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  • [바이오줌인] 요한 오웍스 교수 "대사질환 치료제 신약개발 성공하면 연 매출 1조원"
    [바이오줌인] 요한 오웍스 교수 "대사질환 치료제 신약개발 성공하면 연 매출 1조원"
    노브메타파마의 주요 파이프라인은 제2형 당뇨병 치료제 'NovDB2'와 비만 치료제 'NovOB', 만성신장질환 치료제 'NovRD' 등이다. 현재 개발 속도가 가장 빠른 NovDB2는 미국 식품의약국(FDA) 임상 2b상을 마치고 2c상 단계에 접어들었다. 2c상은 유효성분을 증량하고, 3상에 준하는 수준으로 설계해 향후 3상에 진입했을 때 진행 속도를 당길 계획이다. 글로벌데이터에...
    2020-10-14 14:21
  • 티움바이오, 자궁내막증 치료제 러시아 임상 2a상 승인
    티움바이오, 자궁내막증 치료제 러시아 임상 2a상 승인
    희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업 티움바이오는 러시아연방 보건부 MOH(Ministry of Health of Russian Federation)로부터 자궁내막증 신약후보물질 'TU2670'의 유럽 임상 2a상 계획을 승인 받았다고 13일 공시했다. 티움바이오는 "TU2670은 회사의 주요 파이프라인 중 하나로 러시아 임상2a상 계획 신청 후 금번 승인까지 순조롭게 진행됐다"면서...
    2020-10-13 16:36
  • 한미약품, 사노피 미지급 R&D 비용으로 대규모 적자 불가피 ‘목표가↓’-NH투자증권
    한미약품, 사노피 미지급 R&D 비용으로 대규모 적자 불가피 ‘목표가↓’-NH투자증권
    그는 “로수젯(고지혈), 아모잘탄(고혈압) 등 만성질환 치료제 위주의 전문의약품(ETC) 포트폴리오 구성으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 영향에도 양호한 처방 증가로 한미약품 개별 매출액은 전년 동기 대비 8.6% 증가한 2246억 원을 기록할 것으로 전망된다”면서 “반면 코로나19 이후 회복 국면이나 다소 속도가 더딘 북경한미의 개별 매출액은 50...
    2020-10-13 08:13
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    일양약품 '슈펙트', 프랑스서 파킨슨 임상 2상 승인 일양약품은 국산 18호 신약 백혈병 치료제 '슈펙트'를 파킨슨 치료제로 개발하기 위해 프랑스 보건당국(ANSM)에서 2상 임상시험계획(IND)을 승인받고 본격적인 임상에 들어간다고 6일 밝혔다. 프랑스 전 지역 내 8개 대형 의료기관에서 파킨슨 질환 치료를 받은 적이 없는 환자를 대상으로 진행된다. 슈펙트의...
    2020-10-09 08:00
  • 브리스톨, 심장질환 치료제 업체 마이오카디아 15조에 인수
    브리스톨, 심장질환 치료제 업체 마이오카디아 15조에 인수
    그러나 브리스톨은 마바캄텐을 자사의 심장약 베스트셀러 엘리퀴스 바로 옆에 둘 수 있기 때문에 이번 인수는 적합하다”고 설명했다. 비대성 심근병증은 심장 벽이 두꺼워져 혈액을 펌프질하기 어렵게 만드는 만성질환이다. 미국인 500명 중 1명이 이 질병을 앓고 있다고 브리스톨은 강조했다.
    2020-10-06 09:01
  • [창간 10주년] '파죽지세 성장' K바이오, 코로나로 신약 임상 줄줄이 '빨간불'
    [창간 10주년] '파죽지세 성장' K바이오, 코로나로 신약 임상 줄줄이 '빨간불'
    종근당처럼 만성질환 의약품 중심인 회사는 별 타격이 없었던 반면, 대원제약처럼 호흡기질환에 강점을 가진 회사는 실적 부진을 피하지 못하는 식이다. 업계 관계자는 “매출의 핵심이라 할 수 있는 처방 실적이 회복되지 않고 대면 영업도 차질을 빚으면서 하반기에도 양극화는 뚜렷할 것”이라고 내다봤다. 코로나19 사태가 장기화하면서 원료의약품 수급도...
