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  • 셀트리온헬스케어, 트룩시마ㆍ램시마SC가 실적 견인 ‘목표가↑’-한국투자
    셀트리온헬스케어, 트룩시마ㆍ램시마SC가 실적 견인 ‘목표가↑’-한국투자
    진 연구원은 “또한 3분기부터는 류머티즘성 관절염에서 염증성 장 질환으로의 적응증 확대가 매출증가에 더욱 힘을 실어줄 것”이라며 “점유율과 이익개선의 추이를 반영해 올해 매출과 영업이익을 각각 1.93조 원, 3205억 원으로 직전 추정치 대비 20%, 66% 상향했다”고 밝혔다. 그는 “강한 이익증가와 코로나19 진단키트 및 치료제 개발 기대감으로 현재 높은...
    2020-05-18 07:55
  • 중앙오션, 메콕스큐어메드 인수 위해 100억 규모 CB 발행
    중앙오션, 메콕스큐어메드 인수 위해 100억 규모 CB 발행
    일례로 최근 신종 코로나19 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상에 돌입한 ‘악템라’도 류머티즘관절염 치료제다. 메콕스큐어메드 관계자는 “초피나무 추출물인 보자닉스도 악템라와 작용기전이 거의 유사한 것으로 파악하고 있다”며 “특히 당사가 개발하고 있는 코로나 치료제는 천연물로 구성되어 안전성이 매우 높고 관절염 치료제 및 코로나 바이러스성 독감...
    2020-04-29 08:13
  • [건강 100세] 무릎 인공관절수술 꼭 해야 할까
    [건강 100세] 무릎 인공관절수술 꼭 해야 할까
    관절염의 경우 주로 노화에 따른 퇴행이 주된 원인인 반면 ‘류머티즘이나 신경병성 관절염’은 관절 주위 조직의 파손과 골 조직의 변화로 인해 관절 상태가 인공관절 수술에 적합하지 않을 수 있기 때문이다. 따라서 전문의와 상의한 후에 수술 여부를 결정하는 것이 좋다. 만약 인공관절수술을 결정했다면 전문의의 숙련도를 따져보고 수술 후 재활운동 등을 할 수 있는...
    2020-03-25 17:43
  • 줄기세포, 코로나19 치료제로 부상?...의료계선 ‘안전성 우려’ 목소리
    줄기세포, 코로나19 치료제로 부상?...의료계선 ‘안전성 우려’ 목소리
    코로나19 치료 목적 사용승인을 요청한 기업들은 △강스템바이오텍, 류머티즘 관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’ △안트로젠, 크론병 치료제 ‘ALLO-ASC-CD’ 등이며 △메디포스트가 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’에 대한 치료 사용에 대한 내부 검토에 돌입했다. SCM생명과학은 인하대병원과 동결형 줄기세포 치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 치료목적...
    2020-03-25 14:41
  • 비피도 “코로나19 치료제로 마이크로바이옴 활용 논의 활발”
    비피도 “코로나19 치료제로 마이크로바이옴 활용 논의 활발”
    또한 국책과제를 통해 마이크로바이옴을 이용한 류머티즘 관절염 치료제를 개발 중이다. 회사 관계자는 “중국 정부와 중국 국가 위생 건강위원회에서도 신종 코로나바이러스 폐렴 진료방안에 마이크로바이옴 조절제를 언급하고 있으며, 이는 관련 마이크로바이옴 업계가 더 성장할 수 있는 촉진제로 작용할 것”이라며 “해당 내용을 접한 중국 바이어들의...
    2020-03-24 09:57
  • 레고켐제약, 말라리아 치료제 '풀라닐정' 해외서 수출 요청
    레고켐제약, 말라리아 치료제 '풀라닐정' 해외서 수출 요청
    말라리아 치료에 사용된 의약품이지만 이후 류머티즘성 관절염과 전신성 홍반성 낭창(lupus) 등으로 적응증이 확대됐다. 클로로퀸은 확실한 치료제가 없는 코로나19 펜데믹 사태에 그나마 치료 효과를 기대할 수 있는 약물로 현재 의료 현장에서 쓰이고 있다. 레고켐제약은 코스닥상장사인 레고켐바이오가 최대주주로 있는 관계사며, 현재 일반의약품 및...
    2020-03-24 08:40
  • 올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    여기에 병원을 찾는 환자가 줄면서 의약품 처방도 감소했다. 업계 관계자는 “제약사들은 코로나19 사태로 대면 영업이 막히고 신제품 마케팅도 어려울 것”이라며 “바이오시밀러는 항암제와 류머티즘관절염 등이 필수 처방되고, 미국과 유럽 등 해외 매출 비중이 높아 셀트리온 정도만 코로나19 여파를 피해갈 것으로 보인다”라고 설명했다.
