한편 에이프로젠은 류마티스 관절염 치료제인 레미케이드의 바이오시밀러 ‘GS071’을 개발한 업체로 2015년 매출액 196억 원, 영업이익 25억 원, 당기순이익 120억 원을 달성했다. 올해 1분기에는 매출액 184억 원, 영업이익 99억 원을 기록하면서 전년도 실적을 한 분기만에 경신했다.
에이프로젠의 최대주주는 김재섭 대표 외 특수관계자(63.55%)이며 니찌이꼬제약이 35....
실험에서 관절 부종과 골손상이 감소하고 염증 지표가 유의하게 개선되는 등 관절염 치료효과가 우수한 것으로 확인됐다.
종근당은 전임상 결과를 바탕으로 유럽에서 진행될 임상 1상 시험에서 약물의 안전성을 확인할 계획이다. 임상 1상이 종료되면 2017년 임상 2상을 진행할 예정이다.
종근당 관계자는 “세계적인 인구 고령화로 2022년 류마티스 관절염...
실험에서 관절 부종과 골손상이 감소하고 염증 지표가 유의하게 개선되는 등 관절염 치료 효과가 우수한 것으로 확인됐다고 밝혔다.
종근당은 전임상 결과를 바탕으로 유럽에서 진행될 임상 1상 시험에서 약물의 안전성을 확인할 계획이다. 임상 1상이 종료되면 2017년 임상 2상을 진행할 예정이다.
종근당 관계자는 “세계적인 인구 고령화로 2022년 류마티스...
◇삼성, 주요 바이오시밀러 라인업 모두 확보
삼성바이오로직스와 아스트라제네카의 합작법인인 아키젠 바이오텍 리미티드(Archigen Biotech Limited)는 지난 6월 'SAIT101'과 리툭산을 류마티스 관절염 적응증에서 효능을 비교하는 임상 1상 승인을 FDA에 요청했다. 2012년 글로벌 3상까지 돌입하다 8개월만에 중단한 프로젝트다.
바이오의약품을 신성장동력으로 육성중인...
이날 미 식품의약국(FDA)과 업계에 따르면 아키젠 바이오텍 리미티드(Archigen Biotech Limited)는 지난 6월 'SAIT101'과 리툭산을 류마티스 관절염 적응증에서 효능을 비교하는 임상 1상 승인을 FDA에 요청했다. 유럽 의약품청(EMA)에는 임상 승인 신청을 하지 않은 것으로 알려졌다.
SAIT101은 2012년 삼성이 리툭산 바이오시밀러 개발을 위해 글로벌 임상(1/3상)에...
2일 미 식품의약국(FDA)과 업계에 따르면 아키젠 바이오텍 리미티드는 지난 6월 'SAIT101'과 리툭산을 류마티스 관절염 적응증에서 효능을 비교하는 임상 1상 승인을 FDA에 요청했다. 유럽 의약품청(EMA)에는 임상 승인 신청을 하지 않은 것으로 알려졌다.
SAIT101은 2012년 삼성전자가 리툭산 바이오시밀러 개발을 위해 글로벌 임상(1/3상)에 돌입했다 약 8개월만에 중단한...
또한 성인 류마티스 관절염에만 급여되던 토실리주맙주사제가 다관절형ㆍ전신형 소아 특발성 관절염 환자에게도 급여 확대된다.
이는 국내 허가된 약이 없었던 전신형 소아 특발성 관절염 환자에게 치료의 길이 열렸다는데 의미가 있다.
희귀질환인 파브리병 치료제인 아갈시다제 알파 주사제 (레프라갈주)도 소아 환자에게 보험급여가 확대된다.
복지부는...
림프종·류마티스관절염 치료제인 리툭시맙(Rituximab)과 토실리주맙(Tocilizumab) 가 심각한 뇌기능 손상을 일으키는 자가면역뇌염에 효과적이라는 연구결과가 나왔다.
서울대병원 신경과 이순태․주건․이상건 교수는 난치성 자가면역뇌염 환자에게 리툭시맙(Rituximab)과 토실리주맙(Tocilizumab)을 사용한 결과, 약 80%의 환자가 완치되거나 일상생활이 가능한...
양사는 류마티스 관절염 치료 이중타깃항체와 항암이중타깃항체를 연구할 계획이다.