    2020-10-05 05:00
  • [BioS]JW중외제약, 국내판권 신성빈혈 신약 ‘애나로이’ 日승인
    [BioS]JW중외제약, 국내판권 신성빈혈 신약 ‘애나로이’ 日승인
    JW중외제약은 신장 기능 장애로 조혈호르몬 생산능력이 감소되는 병으로 국내 신성빈혈 치료제 시장은 약 800억 원으로 추정된다고 밝혔다. JW중외제약 관계자는 “만성신장질환으로 인한 빈혈 환자들은 체내 산소 공급이 부족해 일상생활에 지장을 받는다”며 “신성빈혈치료의 새로운 치료옵션이 될 것으로 기대되는 JTZ-951의 국내 임상을 신속하게...
    2020-09-28 10:55
  • 노브메타파마, 미국 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
    노브메타파마, 미국 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
    쉬운 만성신장질환 관련 지표가 포함됐다. NovDB2는 체중 감소형 인슐린감도개선제로 미국 FDA 기준 3상 진입이 가능한 수준의 약물품질 및 안전성이 확보됐다. 2형 당뇨병 치료제 시장은 약 40~70조 원 규모를 형성하고 있지만, 핵심원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성을 개선하거나 치료할 수 있는 약물 대부분이 임상결과 체중 증가로 이어져 대체제에 대한...
    2020-09-28 09:26
  • JW중외제약, 신성빈혈치료제 일본서 신약허가 승인받아
    JW중외제약, 신성빈혈치료제 일본서 신약허가 승인받아
    JW중외제약 관계자는 “만성신장질환으로 인한 빈혈 환자들은 체내 산소 공급이 부족해 일상생활 활동성이 저하돼 에너지 부족을 호소한다”며 “신성빈혈치료의 새로운 선택지가 될 것으로 기대되는 JTZ-951의 국내 임상을 조속히 마무리해 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 말했다. 신성빈혈이란 신장에서 원인이 돼 생기는 빈혈로 만성 신장병...
    2020-09-28 09:15
  • [BioS]옵티팜, 테라이뮨에 10억 SI 투자..”면역반응억제 연구”
    [BioS]옵티팜, 테라이뮨에 10억 SI 투자..”면역반응억제 연구”
    혈우병, 다발성 경화증 등 비정상적인 면역반응으로 발생하는 자가면역질환과 장기이식 관련 면역조절 등에 적용할 수 있다. 돼지의 장기를 인체에 이식하는 과정에서 면역거부반응은 불가피하게 발생하게 된다. 수술시 나타나는 면역거부반응은 유전자 편집기술을 활용해 사전에 돼지의 형질을 전환시킴으로써 극복하는 반면, 수술 후 나타나는 만성면역거부반응...
    2020-09-24 14:24
  • 옵티팜, 테라이뮨에 전략적 투자…이종장기 사업 강화
    옵티팜, 테라이뮨에 전략적 투자…이종장기 사업 강화
    생명공학기업 옵티팜이 맞춤형 면역조절 T세포(Regulatory T Cells) 치료제를 개발하는 미국 테라이뮨을 대상으로 전략적 투자에 나선다고 24일 밝혔다. 투자금액은 10억 원이며, 이에 해당하는 테라이뮨 지분을 보유하게 된다. 이번 투자는 이종장기 분야에서 양사가 공동연구를 진행하고 관련 연구성과를 공유하는 차원이다. 테라이뮨이 주력하고 있는 면역조절 T세포는...
    2020-09-24 11:00
  • 대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    한편 제2형 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’은 현재 국내 임상 2상을 완료했고, 올해 안에 제2형 당뇨병 치료 적응증 획득을 위한 임상 3상 시험을 진행할 계획이다. 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다. SGLT-2 억제제 약물은 심부전 및 만성신부전약으로 영역을 확장하고 있어 이나보글리플로진 또한 당뇨병 치료제뿐만 아니라 비만, 심장, 신장 등 다양한...
