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  • [인사] 2016년 3월3일
    정희철 △류마티스내과장 박민찬 △혈액내과장 정희철 △신경과장 김원주 △정신과장 김재진 △외과부장 윤동섭 △위장관외과장 최승호 △간담췌외과장 윤동섭 △정형외과장 이우석 △산부인과장 조시현 △안과장 이형근 △이비인후과장 김경수 △비뇨기과장 정병하 △가정의학과장 이용제 △재활의학과장 박윤길 △영상의학과장 윤춘식 △마취통증의학과장 심연희...
    2016-03-03 07:44
  • 셀트리온, 램시마 미국 FDA 허가 승인 임박… 목표가↑-하이투자증권
    셀트리온은 지난 6일 이탈리아 학회에서 염증성 장질환 환자 397명 대상 교차시험의 우수한 임상 데이터를 공개했다. 램시마는 류마티스 뿐만 아니라 기타 적응증에 대한 동등성 자료를 확보했고, 이 자료를 바탕으로 미국 FDA 허가 승인 가능성을 높였다. 구 연구원은 "미국 조기허가에 대한 불확실성이 해소되면서 셀트리온의 파이프라인 가치를...
    2016-01-18 07:33
  • 삼성바이오에피스 바이오시밀러 유럽서 첫 허가
    류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척주관절염(강직성 척수염) 등 질환에 대해 사용할 수 있다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “2016년을 베네팔리의 유럽 허가로 시작한 만큼 올해는 삼성바이오에피스가 글로벌 바이오제약 회사로 도약하는 중요한 한 해가 될 것”이라며 “가격 경쟁력이 있는 베네팔리로 많은 유럽 국가의 의료 재정이 좋아질 것”이라고...
    2016-01-17 18:46
  • 류마티스 관절염 환자 대부분이 여성…女 환자가 男 환자의 4.3배
    류마티스 관절염 환자 대부분이 여성…女 환자가 男 환자의 4.3배
    면역질환인 류마티스관절염은 희귀난치성질환으로 본인부담 산정특례 대상이며 2009년부터 외래 또는 입원진료 시 본인부담금을 경감 받고 있어 본인부담은 총 진료비의 11% 수준이다. 류마티스관절염 진료환자의 진료형태별 특성을 살펴보면, 입원진료를 이용하는 환자는 전체 환자의 5%에 불과하며, 외래와 약국 진료이용이 높았다. 특히, 약국 이용이 높게...
    2016-01-10 12:00
  • 삼성바이오에피스 첫 바이오시밀러 국내서 처방 시작
    삼성바이오에피스 첫 바이오시밀러 국내서 처방 시작
    삼성바이오에피스는 또 지난달 식약처로부터 면역질환 치료제 바이오시밀러 렌플렉시스의 품목 허가 승인을 받았다. 브렌시스에 이어 두 번째 삼성바이오에피스의 허가 제품이다. 렌플렉시스는 존슨앤드존슨의 레미케이드(성분명 인플릭시맵)의 바이오시밀러다. 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 건선 등의 치료에...
    2016-01-06 09:07
  • [이슈 따라잡기] 올해 마지막 거래일… 이달 상장 새내기株 동반 강세
    이 회사는 제대혈 줄기세포를 이용해 아토피 피부염과 크론병(만성 염증성 장질환), 류마티스 관절염 등 희귀 난치성 면역질환 치료제를 개발한다. 22일 상장한 덱스터 역시 12%가 넘는 강세를 보였다. 덱스터는 덱스터는 지난 2011년 설립된 콘텐츠 시각효과(VFX) 제작업체이다. 영화 '미녀는 괴로워', '국가대표'를 연출한 김용화 감독이 대표를 맡고 있다. 2012년...
    2015-12-30 17:47
  • [이슈 따라잡기] 강스템바이오텍ㆍ씨트리, 상장 첫날 ‘상한가’…바이오주 부활탄 쐈다
    [이슈 따라잡기] 강스템바이오텍ㆍ씨트리, 상장 첫날 ‘상한가’…바이오주 부활탄 쐈다
    강스템바이오는 지난 2010년 설립돼 제대혈 줄기세포를 이용한 아토피 피부염과 크론병(만성 염증성 장질환), 류마티스 관절염 등 희귀·난치성 면역질환 치료제를 개발하고 있다. 2018년에 줄기세포를 이용한 아토피 치료제를 출시하고, 2019년에는 크론병, 2020년에는 류마티스 관절염 치료제를 상용화시킬 계획이다. 임상이 진행 중인 ‘퓨어스템(FURESTEM)-AD’...
