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  • 네이처셀, 세계 최초 퇴행성관절염 자가 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’ 치료 기전 규명
    퇴행성관절염 치료 효과가 있다는 연구 결과를 ‘World Journal of Stem Cells’(5-year impact factor: 3.53)에 2019년 12월 발표했다고 4일 밝혔다. 만성적 연령 관련 질환인 골관절염(OA)은 관절 연골의 점진적 파괴가 특징적인 행동 장애를 일으키는 대표적인 질환이다. 새로운 퇴행성관절염 치료 전략으로서 중간엽 줄기세포는 연골을 재생시킬 수 있다. 중간엽...
    2019-12-04 10:00
  • [BioS]SK바이오팜 "신규 뇌전증 치료제 美 1상 승인"
    [BioS]SK바이오팜 "신규 뇌전증 치료제 美 1상 승인"
    뇌전증이란 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분 상태에 있어 발작이 반복적으로 나타나는 질환으로, 만성화될 경우 뇌 손상과 신체적, 정신적 장애를 초래하는 질환이다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 최신 통계에 따르면, 약 2만 명이 매년 새롭게 뇌전증으로 진단 받고 있으며, 뇌전증 환자의 약 60%는 뇌전증 치료제를 복용해도 여전히 발작이 계속되고...
    2019-12-03 10:08
  • [특징주] SK케미칼, SK바이오팜 뇌전증 신약물질 'SKL24741' 美 FDA 임상 1상 승인 ‘↑’
    뇌전증은 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분 상태에 있어 발작이 반복적으로 나타나는 질환으로 만성화될 경우 뇌 손상과 신체적, 정신적 장애를 일으킨다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 최신 통계에 따르면 약 2만 명이 매년 새롭게 뇌전증으로 진단받고 있고 뇌전증 환자의 약 60%는 뇌전증 치료제를 복용해도 여전히 발작이 계속되고 있다.
    2019-12-03 10:06
  • SK바이오팜, 새로운 뇌전증 치료제 미국 임상 1상 착수
    SK바이오팜, 새로운 뇌전증 치료제 미국 임상 1상 착수
    뇌전증이란 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분 상태에 있어 발작이 반복적으로 나타나는 질환으로, 만성화될 경우 뇌 손상과 신체적, 정신적 장애를 초래한다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 최신 통계에 따르면 약 2만 명이 매년 새롭게 뇌전증으로 진단 받고 있으며, 뇌전증 환자의 약 60%는 뇌전증 치료제를 복용해도 발작이 계속된다. 조정우 SK바이오팜...
    2019-12-03 09:56
  • 인콘 미국 자회사, 글로벌 회계법인 E&Y과 계약…나스닥 상장 속도
    2014년 설립된 자이버사는 만성 신장 희귀질환 치료제와 난치성 항염증 치료제를 연구개발하는 바이오 벤처회사다. 최근 만성 신장 희귀질환 치료제 파이프라인 VAR200의 안전성과 효능을 입증하기 위한 임상 2a상 돌입을 앞두고 있다. 이번 임상에서 단백질·크레아티닌 (UP/C)비율을 측정해 신장 기능 손상 지연 및 개선 여부를 평가할 계획이다. 회사 관계자는...
    2019-11-29 09:32
  • SCM생명과학, 주문연구부문 과학기술정보통신부장관상 수상
    SCM생명과학, 주문연구부문 과학기술정보통신부장관상 수상
    한편, SCM생명과학은 면역계 질환인 만성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증등-중증 아토피피부염, 중증 간경변 등 다양한 난치성 질환의 맞춤형 성체줄기세포 치료제 개발 파이프라인을 보유하고 있으며, 최근 상장을 위한 기술성 평가를 통과해 내년 초 상장을 목표로 하고 있다.
    2019-11-22 17:22
  • 인콘-자이버사, 국제 콘퍼런스서 주제 발표…“신약 파이프라인 청사진 공개”
    스티븐 글로버 대표는 이번 콘퍼런스에서 자이버사의 희귀질환 및 항염증 치료 신약에 대해 주제 발표를 할 예정이다. 만성 신장 희귀질환 치료제 VAR200와 항염증 치료제 IC100에 대한 현황과 더불어 자이버사 기술의 우수성, 경쟁력, 사업 전략 및 비전을 설명할 계획이다. 또, 글로벌 빅파마 및 글로벌 기관투자자(IB)들과 전략적 파트너십 발굴 등 교류를...
