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  • 식약처, JW중외제약 수입 ‘악템라주’ 긴급사용승인
    식약처, JW중외제약 수입 ‘악템라주’ 긴급사용승인
    또한 ‘악템라주’는 국내에서 이미 류마티스 관절염 치료제로 허가받아 사용되고 있는 항체의약품(주사제, 정맥투여(1회 60분 이상))이다. 식약처 측은 “앞으로도 코로나19 극복과 국민의 일상 회복을 위해 안전하고 효과 있는 제품을 신속히 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2022-03-15 15:11
  • 셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시
    유플라이마는 EMA 품목 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가 받았다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 저농도로 개발된 데 비해 유플라이마는 저농도 제품 대비 주사액을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate...
    2022-03-02 09:02
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' EU “고용량 추가승인”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' EU “고용량 추가승인”
    한편 유플라이마는 지난해 2월 EMA로부터 허가를 획득해 출시한 세계최초의 고농도제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스관절염(RA), 염증성장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽시장내 판매를 개시한 상태다. 또한, 지난 해 10월에는 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 국내 시장 출시도 준비하고 있다.
    2022-02-22 09:26
  • 셀트리온, 유플라이마 80㎎ 제형 유럽 허가 추가 획득
    유플라이마는 지난 해 2월 EMA로부터 허가를 획득해 출시한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽시장내 판매를 개시한 상태다. 또한, 지난 해 10월에는 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 국내 시장 출시도 준비하고 있다. 셀트리온은...
    2022-02-22 09:10
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    바이오젠을 통해 유럽에서 판매하는 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 3종은 총 8억3110만달러(약 9900억원)의 매출을 내며 전년보다 4% 성장한 실적을 올렸다. 오가논을 통해 판매하는 자가면역질환 치료제 3종과 항암제 2종은 4억2400만달러(약5050억원)를 기록하며 전년보다 28% 증가했다. 삼성바이오에피스는 이외에도 황반변성 등 안과질환 치료제...
    2022-02-18 11:24
  • AI 신약개발 물꼬 튼 SK케미칼…제약ㆍ바이오업계, 앞다퉈 AI에 주목
    AI 신약개발 물꼬 튼 SK케미칼…제약ㆍ바이오업계, 앞다퉈 AI에 주목
    ◇ 'AI 활용 원조’ SK케미칼, 2019년 오픈이노베이션TF 신설…류마티스 치료물질 특허 출원 30일 SK케미칼에 따르면 최근 이 업체는 닥터노아바이오텍의 인공지능 플랫폼 기술을 이용한 공동연구를 통해 비알코올성지방간염과 특발성폐섬유증 치료 후보물질을 발굴하고, 이에 대한 특허를 출원했다. 2020년 11월 신규 치료제 후보물질을 발굴하기 위한 공동 연구...
    2022-01-30 07:00
  • [임인년 주력상품] 메리츠화재, 진단만 받아도 보장하는 ‘진단보장보험’ 선봬
    [임인년 주력상품] 메리츠화재, 진단만 받아도 보장하는 ‘진단보장보험’ 선봬
    진단비 특약 주요 보장으로는 30대 질병(류마티스 질환 및 심장병 등), 4대 양성종양(위, 십이지장, 소화기계 양성종양), 6대 안과(녹내장·안과 특정 상해 진단비 등)가 포함돼 있다. 가입 연령은 0세부터 65세까지다. 작년 7월 판매를 시작했을 때 해당 상품의 ‘특정2대중추신경계질환진단비’ 및 ‘골·관절연골 양성종양진단비’ 특약 2종에 대해 3개월 배타적사용권을...
