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  • 차백신연구소, 기술성 평가 신청 완료…“연내 코스닥 상장”
    차백신연구소, 기술성 평가 신청 완료…“연내 코스닥 상장”
    여러 질환으로 확장성이 크다. 현재 면역증강제 플랫폼 기술을 활용해 주력 파이프라인인 만성 B형간염 치료백신 ‘CVI-HBV-002’의 임상 2b상을 진행 중이다. CVI-HBV-002는 환자들의 면역반응을 활성화해 체내에서 바이러스를 제거함으로써 만성 B형간염 완치를 목표로 하는 차세대 백신이다. B형간염은 아직 바이러스를 완전히 박멸할 수 있는 치료제가 없어 만성 환자의...
    2021-01-21 09:22
  • 노브메타파마, 만성신장질환 치료·예방 관련 미국 특허 취득
    노브메타파마, 만성신장질환 치료·예방 관련 미국 특허 취득
    현재 만성신장질환을 직접적으로 치료할 수 있는 약물이 없어 확인된 치료제에 대한 요구가 증가하고 있는 상황이다. 시장조사기관 베러파이드 마켓 리서치에 따르면 전 세계 만성신장질환 치료제 시장은 2018년 기준 약 14조 원 수준이며, 해마다 2.6%씩 성장해 2026년 약 17조 원에 이를 전망이다. 노브메타파마는 올해 코수닥 기술특례상장을 추진할 계획이다.
    2021-01-15 10:15
  • SK케미칼, 테고사이언스와 세포치료제 '칼로덤' 공동 프로모션
    SK케미칼, 테고사이언스와 세포치료제 '칼로덤' 공동 프로모션
    최고의 세포치료제로 발돋움할 수 있을 것"이라고 강조했다. 김정훈 SK케미칼 센터장은 "이번 공동 프로모션은 국내사간 협업의 또 하나의 성공 모델로 자리잡을 것"이라며 "국민 건강 증진에 기여할 수 있도록 앞으로 외과 영역 및 만성질환의 하나인 당뇨 합병증 영역에서도 지속적으로 제품 포트폴리오를 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.
    2021-01-14 10:21
  • [경제레시피] 내달부터 전국민 코로나 백신 무료 접종?…국내 확보 백신 A TO Z
    [경제레시피] 내달부터 전국민 코로나 백신 무료 접종?…국내 확보 백신 A TO Z
    여기서 우선접종 권장 대상자에는 △의료기관 종사자 △집단시설 생활자 및 종사자 △65세 이상 △성인 만성 질환자(19~64세, 중등도 이상 위험) △소아·청소년 교육·보육시설 종사자 및 직원 △코로나19 1차 대응요원 △50~64세 성인 △경찰·소방 공무원·군인 △교정시설 및 치료감호소 수감자·직원 등이 포함됐습니다. 정은경 본부장은 코로나19 백신의 전국민...
    2021-01-12 18:31
  • 한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인
    한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인
    스텔라라는 인터루킨(IL)-12와 IL-23의 신호전달 경로를 동시에 차단하는 국내 최초이자 유일한 생물학제제로, 사이토카인 IL-12와 IL-23은 궤양성 대장염과 같은 면역 매개 장질환의 특징인 만성 염증에 중요한 역할을 한다고 알려져 있다. 스텔라라의 유도 및 유지 치료(2개 연구)의 효능과 안전성을 평가한 글로벌 3상 임상연구인 UNIFI 연구 결과, 스텔라라는...
    2021-01-12 09:34
  • [BioS]에스티팜, 유럽제약사와 '올리고' 108억 공급계약
    [BioS]에스티팜, 유럽제약사와 '올리고' 108억 공급계약
    에스티팜(ST Pharm)은 지난 8일 유럽 소재 제약사에 임상 3상용 만성질환 핵산치료제 원료의약품(oligonucleotide)을 공급하는 계약을 체결했다고 공시했다. 계약금액은 990만4910달러(약 108억원)으로, 이는 최근 매출액 932억5682만원 대비 11.6%에 해당한다. 계약기간은 내년 6월 30일까지다. 회사에 따르면 해당 원료의약품은 글로벌 임상 3상 중인...
    2021-01-11 11:15
  • 보령제약 고혈압치료제 '카나브', 단백뇨 감소 적응증 추가 획득
    보령제약 고혈압치료제 '카나브', 단백뇨 감소 적응증 추가 획득
    고혈압치료제 카나브(성분명 피마사르탄)가 ‘단백뇨 감소’ 적응증을 추가 획득했다. 보령제약은 카나브가 식품의약품안전처에서 ‘단백뇨 감소’ 적응증 추가 획득과, 임상시험 결과에 따른 사용연령 확대를 승인받았다고 6일 밝혔다. 카나브가 추가로 획득한 적응증은 고혈압의 치료요법으로, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨...
