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  • 정부, 화이자·모더나 등 코로나19 백신 4400만명분 선구매
    정부, 화이자·모더나 등 코로나19 백신 4400만명분 선구매
    정부는 노인, 집단시설 거주, 만성질환 등 코로나19 취약계층과 보건의료인 등 사회 필수서비스 인력 등을 우선접종 권장대상(약 3600만 명)으로 검토하고 있다. 박능후 보건복지부 장관은 “현재 개발 중인 국산 치료제도 빠르면 내년 초부터 상용화가 가능할 것이라 예상되는 만큼 예방(백신), 신속발견·진단, 조기치료(치료제)로 더욱 튼튼한 방역체계가 구축될...
    2020-12-08 10:30
  • 미래셀바이오 “방광염 세포치료제, 식약처 희귀의약품 공고”
    미래셀바이오 “방광염 세포치료제, 식약처 희귀의약품 공고”
    어려운 질환이다. 미래셀바이오는 이 치료제에 대한 임상 1/2a상 승인과 희귀의약품 지정은 최근 첨단재생의료 허용 확대 움직임과 맞물려 치료제 개발 속도가 가속화될 것으로 기대하고 있다. 지난 3일 ‘줄기세포ㆍ유전자 치료 환자 접근성 확대’라는 주제로 열린 제27차 목요대화에서 정세균 총리는 첨단재생의료법과 관련해 “희귀난치병 환자가 필요한 치료를...
    2020-12-07 09:10
  • 이수앱지스, 솔라리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 러시아 기술수출
    이수앱지스, 솔라리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 러시아 기술수출
    또, 상대적으로 고령 인구가 적고 감소하는 추세이기 때문에 만성질환 치료제보다는 항암제, HIV 치료제, 신경면역질환 치료제, 희귀의약품 등 혁신 의약품에 대한 수요와 관심이 많은 편이다. 파마신테즈는 1997년에 러시아 이르쿠츠크에서 설립돼 1999년부터 항결핵제를 생산해온 러시아 제약사다. 자국에서 의약품 생산량 기준으로 10위권, 병원 구매...
    2020-11-24 09:15
  • 동국제약, 3분기 매출 '사상 최대'…수출·헬스케어 호조
    동국제약, 3분기 매출 '사상 최대'…수출·헬스케어 호조
    OTC부문은 모든 브랜드가 성장한 가운데 먹는 탈모약 판시딜'과 먹는 치질약 '치센', 정맥순환 개선제 '센시아', 여성 갱년기 치료제 '훼라민Q' 등 성장동력들이 신수요를 상출하며 매출을 끌어올렸다. ETC 부문은 고지혈증 복합제 '로수탄젯'과 '피타론에프' 등 만성질환 관련 내과 영역 의약품이 성장을 주도했다. 헬스케어부문은 화장품 브랜드 '센텔리안24'의...
    2020-11-16 16:22
  • 셀리버리, ‘iCP-NI’ 아토피 자가면역질환 치료제 임상개발 착수
    셀리버리, ‘iCP-NI’ 아토피 자가면역질환 치료제 임상개발 착수
    발병의 원인이 되는 염증유발인자가 환자마다 다르고, 복합적인 원인에 의해 만성적으로 재발되기 때문에 기존 치료제로는 안정적이고 부작용 없는 치료가 거의 불가능한 실정이다. 이에 따라 셀리버리는 내재면역 염증반응에 관여하는 모든 싸이토카인·케모카인의 과생성을 원천적으로 차단함으로써 내재면역계를 복원 정상화시키는 항염증 면역치료신약 iCP-NI에...
    2020-11-12 09:22
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 5488억, 영업익 2453억..”분기 최대”
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 5488억, 영업익 2453억..”분기 최대”
    현재 미국에서 임상 3상을 진행하고 있는 ‘램시마SC’를 비롯해 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’, 대장암 치료제 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’, 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’, 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 등...
    2020-11-09 16:43
  • 셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    현재 미국에서 임상 3상을 진행하고 있는 램시마SC를 비롯해 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17', 대장암 치료제 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16', 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 등 6개 제품이 글로벌...
