류마티스관절염 검색결과, 25페이지

검색결과 총917건

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삼성바이오에피스, SB2 미국 최종 판매허가 획득

‘SB2(상품명 렌플렉시스)’에 대한 미국 최종 판매허가를 획득했다고 24일 공시했다. 이에 따라 SB2는 류마티스 관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염에 대한 판매를 진행할 수 있다. 삼성바이오에피스는 미국 내 판매 시기를 해당 제품의 미국 내 독점 판매권자인 머크(Merck)사와의 협의를 통해 결정할 예정이다.

2017-04-24 14:12
[BioS] 김형기 셀트리온 대표 "트룩시마, 3개월내 EU 주요국 출시"

트룩시마는 램시마에 이은 셀트리온의 2번째 바이오시밀러로 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 사용된다. 트룩시마의 오리지널의약품인 로슈의 맙테라(해외판매명 리툭산)는 세계에서 한 해 약 7조원(유럽은 2조원) 이상의 매출을 올리고 있다. 셀트리온에 이은 트룩시마 바이오시밀러 후발 업체는 2016년 5월에 유럽허가를...

2017-04-19 14:47
셀트리온, ‘트룩시마’ 유럽 공략 돌입…영국서 처방 시작

트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종과 류마티스관절염 등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널 의약품인 로슈의 맙테라는 세계에서 한 해 약 7조 원 이상의 매출을 올리는 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 지난해 11월 한국 식약처로부터 트룩시마의 판매허가를 받았으며, 올해 2월 EMA에서도 제품 판매허가를 획득했다....

2017-04-18 13:17
[BioS] 셀트리온 '트룩시마' 유럽 공략 시동..英서 첫 처방

트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러로 트룩시마의 오리지널의약품인 로슈의 맙테라(해외판매명 리툭산)는 세계에서 한 해 약 7조원 이상의 매출을 올리는 블록버스터다. 셀트리온은 지난해 11월 한국 식약처로부터 트룩시마 판매허가를 받았으며 지난 2월 유럽 의약품청(EMA)에서도 제품...

2017-04-18 11:42
코디엠, 아산병원 이어 삼성서울병원과 공동 신약개발社 ‘바이오펩’ 설립

바이오플랫폼 사업을 시작한 코디엠이 삼성서울병원과 손잡고 5조 원 규모의 류마티스관절염 치료제 시장에 진출한다. 코디엠은 바이오신약 개발 전문연구팀과 공동으로 신약개발 기업 바이오펩을 설립했다고 7일 밝혔다. 코디엠은 바이오펩의 지분을 40% 취득하면서 최대주주로 올라섰다. 지난 2월 서울아산병원 진동훈 교수와 항암제 신약개발 기업...

2017-04-07 11:01
[BioS] ‘본사는 부진한데’..화이자는 왜 한국시장서 잘 나갈까

다만 진통제 ‘쎄레브렉스’와 류마티스관절염치료제 ‘엔브렐’은 제네릭 진출에 따른 약가인하로 30%대의 매출 하락세를 나타냈다. ‘오리지널 의약품의 매출은 특허만료 이후 제네릭의 공세에 매출이 하락한다’는 ‘마케팅 속설’이 한국화이자에서는 적용되지 않은 것이다. 한국화이자 관계자는 “각 사업부별 제품 특성을 활용한 마케팅 전략이...

2017-03-08 06:50
[BioS] 삼성바이오에피스, 영국서 '휴미라' 특허무효 소송 승소

영국 고등법원(High Court of Justice)은 지난 3일(현지 시간) 이 애브비의 휴미라 관련 투여방법 특허 2건(류마티스 관절염, 건선 적응증)에 대해 '특허성이 없다'고 판결했다. 삼성바이오에피스는 작년 3월 영국 법원에 애비브를 상대로 휴미라 특허 무효 소송을 제기했다. 애브비가 특허 만료(물질특허 2018년 10월)가 예정된 휴미라에 대해 다른 형태의 특허를...

2017-03-05 12:01
[BioS] 'R&D역량 극대화'..JW중외제약, 7년만의 매출 기록 비결

류마티스관절염치료제 ‘악템라’는 발매 4년째인 지난해 62억원의 매출을 올렸다. 전년대비 15.7% 늘었다. 악템라는 2009년 로슈그룹 쥬가이제약과 국내 공동개발 및 독점 판매계약을 통해 도입한 바이오신약이다. 신약 후보물질은 쥬가이제약이 개발했지만 JW중외제약이 서울대병원 등 국내 주요 대형병원에서 막바지 임상을 진행하고 허가받았다. 악템라는...