    2022-01-26 06:00
  • “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    현재 식약처가 안내하고 있는 팍스로비드 병용 금기 약물은 진통제 ‘페티딘’, 협심증제 ‘하놀라진’, 부정맥제 ‘아미다돈’, 통풍제 ‘콜키신’, 항암제 ‘아팔루타이드’, 고지혈증치료제 ‘로바스타틴’, 우울증치료제 ‘세인트존스워트’, 발기부전치료제 ‘실데나필’, 류마티스관절염치료제 ‘피록시캄’, 고지혈증제 ‘심바스타틴’ 편두통치료제...
    2022-01-15 10:00
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    팍스로비드 투여 대상 면역저하자의 범위는 △현재 종양 또는 혈액암에 대한 치료를 받고 있는 자 △폐이식 환자 △조혈모세포이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 2년 경과한 경과한 경우라도 면역학적 합병증이나 면역억제 치료중인 자 △HIV 감염환자 △자가면역 또는 자가염증성 류마티스 환자 등이다. 투여 제한 및 금기 병용 약물도 있다. 총 28개 성분으로 현재...
    2022-01-11 15:31
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 캐나다 “판매허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 캐나다 “판매허가”
    유플라이마는 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대한 판매허가를 획득했다. 유플라이마는 올해 2월 유럽에서 판매허가를 획득하고 유럽에 진출한데 이어, 지난 10월 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 시장 진입을 준비하고 있다. 셀트리온...
    2021-12-30 10:24
  • 셀트리온, '유플라이마' 캐나다 판매허가 획득…1조 원 시장 공략
    셀트리온, '유플라이마' 캐나다 판매허가 획득…1조 원 시장 공략
    유플라이마는 이번에 획득한 허가에서 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대한 판매허가를 확보했다. 선진 규제기관 허가를 획득한 세계 최초 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로, 올해 2월 유럽 판매허가를 획득한데 이어, 지난 10월에는 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 기존...
    2021-12-30 10:04
  • 노바셀테크놀로지, 국가신약개발사업단과 혁신신약 연구개발 협약
    노바셀테크놀로지, 국가신약개발사업단과 혁신신약 연구개발 협약
    노바셀은 아토피 피부염 이외에도 안구건조증, 천식, 류마티스 관절염 등의 면역치료제를 개발하고자 ‘원소스 멀티유즈’ 전략을 추진하고 있으며 안구건조증의 경우 우수한 효능을 바탕으로 지난해 휴온스와 신규 안질환 치료제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약주권...
    2021-12-16 08:46
  • [BioS]로슈, IL-6 저해제 ‘악템라’ 중증 코로나19 "유럽 승인"
    [BioS]로슈, IL-6 저해제 ‘악템라’ 중증 코로나19 "유럽 승인"
    IL-6 저해제인 악템라는 면역반응을 감소시키는 기전으로 류마티스관절염에 대해 승인받은 약물이다. 지난해 매출은 약 31억2000만달러였다. 래비 개러웨이(Levi Garraway) 로슈 최고의료책임자는 “악템라는 최근 코로나19에 대해 유럽연합집행위원회(EC)의 승인받은 두번째 약물”이라며 “악템라는 중증 코로나19로 고통받는 환자들에게...
    2021-12-08 10:23
  • [BioS]SK케미칼, 'AI' 심플렉스와 공동 연구개발 계약
    [BioS]SK케미칼, 'AI' 심플렉스와 공동 연구개발 계약
    올해초에는 스탠다임 프로젝트를 통해 도출한 류마티스 관절염(rheumatoid arthritis, RA) 치료 물질에 대한 특허를 출원했고, 7월에는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼인 스탠다임 인사이트를 통해 발굴한 비알콜성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 후보물질에 대해 공동으로 임상시험을 진행키로 했다. 김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 “수년 간 진행한...
    2021-11-29 08:44
  • SK케미칼, AI 신약 개발 업체와 추가 제휴…심플렉스와 신약 후보물질 도출
    SK케미칼, AI 신약 개발 업체와 추가 제휴…심플렉스와 신약 후보물질 도출
    올해 초에는 스탠다임 프로젝트를 통해 도출한 류마티스 관절염 치료 물질에 대한 특허를 출원했고, 7월에는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼인 스탠다임 인사이트를 통해 발굴한 비알콜성지방간염(NASH) 후보물질에 대해 공동으로 임상시험을 진행키로 했다. 디어젠, 닥터노아바이오텍과의 협업도 진행 중이다. SK케미칼은 AI를 기반으로 신약 후보물질을...
