아달리무맙은 류마티스관절염, 건선성관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병, 건선, 궤양성대장염 등 다양한 용도로 사용되는데 제약사들은 어떤 적응증에 처방되는지 정확하게 파악하는 것은 불가능하다. 의료진이 약물의 용처를 제약사에 모두 알려주지는 않기 때문이다. 정확하게 파악된 약물의 사용 현황은 제약사의 마케팅ㆍ영업 전략 수립에 유용한 정보다....
앨앤케이바이오 관계자는 “이번에 취득한 특허 기술은 알츠하이머병, 류마티스 관절염을 포함한 자가면역질환의 진단 및 예방에 활용할 수 있다”고 전했다.
이어 “특히, 안정적으로 항 AIMP-1/EMAPⅡ인간화 항체를 생산할 수 있는 CHO-S 세포주 개발에 성공하였을 뿐만 아니라, 마우스와 영장류 시험에서도 항 AIMP-1/EMAPII 인간화 항체의 관절염의...
미국에서도 트룩시마가 조기에 허가를 받아 성공적으로 미국에 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
폴 리트먼 테바 항암제 부문 부사장은 “트룩시마는 암·류마티스관절염 등 중대 질환 분야에서 바이오의약품과 화학의약품을 아우르는 테바의 독특한 의약품 포트폴리오를 보완하는 중요한 역할을 할 것으로 기대하고 있다”고 강조했다.
애브비가 등록한 휴미라 용도 특허(류마티스 관절염과 건선 적응증에 대한 투여방법 특허)에 대해 지난 3월 영국 고등법원이 특허성이 없다는 판결을 내려 유럽 출시에 큰 문제가 없는 상황이다. 삼성바이오에피스는 지난해 국내에도 판매 허가를 신청했으며 미국 판매허가 신청도 계획 중이다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 “이번 유럽 CHMP 긍정...
셀트리온은 17일(현지 시간) 스페인 마드리드(Madrid)에서 개최된 유럽류마티스 학회(EULAR, The European League Against Rheumatism) 의 포스터 세션에서 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 첫 장기 임상연구 결과 및 체질량(BMI)에 따른 의약품 효능 비교 연구 결과를 발표했다.
이번 임상은 류마티스관절염(Rheumatoid...
세계 최초의 항체 바이오시밀러(병을 유발하는 원인 단백질을 무력화시키는 항체의약품의 복제약)인 램시마는 류마티스 관절염, 크론병 등에 모두 쓰일 수 있는 자가면역질환 치료제이다. 지난 2013년 9월 유럽의약품청(EMA)으로부터 제품 허가를 받아 2015년 2월 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아 등 유럽 빅5 국가에서 본격적인 판매가 시작됐다.
이...
코디엠은 또 서울아산병원과 바이오 사업을 위해 웰마커바이오를 설립하는가 하면, 삼성서울병원 숙명여대 연구진과 바이오펩을, 서울대학교 의과대학 연구진과 브이맥 이뮤노테크를 공동 설립했다. 이 회사들은 각각 대장암ㆍ류마티스성 관절염ㆍ만성염증질환 관련 파이프라인을 보유하고 있으며, 2018년부터 본격적인 라이센싱 아웃을 추진하고 있다.
엔브렐 바이오시밀러(류마티스 관절염) SB4는 2015년, 2016년 연이어 한국과 유럽에서, 같은 질환 치료제인 레미케이드 바이오시밀러 SB2는 한국과 유럽에 이어 지난 4월 미국 판매허가를 받았다.
휴미라(류마티스 관절염, 크론병)·허셉틴(유방암) 바이오시밀러인 SB5, SB3은 지난해 한국과 유럽에서 허가 신청을 하고 결과를 기다리고 있다. MSD와 공동개발한...
CJ헬스케어는 가톨릭대학교 서울성모병원과 류마티스관절염 등 자가면역질환 치료제 연구협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다.
이번 MOU를 통해 양 기관은 연구ㆍ교육 인력과 학술 정보의 교류를 확대하고 전문인력 양성 및 공동연구에 협력키로 했다.
CJ헬스케어는 현재 개발 중인 류마티스관절염치료제를 비롯해 자가면역질환 치료제 후보물질의...
류마티스관절염 등 자가면역질환을 치료하는 TNF-알파 억제제 시장 규모가 5년새 2배 증가했다. 기존 치료제가 시장에서 높은 만족도를 보이는데다 바이오시밀러의 등장이 전체 시장 성장 확대를 견인한 것으로 분석된다.
19일 의약품 조사 업체 IMS헬스의 자료에 따르면, 올해 1분기 TNF-알파 억제제 시장 규모는 388억원으로 전년동기대비 8.0% 늘었다. TNF-알파...
