디앤디파마텍의 자회사인 세랄리 파이브로시스는 24일(미국 현지시간), 개발 중인 섬유화 치료제 ‘TLY012’가 만성췌장염에 대한 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 만성 췌장염은 췌장의 염증으로 인한 섬유화가 특징인 질환으로 섬유화가 진행됨에 따라 내/외분비 기능이 저하되고 복부통증, 당뇨 등의 증상이 나타난다. 현재까지 근본적인...
인한 만성질환의 증가와 삶의 질과 건강을 중시하는 가치변화로 인해 천연물 제품에 대한 수요가 급증하는 배경에 따라 연 7% 이상 성장하는 글로벌 천연물 시장에 진출하기 위한 목적으로 진행된다.
내츄럴엔도텍은 전남생물산업진흥원 천연자원연구센터와 공동으로 ‘세로토닌 수용체와 신경전달물질 분비를 조절하는 복합 기전의 우울증 치료용 천연물 신약개발’...
EB는 애초 평가 가이드라인이 없었던 과거에 만성피부질환 치료제 기준과 동일하게 일차 평가 변수로서 상처 완치 효과를 입증해야만 FDA 허가를 받을 수 있었다. 반면 새롭게 제정된 수포성 표피박리증 치료제 개발 가이드라인(2018년 6월 발표)에 따르면 완치뿐 아니라 명시된 최소한의 치료 효과도 일차 평가 변수로 사용할 수 있다.
EB의 경우, 현재 FDA...
한국페링제약과 종근당이 26일 야간뇨·야뇨증 치료제 ‘미니린(데스모프레신아세트산염)’의 공동판매 계약을 체결하고, 질환 인식 제고와 치료의 중요성을 알리기 위한 ‘밤샘지킴이’ 캠페인을 실시한다고 26일 밝혔다.
미니린은 항이뇨호르몬인 바소프레신의 합성 유사제인 초산 데스모프레신으로써 항이뇨 작용을 나타내 야간 요량을 감소시키며 야간뇨를...
신규 파이프라인 확보를 위해 서울대병원과 급·만성 신장질환 및 신장섬유화 치료제 개발 공동연구도 진행하고 있다.
노브메타파마는 지난 4월 코스닥 상장예비심사를 자진 철회한 바 있다. 작년 4월 코스닥 상장예비심사를 청구했지만 1년여 가까이 심사가 지체되자 내린 결정이다. 이후 유상증자 등을 통해 100억원을 확보했으며 미국에서 진행하는 당뇨병...
및 치료효과를 나타낸다는 결과를 얻었다.
NASH는 염증작용, 비만, 당뇨 등의 복합적 만성 질환으로 유발돼 간 손상 및 심할 경우 간질환이나 간암에 이르는 결과를 초래할 수 있다. 이 같은 위험성에도 불구하고 전 세계적으로 승인된 치료제는 없다. NASH 치료제 시장은 2025년까지 약 350억 달러 규모로 커질 것으로 전망된다.
강종구 바이오톡스텍 회장은 “BTT105는...
회사 관계자는 “CG-598은 HIF-1라는 단백질을 안정시켜 손상된 장벽복구 뿐 만 아니라 항균작용, 저산소상태 개선 등 복합적인 작용으로 치료효과를 내기 때문에 가장 이상적인 후보 물질”이라며 “현재 3개사가 해당 질환표적으로 IBD치료제를 개발하고 있으며 많은 제약사들이 큰 관심을 갖고 있는 새로운 작용기전의 질환표적”이라고 설명했다.
CG-598은...
스캇러셀(Scott Russell) UCB 대외협력(Partnerships&Alliances) 총괄인은 "UCB는 만성질환으로 고통 받는 전세계의 환자들을 위한 치료제 개발에 힘쓰고 있다"며 "세계 최고 수준의 바이오의약품 제조능력과 훌륭한 트랙레코드를 보유한 삼성바이오로직스와 함께 일하게 되어 기쁘다"고 말했다. 또한 "이번 세 번째 제품계약을 통해...
특히 고지혈증 치료제는 국내 시장 및 글로벌 시장을 겨냥해 개발중인 신약으로 만성질환 치료제의 새로운 패러다임을 제시할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
지난달에는 향남공장에 이은 제2공장으로 세계 수준의 첨단 자동화 설비를 갖춘 충북 진천공장을 준공하면서 본격적인 글로벌 시장 진출을 선언한 바 있다.
백승호 대원제약 회장은 “우수한 의료진 및 인프라...
◇섬유증 치료제 시장의 First-in-Class, PRS 신약 개발
섬유증은 조직이나 장기가 딱딱해지는 증상으로 폐를 포함해 다양한 장기에서 발생하며, 만성화되어 난치성 질환으로 발전하면 생명을 위협하는 치명적인 질병이다. 섬유증은 조직 내 콜라겐의 함량이 급격히 높아지는 것이 특징인 질환으로 아직까지 효과적인 치료제가 없어 혁신신약 개발이...
