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  • [BioS]제넥신, '지속형 EPO' 빈혈 3상 중간 “비열등성 확인"
    [BioS]제넥신, '지속형 EPO' 빈혈 3상 중간 “비열등성 확인"
    GX-E4는 제넥신의 지속형 플랫폼기술 hyFc®를 활용해 EPO의 체내 반감기를 늘린 지속형 EPO 제제로, 제넥신은 지난 2020년부터 KG Bio를 통해 아시아 및 오세아니아 등 7개국에서 비투석 만성신장질환 환자를 대상으로 GX-E4의 임상3상을 진행하고 있다. 임상은 ESA(Erythropoiesis Stimulating Agent) 투여경험이 없거나 임상 전 최소 12주간 ESA를...
    2023-04-11 15:29
  • 제넥신, 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 임상 3상서 비열등성 확인
    제넥신, 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 임상 3상서 비열등성 확인
    제넥신은 2020년부터 KG바이오를 통해 아시아 및 오세아니아 총 7개국에서 비투석 만성신장질환 환자를 대상으로 임상 3상을 진행하고 있다. KG바이오가 발표한 중간 결과에 따르면 2주 간격으로 투약한 GX-E4의 반응률은 69.6% 헤모글로빈 수치를 91.2% 유지했다. 같은 기간 미쎄라는 반응률 63.2%, 헤모글로빈 수치를 87.2% 유지한 것으로 나타났다....
    2023-04-11 14:56
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온은 10일 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간 임상을 진행하고 있으며, 이번 결과는 24주까지의 임상...
    2023-04-10 08:31
  • LG화학, 당뇨병 치료제 제미글로 기반 복합제 ‘제미다파’ 출시
    LG화학, 당뇨병 치료제 제미글로 기반 복합제 ‘제미다파’ 출시
    황인철 LG화학 만성질환사업부장 상무는 “인슐린 생성 촉진을 돕는 DPP-4억제제와 당을 체외로 배출하는 SGLT-2억제제 병용은 상호보완적 치료 효과를 낸다”며 “국내 환자 대상 대규모 임상적 근거 확보, 두 성분 조합의 유일한 복합제 등 제미다파만의 경쟁력을 바탕으로 1조 원 규모 국내 당뇨시장을 지속 선도할 것”이라고 말했다. 한편 LG화학은 2012년 국내...
    2023-04-04 09:51
  • 셀리버리, 伊 국제감염병학회서 코로나19 치료제 연구 성과 발표
    셀리버리, 伊 국제감염병학회서 코로나19 치료제 연구 성과 발표
    호흡기질환, 아토피피부염, 포도막염, 패혈증 등에도 접목시킬 수 있는 잠재성을 갖고 있어 그 가치가 대단하다는 평가였다”라고 전했다. 회사 측에 따르면 이번 발표에서 가장 각광받은 부분은 iCP-NI의 제형(formulation) 확장성이다. 셀리버리 사업개발부 관계자는 “장기 투여가 필요한 만성 질병에 대한 치료제로 iCP-NI가 세계 각국, 학계 및 산업계...
    2023-03-28 18:24
  • HK이노엔, 정기 주총 개최…“블록버스터 신약 케이캡 성과 꾸준히 만들 것”
    HK이노엔, 정기 주총 개최…“블록버스터 신약 케이캡 성과 꾸준히 만들 것”
    이 같은 실적 성장에는 신약 케이캡, 수액제, 만성질환치료제 등의 전문의약품 사업 부문과 숙취해소제 컨디션을 포함한 HB&B 사업 부문 모두 전체적으로 고르게 성장한 것이 영향을 미쳤다고 설명했다. 이날 주주총회에서는 박재석 김앤장 법률사무소 공인회계사와 문병인 이대여성암병원 병원장 등 2명의 사외이사 재선임의 건, 재무제표 승인 등 주요 안건이...
    2023-03-28 10:20
  • [BioS]에스티팜, 유럽제약사에 ‘올리고’ 632억 공급계약
    [BioS]에스티팜, 유럽제약사에 ‘올리고’ 632억 공급계약
    에스티팜(ST Pharm)은 유럽 글로벌 제약사와 만성질환용 올리고핵산치료제 원료의약품 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)의 상업화(Commercial) 물량 공급계약을 체결했다고 23일 공시했다. 거래상대방의 요청에 따라 계약대상은 공개되지 않았다. 이에 따라 에스티팜은 계약금 4852만8000달러(632억원)을 지급받게 된다. 2021년 매출액의 38.1%에...
