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  • 노바셀테크놀로지, 국가신약개발사업단과 혁신신약 연구개발 협약
    노바셀테크놀로지, 국가신약개발사업단과 혁신신약 연구개발 협약
    노바셀은 아토피 피부염 이외에도 안구건조증, 천식, 류마티스 관절염 등의 면역치료제를 개발하고자 ‘원소스 멀티유즈’ 전략을 추진하고 있으며 안구건조증의 경우 우수한 효능을 바탕으로 지난해 휴온스와 신규 안질환 치료제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약주권...
    2021-12-16 08:46
  • [BioS]로슈, IL-6 저해제 ‘악템라’ 중증 코로나19 "유럽 승인"
    [BioS]로슈, IL-6 저해제 ‘악템라’ 중증 코로나19 "유럽 승인"
    IL-6 저해제인 악템라는 면역반응을 감소시키는 기전으로 류마티스관절염에 대해 승인받은 약물이다. 지난해 매출은 약 31억2000만달러였다. 래비 개러웨이(Levi Garraway) 로슈 최고의료책임자는 “악템라는 최근 코로나19에 대해 유럽연합집행위원회(EC)의 승인받은 두번째 약물”이라며 “악템라는 중증 코로나19로 고통받는 환자들에게...
    2021-12-08 10:23
  • [BioS]SK케미칼, 'AI' 심플렉스와 공동 연구개발 계약
    [BioS]SK케미칼, 'AI' 심플렉스와 공동 연구개발 계약
    올해초에는 스탠다임 프로젝트를 통해 도출한 류마티스 관절염(rheumatoid arthritis, RA) 치료 물질에 대한 특허를 출원했고, 7월에는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼인 스탠다임 인사이트를 통해 발굴한 비알콜성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 후보물질에 대해 공동으로 임상시험을 진행키로 했다. 김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 “수년 간 진행한...
    2021-11-29 08:44
  • SK케미칼, AI 신약 개발 업체와 추가 제휴…심플렉스와 신약 후보물질 도출
    SK케미칼, AI 신약 개발 업체와 추가 제휴…심플렉스와 신약 후보물질 도출
    올해 초에는 스탠다임 프로젝트를 통해 도출한 류마티스 관절염 치료 물질에 대한 특허를 출원했고, 7월에는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼인 스탠다임 인사이트를 통해 발굴한 비알콜성지방간염(NASH) 후보물질에 대해 공동으로 임상시험을 진행키로 했다. 디어젠, 닥터노아바이오텍과의 협업도 진행 중이다. SK케미칼은 AI를 기반으로 신약 후보물질을...
    2021-11-29 08:39
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 5종 3분기 누적 해외판매 1조 돌파
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 5종 3분기 누적 해외판매 1조 돌파
    삼성바이오에피스가 전 세계적으로 가장 많이 판매하고 있는 제품은 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제3종이다. 항암제의 경우 유방암 등의 치료제 SB3(허셉틴 바이오시밀러)의 미국 시장 판매 확대와 브라질 수주 물량 공급 등에 힘입어 올해 3분기까지 누적 1억100만 달러의 제품 매출을 달성하며 전년동기(7800만 달러) 대비 29% 상승했다....
    2021-11-12 13:24
  • JW중외제약, 3Q ‘사상 최대' 매출 달성…영업익 전년비 703.3%↑
    JW중외제약, 3Q ‘사상 최대' 매출 달성…영업익 전년비 703.3%↑
    고지혈증 치료제 ‘리바로’ 173억 원(10.0%·16억 원↑), 류마티스 관절염치료제 ‘악템라’ 53억 원(29.1%·12억 원↑), 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’ 43억 원(30.9%·10억 원↑), 전립선비대증 치료제 ‘트루패스’ 27억 원(3.9%, 1억 원↑)을 기록했다. 경장영양수액제 ‘엔커버’는 지난해 3분기 대비 59.5% 늘어난 59억 원을 기록했다. 엔커버는 허가 번경 후 작년...