    2020-03-05 05:00
  • 셀트리온, '램시마SC' 국내 판매허가 획득
    셀트리온, '램시마SC' 국내 판매허가 획득
    이번에 식약처로부터 허가받은 적응증은 류머티즘 관절염(RA)이다. 셀트리온은 변경허가 절차를 거쳐 연내 염증성 장질환(IBD) 적응증을 추가할 계획이다. IBD 적응증 추가에 대한 허가 완료 후 램시마SC를 국내 시장에 선보인다. 램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 정맥주사(IV) 제형 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경한 최초의 인플릭시맙 SC...
    2020-02-26 09:16
  • 아스피린, 펜벤다졸 이어 '품절대란' 이어지나…효능과 부작용은?
    아스피린, 펜벤다졸 이어 '품절대란' 이어지나…효능과 부작용은?
    호프만 박사는 류머티즘 관절염을 앓던 부친의 고통을 줄여주기 위해 연구하다 아세틸살리실산을 합성하는 데 성공했다. 일반적으로 아스피린은 진통제 용도로 쓰이지만 다른 효능도 있는 것으로 전해졌다. 해열과 진통, 항염증제 외에 혈전이 생성되는 것을 억제해 뇌졸중, 심근경색, 협심증 등 심혈관 질환을 예방하는 효과도 있는 것으로 알려졌다. 그러나...
    2020-01-07 13:48
  • 물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    유럽의약품청(EMA)은 지난달 류머티즘 관절염(RA) 적응증에 대해 판매를 허가했다. 회사 관계자는 “내년 2월부터 램시마SC를 유럽 각 국가에 차례로 선보일 것”이라고 설명했다. 램시마SC는 수익성을 극대화하기 위해 14개의 법인 및 지점을 잇는 자체 직판망을 통해 판매된다. 이와 함께 셀트리온은 내년 중반을 목표로 염증성장질환(IBD)을 포함한...
    2019-12-18 18:00
  • 셀트리온, '프라임시밀러' 전략으로 50조 TNF-α 억제제 시장 공략
    셀트리온, '프라임시밀러' 전략으로 50조 TNF-α 억제제 시장 공략
    셀트리온은 이번에 허가받은 류머티즘 관절염(RA) 적응증 외에 염증성장질환(IBD) 등 기타 자가면역질환 적응증에 대한 승인을 획득하면 램시마SC의 시장 침투에 더욱 속도가 붙을 것으로 예상한다. 내년 상반기까지 총 6조4000억 원 규모의 유럽 주요 TNF-α 억제제 시장에 진출하는 것을 시작으로 2020년 말까지 유럽 전체 TNF-α 억제제 시장의 90%에 해당하는 9조2000억...
    2019-11-26 14:05
  • 글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    셀트리온은 빠른 시장 진입을 위해 류머티즘 관절염으로 램시마SC의 허가를 받고, 이후 다른 적응증으로 확대하는 전략을 취하고 있다. 염증성 장 질환(IBD) 적응증까지 획득하면 램시마SC의 매출액은 꾸준히 상승할 전망이다. 업계는 램시마SC가 유럽 시장에 본격적으로 출시되는 2020년에 매출 8550만 달러(약 1010억 원)에서 시장을 미국으로 확장하는 2023년에는...
    2019-10-23 18:00
  • 종근당, 네스프 바이오시밀러 출시 임박 ‘매수’-하나금융
    종근당, 네스프 바이오시밀러 출시 임박 ‘매수’-하나금융
    그는 “EGFR/c-MET 이중 항체인 CKD-702도 연내 임상 1상 진입이 가능할 것으로 예상되면서, 2020년 종근당의 R&D도 드디어 성과를 보일 수 있을 것”이라며 “유럽에서 임상 2상 중인 류머티즘성 관절염 치료제인 CKD-506과 한국과 미국에서 임상 1상 중인 헌팅턴증후군 치료제인 CKD-504의 임상도 순항 중으로 임상 결과 발표 시 종근당의 R&D도 시장에서 가치를...
    2019-10-08 07:40
  • 셀트리온, 램시마SC 유럽 판매허가 획득 가능성↑ ‘매수’-SK증권
    셀트리온, 램시마SC 유럽 판매허가 획득 가능성↑ ‘매수’-SK증권
    SK증권 이달미 연구원은 “셀트리온은 지난 20일 유럽 EMA(유럽의약품청) 산하 CHMP(약물사용자문위원회)로부터 램시마SC에 대해 ‘판매승인권고’ 의견을 받았다”며 “이번 허가는 류머티즘성 관절염(RA) 적응증으로 전 세계 130개국을 대상으로 특허 출원해 20년간 특허 보호될 예정으로, 램시마SC는 기존 인플릭시마브 이외에도 휴미라 및 엔브렐의 교체...
