삼성바이오에피스는 지난달 31일 캐나다에서 자가면역질환 치료제 에타너셉트 바이오시밀러인 ‘브렌시스(SB4)’에 대한 판매 허가를 받았다고 12일 밝혔다.
브렌시스는 지난해 전 세계에서 매출 기준으로 약 10조 원 팔린 ‘엔브렐’의 바이오시밀러다. 캐나다에서는 류마티스 관절염 및 강직성 척추염 치료제로 머크 캐나다를 통해 판매될 전망이다. 브렌시스는...
10일 업계에 따르면 일라이릴리는 최근 한미약품으로부터 기술 이전받은 자가면역질환 치료제 ‘HM71224'의 글로벌 임상2상을 시작했다. 이번 임상시험은 한국과 미국을 포함한 13개 국가에서 총 182명의 류마티스관절염 환자를 대상으로 2018년 6월까지 진행될 예정이다. 임상시험에서는 용량과 투여기간을 달리해 약물의 안전성과 효과를 비교 확인한다.
'HM71224’...
실제로 류마티스관절염치료제 ‘엔브렐’ 바이오시밀러의 경우 삼성바이오에피스는 지난 2013년 7월 임상시험에 착수한 이후 2년 2개월만에 국내 허가를 받았지만 LG생명과학은 삼성보다 3년 빠른 2010년 5월 임상시험에 돌입하고도 수많은 시행착오를 거치며 아직 허가를 받지 못한 상태다.
LG생명과학이 LG화학으로부터 넉넉한 자금 지원을 받으면 다양한 신약...
류마티스질환에 작용하는 신호전달 물질인 TNF-α를 타깃으로 하는 바이오의약품인 레미케이드의 바이오시밀러 '램시마(셀트리온)'가 대표적이다. 글로벌 제약사들의 바이오시밀러 개발도 항체 의약품에 초점이 맞춰져 있다.
폴루스는 항체 바이오의약품이 아닌 인슐린, 성장호르몬과 같은 치료용 단백질 기반의 1세대 바이오의약품을 겨냥한다. 남승헌 폴루스...
스포츠 중계도 많고, 야외 나들이도 늘어나는 요즘 같은 계절에 증가하는 질환은 뭘까? 당연히 골절 등 외상을 먼저 떠올리겠지만, 뜻밖에 6월과 7월에 조심해야 하는 질병 중 하나는 통풍이다. 한국인이 즐기는 ‘치맥’의 소비가 가장 왕성하게 나타나기 때문이다. 특히 나이가 들수록 통풍에 대한 위험은 커진다. 통풍의 위험성과 예방에 대해 대한류마티스학회 산하...
오스코텍은 류마티스 관절염 등 다양한 염증질환의 치료제 타겟인 SYK 키나제 단백질을 선택적으로 억제하는 신약 후보물질 SKI-O-703의 임상 1상 단회투여 (SAD) 시험을 완료하고, 미국 FDA에 IND 개정을 완료해 반복투여 (MAD) 시험을 시작한다고 16일 밝혔다.
미국 텍사스에서 진행된 임상1상 단회투여 시험 결과 신약물질은 시험한 모든 용량에서 부작용이 보이지...
종근당 관계자는 “세계적인 인구 고령화로 2022년 류마티스 관절염 치료제 세계 시장규모는 약 190억 달러에 달할 것으로 예상된다”이라며, “CKD-506은 기존의 바이오의약품을 대체할 수 있을 만큼 혁신적인 약물로 글로벌 신약으로의 가능성이 기대된다”고 말했다.
CKD-506은 지난해 5월 글로벌 신약으로의 가능성을 인정받아 범부처신약개발사업단 과제로...
종근당 관계자는 “세계적인 인구 고령화로 2022년 류마티스 관절염 치료제 세계 시장규모는 약 190억 달러에 달할 것으로 예상된다”며 “CKD-506은 기존의 바이오의약품을 대체할 수 있을 만큼 혁신적인 약물로 글로벌 신약으로의 가능성이 기대된다”고 말했다.
한편 CKD-506은 지난해 5월 글로벌 신약으로의 가능성을 인정받아 (재)범부처신약개발사업단 과제로...
◇삼성, 주요 바이오시밀러 라인업 모두 확보
삼성바이오로직스와 아스트라제네카의 합작법인인 아키젠 바이오텍 리미티드(Archigen Biotech Limited)는 지난 6월 'SAIT101'과 리툭산을 류마티스 관절염 적응증에서 효능을 비교하는 임상 1상 승인을 FDA에 요청했다. 2012년 글로벌 3상까지 돌입하다 8개월만에 중단한 프로젝트다.
바이오의약품을 신성장동력으로 육성중인...