    2021-01-06 09:48
  • 한국유나이티드제약, NASH 치료제 임상 2상 진입…"기술수출 추진"
    한국유나이티드제약, NASH 치료제 임상 2상 진입…"기술수출 추진"
    지난해 5월에는 미국 특허가 등록돼 2035년까지 권리를 보장받을 수 있으며, 2019년에는 일본 특허가 등록됐다. 중국, 베트남 등 주요 국가에도 특허가 출원돼 심사 중이다. 비알코올성 지방간염은 대사 문제로 인해 간에 지방이 축적되고 염증이 나타나는 만성질환이다. 아직까지 마땅한 치료제는 없으며, 세계 시장 규모는 약 60조 원으로 추정된다.
    2021-01-04 11:23
  • [신년사] 김강립 식약처장 "안전한 코로나 치료제·백신 신속 공급"
    [신년사] 김강립 식약처장 "안전한 코로나 치료제·백신 신속 공급"
    김 식약처장은 "고령화, 만성질환 증가에 따라 사용이 증가하고 있고 투여 후 장기간 체내에서 작용하는 유전자치료제 등에 대한장기추적조사를 시행하고인체이식 의료기기 환자 보호를 위한 '피해보상제도'를 마련하겠다"고 말했다. 인공혈관 등 인체에 삽입하는 의료기기는 개별 품목별 제조품질관리기준(GMP) 심사로 전환한다. 의약품의 온라인 중고거래...
    2020-12-31 10:37
  • 바이오리더스, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가 “신약 플랫폼 기술 라이센싱 논의”
    바이오리더스, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가 “신약 플랫폼 기술 라이센싱 논의”
    특히 뮤코맥스 기반기술로 연구가 진행 중인 노인성 근감소증(Sarcopenia) 치료제 프로그램에 많은 관심이 집중되고 있다. 노인성 근감소증은 노화로 인해 만성질환, 운동량 감소가 진행되면서 체내 근육의 양과 근력이 감소하는 질환이다. 노령화 인구의 증가에 따라 치료제에 대한 수요가 급증하고 있는 상황이나 현재 승인된 치료제는 없다. 바이오리더스는...
    2020-12-23 10:57
  • 바이오리더스, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…“신약 플랫폼 기술이전 논의”
    바이오리더스, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…“신약 플랫폼 기술이전 논의”
    노인성 근감소증은 노화로 인해 만성질환, 운동량 감소가 진행되면서 체내 근육의 양과 근력이 감소하는 질환으로, 현재 승인된 치료제는 없다. 바이오리더스는 기반기술에 다중 항원부착 특허기술을 추가해 노인성 근감소증 치료제를 개발 중이며 최근 중소기업벤처부 BIG3 분야 정부과제에 선정된 바 있다. 박영철 바이오리더스 회장은 “현재 자사의...
    2020-12-23 10:39
  • 디앤디파마텍, 美 FDA에 섬유화질환 치료 후보물질 IND 신청
    디앤디파마텍, 美 FDA에 섬유화질환 치료 후보물질 IND 신청
    디앤디파마텍의 연구ㆍ개발을 총괄하는 이슬기 대표이사는 “TLY012는 지금껏 시도되지 않은 새로운 기전의 섬유화 질환 치료제로, 세계적으로 관심이 높은 섬유화 질환 치료에 혁신을 가져다 줄 것”이라며 “디앤디파마텍은 이번 IND 제출을 통해 말기 비알콜성 지방간염 및 간섬유화증을 겨냥하는 TLY012와 초기 비알콜성 지방간염을 겨냥하는 DD01을 동시...
    2020-12-22 09:17
  • [BioS]올릭스, HBV 대상 ‘GalNAc-asiRNA’ 물질 특허출원
    [BioS]올릭스, HBV 대상 ‘GalNAc-asiRNA’ 물질 특허출원
    지속되면 만성 간염으로 진행되며, 간경변증 및 간암으로도 발전할 수 있어 반드시 치료가 필요한 질환이다. B형 간염의 전 세계 시장규모는 2020년 기준 약 2조6000억원 규모로, 특히 중국의 시장규모가 전체의 약 40%의 비중을 차지하고 있다. 이동기 올릭스 대표이사는 “RNAi 기술로 B형 간염 치료제를 개발하는 경쟁사들이 존재함에도 불구하고 당사가...