    2019-09-25 08:06
  • 셀트리온, "피하주사형 '램시마SC' 정맥주사형 램시마와 효과·안전성 유사"
    셀트리온, "피하주사형 '램시마SC' 정맥주사형 램시마와 효과·안전성 유사"
    연구진은 "램시마SC가 류머티즘 관절염 환자에게 편의성이 높은 또 다른 부가적 처방 수단이 될 수 있다는 결론을 얻었다"며 "류마티스관절염 환자 357명을 대상으로 한 임상 결과 투여 30주차까지 램시마SC와 램시마(정맥주사제형 IV) 투여군 간 유사한 안전성 결과가 나타났으며, 효과면에서도 램시마SC의 비열등성이 입증됐다"고 했다....
    2019-09-08 14:16
  • 신약개발 전문기업 보로노이, 암치료제 세계최고 석학 자문위원 선임
    신약개발 전문기업 보로노이, 암치료제 세계최고 석학 자문위원 선임
    한편 보로노이는 저분자 화합물 기반으로 Kinase 저해 표적 치료제 신약을 개발하는 회사로 항암(폐암, 뇌암, 췌장암 등)과 면역질환(류머티즘관절염, 건선, 아토피 등), 퇴행성 뇌질환(알츠하이머, 파킨슨병 등)의 적응증에 집중하고 있다. 설립 2년째인 2017년 3개의 파이프라인 개발을 시작으로 최근 11개까지 파이프라인이 증가했다. 현재 하버드대...
    2019-08-05 09:12
  • 종근당, 하반기 임상 파이프라인 기대 ‘매수’-유안타
    종근당, 하반기 임상 파이프라인 기대 ‘매수’-유안타
    유안타증권 서미화 연구원은 “CKD-506(류머티즘 관절염 치료제)은 유럽 임상 2상, CKD-504(헌팅턴 치료제)는 한국ㆍ미국 임상 1상 중이고 빈혈 치료제 네스프 바이오시밀러(CKD-11101)는 하반기 국내, 2020년 상반기 일본에서 판매 가능할 것으로 보인다”며 “이중 항체(EGFR/c-Met)를 이용한 폐암 치료제(CKD-702) 미국 전임상과 대장암 치료제(CKD-516)의 면역항암제...
    2019-07-29 07:40
  • 미국 애브비, ‘보톡스’ 제조사 앨러간 73조원에 인수
    미국 애브비, ‘보톡스’ 제조사 앨러간 73조원에 인수
    애브비는 자사 베스트셀러인 류머티즘 관절염 치료제 ‘휴미라’ 특허 보호기간 종료를 앞두고 있어 돌파구가 절실한 상황이었다. 이에 앨러간에 거액을 베팅한 것으로 풀이된다. 휴미라는 지난해 단일 의약품으로는 세계 최대인 200억 달러의 매출을 올렸다. 그러나 2023년 휴미라 바이오시밀러(복제약) 시판이 허용된다. 휴미라 매출이 감소할 수 있다는 우려로...
    2019-06-26 08:44
  • [CEO인터뷰] 이태화 강스템바이오텍 대표 “바이오USA서 아토피 줄기세포 치료제 기술 수출 가시적 성과”
    [CEO인터뷰] 이태화 강스템바이오텍 대표 “바이오USA서 아토피 줄기세포 치료제 기술 수출 가시적 성과”
    그는 상용화가 임박한 ‘퓨어스템 AD주’를 비롯한 △퓨어스템 RA주(류머티즘 관절염 줄기세포치료제) △퓨어스템 OA주(골관절염 줄기세포치료제) △직접교차분화 신경줄기세포에 대한 관심이 매우 뜨거웠다고 전했다. 특히 제약사의 관심은 지난해 집계된 ‘퓨어스템 AD주’의 3년 장기추적 관찰 결과와 올해 말 예정인 임상 3상 결과에 집중됐다. 퓨어스템AD주는...
    2019-06-24 10:05
  • ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    연구에 따르면 베네팔리와 에타너셉트 성분 오리지널 의약품 간 류머티즘 관절염 및 축성 척추 관절염 환자 533명의 바이오시밀러 전환 처방 결과 6개월 경과 시점까지 임상적으로 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났다. 또한, 총 1461명의 에타너셉트, 인플릭시맙, 아달리무맙 처방 환자들을 대상으로 한 통합 분석 연구에서는 처방 후 6개월 및 1년간...
    2019-06-14 05:00
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