    2021-11-10 17:27
  • 특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오
    얀센의 류마티스관절염·건선 치료제 ‘스텔라라’, 바이엘의 황반변성 치료제 ‘아일리아’는 2023년, 암젠의 골다공증 치료제 ‘프롤리아’는 2025년에 만료된다. 오리지널 바이오의약품을 복제한 바이오시밀러는 오리지널 대비 개발비용은 10분의 1, 기간은 절반 수준인 데다 성공률은 10배 높다는 장점이 있다. 또한, 선진국의 의료비 절감정책에 따라 오리지널보다...
    2021-10-29 16:44
  • 셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 국내 품목허가 획득
    셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 국내 품목허가 획득
    유플라이마는 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로, 류마티스 관절염(RA)과 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득했다. 지난 2월 유럽의품약청(EMA)으로부터 품목허가를 받고 유럽에 출시됐다. 셀트리온은 바이오시밀러 제품의 국내 마케팅 및 유통을 담당하고 있는 셀트리온제약을 통해 국내 시장에 공급할...
    2021-10-15 17:02
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    유플라이마는 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득했다. 유플라이마는 지난 2월 유럽의약청(EMA)으로부터 품목허가를 획득해 유럽에 론칭한 바 있다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들은 올드 타입(Old Type)인 저농도로 개발된 데 반해 유플라이마는...
    2021-10-15 16:19
  • [BioS]셀트리온, AOCC서 '램시마' 장기 안전성∙효능 결과발표
    [BioS]셀트리온, AOCC서 '램시마' 장기 안전성∙효능 결과발표
    셀트리온에 따르면 램시마 장기연구는 한국 및 유럽 류마티스관절염(RA), 염증성장질환(IBD), 강직성척추염(Ankylosing Spondylitis, AS) 환자 736명을 대상으로 5년간 진행됐다. 램시마를 정맥투여 받은 환자군과 오리지널의약품인 ‘레미케이드’에서 램시마로 전환해 투여 받은 환자군을 장기간 관찰한 결과, 두 그룹 모두 오리지널 의약품 대비...
    2021-10-14 12:13
  • 셀트리온, AOCC에서 ‘램시마’ 장기 안전성 연구 결과 공개
    셀트리온, AOCC에서 ‘램시마’ 장기 안전성 연구 결과 공개
    셀트리온은 한국과 유럽의 △류마티스관절염 △염증성장질환 △강직성척추염 환자 736명을 대상으로 5년간 임상을 진행했다. 램시마를 정맥투여 받은 환자군과 오리지널 의약품(인플릭시맙 성분)에서 램시마로 전환해 투여받은 환자군을 장기간 관찰한 결과, 두 그룹 모두 오리지널 의약품 대비 안전성에 특이사항이 나타나지 않았다. 또 면역원성과...
    2021-10-14 08:48
  • 델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    국내에서는 다국적 제약사 치료제로 렘데시비르만 사용 중이지만, FDA는 지난해 일라이릴리, 리제네론에 이어 올해 글락소스미스클라인(GSK)의 항체치료제 ‘소트로비맙’과 로슈의 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’를 코로나19 항염증제로 긴급사용승인했다. 셀트리온의 렉키로나 외에 국내에서 임상 속도가 가장 빠른 업체는 대웅제약, 종근당이다. 대웅제약은...
    2021-08-11 16:35
  • 코로나19 치료제, 좀처럼 나오지 못하는 이유는?
    코로나19 치료제, 좀처럼 나오지 못하는 이유는?
    의약품 연구자 대부분은 암과 류마티스 관절염, 간염 치료제 등 수익을 얻을 수 있는 약품 개발에 주력했다. 의학 전문지 랜싯에 게재된 분석에 따르면 2000~2017년 전 세계에서 코로나바이러스 관련 연구에 투자된 금액은 5억 달러로 감염병 연구 전체에 투입된 비용의 0.5%에 불과했다. ‘중구난방’ 연구 통제할 시스템 결여 리서치업체 인포마파마인텔리전스에...
    2021-08-07 09:00
  • [BioS]강스템바이오텍, 500억 규모 유상증자 결정
    [BioS]강스템바이오텍, 500억 규모 유상증자 결정
    1주당 신주배정주식은 0.4828961주. 강스템은 오는 10월 7일 신주 발행가액을 확정 공고한 뒤 구주 대상 청약을 10월 13~14일 진행할 예정이다. 신주 교부 예정일 및 상장예정일은 오는 11월 2일이다. 강스템바이오는 유상증자를 통해 현재 임상 진행 중인 아토피피부염, 류마티스관절염, 골관절염 치료제와 다양한 후속 신규 파이프라인 개발에 투자할 계획이다.