    2020-11-09 16:26
  • 바이온, 미래셀바이오 세계 최초 난치성 배뇨장애 세포치료제 임상 1/2상 승인
    바이온, 미래셀바이오 세계 최초 난치성 배뇨장애 세포치료제 임상 1/2상 승인
    김병준 바이온 대표는 “‘MR-MC-01’는 미래셀바이오의 기술이 집약된 결과물로써 이번 임상을 통해 뛰어난 치료 효능을 보여줄 것으로 예상된다”며 “아토피, 간질성 방광염은 물론 다양한 질환에 대한 세포치료제 개발이 진행될 수 있도록 협력을 공고히 할 것”이라고 말했다.
    2020-11-09 14:15
  • 크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’ 신속심사 대상 지정
    크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’ 신속심사 대상 지정
    현재 췌장암 뿐만 아니라 우수한 안전성 프로파일을 바탕으로 간암(HCC) 이나 골수형성이상증후군(MDS) 등 다른 암종과 섬유증과 같은 만성 질병으로의 적응증 확대에도 눈을 돌리고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “신속심사 지정을 통해 아이발티노스타트가 췌장암 1차 치료제로 앞으로 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자들에게 새로운 치료 옵션으로...
    2020-11-09 09:01
  • 펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청
    펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청
    펩트론의 ‘PT320’은 신약 재창출로 주목받는 엑세나타이드(Exenatide) ‘GLP1-RA’(GLP1 유사체)에 펩트론의 고유 약물전달기술(SmartDepot)을 적용한 개량 신약으로, 당뇨 환자 대상 임상 2상을 통해 제 2형 당뇨병 치료에 효능이 입증된 의약품이다. PT320은 파킨슨병 치료제로도 임상 2상을 진행 중이다. 당뇨병 등 만성질환에 효능이 있는 물질로 잘 알려진 ‘GLP1...
    2020-11-03 15:04
  • [진짜 위기는 4Q] 제약업계, 3분기 호실적 '독보적'…외형성장 이어질 듯
    [진짜 위기는 4Q] 제약업계, 3분기 호실적 '독보적'…외형성장 이어질 듯
    업계 관계자는 "만성질환 중심 회사가 아니라면 내원환자 감소의 영향을 받을 수 밖에 없다"면서 "주요 제약사들의 매출에서 ETC가 가장 큰 부분을 차지하는 만큼 4분기도 긴장하고 있는 상황"이라고 설명했다. 해외사업도 실적을 좌우할 중요한 요소다. 북경한미는 지난해 한미약품 매출 1조 원 달성의 최대공신이었지만, 코로나19 사태 이후 실적...
    2020-11-02 16:14
  • 셀리버리 “코로나19 치료제, 폐조직 사이토카인 폭풍 억제 확인”
    셀리버리 “코로나19 치료제, 폐조직 사이토카인 폭풍 억제 확인”
    이어 조 대표는 "렘데시비르는 에볼라 및 코로나19 바이러스 감염증에만 국한된 적응증을 가지나, iCP-NI는 병원성 세균 및 바이러스 감염으로 인한 중증염증 및 자가면역계질환까지 모든 염증관련 급성 및 만성 질환에 적용할 수 있을 만큼 면역치료제로서 적응증 확장성이 매우 넓다”고 말했다.
    2020-10-26 15:37
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    생기는 만성질환으로 간 기능 손상이 지속할 경우 간경변, 간암으로 악화할 수 있다. TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 트랜스테라 바이오사이언스에서 글로벌 개발 및 상업화를 목표로 도입한 NASH 치료 파이프라인으로, 간에서의 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 VAP-1 단백질의 발현을 억제하는 기전의 치료제다. 전임상 결과 대상 단백질인 VAP-1에 대한...
