유럽 업체들과 격차를 벌리고, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받은 미국 일라이 릴리, 리제네론을 바짝 뒤쫓는 모양새다. 셀트리온이 세계에서 3번째로 사용승인을 받은 항체치료제 개발업체로 유력한 상황이다.
카카오는 뷰티사업에 진출한다는 소식에 시장의 주목을 받았다. 카카오는 탈모 샴푸 '닥터포헤어'로 잘 알려진 화장품 업체...
미국 식품의약국(FDA)이 21일(현지시간) 미국 바이오업체 리제네론파머슈티컬스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제에 대한 긴급사용을 승인했다고 파이낸셜타임스(FT)가 보도했다. 이 약은 도널드 트럼프 미국 대통령이 코로나19에 걸렸을 때 투약한 치료제로 주목을 받은 제품이다.
FT에 따르면 FDA는 2종류의 단일 클론항체를 결합한 항체...
해외에서는 미국의 릴리와 리제네론이 경증에서 중등증 회사를 대상으로 2·3상 진행 중이다. 릴리의 항체치료제는 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다.
식약처는 릴리의 항체치료제가 국내 긴급사용승인을 신청할 경우 신속한 심사에 나설 계획이다.
서 부장은 "미국에서 긴급사용신청이 됐다 하더라도 식약처의 고신속 프로그램에 지정돼야...
최근 미국에서는 일라이릴리와 리제네론이 연달아 중증 환자를 대상으로 진행 중인 항체치료제의 임상을 중단했다. 치료효과보다 안전성이 더 우려된다고 판단됐기 때문이다. 이들은 미국 식품의약국(FDA)에 각각 항체치료제의 긴급사용승인(EAU)을 신청한 바 있다. 리제네론의 항체치료제는 도널드 트럼프 미국 대통령이 투여 후 "즉시 상태가 좋아졌다...
이는 이달 초 도널드 트럼프 미국 대통령에게 투약됐던 리제네론의 항체치료제와 비슷하다. 일라이릴리의 임상 시험은 NIH의 후원 프로그램인 ‘액티브’와 트럼프 행정부의 ‘워프스피드 작전’의 지원을 받아 진행됐다.
폴 망고 미국 보건복지부 정책 담당 부대표는 9일 “리제네론과 일라이릴리가 만든 단일클론 항체치료제 수십만 회 분을 확보했다”며...
망고 부대표는 “트럼프 행정부는 ‘초고속(Warp speed) 작전’ 프로그램에 따라 리제네론과 일라이릴리가 각각 만든 단일클론 항체 치료제 수십만회 분을 이미 확보했다”면서 “연말까지 100만회 분 이상 확보할 수 있을 것”이라고 설명했다.
지난 7월 리제네론은 4억5000만 달러(약 5186억 원) 규모의 항체 치료제 ‘REGN-COV2’ 공급 계약을 체결했다. 30만 명을...
트럼프 대통령은 코로나19 치료를 받는 동안 미국 생명공학 업체 리제네론이 개발한 항체치료제 ‘REGN-COV2’를 투여받았다. 항체치료제는 FDA의 승인을 받지 못했지만, 적절한 치료제가 없는 중증 환자에게 미승인 약물을 투여할 수 있게 하는 ‘동정적 사용’ 방식으로 이용됐다.
게이츠는 코로나19 백신 출시에 대한 낙관론도 내놨다. 그는 “효과적인 백신 출시...
그는 중증환자용 약물인 덱사메타손을 비롯해 렘데시비르와 리제네론의 항체치료제 ‘REGN-COV2’ 등 3가지 치료제를 투여받았다. 이를 두고 CNN방송은 “대다수 미국인은 트럼프 대통령과 같은 치료를 받을 수 없다”고 지적했다.
대만 국책연구기관인 중화경제연구원(CIER)은 전날 9월 제조업 구매관리자지수(PMI)가 전월보다 1.7포인트 상승한 57.7을 기록해...
리제네론 항체치료제, 트럼프 대통령 코로나 치료에 사용돼 아직 FDA 승인 받지 못해 속앓이
미국 생명공학 업체 리제네론의 항체치료제가 도널드 트럼프 미국 대통령의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에 사용된 사실이 전해지며 리제네론이 때아닌 특수를 누리고 있다. 하지만 리제네론은 아직 당국의 사용 허가를 받지 않아 마냥 웃을 수만은 없는...
리제네론 항체치료제, 렘데시비르, 덱사메타손 등 3가지 치료제 투여 주치의 “트럼프 대통령 상태, 감염 7~10일 사이 악화 가능성” 우려
도널드 트럼프 미국 대통령이 ‘황제치료’를 받고 사흘 만에 퇴원했다. 최고 수준의 치료를 받았음에도 완치된 것은 아니어서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 얕봐서는 안 된다는 경고가 나온다.
5일(현지시간) CNN에...
