이 연구원은 “지난달 25일 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 셀트리온, 셀트리온헬스케어의 램시마SC 적응증 추가 신청에 대해 허가 승인 권고를 발 표했다”며 “기존 류마티스관절염 뿐만 아니라 인플릭시맵의 주요 적응증인 IBD(염 증성장질환) 등 램시마IV가 허가 받은 전체 적응증으로 확대될 예정이며, 3분기 최종 승인 예정으로 출시 국가...
골관절염 진통제로 시작해 류마티스관절염과 요통에 대한 적응증을 추가했다. 2015년에는 1일 3회 복용을 2회로 줄인 펠루비서방정을 출시해 환자의 복용 편의성을 높였다. 2017년부터 급성 상기도 감염의 해열 적응증을 추가해 호흡기 시장까지 영역을 확장한 바 있다. 현재는 월경통 적응증 추가를 위한 임상 3상을 진행 중이다.
또한, 소화불량이나 얼굴 부종 등...
이번 CHMP 승인 권고로 램시마SC는 류마티스 관절염부터 성인 염증성 장질환 등까지 아우르는 전체 인플릭시맙 시장에 진입하는 최초의 SC 제형 제품이 된다. 이번에 승인 권고를 받은 적응증은 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이 포함돼 있다.
램시마SC는 조만간 EC로부터 최종 승인을 득한 후 유럽 내...
허리업(UP)NH척추보험(무)은 디스크부터 척추 질환과 관련한 입원, 수술, 한방치료까지 모두 보장받을 수 있는 상품이다. 경추 및 경추 이외 디스크 진단 시 동일하게 50만 원을 보장하며 특정 류마티스 관절염은 100만 원, 척추재해골절은 회당 20만 원 보장한다. 계약일로부터 25년 경과시 건강관리자금으로 이미 낸 보험료의 50%를 돌려받을 수 있다.
현재 코로나19 치료제로서 사용 승인을 받은 미국 길리어드사이언스의 항바이러스제 렘데시비르는 환자의 회복기간을 단축시키는 능력만을 보여주고 있다.
덱사메타손은 이미 1960년대 초부터 류마티스 관절염과 천식 등 광범위한 질환 치료에 쓰였다. 영국 보건당국은 치료과정에서 비용은 5파운드(약 7600원)에 불과하다고 강조했다.
PML을 유발할 수 있는 일반적인 질환은 혈액암, 고형암, 류마티스 질환, 일차성 면역결핍증, HIV 감염이다. 현재는 PML과 JC바이러스에 대한 치료제는 없다.
네오이뮨텍의 수석부사장 겸 최고의학책임자인 NgocDiep Le 박사는 "PML 환자의 회복에서 가장 큰 장애물은 약해진 면역체계"라며 "NT-I7은 T세포의 수를 늘리고 기능을...
셀트리온은 유럽류마티스학회(EULAR)에서 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 진행한 ‘램시마SC’ 임상 연구자료를 발표했다고 4일 밝혔다.
이번 EULAR는 코로나19로 인해 온라인으로 진행됐다. 이번에 발표한 임상 연구결과 자료는 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.
셀트리온은 EULAR에서 1년간 진행된 램시마SC 임상을 토대로 면역원성과 체질량 지수(BMI)에...
셀트리온은 4일(현지시간) 유럽류마티스학회(EULAR)에서 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 임상 연구자료를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구는 1년간 진행된 램시마SC 임상을 토대로 면역원성(Immunogenicity)과 체질량 지수(BMI)에 대한 영향 평가(Impact Analysis)를 진행한 결과다.
연구 결과 제형에 따른 면역원성(Immunogenicity)에는 차이가...
삼성바이오에피스 자가면역질환치료제 '임랄디(SB5)'의 류마티스질환 환자 대상 처방사례를 분석한 리얼월드 데이터(real world data)가 처음으로 공개됐다. 임랄디는 실제 처방 환자를 대상으로 한 연구에서도 오리지널의약품과 동등한 약효와 안전성을 확인했다.
3일(현지시간) 온라인 비대면 방식으로 개막한 유럽류마티스학회 EULAR(European League Against...
해당 특허는 미성숙 수지상세포에 자가 항원과 활성화 물질을 처리해 준성숙 수지상세포를 제조하는 방법에 관한 것으로, 류마티스관절염 등 자가면역질환 치료제와 백신(예방용 치료제) 개발에 관한 기술이다.
수지상세포는 성숙화 단계에 따라 면역세포를 활성화하거나 억제하는 역할을 한다. 성숙 수지상세포는 환자의 약해진 면역체계를 강화시키고 T세포에게...
나노베시클과 하이드로겔 약물전달기술은 류마티스 관절염, 아토피 피부염 등 자가면역 질환의 치료에도 적용 할 수 있는 확장성을 가지고 있다.
