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  • 에스씨엠생명과학 관계사 코이뮨, 새 CAR-T 세포치료제 연구결과 발표
    에스씨엠생명과학 관계사 코이뮨, 새 CAR-T 세포치료제 연구결과 발표
    실험 결과, ‘기존 CAR-T 세포’와 ‘B세포를 제거하는 면역억제제 리툭시맙(rituximab)’ 병용 치료 모델에서는 25%의 림프종 종양 퇴행을 보인 반면, ‘OrexiCAR-T 세포’와 ‘리툭시맙’으로 병용 치료한 마우스 모델 80%에서 종양 생착 후 86일 경과 후 새로운 독성 없이 림프종 종양 퇴행, 마우스 생존율 증대 등의 효능이 관찰됐다. 찰스...
    2023-02-06 10:16
  • 의약품·의료기기 인·허가 빨라졌다…식약처, 과감한 규제혁신 추진
    의약품·의료기기 인·허가 빨라졌다…식약처, 과감한 규제혁신 추진
    글로벌 혁신제품 신속심사 지원 체계(GIFT)는 지난해 9월부터 도입됐고, 11월 GIFT 품묵 1호로 로슈의 여포성 림프종 치료제 ‘룬수미오’를 지정했다. 식약처는 글로벌 혁신제품에 대한 신속 상용화 지원체계를 마련하고 신속심사를 적용해 제품화지원 및 신속 시장진입을 촉진하고 있다. 이외에도 △코로나19 mRNA 백신, 치료제 개발 신속 임상지원 플랫폼 마련 △허가제한...
    2023-02-02 16:43
  • 허지웅, 안와골절로 새까맣게 멍든 눈…“욕실서 미끄러져 바닥에 얼굴 찍어”
    허지웅, 안와골절로 새까맣게 멍든 눈…“욕실서 미끄러져 바닥에 얼굴 찍어”
    청취자, 시청자분들께도 죄송하다. 책임감을 가지고 최대한 빠르게 복귀하겠다”고 덧붙였다. 한편 허지웅은 2018년 2월 혈액암의 일종인 악성림프종 진단을 받고 투병해왔다. 2021년 6월 코로나19 백신 접종 소식을 전하며 “혈액암 치료가 끝났을 뿐, 아직 완치 판정을 받은 게 아니다”고 밝혔다.
    2023-01-27 15:20
  • 업테라, 보령과 다발성골수종 치료제 신약 공동 연구개발 업무협약
    업테라, 보령과 다발성골수종 치료제 신약 공동 연구개발 업무협약
    다발성골수종은 형질세포(plasma cell)가 비정상적으로 증식해 전신에 다발성으로 증상이 나타나는 질병으로 백혈병, 림프종과 함께 3대 혈액암으로 분류된다. 인구 증가 및 고령화로 인해 유병환자 수가 지속해서 증가하는 추세에 있으며 재발률이 매우 높아 사실상 완치의 개념이 없는 난치암이다. 현재 레블리미드(Lenalidomide), 다잘렉스(Daratumumab)...
    2023-01-25 15:18
  • 셀트리온, 영국 ADC 개발사 ‘익수다’ 지분 확대
    셀트리온, 영국 ADC 개발사 ‘익수다’ 지분 확대
    익수다의 주요 ADC 프로그램은 IKS014(Anti-Her2), IKS012(Anti-Folate Receptor Alpha (FRa)) ADC와 함께 미만성거대 B세포 림프종 (DLBCL)을 대상으로 하는 IKS03(Anti-CD19 ADC)가 있다. ADC 기술은 강력한 세포 독성 효과를 이용하면서 전신 독성은 줄일 수 있다는 장점이 있다. 항체의 암 항원 인식능력을 활용해 암 조직에 선택적으로 약물을 전달해 항암 효과를 나타내기...
    2023-01-25 08:58
  • 인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    GC셀은 올해 초 T세포 림프종 치료제 ‘AB-205’도 아티바에 넘기면서 AB-101과 AB-201, CD19 타깃 CAR-NK치료제 ‘AB-202’을 포함한 총 4종을 공동 개발하는 것으로 협업 관계를 강화했다. AB-201은 전신 투여되는 최초의 HER2 CAR-NK 후보물질이다. CAR-T 치료제는 2017년 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘은 후 혈액암 분야에만 집중되고 전체 암의 95%를 차지하는...