2일 미 식품의약국(FDA)과 업계에 따르면 아키젠 바이오텍 리미티드는 지난 6월 'SAIT101'과 리툭산을 류마티스 관절염 적응증에서 효능을 비교하는 임상 1상 승인을 FDA에 요청했다. 유럽 의약품청(EMA)에는 임상 승인 신청을 하지 않은 것으로 알려졌다.
SAIT101은 2012년 삼성전자가 리툭산 바이오시밀러 개발을 위해 글로벌 임상(1/3상)에 돌입했다 약 8개월만에 중단한...
복지부는 이 밖에도 소아암환자의 중증빈혈치료제와 희귀질환 치료제에 대해서도 건강보험을 적용하기로 했다.
또한 성인 류마티스 관절염에만 급여되던 토실리주맙주사제가 다관절형ㆍ전신형 소아 특발성 관절염 환자에게도 급여 확대된다.
이는 국내 허가된 약이 없었던 전신형 소아 특발성 관절염 환자에게 치료의 길이 열렸다는데 의미가 있다.
희귀질환인...
일단 발병하면 증상의 호전과 악화가 반복되어 평생 치료가 필요한 만성질환이다.
코아스템은 보건복지부 보건의료연구개발사업(줄기세포재생의료분야 HI12C0347)의 지원을 받아 한양대학교 류마티스병원 배상철 교수 연구팀과 함께 2012년부터 동종줄기세포치료제인 CS20AT04 개발에 착수했다. 루푸스 치료제의 상용화를 위한 허가용 비임상연구를 성공적으로 마치고...
림프종·류마티스관절염 치료제인 리툭시맙(Rituximab)과 토실리주맙(Tocilizumab) 가 심각한 뇌기능 손상을 일으키는 자가면역뇌염에 효과적이라는 연구결과가 나왔다.
서울대병원 신경과 이순태․주건․이상건 교수는 난치성 자가면역뇌염 환자에게 리툭시맙(Rituximab)과 토실리주맙(Tocilizumab)을 사용한 결과, 약 80%의 환자가 완치되거나 일상생활이 가능한...
윤웅섭 일동제약 사장은 “프로바이오틱스 분야는 일동제약이 집중하고 있는 미래성장동력 중 하나”라며 “장 건강은 물론, 아토피, 류마티스, 치매와 같은 난치성 질환의 치료 등 잠재성이 무궁무진한 프로바이오틱스의 영역에서 분당서울대병원과 함께 작품을 만들어 나가겠다”고 말했다.
양사는 류마티스 관절염 치료 이중타깃항체와 항암이중타깃항체를 연구할 계획이다.
CJ헬스케어 관계자는 “ANRT사 외에도 향후 다양한 회사들과 오픈이노베이션을 추진할 계획”이라며 “다양한 국가에서 개발하고 있는 파이프라인을 확보하기 위해 글로벌 오픈이노베이션 포럼의 국가 범위를 넓혀갈 것”이라고 말했다.
심혈관계 질환에 관련해서는 심근경색증과 관련한 3가지 임상 지표들을 포함하여 혈전증과 심혈관 감염에 대한 검사가 가능하다. 전립선암, 간암, 대장암 등에 대하여, 당뇨와 관련해서는 당화혈색소와 알부민 수치 그리고 당뇨유발 신장병증에 대한 확인이 가능하다.
그 밖에, 감염과 관련하여 세균감염, 패혈증, 류마티스 열 등을 확인 가능하고...
드래프트 가이드라인은 TNF 억제제라고 불리는 항류마티스제의 한 종류를 사용하고 리툭시맙(rituximab)이 치료옵션이 아닐 경우 심지아의 사용을 권고함으로 치료 고려 대상을 확대했다.
영국에서 58만명이 손과 발의 작은 관절에 영향을 끼치는 자가면역질환인 류마티스관절염을 가지고 있으며 그 중 15%인 8만7000명이 중증 환자라고 추정하고 있다.
류마티스관절염치료제 ‘레미케이드’와 같은 성분의 램시마는 지난 4월 항체 바이오시밀러 중 처음으로 ‘인플렉트라’라는 상품명으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 2014년 8월 허가를 신청한지 20개월만에 거둔 쾌거다.
램시마의 미국 시장 성과는 세계 의약품 시장에서 초미의 관심이다. 항체의약품 복제약의 첫 데뷔 무대라는 이유에서다. 당초 미국은...
류마티스질환을 타겟으로 하는 국내 바이오의약품 시장이 연간 처방액 1300억원대를 돌파하며 무섭게 성장하고 있다. 특히 셀트리온의 바이오시밀러 램시마는 연간 처방액 100억원에 육박하며 전체 인플릭시맵(레미케이드) 시장을 키운 것으로 나타났다.
30일 건강보험심사평가원이 국회에 제출한 건강보험 의약품 청구실적에 따르면 TNF-α 억제제...