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  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    경부근긴장이상은 목 근육이 경련, 수축되거나 비정상적인 위치로 돌아가는 신경학적 이상 증상으로 완치가 불가능한 만성 질환이며, 보툴리눔 톡신 투여가 표준치료법이다. 미국에서는 약 5만 명 이상이 경부근긴장이상을 겪고 있는 것으로 추정된다. 이번 임상 승인을 계기로 대웅제약은 파트너십 강화 목적에서 이온바이오파마에 2500만 달러 규모의 전환사채...
    2020-09-04 15:17
  • 식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    대표적인 중증질환인 암 치료제 개발을 위한 항암제 임상시험은 전체 임상시험의 29.0%를 차지했고, 3년 연속 가장 높은 비율을 나타냈다. 작용 기전별로는 표적항암제가 112건(54.1%)으로 가장 많았고 면역항암제(55건, 26.6%)가 뒤를 이었다. 중추신경계 임상시험은 지난해 54건으로 2018년(33건) 대비 크게 증가(63.6%)했고, 주요 질환으로는 알츠하이머, 우울증, 뇌졸중...
    2020-09-03 09:36
  • 압타바이오, 코로나19 치료물질 ‘APX-115’ 효과 간접 입증 논문 게재
    압타바이오, 코로나19 치료물질 ‘APX-115’ 효과 간접 입증 논문 게재
    또 ‘APX-115’는 NOX2 저해뿐 아니라 폐렴 및 폐 섬유화 치료 기능도 있어 로마 사피엔자 대학 연구 결과처럼 폐질환 발생률이 높은 코로나19 환자 치료에 효과적일 것으로 기대된다. 회사 관계자는 “지난달 발표된 하버드대 연구에서도 체내 엔도솜 타깃으로 한 치료제가 유사한 치료 효과를 보인다는 걸 입증한 바 있다”라며 “회사의 치료제는 3가지...
    2020-09-02 08:59
  • [BioS]JW중외제약 "악템라, 거대세포 동맥염 적응증 확대"
    [BioS]JW중외제약 "악템라, 거대세포 동맥염 적응증 확대"
    치료제 '악템라 피하주사(성분명:토실리주맙)'가 식품의약품안전처로부터 거대세포 동맥염 치료에 대한 적응증을 허가 받았다고 1일 밝혔다. 악템라는 로슈가 개발한 IL-6 저해제로 JW중외제약이 국내 판권을 보유하고 있다. 거대세포 동맥염은 심장에서 몸 전체로 혈액을 공급하는 동맥의 내벽에 염증과 괴사가 일어나는 만성 염증성 질환으로 주로...
    2020-09-01 10:38
  • 우리바이오, 천연물 신약 전문가 이현용 연구소장 영입
    우리바이오, 천연물 신약 전문가 이현용 연구소장 영입
    특히 한국 자생식물을 이용한 만성 질환 및 호흡기 치료제 임상 시험을 성공적으로 수행하는 등 다수의 천연물 소재 신약에 대한 7건의 논문 발표 및 9건의 특허를 출원한 실적을 보유하고 있다. 이현용 신임 연구소장은 “우리바이오의 천연물 사업 발전 계획이 매우 명확하다”며 “천연물 소재 개발 노하우와 신약 개발 경험을 결합해, 고부가가치 천연물 원료...
    2020-09-01 10:30
  • JW중외제약 "류마티스 치료제 '악템라', 거대세포 동맥염 적응증 허가받아"
    JW중외제약 "류마티스 치료제 '악템라', 거대세포 동맥염 적응증 허가받아"
    JW중외제약은 류마티스관절염 치료제 ‘악템라 피하주사(성분명:토실리주맙)’가 식품의약품안전처에서 거대세포 동맥염 치료에 대한 적응증을 허가 받았다고 1일 밝혔다. 거대세포 동맥염은 심장에서 몸 전체로 혈액을 공급하는 동맥의 내벽에 염증과 괴사가 일어나는 만성 염증성 질환으로, 주로 측두 동맥(머리 양쪽에 위치)에 발생해 ‘측두동맥염’...
