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  • [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    셀트리온, ‘악템라’ 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인 셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 글로벌 임상 3상 결과 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군간 차이가 사전에 정의한 동등성 기준에 부합했다고 15일 밝혔다. CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군, 오리지널 의약품 투여 후 24주부터...
    2023-12-16 08:00
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 52주 간 임상을 진행했다. 이번 결과는 32주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠, RA 활성도...
    2023-12-15 10:25
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    셀트리온(Celltrion)은 15일 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, tocilizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상3상에서 오리지널의약품과 동등성, 안전성을 확인했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 환자 471명을 CT-P47과 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 첫 투약 후 52주간 임상을 진행중으로, 이번 결과는 32주차...
    2023-12-15 10:08
  • 재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    MP2021은 류마티스 관절염, 건선 관절염, 골다공증 등 뼈 질환과 자가면역질환을 타깃으로 하는 신규 후보물질이다. MP2021의 타깃의 발견과 기전 규명 및 골다공증 억제에 관한 논문은 최근 국제학술지 ‘Metabolism’(대사)에 온라인 발표가 됐고, 특허도 이미 출원한 상태다. 또한, MP2021은 최근 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업 지원 과제로도 선정이 됐다....
    2023-12-08 09:00
  • 한화, ‘소부장’ 사업으로 바이오 재도전…“공급 안정에 기여할 것”
    한화, ‘소부장’ 사업으로 바이오 재도전…“공급 안정에 기여할 것”
    당시 한화케미칼을 앞세워 류마티스 관절염 치료제 엔브렐의 바이오시밀러 다빅트렐을 개발했다. 그러나 기술 수출계약 해지에 이어 석유화학 부문 악화 등의 영향에 사업에서 철수했다. 이에 따라 2014년 한화케미칼 그룹 계열 제약사 드림파마를 알보젠에, 2016년에는 오송 바이오시밀러 공장을 바이넥스에 매각했다. 이번에는 바이오 소재 분야로 업종을 바꿔...
    2023-12-07 15:22
  • 삼일제약 "국내 독점 골관절염 신약, 임상 3상서 유효성 입증"
    삼일제약 "국내 독점 골관절염 신약, 임상 3상서 유효성 입증"
    삼일제약에 따르면 바이오스플라이스 테라퓨틱스(Biosplice Therapeutics)가 무릎 골관절염 치료 신약 후보물질 ‘로어시비빈트(Lorecivivint)’에 대한 임상 3상의 장기 연장시험인 ‘OA-07’ 결과를 지난달 13일 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 열린 미국 류마티스학회(ACR)에서 구두 발표했다. 로어시비빈트는 미국 바이오스플라이스 테라퓨틱스가 개발...
    2023-12-04 15:43
  • 메드팩토 “뼈 질환 치료 신약, 국가신약개발사업 지원과제 선정”
    메드팩토 “뼈 질환 치료 신약, 국가신약개발사업 지원과제 선정”
    메드팩토는 MP2021의 효능에 대해 최근 동물실험을 완료했고, 이에 대한 결과는 지난달 미국 샌디에이고에서 열린 미국류마티스학회(American College of Rheumatology)에서 발표한 바 있다. 또한, 유럽에서 안전성 검증을 위한 독성시험을 진행하고 있으며, 이를 바탕으로 2024년 임상 1상에 진입할 계획이다. MP2021에 대한 국제특허출원(PCT)도 완료함으로써 임상...
    2023-12-04 14:51
  • [특징주] 삼일제약, 국내 독점 권리 보유 골관절염 치료신약 임상3상 '유효성 입증'에 강세
    [특징주] 삼일제약, 국내 독점 권리 보유 골관절염 치료신약 임상3상 '유효성 입증'에 강세
    회사에 따르면, 바이오스플라이스 테라퓨틱스(Biosplice Therapeutics)는 무릎 골관절염 치료신약 후보물질 ‘로어시비빈트’(Lorecivivint)에 대한 임상 3상의 장기 연장시험인 ‘OA-07 ’ 결과를 지난달 13일 캘리포니아 샌디에고에서 개최된 미국 류마티스학회(ACR)에서 구두 발표했다. 로어시비빈트는 미국 샌디에고소재 바이오텍인 바이오스플라이스...