    2015-12-21 16:54
  • [오늘의 상한가] 코닉글로리, 中 업체와 사업 협약 체결 소식에 ‘上’
    [오늘의 상한가] 코닉글로리, 中 업체와 사업 협약 체결 소식에 ‘上’
    강스템바이오텍은 제대혈 줄기세포를 이용해 아토피 피부염과 크론병(만성 염증성 장질환), 류마티스 관절염 등 희귀·난치성 면역질환 치료제를 개발하고 있다. 이날 상장한 원료의약품 제조업체 씨트리도 시초가 대비 29.73%(2750원) 오른 1만2000원에 거래를 마치며 상한가를 기록했다. 1999년 설립된 씨트리는 일반의약품(OTC), 전문의약품(ETC)을 생산하며...
    2015-12-21 16:53
  • 국내 연구진, 류마티스 관절염 원인 유전자 세계 최초 발견
    국내 연구진, 류마티스 관절염 원인 유전자 세계 최초 발견
    국내 연구진이 대표적 만성 염증성 질환인 류마티스 관절염을 일으키는 유전자와 기전을 처음으로 규명, 특정 유전자를 표적으로 한 새로운 류마티스 관절염 표적치료제 개발이 가능해질 전망이다. 15일 가톨릭대학교 서울성모병원에 따르면 류마티스내과 김완욱 교수와 가톨릭대학교 의과대학 정연준 교수팀(제1저자 황성혜·정승현 연구원)은 임상과...
    2015-12-15 14:52
  • 강스템바이오텍 “3년 내 줄기세포 이용한 아토피 치료제 출시”
    강스템바이오텍 “3년 내 줄기세포 이용한 아토피 치료제 출시”
    강스템바이오텍은 아토피, 크론병(만성 염증성 장질환), 류마티스 관절염 등 수술이나 저가의약품을 통한 특별한 치료 대안이 없어 성장 가능성이 큰 시장에 주력하고 있다. 임상이 진행 중인 ‘퓨어스템(FURESTEM)-AD’는 세계 최초로 개발된 줄기세포 아토피 피부염 치료제다. 현재 후기 임상 진입을 준비하고 있으며 2018년 시판이 목표다. 회사 측은 신약의...
    2015-12-07 16:36
  • GSK, 투자자들에게 6개 분야 혁신적인 R&D 포트폴리오 발표
    이번 발표에서 GSK가 소개한 내용은 △암 치료를 위한 후성유전학 및 면역종양학 분야의 첨단 분자물질 △흡입제 이외의 차세대 호흡기 치료제 △류마티스관절염, 자가면역질환, 골관절염 등의 염증성 질환의 치료를 위한 새로운 항체물질 포트폴리오 △HIV의 장기적인 조절 및 예방을 위한 새로운 옵션 △B형 및 C형 간염의 치료 또는 장기적인 완화를...
    2015-12-07 11:07
  • 바람만 스쳐도 아프다는 '통풍' 남성이 여성보다 10배 많아
    바람만 스쳐도 아프다는 '통풍' 남성이 여성보다 10배 많아
    이찬희 국민건강보험 일산병원 류마티스내과 교수는 남성이 여성보다 통풍 환자가 많은 이유로 여성호르몬이 요산수치를 떨어뜨리는 효과가 있기 때문에 기저질환이 없는 여성에서 폐경 전에 통풍이 진단되는 경우는 거의 없다고 설명했다. 혈중 요산 치가 상승하게 되는 원인으로는 몸 안에서 요산이 많이 만들어지거나, 요산이 함유된 음식을 많이 섭취하거나...
    2015-12-06 12:00
  • 삼성 첫 바이오시밀러 세계 최초 국내 출시
    브렌시스는 오리지네이터 에타너셉트와 동일하게 성인에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염, 방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염) 그리고 건선에서 치료제로 사용될 수 있다. 약가는 오리지네이터 에타너셉트 대비 33.5% 낮다. 브렌시스의 효과와 안전성은 임상 3상을 통해 입증돼 왔다. 브렌시스...