    2020-10-23 16:24
  • 대웅제약 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’, 식약처 신속심사대상 지정
    대웅제약 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’, 식약처 신속심사대상 지정
    대웅제약은 동일한 SGLT-2 억제 기전을 가진 약물이 당뇨병 치료제뿐만 아니라 심부전 및 만성신부전약으로 영역을 확장하고 있어 이나보글리플로진 또한 비만, 심장, 신장 등 다양한 적응증을 확대해나갈 계획이다. 임상 1~2상을 통해 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했다. 전승호 대웅제약 사장은 “이번 식약처의 신속심사 지정으로 당뇨병으로...
    2020-10-23 13:30
  • LG화학 "비알코올성 지방간염 치료제, 美 FDA에 임상 1상 신청"
    LG화학 "비알코올성 지방간염 치료제, 美 FDA에 임상 1상 신청"
    LG화학이 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다. LG화학은 23일 파트너사 ‘트랜스테라 바이오사이언스’와 함께 미국 FDA에 NASH 치료 신약 파이프라인 TT-01025의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다. NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 생기는 만성질환으로 간 기능...
    2020-10-23 09:42
  • [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "美 IND 제출"
    [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "美 IND 제출"
    LG화학은 파트너사인 중국 트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)와 함께 미국 식품의약국(FDA)에 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'TT-01025'의 임상1상 시험계획(Investigational New Drug, IND)을 제출했다고 23일 밝혔다. NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 발생하는 만성질환으로 간...
    2020-10-23 09:30
  • 노브메타파마 “인슐린감도치료제, 美FDA 임상 2c상 IRB 신청 예정”
    노브메타파마 “인슐린감도치료제, 美FDA 임상 2c상 IRB 신청 예정”
    만성신장질환치료제 ‘NovRD’는 핵심 파이프라인 중 가장 빨리 기술 수출할 것으로 기대하는 후보물질로, 내년 상반기 임상 진입과 함께 기술수출에 가시적 성과를 낼 계획이다. 핵심물질 ‘C01’를 기반으로 상용화에 근접한 핵심 파이프라인 연구에 박차를 가하는 한편, 사이토카인 방출 증후군 치료제 NovCK 등 신규 파이프라인에 대한 연구도 가속하고...
    2020-10-22 10:54
  • 차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1/2a상 첫 환자 투여
    차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1/2a상 첫 환자 투여
    회사 관계자는 “이런 강점들을 활용하면 비동결 제품의 한계로 지적되는 소량 생산에 따른 고가의 치료비와 짧은 유효기간 등의 문제를 해결할 수 있어 상업화 경쟁력을 갖춘 치료제가 될 것”이라고 설명했다. 퇴행성 요추 추간판 탈출증으로 인한 만성요통은 비가역적 퇴행성 질환으로 심할 경우 보행장애로 이어질 수 있다. 보건의료빅데이터 개방시스템에...
    2020-10-20 16:52
  • 국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    약물 재창출 방식의 코로나19 치료제 개발도 활발하다. 대웅제약은 8일 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 국내 임상 1상을 승인받았다. DWRX2003은 대웅그룹의 약물 전달체 기술을 활용해 니클로사마이드를 서방형 주사제로 개발한 것이다. 경구투여의 낮은 흡수율을 극복하고, 1회 투여만으로 바이러스 질환 치료가 가능한 농도를 유지할 수 있을 것으로 기대된다....
    2020-10-19 18:00
  • [바이오줌인] 요한 오웍스 교수 "대사질환 치료제 신약개발 성공하면 연 매출 1조원"
    [바이오줌인] 요한 오웍스 교수 "대사질환 치료제 신약개발 성공하면 연 매출 1조원"
    노브메타파마의 주요 파이프라인은 제2형 당뇨병 치료제 'NovDB2'와 비만 치료제 'NovOB', 만성신장질환 치료제 'NovRD' 등이다. 현재 개발 속도가 가장 빠른 NovDB2는 미국 식품의약국(FDA) 임상 2b상을 마치고 2c상 단계에 접어들었다. 2c상은 유효성분을 증량하고, 3상에 준하는 수준으로 설계해 향후 3상에 진입했을 때 진행 속도를 당길 계획이다. 글로벌데이터에...
    2020-10-14 14:21
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