    2020-09-21 09:33
  • 동구바이오제약 계열사 노바셀테크놀로지, 프리IPO 투자유치 완료
    동구바이오제약 계열사 노바셀테크놀로지, 프리IPO 투자유치 완료
    회사측은 염증 및 염증해소 매개 수용체 FPR2를 표적하는 NCP112의 작용기전을 활용해 안구건조증, 건선, 궤양성 대장염 등 만성 면역질환과 급성 감염증 등으로 적응증을 넓히기 위한 연구를 진행 중이다. 특히 안구건조증에 대한 우수한 효능을 바탕으로 지난달 휴온스와 신규 안질환 치료제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했고, 노바셀테크놀로지의 가능성을...
    2020-09-21 08:44
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    대웅제약, '펙수프라잔' 주사제 개발 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 '펙수프라잔'의 주사제 개발에 대한 임상 1상을 식약처로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. 주사제는 경구제보다 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 산 분비 억제가 필요한 환자를 위해 개발한다. 이번 임상 1상에서는 건강한 성인 36명을 대상으로 정맥투여 후 안전성과...
    2020-09-18 16:06
  • 에이티세미콘 “합작법인 설립한 에이펙셀 코로나19 치료보조제 美 FDA 의약품 등록”
    에이티세미콘 “합작법인 설립한 에이펙셀 코로나19 치료보조제 美 FDA 의약품 등록”
    ‘막고랑복구랑’의 주성분인 나노칼슘은 2013년 식약처 정부 과제로 수행된 독성시험과 안전성, 효능 시험을 거쳤고, 같은 해 골다공증, 심혈관, 우울증, 키성장 치료제 등 일반의약품으로 미국 FDA에 등록됐다. 또한 독일 정부가 지정한 임상전문병원 독일동서의학병원에서도 난치병인 만성폐색성폐질환, 알츠하이머, 만성백혈병, 난소암종, 비호지킨림프종...
    2020-09-17 10:51
  • 퓨젠바이오, 크론병 혁신 신약 후보물질 개발
    퓨젠바이오, 크론병 혁신 신약 후보물질 개발
    김윤수 퓨젠바이오 대표는 “생물이 만들어내는 이차대사산물에서 유래된 항염증, 면역조절 기전의 크론병 1차 치료제를 개발함으로써 치료 기간과 부작용을 줄여 고비용의 생물학적 주사제로도 치료가 어려운 만성 질환인 크론병의 유용한 치료제가 될 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
    2020-09-14 09:18
  • 방역 당국 “연구개발 축적 시간 부족에 백신 개발 선두 못 서…코로나는 끝까지”
    방역 당국 “연구개발 축적 시간 부족에 백신 개발 선두 못 서…코로나는 끝까지”
    한편 국립보건연구원장인 권 부본부장은 “질병관리청 산하기관인 국립보건연구원도 코로나19 치료제ㆍ백신 개발 연구에 최선을 다하고, 동시에 미래 의료와 만성질환에 대한 융복합 의료를 준비하기 위한 노력도 병행하겠다”며 “현재 코로나19와 싸움 중에도 장기적인 관점으로 내일을 준비할 것”이라고 덧붙였다.
    2020-09-12 16:07
  • KAIST, 온라인 기술이전 설명회 개최…"바이오ㆍ소부장 유망기술 소개"
    KAIST, 온라인 기술이전 설명회 개최…"바이오ㆍ소부장 유망기술 소개"
    망막 신경 재생을 담당하는 뮬러글리아세포의 분열을 촉진하는 기술로 신경 세포 분화 기술을 접목할 경우 다양한 망막 신경 퇴행성 질환을 치료하기 위한 신개념 단백질 및 항체 치료제 개발로 이어질 수 있다. 2부 순서에서는 소재·부품·장비 분야에서 엄선한 기술이 소개된다. iCVD를 이용한 유기막 공정 및 장치(생명화학공학과 임성갑 교수). 열전달 패턴...
    2020-09-10 10:00
  • SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    차세대 고순도 줄기세포치료제, 동종 CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유하고 있다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병 치료제, 전이성 신장암 치료제 등이다.
    2020-09-08 09:29
  • SCM생명과학, 러 시장 진출...파이멕스JSC와 줄기세포 치료제 개발 추진
    수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유한 바이오 기업이다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘CAR-CIK-CD19’, 전이성 신장암 치료제 ‘CMN-001’ 등으로 구성됐다.
    2020-09-08 09:10
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