    2020-09-01 09:59
  • 한국팜비오, 담석증 치료제 ‘우르콜정’ 발매
    한국팜비오, 담석증 치료제 ‘우르콜정’ 발매
    우르콜정의 성분인 우르소데옥시콜산(Ursodeoxycholic acid)은 담석증 치료에 대표적으로 처방되는 성분이다. 만성 C형 간염 환자의 간기능 개선과 원발 쓸개관 간경화증과 같은 간질환치료제로도 사용될 수 있는 전문 의약품이다. 특히 담낭염, 담석증, 담도염 치료의 보조요법, 담석 수술 후 결석 재발방지에 효과가 있는 로와콜연질캡슐과 우르콜정을...
    2020-09-01 09:31
  • [BioS]에스티팜, 올리고핵산치료제 생산설비 2배 증설
    [BioS]에스티팜, 올리고핵산치료제 생산설비 2배 증설
    인클리시란을 시작으로 2024년 전후로 동맥경화증, B형간염, 당뇨, 고혈압 등 만성질환 분야 올리고핵산치료제의 연 이은 상업화가 전망된다. 또한 코로나19는 올리고핵산치료제 원료 공급 부족 상황을 더욱 앞당기고 있다. 일부 코로나19 백신에 들어가는 아쥬반트(Adjuvant, CpG 면역증강제)에 올리고핵산치료제 원료가 사용되기 때문이다. 매년 6억...
    2020-08-27 16:20
  • 에스티팜, 올리고핵산치료제 생산설비 2배 증설…글로벌 수요 대응
    에스티팜, 올리고핵산치료제 생산설비 2배 증설…글로벌 수요 대응
    인클리시란을 시작으로 2024년 전후로 동맥경화증, B형간염, 당뇨, 고혈압 등 만성질환 분야 올리고핵산치료제의 연이은 상업화가 전망된다. 코로나19도 올리고핵산치료제 원료 공급 부족 상황을 더욱 앞당기고 있다. 일부 코로나19 백신에 들어가는 아쥬반트(Adjuvant; CpG 면역증강제)에 올리고핵산치료제 원료가 사용되기 때문이다. 매년 6억~12억 개의...
    2020-08-27 13:42
  • 에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    SCM생명과학이 2상 임상시험 중인 만성 이식편대숙주질환 치료제는 지난해 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 첨생법 시행 이후 해당 치료제는 2023년 조건부 품목허가를 받아 시판에 들어갈 수 있다. 급성 췌장염 줄기세포치료제도 첨생법으로 인해 좀더 신속한 제품화가 가능하다. 해당질환은 15%에 달하는 사망률에도 현재 맞춤형 치료제가 개발되지 않아 미충족...
    2020-08-27 13:36
  • 헬릭스미스 “VM507 항체, 면역글로불린A신증 치료 사용 가능성 밝혀”
    헬릭스미스 “VM507 항체, 면역글로불린A신증 치료 사용 가능성 밝혀”
    근본적인 치료법이 아니기 때문에 효과적인 치료제 개발에 대한 수요가 크다. 유승신 헬릭스미스 사장은 “VM507은 신장 질환에 대한 효능을 다각도로 증명했고 임상 진입을 위해 노력 중”이라며 “신장질환 이외에도 다양한 질병에 사용될 수 있는 일종의 플랫폼 의약으로서 블록버스터 잠재력이 매우 높다”고 말했다.
    2020-08-26 14:35
  • 한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권
    한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권
    FcRn 저해제는 자가항체를 몸속에 축적시키는 FcRn란 수용체를 억제해 자가면역질환을 치료하는 항체신약 물질이다. 그는 “지난 5월 아겐스가 임상 3상 결과를, 6월에는 모멘타가 임상 2상 결과를 발표했으며 이들 회사의 시가총액은 각각 110억 달러, 62억 달러”라면서 “앞서 발표한 두 경쟁 업체 모두 IV(정맥주사) 제형으로 만성질환 치료제의 경우 항암제와...
    2020-08-26 08:27
  • 제넥신, 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 다국가 임상 3상 첫 환자 투여 완료
    제넥신, 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 다국가 임상 3상 첫 환자 투여 완료
    신질환 빈혈 환자 모집이 더욱 박차를 가할 전망이다. GX-E4는 제넥신의 항체융합기술인 hyFcTM 플랫폼 기술을 활용한 지속형 EPO(적혈구형성인자)로 기존 제품 대비 체내에서 약효가 오래 유지될 수 있도록 만든 차세대 개량 바이오신약이다. 월 1회 투약을 통해, 1세대(주3회) 대비 만성신부전증으로 인한 빈혈로 고통받는 환자들의 편의성을 높일 것으로...