엘러간의 보톡스가 2010년 만성 편두통 치료적응증을 획득한 이후 가장 안전하고 장기간 치료로 꼽히고 있다.
◇신약 출현으로 치료 패러다임 변화
8년 가까이 편두통 치료제 허가가 전무한 가운데 최근들어 새로운 신약들이 출현하며 관심이 집중되고 있다.
최근 편두통 치료제로 떠오르고 있는 것이 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP)계열이다.
미국 FDA는...
해당 질환에 대한 별도 가이드라인이 없었던 이전에는 만성피부질환 치료제 기준과 동일하게 일차 평가 변수로서 상처 완치 효과를 입증해야만 FDA 허가를 받을 수 있었다. 하지만 새롭게 제정된 수포성 표피박리증 치료제 개발 가이드라인에 따르면 완치뿐 아니라 명시된 최소한의 치료효과도 일차 평가 변수로 사용할 수 있다. 치료효과 기준과 함께 가려움 및 통증...
선정하고 공동개발을 진행 중이며 향후 국내판권 추진 등을 목표로 양사 간 시너지를 극대화하고 있다”면서 “동구바이오제약은 디앤디파마텍과의 공동연구개발 및 사업 제휴를 해 치매 치료 분야뿐만 아니라 당뇨, 비만 등 고령화 사회의 만성질환 시장에 필요한 전문의약품까지 사업영역을 확대해 시너지를 통한 성장을 준비하고 있다”고 밝혔다.
혁신치료제로 지정됐으며, 오리지널의약품 개발사도 제품의 혁신성을 바탕으로 적응증 확장에 노력을 기울이고 있는 바이오의약품”이라며 “더 많은 환자들이 이른 시일 내 합리적 비용의 치료를 받을 수 있도록 졸레어 바이오시밀러 퍼스트무버 지위 획득을 위해 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.
셀트리온은 기존 제품의 질병 분야인 자가면역질환 및...
연내 코스닥 상장을 추진 중인 SCM생명과학은 면역계 질환인 만성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증 아토피피부염, 중증 간경변 등 다양한 난치성 질환의 맞춤형 성체줄기세포 치료제 개발 파이프라인을 보유하고 있다. 최근에는 한독과 지분투자유치 및 라이선스 계약을 체결했다.
미토이뮨은 최근 시리즈A 투자유치에 성공한 바 있으며...
파미셀 관계자는 “알콜성 간경변, 발기부전, 만성신장질환, 전립선암, 난소암, 면역화학요법제 등 줄기세포치료제의 적응증 확대 및 차세대 항암면역치료제를 개발하고 보급해 국민건강과 경제성장에 기여하는 제약기업으로 성장하겠다”고 설명했다.
김현수 파미셀 대표는 “연구개발뿐만 아니라 바이오의약품 시장 팽창에 따른 케미칼부문의 수혜로 매출도 크게...
호흡기질환은 일상생활의 삶의 질을 떨어뜨리고, 사회경제적으로도 커다란 손실을 유발할 수 있어 적극적인 치료와 관리가 무엇보다 중요하다” 라며 “GSK는 앞으로도 환자들이 더 건강한 숨을 쉴 수 있도록 치료제 연구 개발에 더욱 매진할 것” 이라고 말했다.
한편, 대표적인 만성 호흡기질환으로는 천식과 만성폐쇄성폐질환(COPD)이 있다. 천식은 기도에...
“이번 협약을 통해 난치성 질환 치료를 위한 차세대 엑소좀 치료제 개발이 한층 가속화될 것으로 기대한다”고 말했다.
한편 연내 코스닥 상장을 추진 중인 SCM생명과학은 면역계 질환인 만성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증 아토피피부염, 중증 간경변 등 다양한 난치성 질환의 맞춤형 성체줄기세포 치료제 개발 파이프라인을 보유하고 있다.
대웅제약은 이 기술의 노하우를 현재 임상 1상 준비 중인 혁신신약 ‘Nav1.7 만성통증 치료제’ 연구에 적용한 데 이어 새로운 혁신신약 난청치료제로 영역을 넓혀가고 있다.
연세대학교 이비인후과는 난청환자 유전자를 분석해 난청 치료제 타깃을 세계 최초로 발굴해 치료제 개발에 필요한 동물 모델과 기반기술을 보유하고 있다. 특히 대웅제약과...
질환 치료를 위한 차세대 엑소좀 치료제 개발이 한층 가속화될 것으로 기대한다"고 말했다.
한편, 연내 코스닥 상장을 추진 중인 SCM생명과학은 면역계 질환인 만성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증 아토피피부염, 중증 간경변 등 다양한 난치성 질환의 맞춤형 성체줄기세포 치료제 개발 파이프라인을 보유하고 있으며, 최근 한독에...