    2015-12-03 17:33
  • 네이처셀, 자가지방줄기세포로 자가면역치료길 열어
    이번 허가는 한국 바이오스타 줄기세포연구원의 특허 받은 배양기술로 만든 환자 자신의 지방줄기세포를 정맥 내로 투여하는 것이 안전하며, 류마티스, 아토피, 다발성경화증 등 자가면역질환에 대한 치료 가능성에 대해 일본 정부로부터 인정받아 정식 허가를 받았다는데 큰 의미가 있다. 2008년부터 자가지방줄기세포를 배양하여 정맥 내 주사로 난치병을 치료하는...
    2015-11-27 14:09
  • 한독, 첫 바이오신약 HL2351 2상 임상시험 승인
    희귀질환과 류마티스 관절염을 포함한 자가염증질환에 대한 적응증 획득을 목표로 하고 있다. 자가염증 질환 치료제로 쓰이는 기존의 인터류킨-1(Interlukin-1) 저해제 아나킨라는 하루에 한 번 주사해야 할 만큼 반감기가 짧았다. 그러나 HL2351은 지속형 항체융합기술을 적용해 1주에 한 번만 투여해도 효능을 유지할 수 있을 것으로 기대된다는 게 회사 측...
    2015-11-26 10:21
  • [특징주] 한독, 첫 바이오신약 희귀질환 치료제 2상임상 승인 ↑
    있는 첫 번째 바이오신약 자가염증 질환 치료제 ‘HL2351’의 2상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다. 자가염증 질환 치료제 ‘HL2351’은 한독이 바이오벤처 제넥신의 지속형 기술을 적용해 자체 개발하고 있는 첫 번째 바이오 신약이다. 희귀질환과 류마티스 관절염을 포함한 자가염증질환에 대한 적응증 획득을 목표로 하고 있다.
    2015-11-26 09:52
  • 삼성바이오로직스, 송도에 3공장 착공…기공식은 잠정 연기
    베네팔리는 지난 9월 국내 식품의약품안전처에서 승인받은 브렌시스와 동일한 류마티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러다. 앞서 회사는 지난해 12월 유럽의약국(EMA)에 이 제품에 대한 시판허가를 신청한 바 있다. 삼성바이오에피스에 따르면 베네팔리는 EMA의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 받았다. EMA는 의약품 허가절차에 따라...
    2015-11-23 05:50
  • 한올바이오파마, 안구건조증 치료신약 임상 1상 승인
    특히 HL036의 기본 물질인 항-TNF 항체는 전 세계적으로 26조원의 시장을 형성하고 있는 가장 큰 항체의약품으로, 류마티스관절염 치료제로 사용되는 ‘엔브렐’이 대표 품목이다. 항-TNF 항체는 다양한 염증성 질환을 일으키는 TNF 수용체와의 결합을 억제함으로 항염증에 의한 치료 효과가 뛰어나다. HL036은 이 항-TNF 항체를 분자 개량한 바이오베터로, 기존 항-TNF...
    2015-11-19 09:50
  • 강스템바이오텍, 증권신고서 제출…12월 상장 예정
    2010년 서울시의 ‘제대혈 줄기세포 응용사업단’의 주요 연구인력과 원천기술을 토대로 설립된 강스템바이오텍은 제대혈 유래 줄기세포를 이용한 아토피 피부염, 크론병 그리고 류마티스 관절염 등의 희귀·난치성 면역질환 치료제를 개발하고 있다. 세계 최초 아토피 피부염 줄기세포 치료제인 ‘FURESTEM-AD®’에 대한 임상 1/2a상을 지난 5월 성공적으로...
    2015-11-12 09:31
  • 오스코텍, 자가면역질환 치료제 관련 특허 취득
    피리미딘 화합물 및 SYK 저해제로의 용도’(Substituted pyrimidine compound and their use as Syk inhibitors)에 대한 미국 특허를 취득했다고 공시했다. 회사측은 “해당 특허는 치환된 피리미딘계 유도체의 SYK 키나제 저해제에 관한 것으로 류마티스 관절염, 루프스, 염증성 안질환, 천식 등 자가면역질환의 치료제로 효과가 있다”고 설명했다.
    2015-11-09 08:54
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