    2023-03-23 16:05
  • 동국제약, 지난해 매출액 6616억 원·영업이익 727억 원…사상 최대 실적
    동국제약, 지난해 매출액 6616억 원·영업이익 727억 원…사상 최대 실적
    전문의약품 부문에서는 고지혈증 복합제인 ‘로수탄젯’과 ‘피타론에프’, ‘아토반듀오’ 등 만성질환과 관련된 내과 영역 의약품이 성장을 주도했다. 국내 최초 액상형 골다공증 치료제인 ‘마시본에스액’을 중심으로 관련 약물들이 빠르게 성장하고 있어 지속적인 매출 증대가 기대된다. 또한 특허가 만료된 당뇨치료제(DPP-4 Inhibitor 약물 & SGLT2)가...
    2023-03-09 18:03
  • 삼분의일, 슬립테크 역량 강화 위해 삼성전자 출신 CTO 영입
    삼분의일, 슬립테크 역량 강화 위해 삼성전자 출신 CTO 영입
    삼성전자 재직시절, 수면 측정 평가 선행 연구 외 다수의 만성질환자 관리 기기와 소프트웨어를 개발했다. 그는 삼성전자를 거쳐 삼성전자 사내벤처인 C랩 과제로 선발돼 2015년 독립 창업한 디지털 헬스케어 스타트업 ‘E2E헬스’ 공동 창업자이기도 하다. E2E헬스는 미국 만성질환자 대상 비대면 관리 서비스를 제공하는 회사다. 헬스케어 부문의 소프트웨어와...
    2023-03-09 14:32
  • 동국제약, ‘여성의 날’ 맞아 여성 건강 증진 대표 의약품 선정
    동국제약, ‘여성의 날’ 맞아 여성 건강 증진 대표 의약품 선정
    대표 의약품과 의료기기로는 △여성갱년기 치료제 훼라민큐 △정맥순환장애 개선제 센시아 △항악성 종양제 로렐린데포 △자궁내막증 치료제 로라엔정 △폐경 후 증상개선 호르몬제 티볼란정 △히알루론산 필러 벨라스트 △테카(TECA) 적용 화장품 센텔리안24 등이다. 회사 측은 여성건강 지킴이라 불릴 정도로 여성들의 질환 치료와 관리를 위한 다양한 의약품...
    2023-03-08 13:39
  • 스파크바이오파마, SBP-401 임상 1상 IND 승인
    스파크바이오파마, SBP-401 임상 1상 IND 승인
    특발성 폐섬유화증은 만성적인 호흡곤란과 저산소증을 겪게 되는 중증질환으로 진단 후 10년 생존율이 15% 수준에 불과하다. 현재 상용화된 치료제로는 오페브(성분명 닌텐다닙)와 피레스파(성분명 피르페니돈)이 있지만, 근본적인 치료가 불가능하고 위장관계 부작용이 심한 것으로 알려져 미충족 의료 수요(unmet needs)가 높다.
    2023-03-08 10:33
  • 새로운 혁신 불러올 디지털치료기기, 상용화까지 남은 과제는
    새로운 혁신 불러올 디지털치료기기, 상용화까지 남은 과제는
    라이프시맨틱스의 ‘레드필 숨튼’은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 환자를 위해 개발된 디지털치료기기다. 부족한 호흡재활 인프라 개선 및 환자의 접근성을 높이기 위해 개발됐다. 리드필 숨튼은 △산소포화도 및 보행능력 검사를 통한 환자의 운동능력 실시간 체크 △재활 중 위급상황 및 운동량 부족 시 자동 알람 및 문자 안내 △메트로놈을 통한 환자 건강상태에...
    2023-02-28 05:00
  • HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 멕시코서 품목허가
    HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 멕시코서 품목허가
    치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법이다. 현지에서 제품명은 ‘KI-CAB(키캡)’으로 출시된다. 멕시코는 인구 고령화 속도가 빠르고 비만율이 전체 인구의 72%를 차지하고 있어 케이캡과 같은 소화성궤양용제 등을 포함해 각종 대사질환 치료제 수요가 꾸준히 늘고 있다. 특히...
    2023-02-14 09:59
  • 현대약품, 한국얀센 뇌전증 치료제 ‘토파맥스’ 국내 독점판매·유통
    현대약품, 한국얀센 뇌전증 치료제 ‘토파맥스’ 국내 독점판매·유통
    환자 치료에 처방되어 온 2세대 뇌전증 치료제이다. 2005년 편두통 예방 적응증 추가 이후 편두통 예방을 위한 1차 약제로도 권고된다. 뇌전증은 뇌 신경 세포의 일시적이고 불규칙한 이상 흥분 현상에 의해 의식 소실, 발작 등과 같은 증상이 만성적, 반복적으로 발생하는 질환이다. 항경련제는 이런 뇌세포의 과도한 흥분을 억제하고 미약한 억제력을 강화해 발작을...
