다. 취소 일자는 오는 25일이다. 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위가 해당한다....
    2020-06-18 15:37
  • 메디톡스, 식약처서 메디톡신 품목허가 취소
    메디톡스는 18일 대전식품의약품안전청으로부터 메디톡신주 등 3품목의 품목허가 취소와 이노톡스주의 과징금 부과처분, 메디톡신주 등 3품목의 회수 폐기를 명령받았다고 공시했다. 한편, 이 회사는 이날 오전 관련 처분 통지를 아직 받지 못한 상태라고 밝혔던 바 있다.
    2020-06-18 14:31
  • [특징주] 메디톡스, 메디톡신 퇴출에 ‘급락’…보톡스 경쟁사 줄줄이 ‘강세’
    서류조작과 원액 바꿔치기로 보툴리눔 톡신 제품 ‘메디톡신’이 허가취소됐다는 소식에 메디톡스 주가가 장 초반 추락하고 있다. 반면 국내 보툴리눔 톡신 시장의 경쟁업체들은 반사이익 기대감에 주가가 치솟는 흐름이다. 18일 오전 9시 13분 현재 메디톡스는 전 거래일보다 16.33% 하락한 12만5500원에 거래되고 있다. 반면 메디톡스의 경쟁사인 대웅제약(8.83...
    2020-06-18 09:18
  • [특징주] 메디톡스, 메디톡신 허가 취소 소식에 ‘급락’
    메디톡스가 식품의약품안전처의 메디톡신 품목허가 취소 결정 소식에 급락했다. 18일 오전 9시 4분 현재 메디톡스는 전일보다 22.73% 내린 11만5900원에 거래 중이다. 이날 식약처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'의 품목허가를 오는 25일 자로 취소한다고 밝혔다. 품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위 등...
    2020-06-18 09:05
  • [종합]국산 토종 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출
    [종합]국산 토종 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출
    국내 토종 보툴리눔 톡신 제제인 메디톡스의 '메디톡신'이 허가 후 14년 만에 시장에서 사라지게 됐다. 18일 식품의약품안전처에 따르면 제조·품질관리 서류를 허위로 조작한 메디톡스의 약사법 위반행위에 대해 메디톡신 3개 품목(메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위)을 허가 취소를 확정했다. 또 다른 보툴리눔 톡신 제품인 '이노톡스'는 제조업무정지...
    2020-06-18 08:50
  • [증시 키워드] 메디톡신 판매허가 취소 '메디톡스'…방산주 강세 언제까지?
    [증시 키워드] 메디톡신 판매허가 취소 '메디톡스'…방산주 강세 언제까지?
    메디톡스는 이날 오전 식품의약품안전처가 보툴리눔 톡신 제제인 '메디톡신'의 품목허가(판매허가)를 취소하면서 투자자들의 관심이 쏠리고 있다. 18일 식품의약품안전처에 따르면 메디톡스는 메디톡신 생산과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받아 판매하는 등의 불법 행위를 저질렀다....
    2020-06-18 08:46
  • 식약처, 메디톡스 '메디톡신' 품목허가 취소 확정
    식약처, 메디톡스 '메디톡신' 품목허가 취소 확정
    메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'이 품목허가 취소가 확정됐다. 18일 식품의약품안전처에 따르면는 메디톡스는 메디톡신 생산과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받아 판매하는 등의 불법 행위를 저질렀다. 이에 따라 식약처는 제조·품질관리 서류를 허위로 조작한 메디톡스의 약사법...
    2020-06-18 08:11
  • 메디톡스 '메디톡신' 퇴출…식약처, 품목허가 취소 확정
    메디톡스 '메디톡신' 퇴출…식약처, 품목허가 취소 확정
    식품의약품안전처가 18일 메디톡스의 '메디톡신' 품목허가를 취소했다. 취소 일자는 25일이다. 품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위 등 메디톡신 3개 품목이다. 앞서 식약처는 4월 17일자로 해당 품목의 잠정 제조·판매·사용을 중지한 뒤 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행했다. 식약처에 따르면 메디톡스는 메디톡신주...
    2020-06-18 08:00
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