가치를 인정받았다는 것“이며 ”엄격한 품질관리로 유명한 일본 시장에 성공적으로 진출한 덕분에 향후 다른 국가에 대한 기술 수출도 탄력을 받게 될 것"이라고 말했다. 일본은 전 세계 의약품 시장 매출액의 7~9%를 차지하고 있다.
미쓰비시다나베제약은 전 세계 매출 순위 50위권 내에 드는 글로벌 제약회사로 일본에서 류마티스관절염 치료제 판매 1위 기업이다.
줄기세포 사업과 관련, 대웅제약은 강스템바이오텍, 서울대학교병원 등과 연구개발 협업체계를 맺고 희귀 난치성 질환 아토피피부염, 크론병, 류마티스 관절염, 소뇌위축증 등 분야에서 치료제 개발을 진행 중이다.
대웅제약은 재생의료분야 연구자의 수요를 파악해 줄기세포 임상시료 및 제품생산이 가능한 생산시설을 구축했고 협업을 원하는 연구자의 연구과제...
줄기세포는 무궁무진한 가능성을 가지고 있는 바이오의약품의 정수로, 대웅제약은 2015년 강스템바이오텍, 2016년 서울대학교병원 등과 줄기세포 개발에 대한 협업체계를 맺고 희귀 난치성 질환인 아토피피부염, 크론병, 류마티스 관절염, 소뇌위축증 등 줄기세포 기반 재생의약 치료제 개발에 역량을 집중해오고 있다.
지하 2층, 지상 3층의 연면적 7246㎡ 규모로...
램시마는 얀센이 판매 중인 류마티스관절염치료제 ‘레미케이드’와 같은 성분의 바이오시밀러다.
셀트리온의 관계사 셀트리온헬스케어가 램시마의 해외 공급을 담당하는데, 지난 2012년 수출을 시작한 이후 4년 만에 수출실적 1조원을 넘어섰다. 한국 제약 역사상 단일 품목으로는 처음으로 수출 실적 1조원 돌파한 의약품으로 기록됐다.
램시마는 지난...
이 임상연구는 2014년 10월부터 오슬로대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터에서 류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환에 대해 오리지널의약품을 처방받고 있던 환자 총 500명을 대상으로 진행되었다. 노르웨이는 램시마가 이미 오리지널의약품 시장의 90% 이상을 대체한 국가다.
각국 규제 당국자와 의사...
이 임상연구는 2014년 10월부터 오슬로대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터에서 류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환에 대해 레미케이드를 처방받던 환자 총 500명을 대상으로 진행됐다.
최소 6개월 간 레미케이드를 투약하다 램시마로 교체 투여한 환자군과 래미케이드로 지속적인 치료를 받은 환자군으로 나눠...
레미케이드는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 치료제 등으로 사용되는 약으로 J&J 제약사업부의 베스트셀러 중 하나다. 올 들어 9개월간 레미케이드는 53억 달러 어치가 판매됐다.
레미케이드는 이미 전 세계적으로 바이오시밀러 업체들과 경쟁하고 있다. 하지만 J&J가 유독 화이자의 이번 바이오시밀러 출시에 긴장한 이유는 인플렉트라(램시마)가...
램시마는 얀센이 판매 중인 류마티스관절염치료제 ‘레미케이드’와 같은 성분의 바이오시밀러다.
18일 셀트리온헬스케어는 화이자와 오는 11월 미국 발매를 확정했다. 화이자는 램시마의 미국 독점 유통사다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온의 관계사로 셀트리온이 개발한 바이오시밀러의 해외 유통을 담당한다.
이로써 램시마는 지난 4월 미국 식품의약품국(FDA)...
류마티스관절염치료제 ‘레미케이드’와 같은 성분의 램시마는 지난 4월 항체 바이오시밀러 중 처음으로 ‘인플렉트라’라는 상품명으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받고 발매를 준비 중이다. 셀트리온 측은 유럽 시장에서 램시마가 검증됐다는 자신감을 근거로 미국 시장에서의 성공을 낙관한다. 램시마의 미국 판매 파트너가 글로벌제약사 화이자라는 점도...
트룩시마는 혈액암, 류마티스관절염, 장기이식 후 면역반응억제 등 다양한 용도로 사용되는 항체의약품 '리툭산'의 바이오시밀러 제품으로 동일 성분의 바이오시밀러 개발 프로젝트 중 세계 최초로 유럽의약품청(EMA)에 지난 해 10월 허가 신청을 완료했다.
리툭산은 지난해 매출만 73억달러(한화 약 8조원)에 달하는 블록버스터 로 휴미라, 하보니에 이어...
트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 10월 유럽의약청(EMA)에 트룩시마의 판매허가를 신청한 바 있다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 6조원 이상의 매출을 올린 대형 제품이다.