    2023-12-04 12:01
  • 한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    이뮤노반트는 류마티스 관절염에도 도전할 계획으로 알려졌다. 김민영 DS투자증권 연구원은 “2024년 초에는 FDA와 임상 3상 진입 및 류마티스 관절염 임상 2상 개시에 대한 논의를 진행 할것으로 확인된다”며 “내년 중순 그레이브스병 임상 3상, 류마티스관절염 임상 2상을 개시할 예정”이라고 밝혔다.
    2023-12-01 05:00
  • [BioS]셀트리온헬케, 램시마SC '짐펜트라' "내년 2월 美출시"
    [BioS]셀트리온헬케, 램시마SC '짐펜트라' "내년 2월 美출시"
    셀트리온헬스케어는 내년 1월 크론병 및 대장염학회(Crohn’s & Colitis Congress, CCC)를 시작으로 5월 미국 소화기질환 주간(Digestive Disease Week, DDW), 10월 미국 소화기학회(American College of Gastroenterology, ACG), 11월 미국 류마티스학회(American College of Rheumatology, ACR) 등 주요 학회에 참여할 계획이다. 셀트리온헬스케어는 환자 대상의 맞춤형 커머셜 활동을...
    2023-11-30 09:54
  • 셀트리온헬스케어 "짐펜트라, 내년 2월 미국 출시 확정"
    셀트리온헬스케어 "짐펜트라, 내년 2월 미국 출시 확정"
    내년 1월 크론병 및 대장염학회를 시작으로 5월 미국 소화기질환 주, 10월 미국 소화기학회, 11월 미국 류마티스학회 등 주요 학회들에 적극 참여할 계획이라고 밝혔다. 이를 통해 자가면역질환 분야의 주요 이해 관계자들을 대상으로 짐펜트라의 제품 경쟁력을 알리면서 처방 확대를 도모할 것이라고 설명했다. 환자 대상의 맞춤형 커머셜 활동도 전개할 계획이다....
    2023-11-30 08:52
  • [특징주] 메드팩토, 세계최초 뼈 질환 단백질 '모아트' 규명...류마티스 관절염 치료제 개발 가능성 확인 강세
    [특징주] 메드팩토, 세계최초 뼈 질환 단백질 '모아트' 규명...류마티스 관절염 치료제 개발 가능성 확인 강세
    메드팩토가 골다공증, 류마티스 관절염 등의 원인이 되는 파골세포 다핵화 형성에 역할을 하는 모아트(MOART)란 단백질을 세계 최초로 규명했다는 소식에 강세다. 이 단백질을 타깃으로 하는 치료제(MP2021)도 개발했는데 류마티스 관절염 치료제로의 개발 가능성도 확인했다. 29일 오후 1시 18분 현재 메드팩토는 전 거래일 대비 16.49% 오른 8830원에 거래...
    2023-11-29 13:24
  • 메드팩토, 뼈 질환 발생 영향 미치는 핵심 단백질 발견
    메드팩토, 뼈 질환 발생 영향 미치는 핵심 단백질 발견
    혁신신약 개발 기업 메드팩토는 김성진 대표가 연구소장으로 겸임하는 재단법인 길로연구소와 공동 연구를 통해 골다공증, 류마티스 관절염 등의 원인이 되는 파골세포 다핵화 형성에 역할을 하는 모아트(MOART)란 단백질을 세계 최초로 규명했다고 29일 밝혔다. 이번 연구결과는 세계적인 국제학술지 ‘대사(Metabolism:Clinical and Experimental)’에 실렸다. 이...
    2023-11-29 13:17
  • “한올바이오, 국내 제약사 최초 이뮤노반트 반복 투약 임상 입증…목표가 28%↑”
    “한올바이오, 국내 제약사 최초 이뮤노반트 반복 투약 임상 입증…목표가 28%↑”
    대비 유효성, 부작용, 유일한 SC 자가 투약 치료제로 모든 측면에서 우위 확보하며 항FcRn 계열 약물 중 Best-in-class임을 임상으로 증명했다. 이뮤노반트는 그레브스병(GD), 류마티스관절염(RA)에 임상 2상 없이 임상 3상에 바로 진입 가능할 것으로 기대되며 1상 마무리 후 FDA로부터 3상 승인될 경우 업사이드를 지속할 것으로 예상된다"고 덧붙였다.