    2023-01-11 05:00
  • [BioS]GC셀, 美 아티바에 ‘동종 CD5 CAR-NK’ L/O
    [BioS]GC셀, 美 아티바에 ‘동종 CD5 CAR-NK’ L/O
    GC셀(GC cell)은 4일 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)에 T세포 림프종 타깃 동종유래(allogeneic) CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘AB-205’를 라이선스아웃(L/O)했다고 밝혔다. 구체적인 계약금액과 계약내용은 공개하지 않았다. AB-205는 동종 제대혈(cord blood) 유래 세포치료제 후보물질로, T세포 림프종에서 발현되는 CD5를...
    2023-01-04 10:52
  • GC셀, T세포 림프종 치료제 美아티바에 기술수출
    GC셀, T세포 림프종 치료제 美아티바에 기술수출
    이하 아티바)와 T세포 림프종 치료제에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. ‘AB-205’는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. T세포 림프종은 항암화학요법 외에 치료옵션이 거의 없어 미충족 의료수요가 매우 큰 질환이다. CAR-T...
    2023-01-04 09:17
  • [BioS]셀트리온, ASH서 ‘리툭산 시밀러’ PMS “포스터 발표"
    [BioS]셀트리온, ASH서 ‘리툭산 시밀러’ PMS “포스터 발표"
    셀트리온은 비호지킨성림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL), 류마티스관절염(RA), 베게너육아종증(WG), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 국내에서 허가받은 적응증 전반의 환자를 모집해 트룩시마 투약 후 안전성과 유효성을 분석했다. 그 결과 트룩시마는 오리지널의약품 및 트룩시마 허가임상 결과와 유사한 안전성을 보였으며 실제 의료환경 사용기준에...
    2022-12-13 17:02
  • 네오이뮨텍, 美 혈액학회서 CAR-T 병용 초기 데이터 발표
    네오이뮨텍, 美 혈액학회서 CAR-T 병용 초기 데이터 발표
    NIT-112 임상은 거대B세포 림프종 환자(LBCL)를 대상으로 한 1b 임상이며, CAR-T 투여 21일째에 NT-I7을 투여해 안전성과 내약성, 임상2상 권장투여용량(RP2D)을 확인하는 것이 주목적이다. 네오이뮨텍이 ASH에서 공개한 포스터에는 총 7단계의 용량 단계 중 1~3단계(Dose Level1~3)인 60,120,240㎍/㎏의 임상 데이터를 담고 있다. 임상 결과에 따르면, 환자군...
    2022-12-13 15:25
  • 셀트리온, 미국 학회서 ‘트룩시마’ 안전성·유효성 재입증
    셀트리온, 미국 학회서 ‘트룩시마’ 안전성·유효성 재입증
    셀트리온은 △비호지킨림프종(NHL) △만성 림프구성 백혈병(CLL) △류마티스관절염(RA) △베게너육아종증(WG) △현미경적 다발혈관염(MPA) 등 국내에서 허가받은 적응증 전반의 환자를 모집해 트룩시마 투약 후 안전성과 유효성을 확인했다. 시판 후 임상시험 결과, 트룩시마는 오리지널 의약품 및 트룩시마 허가 임상 결과와 유사한 안전성을 보였으며...
    2022-12-13 09:10
  • HLB생명과학, 유선암 반려견 대상 리보세라닙 첫 투약
    HLB생명과학, 유선암 반려견 대상 리보세라닙 첫 투약
    유선암은 피부암, 림프종과 함께 반려견의 주요 사망원인 중 하나로 지목되는 질병이지만, 아직 전 세계적으로 치료제가 없어 항암제 개발이 시급한 난치성 암이다. HLB생명과학은 3월 농림축산검역본부로부터 반려견 유선암에 대한 허가용 임상시험계획(IND)을 국내 최초로 승인받았다. 한용해 HLB생명과학 대표는 “마우스, 비글견 비 임상 연구를 통해...
    2022-12-09 10:02
  • 한국로슈 림프종 치료제 ‘룬수미오주’, 국내 GIFT 1호 지정
    한국로슈 림프종 치료제 ‘룬수미오주’, 국내 GIFT 1호 지정
    한국로슈의 재발성·불응성 여포성 림프종 치료제 ‘룬수미오주(모수네투주맙)’가 글로벌 혁신제품 신속심사지원(GIFT) 프로그램 1호 제품으로 지정됐다. 식품의약품안전처는 국내 혁신 의료제품 개발 지원을 위해 지난 9월부터 운영하는 GIFT 프로그램 1호로 룬수미오주를 지정했다고 29일 밝혔다. ‘글로벌 혁신제품 신속심사지원’(GIFT, Global...