허쥬마는 로슈의 자회사 제넨텍이 개발하고 로슈가...
이번 건강강좌는 전국 주요 도시에서 진행되며, 류마티스관절염, 강직성척추염, 통풍 등을 포함해 관절 통증 전반에 대한 정보를 전달한다. 건강강좌는 ‘관절 및 류마티스 질환의 치료와 관리’라는 큰 주제 아래 다양한 관절과 류마티스 질환의 증상, 치료법, 일상생활에서 쉽게 실천할 수 있는 운동, 식이요법 등 다양한 정보가 다루어질 예정이다. 건강강좌는 환자뿐...
방안과 2대 주주인 니찌이꼬제약 등의 도움을 받아 일본, 홍콩, 싱가포르 등 해외 주식 시장에 상장을 추진하는 방안도 검토하고 있다.
한편, 에이프로젠은 슈넬생명과학의 모회사로, 류마티스 관절염 치료제인 레미케이드의 바이오시밀러 ‘GS071’을 개발한 업체다. 에이프로젠의 최대주주는 김재섭 대표 외 특수관계자(63.55%)이며, 니찌이꼬제약이 35.36%를 보유하고 있다.
캐나다에서는 류마티스 관절염 및 강직성 척추염 치료제로 머크 캐나다를 통해 판매될 전망이다. 브렌시스는 작년 9월 국내 식약처의 제품 판매 허가를 시작으로 올해 1월 유럽연합집행위원회(EC), 7월 호주 의약품 규제기관(TGA)에 이어 북미 지역에서는 캐나다에서 첫 판매 허가를 받았다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 “한국, 유럽, 호주에 이어 이번...
이번 임상시험은 한국과 미국을 포함한 13개 국가에서 총 182명의 류마티스관절염 환자를 대상으로 2018년 6월까지 진행될 예정이다. 임상시험에서는 용량과 투여기간을 달리해 약물의 안전성과 효과를 비교 확인한다.
'HM71224’는 지난해 한미약품의 ‘릴레이 신약 수출 대박’의 포문을 연 신약후보물질이다. 한미약품은 지난해 3월 일라이릴리와 총...
실제로 류마티스관절염치료제 ‘엔브렐’ 바이오시밀러의 경우 삼성바이오에피스는 지난 2013년 7월 임상시험에 착수한 이후 2년 2개월만에 국내 허가를 받았지만 LG생명과학은 삼성보다 3년 빠른 2010년 5월 임상시험에 돌입하고도 수많은 시행착오를 거치며 아직 허가를 받지 못한 상태다.
LG생명과학이 LG화학으로부터 넉넉한 자금 지원을 받으면 다양한 신약...
지난 2012년 말 국내 발매된 램시마는 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제해 류마티스 관절염을 치료하는 항체치료제다. 얀센의 ‘레미케이드’와 같은 ‘인플릭시맵’ 성분으로 구성된 세계 최초의 바이오시밀러 제품이다. 레미케이드는 글로벌 매출이 약 10조원에 달한다.
램시마는 레미케이드를 비롯해 애브비의 ‘휴미라’, 화이자의 ‘엔브렐’ 등을...
또 작성사례는 세계 최초 항체바이오시밀러로 개발·허가받은 류마티스성 관절염 치료제 ㈜셀트리온 램시마주 등 국내 개발 바이오시밀러 2품목과 다국적 제약기업 산도스가 개발해 유럽 인허가기관(EMA)에서 허가받은 호중구감소증 치료제 작시오(zarzio)에 대한 심사결과를 상세히 담고 있다.
우리나라는 세계최초로 항체 바이오시밀러를 허가하는 등 규제기관의...
요산으로 이루어진 통풍결절이 장기적으로 몸에 쌓이면 통풍 발작뿐만 아니라 퇴행성관절염도 발생한다. 요산이 관절에만 쌓이는 것이 아니라 온몸의 혈관과 콩팥에도 쌓이면서 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 동맥경화, 중풍, 심장병, 만성 신부전 등 치명적인 합병증을 일으킬 수 있다.
흔히 통풍은 관절이 아픈 병으로 치부하고 생명과는 무관하다 생각하지만 실제로는...
오스코텍은 류마티스 관절염 등 다양한 염증질환의 치료제 타겟인 SYK 키나제 단백질을 선택적으로 억제하는 신약 후보물질 SKI-O-703의 임상 1상 단회투여 (SAD) 시험을 완료하고, 미국 FDA에 IND 개정을 완료해 반복투여 (MAD) 시험을 시작한다고 16일 밝혔다.
미국 텍사스에서 진행된 임상1상 단회투여 시험 결과 신약물질은 시험한 모든 용량에서 부작용이 보이지...