    2020-12-21 14:48
  • 이뮨메드, ‘hzVSF-v13’ 코로나19 임상 2상 이탈리아 승인
    이뮨메드, ‘hzVSF-v13’ 코로나19 임상 2상 이탈리아 승인
    치료목적 사용 결과를 통해 이뮨메드는 지난 10월 러시아를 시작으로 인도네시아, 한국, 이탈리아에서 순차적으로 2상 IND 승인을 받았다. 또한, 미국에서도 사전(Pre-IND) 미팅 후 IND 제출을 준비하고 있으며, 내년 상반기 내 코로나19 임상 2상 시험 수행을 목표로 하고 있다. VSF는 이뮨메드가 다양한 바이러스 질환 치료제로 개발하는 신약후보물질로, 만성...
    2020-12-21 14:08
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    한편, 셀트리온은 CT-P43이 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17’, 결장직장암 치료제인 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’, 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 등과 함께 셀트리온의 차세대 성장동력이 될 것으로 기대하고 있다.
    2020-12-21 09:44
  • [데스크칼럼] 백신 도입 논쟁보다 피해 계층 입법이 먼저
    [데스크칼럼] 백신 도입 논쟁보다 피해 계층 입법이 먼저
    지금처럼 단순히 의료기관 종사자 등 사회 필수서비스 인력과 노인 및 성인 만성 질환자 등을 중심으로 한다고 발표하는 것은 향후 국민의 의구심만 키울 수 있다. 일례로 미국 캘리포니아 스탠퍼드 대학 메디컬 센터에선 코로나19 환자와 밀접 접촉하는 1349명의 레지던트 중 단 7명만이 백신 1차 접종에 선발돼 시위가 벌어졌다고 한다. 이 병원 우선 접종 대상자 중에는...
    2020-12-21 05:00
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    아이발티노스타트는 후성유전체 질환표적 HDAC 저해제로 진행성 또는 전이성 췌장암 임상 2상에서 기존 표준치료제 대비 우수한 안전성과 효과를 입증했다. 현재 간암(HCC) 이나 골수형성이상증후군(MDS) 등 다른 암종과 섬유증과 같은 만성 질병으로 적응증 확대도 추진하고 있다. 1조4000억 원 규모로 기술수출된 '레이저티닙'의 개발사 오스코텍은 경구용...
    2020-12-17 05:00
  • 에스씨엠생명과학 “아토피 임상 1/2상, 환자 68% 현격한 증상 개선”
    에스씨엠생명과학 “아토피 임상 1/2상, 환자 68% 현격한 증상 개선”
    임상 2상부터는 저용량으로 유효성을 입증해 상업화 측면에서도 생산원가, 치료제 비용 절감 등을 통해 더 많은 아토피피부염 환자들에게 치료의 기회를 마련한다는 계획이다. 임상 3상은 국내 판권을 가지고 있는 한독에서 진행하게 된다. 아토피피부염은 가려움과 피부건조증 등을 증상으로 하는 만성 염증성 피부질환이다. 국내에서는 100만 명 이상...
    2020-12-16 11:14
  • [BioS]에스티팜, 유럽 제약사와 123억 '올리고 CMO 계약'
    [BioS]에스티팜, 유럽 제약사와 123억 '올리고 CMO 계약'
    에스티팜(ST Pharm)이 유럽 소재 글로벌제약사와 만성질환용 올리고 핵산치료제의 원료의약품(oligonucleotide)을 생산 관련 약 122억5988만원 규모의 계약을 체결했다고 15일 공시했다. 해당 계약은 현재 유럽 소재 글로벌제약사가 글로벌 임상2상 중인 만성질환용 올리고 핵산치료제의 원료(oligonucleotide)를 공급하는 계약으로, 당사는 단독 원료공급사이며...
    2020-12-15 08:32
  • [종합] 정부, 코로나19 백신 4400만명분 선구매…"내년 상반기 접종"
    [종합] 정부, 코로나19 백신 4400만명분 선구매…"내년 상반기 접종"
    정부는 노인, 집단시설 거주, 만성질환 등 코로나19 취약계층과 보건의료인 등 사회 필수서비스 인력 등을 우선접종 권장대상(약 3600만 명)으로 검토하고 있다. 박 장관은 “현재 개발 중인 국산 치료제도 빠르면 내년 초부터 상용화가 가능할 것이라 예상되는 만큼 예방(백신), 신속발견·진단, 조기치료(치료제)로 더욱 튼튼한 방역체계가 구축될 수 있을 것으로...
    2020-12-08 11:33
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