    2019-11-20 09:11
  • 옵티팜, 차세대 치료용 백신 개발 착수
    녹십자 목암연구소에서 치료용 백신의 일종인 만성B형 간염 치료제 개발을 주도한 바 있다. 김정환 이사는 “추진중인 플랫폼 기술을 확보할 경우, 치료용 백신의 후보물질 발굴에 시간, 비용, 효력 면에서 획기적인 발전을 만들겠다”며 “핵심 플랫폼 기술 확보와 경쟁력 있는 치료용 백신 개발을 통해 옵티팜이 백신시장을 선도할 수 있도록 최선을...
    2019-11-07 09:23
  • 삼진제약, ‘SA001’ 쇼그렌증후군 치료제로 임상 2상 확대 추진
    삼진제약, ‘SA001’ 쇼그렌증후군 치료제로 임상 2상 확대 추진
    쇼그렌증후군은 외분비샘의 만성 염증성 질환으로, 눈물샘과 침샘의 정상 조직이 파괴돼 눈물과 침의 생성이 줄어드는 자가면역질환이다. 안구건조증 외에 구강 건조가 전형적으로 함께 발생하며 피부 및 기관지, 폐, 신장 등에도 영향을 미쳐 합병증을 야기할 수도 있다. 질환의 원인이 완전하게 밝혀지지 않았고 대증적인 치료 이외에 근원적인 치료법이 없는 미충족...
    2019-11-06 17:52
  • [BioS]셀트리온, 3Q 영업익 1천억 돌파..전년比 40.1%↑
    [BioS]셀트리온, 3Q 영업익 1천억 돌파..전년比 40.1%↑
    상업화에 성공한 램시마, 트룩시마, 허쥬마 제품 외 대장암 치료제 아바스틴(Avastin) 바이오시밀러 'CT-P16', 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira) 바이오시밀러 'CT-P17', 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어(Xolair) 바이오시밀러 'CT-P39' 등이 글로벌 임상을 진행 중이다. 셀트리온은 이밖에도 15개 이상의 후속 바이오시밀러 제품군의 세포주 및 공정...
    2019-11-06 16:29
  • 셀트리온, 3분기 매출·영업익 동반 성장
    셀트리온, 3분기 매출·영업익 동반 성장
    현재 △대장암 치료제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’ △자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘CT-P17’ △알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 등의 글로벌 임상 중이며, 15개 이상의 후속 바이오시밀러 제품군의 세포주 및 공정 개발을 진행 중이다. 최근 염증성장질환(IBD) 임상 결과를 내놓은...
    2019-11-06 16:09
  • 엔케이맥스 “건선 대상 멕시코 임상1상 종료 임박”
    세포치료제다. 엔케이맥스 아메리카의 CMO인 폴 송(Paul Song)박사는 “최근 건선치료를 위한 생물학제제의 블록버스터 약물들이 많이 상용화됐고, 이들은 TNF-α, IL-12/23 및 IL-17 억제제로 대다수가 면역체계를 억제하는 약물”이라며 “건선은 만성 피부질환이기에 이 약물들로 장기치료 시 면역력 저하로 인해 다른 질환을 동반하기 쉽고 이 외 부작용을...
    2019-11-06 14:12
  • 한국머크 바이오파마, 대웅제약과 ‘콩코르’ 국내 판매 계약 체결
    한국머크 바이오파마, 대웅제약과 ‘콩코르’ 국내 판매 계약 체결
    한국머크 바이오파마가 자사의 심혈관 질환 치료제 브랜드인 ‘콩코르(Concor)’에 대한 국내 판매 계약을 대웅제약과 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약으로 2020년 1월 1일부터 대웅제약은 해당 제품의 의료진 대상 프로모션 및 세일즈 인력 운영 등의 영업활동을 전담하게 된다. 다만, 품목허가권은 한국머크 바이오파마에서 유지한다. 고혈압·협심증 치료...