뉴메이스는 이번 투자금으로 R&D(연구개발) 인력충원 및 나노베시클, 하이드로겔 약물전달체의 비임상 시험에 사용할 예정이다.
노기선 메디프론 대표는 “이번 투자는 메디프론이 브레인콘텐츠 그룹에 합류한...
대한류마티스학회가 코로나19 지속 상황에서 류마티스 질환 환자들을 위한 ‘코로나19 건강지침’을 발표했다고 7일 밝혔다.
이번에 발표한 건강지침은 질병관리본부의 코로나19 국민행동수칙을 지킬 것을 당부함과 함께△손을 자주 씻고 기침 예절을 준수 △손으로 눈, 코, 입 등 얼굴 만지지 않기 △발열이나 호흡기 증상이 있는 사람과 접촉 피하기 △사람이 많이...
발표자로 참여한 네덜란드 라이덴대학교의 톰 하위징아 류마티스학과장은 “임상 결과 램시마SC는 기존 IV제형(정맥주사) 대비 유효성과 안전성에서 유사한 결과를 나타내면서 교체 투여해도 문제가 없음을 확인했다”면서 “IV제형인 ‘램시마’와 함께 치료에 활용될 수 있는 듀얼 포뮬레이션의 강점을 지니고 있는 만큼 의사는 환자 상태에 따라 치료를...
경구용 류마티스관절염 'CKD-506'이 2a상이 5월 완료될 예정이다. 샤리코마리투스(CMT) 치료제 'CKD-510'은 유럽 1상 중으로 글로벌 2상을 목표로 하고 있으며, 항암 이중항체 바이오신약 'CKD-702'는 임상 1상에 진입했다.
종근당 관계자는 "매출이 성장하면서 영업이익과 순이익도 동반 성장했다"면서 "올해도 전반적인 실적 상승이 기대된다"고...
심지아는 TNF-α 억제제 계열 자가면역질환 치료제로 해마다 약 2조 원의 매출을 올리고 있다. 미국에서는 지난달 28일 승인 발표된 축성 척추 관절염과 함께 강직척추염, 류마티스관절염, 건선성관절염, 판상건선, 크론병 등 총 7가지 적응증의 치료제로 승인돼 있다.
mPEG는 단백질 신약을 효과적으로 전달시키기 위한 전달체로써 약물전달기술인...
대표적으로 심지아는 ‘TNF-α‘ 억제제 계열 자가면역질환 치료제로써 해마다 2조 원에 가까운 매출을 올리고 있다.
현재 미국에서 심지아는 지난달 28일 승인 발표된 축성 척추 관절염(axial spondyloarthropathy)과 함께 강직척추염, 류마티스관절염, 건선성관절염, 판상건선, 크론병 등 총 7가지 적응증의 치료제로 승인돼 있다.
한편, mPEG는 단백질...
◇글로벌 제약사, 신약 재창출로 중증 환자 타깃 = 스위스에 기반을 둔 글로벌 제약사 로슈는 류마티스성 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)로 코로나19 치료를 위한 임상 3상을 진행 중이다. 미국 보건복지부 산하 질병예방대응본부의 생물의약품첨단연구개발국과 공동으로 진행하는 이번 임상은 미국을 포함한 전 세계에서 330명의 환자를 모집한다....
류마티스관절염 치료제 악템라(tocilizumab)가 지난달 코로나19 환자 대상 글로벌 임상 3상에 돌입한 가운데 긍정적인 시그널이 지속적으로 나오고 있어 주목된다.
22일 이탈리아 브레시아 대학에 따르면 악템라로 치료를 받은 코로나19 환자 중 77%가 호흡기 상태가 개선되거나 안정됐다고 21일(현지시간) 밝혔다. 이번 연구는 이탈리아 브레시아 시립병원(Spedali...
11월 미국류마티스학회(ACR)에서 자가면역질환 치료제 'CKD-506'의 임상 2a상 결과를 발표할 예정이다. 항암제 'CKD-516'은 대장암 환자를 대상으로 임상 3상을 준비하고 있다. 이상지질혈증 치료제 'CKD-508'은 유럽에서, 항암 항체신약 'CKD-702'는 한국에서 각각 상반기 내 임상 1상에 들어간다.
이밖에 GC녹십자가 1507억 원, 대웅제약이 1406억 원을 연구개발비로...
램시마SC는 지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA) 허가를 받았다. 셀트리온은 이르면 다음 달 염증성장질환(IBD)를 포함한 전체 적응증에 대한 허가를 획득할 것으로 예상한다.
서 회장은 "코로나19로 많은 기업들이 어려움을 겪고 있지만 전 세계가 엉망이 되더라도 셀트리온그룹의 성장세는 기대해도 된다"면서 "외부적...
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