    2021-08-02 17:37
  • [BioS]아미코젠, '비피도' 600억에 인수..지분 30% 확보
    [BioS]아미코젠, '비피도' 600억에 인수..지분 30% 확보
    또한 아미코젠은 지난 3월 라이산도(Lysando)와의 전략적 파트너십을 통해 엔돌라이신(Endolysin) 신약 개발을 진행하고 있으며 비피도 역시 류마티스 관절염, 알츠하이머, 아토피 등 다양한 분야의 신약 개발 파이프라인을 보유하고 있다. 아미코젠 관계자는 “이번 비피도 인수를 통해 기존 바이오의약품 사업과 더불어 마이크로바이옴과 엔돌라이신이라는...
    2021-07-22 12:25
  • SCM생명과학, 면역질환 치료용 약학적 조성물 美 특허 획득
    SCM생명과학, 면역질환 치료용 약학적 조성물 美 특허 획득
    이 조성물은 다양한 염증성 질환과 △류마티스 관절염 △건선 △다발성 경화증 등 자가면역성 질환 치료에 활용될 수 있다. 특히 미국 특허 등록은 에스씨엠생명과학의 미국 현지에서 연구 개발과 시장 진출에 기술적·법적 기반이 되었다는 점에서 의의가 크다. 이번 특허는 한국, 중국, 일본, 호주, 러시아 등에서 이미 등록된 바 있다. 에스씨엠생명과학은...
    2021-07-21 13:54
  • [BioS]SK케미칼, 스탠다임과 신약재창출 'NASH' "공동임상"
    [BioS]SK케미칼, 스탠다임과 신약재창출 'NASH' "공동임상"
    두 회사는 2년전 공동연구 파트너십을 체결했으며, 올해 1월 공동연구의 첫 성과로 신약 재창출(drug repositioning) 접근법의 류마티스 관절염(rheumatoid arthritis, RA) 치료물질을 발굴하고, 이에 대한 특허를 출원한 바 있다. 이번 합의를 통해 양사는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼인 스탠다임 인사이트(Standigm Insight™)를 통해 발굴한 비알콜성지방간염(non...
    2021-07-02 10:31
  • SK케미칼, 스탠다임과 전략적 파트너십 강화
    SK케미칼, 스탠다임과 전략적 파트너십 강화
    김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 “SK케미칼은 2019년부터 스탠다임의 공동연구 파트너로서 인연을 맺어왔고 올해 초에는 류마티스 관절염(RA) 치료 물질에 대한 특허를 출원해 공동연구 성과를 얻은 바 있다”며 “이번 NASH 약물 공동연구 및 합성연구소 협력을 통해 양사 역량의 시너지와 신뢰를 기반으로 협력 범위가 확대되길 바란다”고 밝혔다. 한편...
    2021-07-02 09:57
  • 금호에이치 “다이노나 합병으로 신약 개발 앞 당길 것”
    금호에이치 “다이노나 합병으로 신약 개발 앞 당길 것”
    또한 범부처신약개발사업단 및 산업부 과제로 선정된 다이노나의 또 다른 주력 파이프라인 류마티스 관절염 치료제 ‘DNP007’도 지난 6월 10일 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다. 수지상세포를 조절해 후천성 면역관용을 유도하는 항체인 DNP007에 대한 임상 1상은 서울대병원에서 진행한다. 금호에이치 관계자는 “DNP007은 장기이식...
    2021-07-02 09:55
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 램시마SC 판매 허가를 획득했고, 직접 판매하기 위해 캐나다 현지 법인 소속 마케팅 및 영업 인력을 확충했다. 캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 약 2조 원 규모로, 다른 지역과는 달리 인플릭시맙 비중이 TNF-α 억제제 시장의 절반에 달할 정도로 큰 비중을 차지한다. '램시마' IV제형의...
    2021-06-11 16:28
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