정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 식품의약품안전처(이하 식약처)가 공인하는 임상시험검체분석기관으로 지정됐다고 20일 밝혔다.
임상시험검체분석기관은 임상시험 대상에게서 수집된 혈액, 뇨 등에 대해 검체분석시험을 실시하는 기관이다. 이는 ‘약사법’과 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 따라 시설과 인력 등의 요건을 갖춘 기관에 한해 식약처장이...
심의회는 1차 회의에서도 마크로젠이 암과 만성질환, 노인성 질환 등 13개 항목에 유전자 검사 서비스를 할 수 있도록 실증 특례를 내줬다. 4차례의 실증 특례를 통해 DTC 유전자 검사 서비스 항목이 78개(기존 항목 포함, 중복 제외)까지 늘어난 셈이다.
다만 실증 참여 고객을 오해할 소지가 있는 성격ㆍ우울증 관련 항목이나 영유아에게 신체 외관에 관한 잘못된...
마크로젠은 호주 장내 미생물 분석 전문 기업 ‘마이크로바(Microba)’와 마이크로바이옴(인체공생미생물) 분야의 공동 연구 협력을 위한 MOU를 체결했다고 18일 밝혔다.
마이크로바는 2017년 호주 퀸즐랜드대학교 교수진을 중심으로 설립된 장내 미생물 분석 전문기업이다.
이번 업무 협약을 통해 마크로젠과 마이크로바는 △상호 간 분석 기술 교류 △분석 기술...
쓰리빌리언과 마크로젠이 '희귀질환의 날'인 28일 희귀질환 유전자 진단 서비스를 출시했다.
쓰리빌리언과 마크로젠은 작년 11월 희귀질환 유전자 검사 제품 공동 출시 계약을 맺은바 있다. 양사는 3개월간 환자 검체 수집, 게놈 해독, 해석 및 결과 전달 등 제품 서비스 전체 절차를 관리하기 위한 내부 LIMS( Laboratory Information Management System, 내부 검체 정보 관리...
마크로젠은 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기용 시약류 3등급 품목에 대한GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 적합 인정을 받았다고 25일 밝혔다.
GMP는 소비자 보호를 위해 제조소의 구조•설비를 비롯하여 원자재의 구입에서부터 제조•포장•보관 및 출하에 이르기까지의 전 공정에 대한 철저한 제조관리와 품질관리를 시행함으로써 우수 품질의...
이후 마크로젠을 포함해 유전체기업협의회 소속 19개사는 복지부의 시범사업에 산업계의 의견이 전혀 반영되지 않아 참여를 거부한다는 입장이다.
애초 산업계는 DTC 유전자 검사 항목과 관련해 법률 및 정책에서 금지한 행위가 아니면 모두 허용하는 ‘네거티브 규제’를 제안했으나 받아들여지지 않았다.
이후 121개 항목을 논의했으나 그나마도 질병과 조금의...
산업통상자원부는 그동안 신청을 받은 20건 사업 가운데, 도심 수소충전소 설치(현대자동차)와 유전자 분석 맞춤형 건강서비스(마크로젠), 버스 디지털 광고(제이지인더스트리), 전기차 충전용 과금형 콘센트(차지인) 등 4건에 11일 규제특례를 승인했다. 문재인 정부 출범 초 규제 샌드박스 도입 방안을 제시했고, 작년 3월 이를 위한 ‘규제혁신 5법’이 국회에 발의된 이래...
소비자 직접의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전체분석을 통한 맞춤형 건강증진 서비스 실증특례의 경우 마크로젠, EDGC, 디엔에이링크, 파나진, 테라젠이텍스가 관련주로 묶일 것으로 보인다. 디지털 버스광고 실증특례 부문에서는 플랜티넷, 지스마트글로벌, 나스미디어가 수혜가 될 것으로 보이며 앱기반 전기차 충전 콘센트 임시 허가와 관련해서는 대상스틸과 캠시스...
마크로젠이 실증 특례를 신청한 '소비자 의뢰(DTC) 유전체 분석을 통한 맞춤형 건강증진 서비스'도 이날 의제로 올랐다. 미크로젠은 의료기관이 아닌 유전자 검사 기관도 질병 분야 유전자 검사를 할 수 있게 해달라고 요청했다. 현행 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'에서는 의료기관이 아닌 유전자 검사 기관이 할 수 있는 유전자 검사 항목이 탈모, 피부 노화 등 12개로...
이날 간담회에는 이해진 GIO를 비롯해 김택진 대표, 서정선 마크로젠 회장 등 1세대 벤처기업인 3명과 한국형 유니콘 기업 경영인 중에는 김범석 대표, 김봉진 우아한형제들 대표, 권오섭 L&P코스메틱 회장, 이승건 비바리퍼블리카 대표 등 4명이 초청됐다.
이 자리에서 김택진 대표는 “다른 나라는 자국 기업 보호를 위해 강고한 울타리로 타국 기업이 들어오기...
앞서 마크로젠은 유전체 분석을 통한 맞춤형 헬스케어 서비스에 실증 특례를 부여해달라고 산업부에 요청했다.
평택 등 황해 경자구역에서는 초소형 미래자동차 클러스터 조성이 추진된다. 전기차, 전기버스 등 미래차를 중심으로 연구·개발과 제조, 개조, 수리 등 전후방 산업을 연계한 집적단지 조성이 목표다. 대구·경북 경자구역도 사물인터넷(IoT) 기술 등을...
마크로젠은 유전체 분석을 통한 맞춤형 헬스케어 서비스에 실증 특례를 부여해달라고 요청했다. 현재 12개로 제한된 의료용 유전자 검사 항목을 더 확대하는 게 핵심이다. 한국전력은 전력데이터 공유센터에 실증 특례를, 전력·에너지 마켓 플레이스(에너지 통신판매 플랫폼)에 임시허가를 요청했다.
특례 인정 여부는 규제샌드박스 유형에 따라 산업부 '규제 특례...
SK텔레콤은 지난해 8월 해당 기술을 바탕으로 정밀의학 생명공학 전문기업 마크로젠과 AI 유전체 분석 솔루션 개발을 위해 업무협약을 맺고 사업화를 진행 중이다. 같은 해 10월에는 삼성서울병원과 협약을 맺고 해당 기술을 제공하기로 했다.
LG유플러스도 지난해 8월 사내벤처를 통해 4차 산업혁명에 맞는 신사업 발굴에 나섰다. 이 회사가 사내벤처를...
활용하면 병원이나 연구기관이 엄청난 용량의 데이터 저장 공간을 확보하지 않아도 된다”며 “데이터 전송 시간도 대폭 축소되어 운영 비용을 최대 90%까지 절감할 수 있다”고 설명했다.
SK텔레콤은 8월, 정밀의학 생명공학 전문기업 마크로젠과 AI 유전체 분석 기술 개발을 위한 업무협약을 맺으면서 AI 헬스케어 플랫폼 개발에 집중하고 있다.
김범근 기자 nova@
SK텔레콤은 지난 8월, 정밀의학 생명공학 전문기업 마크로젠과 AI 유전체 분석 기술 개발을 위한 업무협약을 맺었다. 이번 협약으로 SK텔레콤은 마크로젠이 보유한 유전체 데이터와 의학정보 등 방대한 양의 데이터를 AI 기반으로 분석·축적·관리하는 시스템을 구축할 계획이다.
유전체 분석을 통해 DNA 변이와 염기서열정보, 질병정보 등을 알아낼 수 있다. 이를...
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