    2022-11-30 08:49
  • 셀트리온헬스케어 “트룩시마 다국가 리얼월드 데이터 국제 학술지 발표”
    셀트리온헬스케어 “트룩시마 다국가 리얼월드 데이터 국제 학술지 발표”
    셀트리온헬스케어는 비호지킨 림프종(non-Hodgkin’s lymphoma, NHL) 환자를 대상으로 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 유효성 및 안전성을 분석한 다국가, 다기관 리얼월드 데이터(Real-world data)가 국제 학술지를 통해 공개됐다고 22일 밝혔다. 영국혈액학회(British Society for Haematology)가 발행하는 학술지 ‘이제이헴’(eJHaem)에 ‘미만성 거대 B세포 림프종(이하...
    2022-11-22 11:48
  • 엠투엔 “파실렉스 개발 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 임상1상 승인”
    엠투엔 “파실렉스 개발 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 임상1상 승인”
    현재 캐나다의 4개 병원에서 비호지킨 림프종(NHL) 및 고형암 환자를 대상으로 연구되고 있다. 이번 IND 승인에 따라 미국에서도 AML을 적응증으로 임상을 진행할 계획이다. 임상 1상은 미국 앤더슨암센터(MD Anderson Cancer Center)에서 진행된다. MD앤더슨암센터는 미국에서 가장 규모가 큰 암 센터로 알려져 있다. 지난달 PCLX-001의 AML 치료제 개발...
    2022-11-09 10:54
  • 네오이뮨텍, 美혈액암학회서 CAR-T 병용 임상데이터 첫 공개
    네오이뮨텍, 美혈액암학회서 CAR-T 병용 임상데이터 첫 공개
    NIT-112 임상은 거대B세포 림프종 환자 대상 임상 1b상(1상 후기)이다. 회사 측은 CAR-T 치료 21일 후에 NT-I7을 투여해 안전성과 내약성, 임상2상 권장투여용량(RP2D)을 확인할 계획이다. CAR-T 치료제는 T 세포에 키메릭항원수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 붙여 T세포가 특정 암세포를 더 잘 인식하고 공격하도록 돕는 역할을 한다. 높은 치료율 덕에...
    2022-11-04 09:32
  • 중견 제약사 3분기 사상 최대 매출…성장 전략도 순항
    중견 제약사 3분기 사상 최대 매출…성장 전략도 순항
    리큐온은 림프종 치료 혁신신약 후보물질 ‘BR101801’의 국내 1b·2상을 진행 중으로, 이번 합병으로 보령의 직접 투자 및 연구 집약화 효과가 기대된다. 보령 관계자는 “수익성 확대에 포인트를 두고 포트폴리오를 넓히고 있다”면서 “포스트 카나브를 발굴하고 2026년 연매출 1조 원, 영업이익 2000억 원을 달성하는 것이 목표”라고 말했다. 일동제약은...
    2022-11-01 05:00
  • 삼성서울병원, CAR-T 세포 치료 80예 돌파
    삼성서울병원, CAR-T 세포 치료 80예 돌파
    지난해 4월 국내 최초로 불응성 B세포 림프종 환자를 대상으로 카티세포 치료를 시작한 이래 18개월 만이다. 삼성서울병원은 국내에서 가장 먼저 ‘CAR T-세포치료센터’를 설립해 다학제 기반 진료 시스템을 가동하고 있다. 주 진료과인 혈액종양내과와 소아청소년과 교수진들이 카티치료 전문 코디네이터와 함께 환자들의 치료를 진행 중이다. 국내에서 유일하게...
    2022-10-26 09:24
  • 크리스탈지노믹스 면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 中혁신치료제 지정
    크리스탈지노믹스 면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 中혁신치료제 지정
    캄렐리주맙과 파미티닙 병용요법은 PD-L1 발현 양성으로서 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 및 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 음성인 비소세포폐암 환자의 1차 치료제를 적응증으로 한다. NMPA 혁신 치료제 지정은 생명을 위협하거나 심각한 중증 질환의 치료를 목적으로 초기 임상시험에서 기존 치료법 대비 현저하게 개선된 임상적 유효성을 보여준 치료제를 대상으로...
    2022-10-25 14:19
  • [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "FDA ODD 지정"
    [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "FDA ODD 지정"
    보령은 BR101801을 림프종 치료제로 개발하고 있다. 보령은 지난해 BR101801의 임상1a상을 완료했으며, 이에대한 결과는 미국혈액학회(ASH 2021)에서 발표되기도 했다. 임상결과 BR101801을 투여받은 9명의 말초T세포림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL) 환자 중 1명에게서 완전관해(CR)가, 2명에게서 부분관해(PR)가 확인됐다....
    2022-10-12 16:30
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