    2019-11-05 10:19
  • 12월부터 '왕진수가' 시범사업…본인부담 2만4000~2만4500원
    12월부터 '왕진수가' 시범사업…본인부담 2만4000~2만4500원
    약제 중에선 국민건강보험공단과 협상이 이뤄진 재발성 난소암 치료제인 ‘제줄라캡슐(한국다케다제약)’, 만성신장질환 환자의 혈청인 조절에 사용하는 ‘벨포로츄어블정(프레제니우스메디컬코리아)’, 불면증 치료제인 ‘조피스타정(휴온스)’에 다음 달부터 건강보험이 신규 적용된다. 이 밖에 정신응급 환자 발생 시 초기 집중치료부터 지속치료 지원까지...
    2019-10-30 16:24
  • 엠디뮨, 줄기세포 CDV 적용 폐질환 치료제 특허 취득
    엠디뮨은 만성폐쇄성폐질환(COPD)에 줄기세포 CDV를 치료제로 적용하는 국내 특허를 취득했다고 24일 밝혔다. 이번 특허는 독자 공정으로 제조한 CDV를 난치질환인 만성폐쇄성폐질환에 적용해 등록받은 세계 최초의 사례라고 회사측은 설명했다. 이를 계기로 향후 CDV를 활용한 다양한 난치질환 치료제 개발에 더욱 탄력을 받게 됐다. 이번에 특허 등록된 CDV는...
    2019-10-24 14:32
  • [헬스TALK] 찬바람 불면서 더 심해지는 '류마티스 관절염'
    [헬스TALK] 찬바람 불면서 더 심해지는 '류마티스 관절염'
    류마티스관절염은 자가면역질환 중 하나로, 관절에 만성적 염증과 통증을 일으켜 결국 비가역적인 관절손상을 일으키는 질환이다. 초기에는 손가락, 발가락, 손목, 발목 등 온 몸의 주요관절이 붓고 통증도 동반된다. 그러나 적절한 시기에 치료를 받지 못하면 관절이 변형되고, 변형된 관절은 회복이 불가능하다. 때문에 조기 진단과 치료가 매우 중요하다. 요즘처럼...
    2019-10-12 11:00
  • 국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    일본은 희귀 유전성 질환에 대해 정부가 100% 의료비를 지원하는데, 치료제 상용화 시 환자 1명당 연간 치료비는 4억 원에 달할 것으로 추산된다. 미국에서는 임상 1상 시험 승인을 획득했으며, 2018년 식품의약국(FDA) 희귀의약품에 지정됐다. 세계 최초 줄기세포치료제 개발 기업 파미셀도 추가적인 제품 상용화에 힘쓰고 있다. 파미셀은 알코올성 간경변 치료제...
    2019-10-10 05:00
  • 크리스탈, 후성유전체학 신약후보 전임상시험서 폐섬유화증 치료 효과 확인
    만성신장질환 및 심장비대증 치료제로 가능성을 입증한 다양한 질환동물모델 시험 결과를 논문을 통해 발표한 바 있다. 폐섬유화증(pulmonary fibrosis)은 폐가 서서히 굳어져 가는 질환으로 그 중 특발성폐섬유증(IPF)은 가장 예후가 나빠 진단을 받은 후 평균 생존 기간이 3~5년 이내인 질환이다. 특발성 폐섬유화증의 원인은 정확히 알려져 있지...
    2019-09-30 15:04
  • [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外
    [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外
    빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’의 일본 내 제조판매 승인을 획득했다고 24일 밝혔다. 네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 세계 최초 바이오시밀러로, 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다. 국내에서는 이미 품목허가 승인을 받아 9월 제품을 출시했다. 종근당은...
    2019-09-27 16:11
  • 디앤디파마텍, 섬유화 치료제 美 희귀의약품 지정
    디앤디파마텍, 섬유화 치료제 美 희귀의약품 지정
    근본적인 치료제가 존재하지 않는 만성췌장염 시장에서 ‘TLY012’는 섬유화 전임상 모델에 적용을 통해 췌장 등 다양한 장기에서 그 효과를 확인하였고, 현재 회사는 동물대상 독성시험을 완료하고 만성췌장염 적응증의 임상 1/2a상 진입을 준비하고 있다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록...
    2019-09-25 14:49
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