    2020-08-24 09:20
  • 유한양행, 5000억 규모 기술수출 성공…미국 임상 2상 예정
    유한양행, 5000억 규모 기술수출 성공…미국 임상 2상 예정
    프로세사 파머수티컬의 CEO 데이비드 영 박사는 “유한과의 YH12852 라이선스 계약은 의학적 미충족 수요가 높은 질환의 혁신적 치료제를 찾고자 하는 프로세사 전략의 일환”이라며 “위장관 치료분야의 탄탄한 과학적 전문성을 보유한 프로세사는 YH12852 향후 개발을 통해 중증, 만성, 또는 재발성 위장관 질환을 앓는 환자들을 위한 치료제 가능성을 입증할...
    2020-08-20 09:12
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    이 가운데 가장 속도가 빠른 만성 이식편대숙주질환 치료제 후보물질은 첨생법을 통해 2022년 임상 2상 완료 후 조건부 품목허가가 예상된다. 안트로젠은 지방유래 중간엽 줄기세포를 3차원 배양해 시트 형태의 치료제를 개발했다. 당뇨병성 족부궤양과 이영양성 수포성 표피박리증 치료를 목표로 임상시험을 진행 중이다. 특히 당뇨병성 족부궤양 치료제는 지난 5월...
    2020-08-20 05:00
  • 동국제약, 상반기 매출 2694억…해외사업부 호조
    동국제약, 상반기 매출 2694억…해외사업부 호조
    OTC 부문은 먹는 탈모약 시장의 타깃 확대에 따른 ‘판시딜’의 매출 증가와 함께 여성 갱년기 치료제 '훼라민Q', 먹는 치질약 ‘치센’, 정맥순환 개선제 ‘센시아’가 성장세를 견인했다. ETC 부문은 고지혈증 복합제 ‘로수탄젯’과 ‘피타론에프’ 등 만성질환과 관련된 내과 영역 의약품이 성장을 주도했다. 헬스케어 부문에서는 화장품 브랜드 ‘센텔리안24...
    2020-08-13 10:26
  • 테고사이언스, '칼로덤' 효자 덕에 올해 사상 최대 매출 '청신호'
    테고사이언스, '칼로덤' 효자 덕에 올해 사상 최대 매출 '청신호'
    회전근개파열 질환 치료를 목적으로 한 자기유래 세포치료제 'TPX-114'는 국내 임상 3상 종료를 앞두고 있다. 회전근개파열은 어깨와 팔을 연결하는 근육과 인대가 강한 외부충격에 손상돼 통증을 유발하는 질환으로, 전 세계 시장 규모는 약 13조 원으로 추정된다. 국내에서는 연평균 8.8%씩 성장하며 진료비 기준 5000억 원의 시장을 형성하고 있다. 그러나...
    2020-08-12 15:24
  • [BioS]SCM-美 PBS "줄기세포치료제 3D 대량생산 공정개발"
    [BioS]SCM-美 PBS "줄기세포치료제 3D 대량생산 공정개발"
    CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유한 바이오 기업이다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병 치료제 'CAR-CIK-CD19', 전이성 신장암 치료제 'CMN-001' 등으로 구성돼 있다.
    2020-08-12 13:11
  • [베스트&워스트] 제약업종 강세...우리들제약, 코로나 신속진단키트에 60.77%↑
    [베스트&워스트] 제약업종 강세...우리들제약, 코로나 신속진단키트에 60.77%↑
    NH투자증권 구완성 연구원은 “코로나19 장기화 국면에서도 만성질환 치료제 중심의 포트폴리오를 구성하고 경쟁제품의 시장 철수로 반사 수혜를 입었다”고 평했다. SK이노베이션은 2차전지 시장 성장에 대한 기대감으로 44.88% 상승했다. SK이노베이션은 LG화학, 삼성SDI 등과 함께 2차전지 3총사로 불리는데, 이들 가운데 한 주간 가장 많이 올랐다. 특히...
    2020-08-10 08:00
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
    셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어(Xolair)의 바이오시밀러 CT-P39에 대한 글로벌 임상 3상, 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara)의 바이오시밀러 CT-P43에 대한 임상 1상을 올 2분기에 개시했다. 셀트리온은 올 2분기 창립 이래 첫번째 대형 인수·합병(M&A)을 성사시켰다. 셀트리온은 지난 6월 글로벌 케미컬의약품 사업부문의 R...
    2020-08-07 16:01
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