한편 코디엠은 서울아산병원과 바이오 사업을 위해 웰마커바이오를 설립했다. 또 삼성서울병원 숙명여대 연구진과 바이오펩을, 서울대학교 의과대학 연구진과 브이맥 이뮤노테크를 공동설립했다. 이 회사들은 각각 대장암, 류마티스성 관절염, 만성염증질환에 혁신적인 파이프라인을 보유하고 있으며, 2018년부터 본격적인 라이센싱 아웃을 추진하고 있다.
2014년 10월부터 오슬로대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터에서 류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환에 대해 오리지널의약품을 처방받고 있던 환자 총 500명을 대상으로 진행됐다. 노르웨이는 램시마가 이미 오리지널의약품 시장의 90% 이상을 대체한 국가다.
연구진은 임상 대상 환자 총 500명을 ▲최소...
램시마의 성분인 인플릭시맙은 류마티스관절염 환자를 비롯해 크론병(CD)과 궤양성대장염(UC) 등 염증성 장질환 환자에게 주로 처방된다. 염증성 장질환은 전체 인플릭시맙 처방의 60% 가량을 차지하는 주요 타깃 시장으로 셀트리온과 미국 내 유통 파트너사인 화이자(Pfizer)가 공동으로 이번 임상을 진행했다.
김영호 성균관대 교수는 발표를 통해 “그동안...
지난 2월 서울아산병원 진동훈 교수와 항암제 신약개발 기업 웰마커바이오를 설립한 이후, 자가면역질환 분야의 류마티스관절염 신약 파이프라인을 추가로 확보했다.
바이오펩은 현재 삼성서울병원의 바이오ㆍ의료중개지원 센터장을 맡고 있는 방사익 교수와 ERDR1 싸이토카인 유래 세계적 권위자인 조대호 숙명여대 교수가 공동 최고기술경영자(CTO)로 있다....
다만 진통제 ‘쎄레브렉스’와 류마티스관절염치료제 ‘엔브렐’은 제네릭 진출에 따른 약가인하로 30%대의 매출 하락세를 나타냈다.
‘오리지널 의약품의 매출은 특허만료 이후 제네릭의 공세에 매출이 하락한다’는 ‘마케팅 속설’이 한국화이자에서는 적용되지 않은 것이다.
한국화이자 관계자는 “각 사업부별 제품 특성을 활용한 마케팅 전략이...
영국 고등법원(High Court of Justice)은 지난 3일(현지 시간) 이 애브비의 휴미라 관련 투여방법 특허 2건(류마티스 관절염, 건선 적응증)에 대해 '특허성이 없다'고 판결했다.
삼성바이오에피스는 작년 3월 영국 법원에 애비브를 상대로 휴미라 특허 무효 소송을 제기했다. 애브비가 특허 만료(물질특허 2018년 10월)가 예정된 휴미라에 대해 다른 형태의 특허를...
악템라는 체내에서 염증을 유발하는 단백질인 ‘인터루킨-6’와 그 수용체의 결합을 저해하는 방식으로 류마티스관절염 등 면역질환을 치료하는 바이오의약품이다.
지난 2015년 11월 발매된 당뇨치료제 ‘가드렛(복합제 가드메트 포함)’은 지난해 45억원의 매출로 가능성을 확인했다. 가드렛은 인슐린 분비를 촉진시키는 ‘DPP-4’ 효소를 억제시켜 인슐린...
셀트리온은 22일 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)으로부터 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명, 리툭시맙)의 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대한 판매 허가다.
트룩시마는 유럽의약품청이 승인한 세계 최초 항암 항체...
셀트리온은 유럽에서 램시마 허가 당시 류마티스 관절염 환자 대상의 임상 자료를 제출해 적응증 외삽(Extrapolation)으로 염증성 장질환에 대한 허가를 받았다. 하지만 의료계의 신뢰도를 더욱 높이기 위해 염증성 장질환 적응증에 대한 추가 임상을 진행해왔다.
요르겐 얀센 노르웨이 오슬로 대학 교수는 “그동안 의료계는 염증성 장질환자에게 의료 현장에서...
셀트리온은 유럽에서 류마티스 관절염 환자 대상의 임상 자료를 통해 램시마의 허가를 받았고, 적응증 외삽(Extrapolation)으로 염증성 장질환도 승인받았다. 이후 의료계 신뢰도를 더욱 높이기 위해 염증성 장질환 적응증에 대한 추가 임상을 진행해왔다.
노르웨이 오슬로 대학의 요르겐 얀센 교수는 "그동안 의료계는 염증성 장질환자에게 의료...