    2023-02-13 14:30
  • K제약·바이오, 사상 최대 실적 릴레이 시작됐다
    K제약·바이오, 사상 최대 실적 릴레이 시작됐다
    기존의 강력한 만성질환 포트폴리오에 신규 출시한 루센티스 바이오시밀러 ‘루센비에스주’, 약가 협상 중인 위염 치료제 천연물 신약 ‘지텍’ 등이 더해지면서 추가 성장이 기대된다. LG화학의 제약·바이오사업을 담당하는 생명과학사업본부도 지난해 최대 실적을 올렸다. 매출액은 9090억 원으로 전년 대비 20% 가까이 늘며 1조 원 고지에 다가섰다. 같은...
    2023-02-07 05:00
  • 보령, 지난해 매출 7605억 사상 최대 실적…영업익 566억, 전년比 37%↑
    보령, 지난해 매출 7605억 사상 최대 실적…영업익 566억, 전년比 37%↑
    지난해 호실적은 만성질환 중심 전문의약품 포트폴리오에 따른 안정적인 수익 구조 구축에 따른 것으로 풀이된다. 대표품목인 고혈압 신약 카나브 패밀리는 단일제 카나브(성분명 피마사르탄)를 비롯해 총 6종의 라인업을 바탕으로 다양한 치료옵션을 제공하며 지난해 1302억 원의 매출을 기록, 전년 대비 19% 성장했다. 3제 고혈압 복합제 듀카브플러스...
    2023-02-06 17:37
  • “종근당, 올해 안정적 매출 증가 전망…목표가는 ↓”
    “종근당, 올해 안정적 매출 증가 전망…목표가는 ↓”
    만성질환 의약품의 호조세에 신제품 효과가 더해져 견조한 성장이 예상된다”고 했다. 김 연구원은 “지난해 매출액은 1221억 원으로, 블록버스터에 등극한 위식도역류질환 케이캡도 새롭게 저용량 제품이 출시돼 플러스(+) 성장이 가능할 전망”이라며 “신제품은 지난달 출시된 루센티스 바이오시밀러 루센비에스주와 현재 약가 협상 중인 위염 치료제...
    2023-02-06 08:27
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 사우디아라비아 품목허가 신청
    대웅제약 ‘펙수클루’, 사우디아라비아 품목허가 신청
    확보된 적응증으로는 △미란성 위식도역류질환 치료(10㎎, 40㎎) △급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10㎎) 총 2개다. 의약품 표본 통계정보인 유비스트(UBIST Pharmacy)에 따르면 펙수클루의 지난해 12월 처방액은 29억 원으로, 출시 후 빠른 속도로 성장중인 것으로 알려졌다. 펙수클루의 물질 특허는 2036년까지다. 전승호 대웅제약 대표는 “중동...
    2023-01-26 08:48
  • 오스코텍, 면역혈소판감소증 임상 2상 톱라인 내달 발표
    오스코텍, 면역혈소판감소증 임상 2상 톱라인 내달 발표
    신규 치료제 개발에 대한 의학적 미충족 요구가 높다. 세비도플레닙은 세포 및 동물 질환 모델에서 타깃인 SYK에 대해 높은 선택성으로 효능과 부작용 측면에서 경쟁 약물 대비 우수함을 확인했고, 임상 1상에서 우수한 안전성으로 만성질환에 대한 장기 치료의 장점을 확보했다. 윤태영 오스코텍 대표는 지난해 9월 한 달 이상 투약한 51명 환자의 혈소판...
    2023-01-11 16:20
  • 제일약품, 알레르기 치료제 '씨잘’·‘지르텍’ 국내 독점 판매
    제일약품, 알레르기 치료제 '씨잘’·‘지르텍’ 국내 독점 판매
    알레르기성 비염 및 만성 특발성 두드러기, 가려움증을 동반한 피부염은 물론 습진 등에도 적응증을 보유한 의약품이다. 씨잘은 지르텍과 약물 성분 및 효과는 비슷하나 지르텍의 주성분인 세티리진 중 약효를 주로 나타내는 R-거울상 이성질체 세티리진만 분리해 개발한 전문의약품이다. 이에 따라 약효가 신속하게 나타나며 오래 지속된다. 정제 형태인 ‘씨잘정’...
    2023-01-10 10:26
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