CJ헬스케어 관계자는 “ANRT사 외에도 향후 다양한 회사들과 오픈이노베이션을 추진할 계획”이라며 “다양한 국가에서 개발하고 있는 파이프라인을 확보하기 위해 글로벌 오픈이노베이션 포럼의 국가 범위를 넓혀갈 것”이라고 말했다.
삼성바이오에피스는 전 세계 7개 국가, 52개 병원에서 544명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 SB5의 3상 임상을 진행한 결과 오리지널 의약품과 유효성 및 안정성에서 동등한 수준을 보였고, 이는 2015 미국 류마티스 학회에서 발표돼 주목받았다.
또 24주차에서 52주차까지 실시한 스위칭 임상시험 결과에서도 유효성, 안전성, 면역성에서 SB5와 오리지널...
그 밖에, 감염과 관련하여 세균감염, 패혈증, 류마티스 열 등을 확인 가능하고, 류마티스 인자 검사를 통한 류마티스 관절염의 진단도 가능하다. 또한 호르몬 검사를 통해 배란, 임신의 여부, 불임 가능성, 갑상선 기능이상증, 대사기능 그리고 성병 등을 확인할 수 있다. 이 중 패혈증 검사에 요하는 PCT검사, 뼈 건강을 확인하는 Vitamin-D 검사 등은 해당...
드래프트 가이드라인은 TNF 억제제라고 불리는 항류마티스제의 한 종류를 사용하고 리툭시맙(rituximab)이 치료옵션이 아닐 경우 심지아의 사용을 권고함으로 치료 고려 대상을 확대했다.
영국에서 58만명이 손과 발의 작은 관절에 영향을 끼치는 자가면역질환인 류마티스관절염을 가지고 있으며 그 중 15%인 8만7000명이 중증 환자라고 추정하고 있다.
영국은 국립보건임상연구소(NICE)를 통해 류마티스 관절염 및 강직성 척추염 환자의 바이오의약품 사용시 가장 저렴한 인플릭시맙인 램시마를 우선 사용할 것을 권고한 바 있다. 그동안 바이오시밀러 교체처방을 허가하지 않았던 프랑스도 지난 5월3일 의약품 판매 허가기관인 국립의약품(ANSM)을 통해 교체처방 허가를 고시했다.
셀트리온 관계자는...
회사에 따르면 영국은 NICE(영국 국립보건임상연구소)를 통해 류마티스 관절염과 강직성 척추염 환자의 바이오의약품 사용 시 가장 저렴한 인플릭시맙인 램시마를 우선 사용할 것을 권고한 데 이어, 바이오시밀러 처방률 제고를 위한 산업무역기구가 출범했다. 특히 바이오시밀러에 대해 교체처방을 허가하지 않았던 프랑스는 지난 5월 의약품 판매 허가 기관인 ANSM...
이들 요인이 관절염의 증상 전반에 영향을 줘, 관절의 통증과 관절의 강직 정도에 이상을 초래한다. 또한 기압의 변화는 신체의 압력을 일시적으로 변화시켜서 신경말단의 통증을 더욱 예민하게 반응하도록 한다. 게다가 날씨가 흐리면 기분까지 우울해져, 통증에 더욱 민감하게 반응하게 된다.
따라서 장마철에는 자주 환기를 하거나 제습기를 통해 생활공간의 습도를...
류마티스관절염치료제 ‘레미케이드’와 같은 성분의 램시마는 지난 4월 항체 바이오시밀러 중 처음으로 ‘인플렉트라’라는 상품명으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 2014년 8월 허가를 신청한지 20개월만에 거둔 쾌거다.
램시마의 미국 시장 성과는 세계 의약품 시장에서 초미의 관심이다. 항체의약품 복제약의 첫 데뷔 무대라는 이유에서다. 당초 미국은...
장외 시장에서는 기업밸류를 1조6000억 원까지 기대하고 있다.
이 회사는 일본 니찌이꼬제약과 공동 개발 중인 레미케이드, 허셉틴, 리툭산 등 바이오시밀러 포트폴리오를 확보하고 있다. 특히, 류마티스 관절염 치료제 레미케이드 바이오시밀러(바이오복제약)는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상3상 시험을 승인 받기도 했다.
강스템바이오텍은 'NOD2의 아고니스트를 처리한 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 면역질환 또는 염증질환의 예방 또는 치료용 약학조성물' 특허를 취득했다고 28일 공시했다.
회사 측은 "크론병, 류마티스 관절염, 아토피등 자가면역질환과 면역질환 및 염증질환의 예방 또는 치료에 사용가능할 것으로 예상된다"고 발혔다.