    2023-11-29 08:35
  • 겨울철 더 심해지는 관절염 통증…치료제 선택 신중해야 [e건강~쏙]
    겨울철 더 심해지는 관절염 통증…치료제 선택 신중해야 [e건강~쏙]
    퇴행성관절염(골관절염) 및 류마티스관절염 등 관절 질환 환자라면 통증이 악화할 가능성이 있어 주의해야 한다. 퇴행성관절염은 점진적으로 관절의 연골이 소실되고 관절을 이루는 뼈와 관절막, 주변 인대 등에 이차적 손상이 일어나서 통증과 변형, 기능 장애를 일으키는 질환으로 관절의 염증성 질환 중 가장 높은 빈도를 보인다. 류마티스관절염은 류마티스...
    2023-11-27 07:00
  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    뼈 질환 치료제 신약 후보물질 ‘MP2021’은 류마티스 관절염, 건선 꽌절염, 골다공증 등 뼈 질환과 자가면역질환을 타깃으로 한다. 염증을 억제하는 기전을 중심으로 하는 기존 치료제와 달리 MP2021은 염증 억게 효과와 더불어 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 근본적으로 막아 골 손실을 억제한다. 최근 미국류타미스학회에서 공개된 전임상 데이터를 보면...
    2023-11-23 16:29
  • 쌀쌀한 날씨에 무릎 붓고 통증까지, 이유가?[e건강~쏙]
    쌀쌀한 날씨에 무릎 붓고 통증까지, 이유가?[e건강~쏙]
    또 뼈와 뼈 사이 공간인 관절강에 세균이 침투해 염증이 생기는 화농성 관절염과 자가면역질환인 류마티스관절염도 염증성 질환으로 무릎이 붓고 열이 나는 증상을 동반하기 때문에 정확한 진단은 필수다. 양재우 원장은 “관절 내부의 문제 말고도 무리한 운동에 따른 외상으로 무릎 내 구조물의 이상이 발생해 활액이 과도하게 분비되는 경우도 있다”며...
    2023-11-23 14:08
  • 메드팩토 “뼈 질환 치료 신약, 관절염 치료 효과 확인”
    메드팩토 “뼈 질환 치료 신약, 관절염 치료 효과 확인”
    혁신신약 개발 기업 메드팩토는 미국류마티스학회 2023(ACR, the American College of Rheumatology 2023)에서 뼈 질환 치료제 신약 후보물질 ‘MP2021’의 전임상 데이터를 포스터 발표했다고 15일 밝혔다. MP2021은 류마티스 관절염, 건선 관절염, 골다공증 등 뼈 질환과 자가면역질환을 타깃으로 하는 신규 후보물질로, 메드팩토가 개발 중인 항암 신약 ‘백토서팁’에...
    2023-11-15 09:14
  • 비피도, 3분기 누적 매출 140억…전년比 30.2%↑
    비피도, 3분기 누적 매출 140억…전년比 30.2%↑
    자가면역질환인 류마티스 관절염 마이크로바이옴 치료제 개발을 위한 위탁개발생산(CDMO) 비용과 비임상 연구개발비 증가가 주된 적자 요인이다. 임직원 수는 3분기 말 기준 104명으로 전년동기 대비 31.6% 늘었다. 비피도는 면역과민 피부 개선, 구취감소, 체지방감소, 요도감염 억제 등 6개의 개별인정형 프로바이오틱스 제품을 개발 중이며, 마이크로바이옴을...
    2023-11-14 16:52
  • 100兆 시장 노리는 삼성바이오에피스·셀트리온…대세는 ‘면역‧종양’
    100兆 시장 노리는 삼성바이오에피스·셀트리온…대세는 ‘면역‧종양’
    삼성바이오에피스는 허가받은 7개 품목 중 면역이 3개(레미케이드‧엔브렐·휴미라(류마티스 등), 종양이 2개(허셉틴(유방암)‧아바스틴(대장암))이고, 셀트리온은 허가 품목 6개 모두 면역(레미케이드‧휴미라(류마티스))‧종양(리툭산(혈액암)·허셉틴(유방암)·아바스틴(대장암)) 관련 바이오시밀러다. 허가 진행 중인 제품도 마찬가지다. 셀트리온은 스텔라라...
    2023-11-09 07:00
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