2일 리제네론의 항체치료제 ‘REGN-COV2’ 투여 아직 임상시험 끝나지 않은 약품이어서 일반인 처방 어려워 렘데시비르, 덱사메타손도 처방
도널드 트럼프 미국 대통령이 입원 사흘 만에 퇴원하면서 처방받은 약물에 관심이 쏠리고 있다. 트럼프 대통령은 조기 퇴원을 내세워 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 두려워하지 말라고 말했지만, 일반인은 접근할 수...
거시 연구 담당 대표는 “시장은 대선 결과가 지연될 가능성을 낮추고 있다”면서 “바이든 전 부통령이 대부분의 여론조사에서 앞서고 있는 만큼 시장은 바이든의 승리 가능성을 더 높게 보고 있다”고 평가했다.
이날 종목별로는 리제네론 주가가 7.1% 이상 올랐다. 업종별로는 전 업종이 오른 가운데 기술주가 2.27% 상승하며 장을 이끌었다. 에너지도 2.9% 올랐다.
트럼프 대통령은 앞서 미국 제약사 리제네론이 임상 3상을 진행 중인 항체치료제를 투여 받은 것으로 전해졌다. 리제네론의 코로나 치료제는 임상에서 상당한 효과가 있는 것으로 입증되고 있지만, 아직 FDA 승인을 받지못해 실험적 투여만 이뤄지고 있다.
콘리 주치는 전날 트럼프 대통령이 예방적 조치로 리제네론의 폴리클로날 항체 칵테일 8g을 받았다고 했다. 또...
한편 콘리 주치의는 “트럼프 대통령이 리제네론제약의 항체 칵테일 8g을 복용했다”며 “아연과 비타민D, 파모티딘(위장약), 멜라토닌과 아스피린도 처방했다”고 설명했다.
리제네론은 성명에서 “트럼프 대통령이 아직 다른 치료 옵션이 없는 환자에게 아직 승인되지 않은 의약품을 사용할 수 있도록 하는 동정적 사용(Compassionate Use) 요청에 따라 약을 받았다”고...
선두 기업은 미국의 리제네론과 일라이릴리, 영국의 GSK다. 셀트리온과 마찬가지로 치료와 함께 수동면역의 예방 목적으로 임상 개발을 진행하고 있다.
리제네론은 7월부터 2000명을 대상으로 임상 3상에 착수했다. 이에 앞서 미국 정부와 4억5000만 달러(약 5400억 원) 규모의 공급 계약을 맺었다. 또한, 전 세계 유통을 위해 로슈와 협력해 공급 물량을 현재 용량의...
해외에서도 미국 일라이릴리사와 리제네론사가 코로나19 중화항체치료제를 개발해 환자를 대상으로 한 임상시험을 진행하고 있다.
그린뉴딜 바람을 타고 주가가 강세를 보이고 있는 두산중공업과 한화솔루션이 전날 증시에서는 상반된 모습을 보여줬다. 두산중공업은 전날 1.59%(250원) 하락하며 6거래일 만에 하락세로 돌아섰다. 반면 한화솔루션은 0.24%(100원)...
치료원리는 코로나19 바이러스의 표면에 있는 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙으면서 감염을 막게 된다. ‘CT-P59’는 미국, 루마니아 등 5개국에도 동시에 임상시험계획을 신청했다. 해외에서도 미국 일라이릴리사와 리제네론사가 코로나19 중화항체치료제를 개발해 환자를 대상으로 한 임상시험을 진행하고 있다.
현재 글로벌 시장에서 코로나19 항체치료제를 개발하는 선두 기업은 미국의 리제네론과 일라이릴리, 영국의 글락소스미스클라인(GSK) 등이다. 모두 임상 2/3상 단계에 진입했다.
리제네론은 치료목적 임상 2/3상과 예방목적 임상 3상을 진행 중이며, 로슈와 생산 계약을 체결했다. 일라이릴리는 4분기 경증·중등증 환자를 대상으로 한 치료목적 임상의 초기...
미국의 리제네론의 코로나19항체 치료제 'REGN-COV2'가 2021년 60억달러(7조1500억원)의 매출을 올릴 것이라는 전망이 나왔다.
4일 외신 등에 따르면 글로벌 펀드평가사 모닝스타(MorningStar)는 보고서에서 내년 리제네론의 코로나19 항체 치료제의 예상 매출액은 60억달러(승인가능성 60%)로 예상됐다. 만약 올해 제품이 출시된다면 12조원의 매출도 가능할 것으로...
이 밖에도 제약회사 모더나와 존슨앤존슨, 리제네론 등이 정부의 자금 지원을 받았다.
다만 화이자·바이오엔테크와 맺은 이번 계약은 연구 개발 비용이 아닌 백신 확보를 위한 계약이다. 존 영 화이자 최고사업책임자(CBO)는 “우리는 코로나19을 일부 해결할 수 있는 모든 자원을 가지고 있다”며 “전 세계는 많은 백신이 필요할 것”이라고 자신했다. 두...