    2021-11-29 08:39
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 5종 3분기 누적 해외판매 1조 돌파
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 5종 3분기 누적 해외판매 1조 돌파
    삼성바이오에피스가 전 세계적으로 가장 많이 판매하고 있는 제품은 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제3종이다. 항암제의 경우 유방암 등의 치료제 SB3(허셉틴 바이오시밀러)의 미국 시장 판매 확대와 브라질 수주 물량 공급 등에 힘입어 올해 3분기까지 누적 1억100만 달러의 제품 매출을 달성하며 전년동기(7800만 달러) 대비 29% 상승했다....
    2021-11-12 13:24
  • JW중외제약, 3Q ‘사상 최대' 매출 달성…영업익 전년비 703.3%↑
    JW중외제약, 3Q ‘사상 최대' 매출 달성…영업익 전년비 703.3%↑
    고지혈증 치료제 ‘리바로’ 173억 원(10.0%·16억 원↑), 류마티스 관절염치료제 ‘악템라’ 53억 원(29.1%·12억 원↑), 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’ 43억 원(30.9%·10억 원↑), 전립선비대증 치료제 ‘트루패스’ 27억 원(3.9%, 1억 원↑)을 기록했다. 경장영양수액제 ‘엔커버’는 지난해 3분기 대비 59.5% 늘어난 59억 원을 기록했다. 엔커버는 허가 번경 후 작년...
    2021-11-10 17:27
  • 특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    얀센의 류마티스관절염·건선 치료제 ‘스텔라라’, 바이엘의 황반변성 치료제 ‘아일리아’는 2023년, 암젠의 골다공증 치료제 ‘프롤리아’는 2025년에 만료된다. 오리지널 바이오의약품을 복제한 바이오시밀러는 오리지널 대비 개발비용은 10분의 1, 기간은 절반 수준인 데다 성공률은 10배 높다는 장점이 있다. 또한, 선진국의 의료비 절감정책에 따라 오리지널보다...
    2021-10-29 16:44
  • [BioS]휴온스바이오파마, 獨 헤마토팜과 ‘휴톡스’ 수출계약
    [BioS]휴온스바이오파마, 獨 헤마토팜과 ‘휴톡스’ 수출계약
    또한 신경계, 심혈관계, 종양, 류마티스 등의 영역에서도 전문성을 인정받고 있으며, 의약품 등록을 담당하는 RA 전담 조직도 갖추고 있다고 회사측은 설명했다. 휴온스바이오파마는 헤마토팜의 임상, 허가 노하우를 기반으로 오는 2024년까지 유럽 현지 임상 및 허가절차를 마무리하며, 2025년 현지 시장에 진출할 계획이다. 김영목 휴온스바이오파마 대표는...
    2021-10-26 09:57
  • 휴온스바이오파마, 휴톡스 유럽 진출 위해 파트너와 맞손…2025년 진출 계획
    휴온스바이오파마, 휴톡스 유럽 진출 위해 파트너와 맞손…2025년 진출 계획
    신경계, 심혈관계, 종양, 류마티스 등의 영역에서도 전문성을 인정받고 있다. 의약품 등록을 담당하는 RA 전담 조직이 있어 현지 임상과 허가 경험이 풍부한 것도 장점으로 꼽힌다. 휴온스바이오파마는 헤마토팜의 임상, 허가 노하우를 기반으로 2024년까지 유럽 현지 임상과 허가 절차를 마무리 짓고, 2025년에 현지 시장에 진출한다는 계획이다. 김영목...
    2021-10-26 09:27
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