2017-02-28 09:06
[BioS] 셀트리온, '트룩시마' 판매 허가..2분기 영국부터 시판

리툭시맙은 세계 시장에서 혈액암 적응증에 대한 처방이 약 85%, 레미케이드∙엔브렐∙휴미라 등 TNF-알파억제제에 반응하지 않는 환자를 포함한 류마티스관절염 환자에 대한 처방이 약 15%를 차지한다. 셀트리온은 이미 혈액암 적응증과 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 임상을 완료했으며, 지난해 유럽류마티스학회와 미국혈액암학회 등 유명 학회에 임상...

2017-02-22 13:24
셀트리온, 램시마 크론병 임상 결과 ECCO 학회서 발표

셀트리온은 유럽에서 램시마 허가 당시 류마티스 관절염 환자 대상의 임상 자료를 제출해 적응증 외삽(Extrapolation)으로 염증성 장질환에 대한 허가를 받았다. 하지만 의료계의 신뢰도를 더욱 높이기 위해 염증성 장질환 적응증에 대한 추가 임상을 진행해왔다. 요르겐 얀센 노르웨이 오슬로 대학 교수는 “그동안 의료계는 염증성 장질환자에게 의료 현장에서...

2017-02-20 17:47
[BioS] 셀트리온 “램시마 크론병 치료효과 오리지널과 동등”

셀트리온은 유럽에서 류마티스 관절염 환자 대상의 임상 자료를 통해 램시마의 허가를 받았고, 적응증 외삽(Extrapolation)으로 염증성 장질환도 승인받았다. 이후 의료계 신뢰도를 더욱 높이기 위해 염증성 장질환 적응증에 대한 추가 임상을 진행해왔다. 노르웨이 오슬로 대학의 요르겐 얀센 교수는 "그동안 의료계는 염증성 장질환자에게 의료...

2017-02-20 10:31
[BioS] 화이자 판매 램시마, 매출 100%↑ '실적 구원투수' 잠재력

지난 2012년 말 국내 발매된 램시마는 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제해 류마티스 관절염을 치료하는 항체치료제다. 얀센의 ‘레미케이드’와 동등한 ‘인플릭시맵’ 성분으로 구성된 세계 최초의 바이오시밀러 제품이다. 지난 2일(현지시간) 화이자가 공개한 실적에 따르면 화이자의 지난해 4분기 매출액은 136억2700만달러(약15조6000억원)로 전년...

2017-02-06 09:08
[BioS] 범부처신약사업단, 종근당 류마티스관절염약 연구 지원

염증을 감소시키고 면역 조절 T 세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지시키는 새로운 작용기전의 류마티스관절염 치료제다. 현재 유럽에서 임상 1상시험을 진행 중이며 2018년 해외 임상 2상 진입을 목표로 하고 있다. 종근당 측은 "CKD-506은 관절염 동물 모델을 이용한 경구 약효 평가 실험에서 관절 부종과 골손상이 감소하고 염증 지표가 유의하게...

2017-02-02 08:51
삼성 바이오시밀러, 유럽 매출 1000억 넘어

류마티스 관절염 등 자가면역질환에 쓰인다. 지난해 1월 유럽의약품청(EMA)의 시판 허가를 받아 2월 유럽연합(EU) 국가 중에서는 영국에서 가장 먼저 출시됐다. 유럽 현지 판매·마케팅은 바이오젠이 맡고 있다. 이에 바이오젠은 올해 중앙 및 동유럽까지 관련 시장을 확대한다는 방침이다. 실제로 최근 스위스 의약품 유통업체(Ewopharma)는 바이오젠과 베네팔리와...

2017-01-30 19:14
[BioS] ‘약가우대 효과’..셀트리온, '트룩시마' 신약보다 10% 저렴

트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 2015년 세계 시장에서 약 8조원의 매출을 올린 대형 제품이다. 셀트리온은 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 트룩시마의 시판허가를 받은 이후 약가등재 절차를 거쳐 내달부터 국내...

2017-01-24 07:17
[BioS] 파미셀, UCB제약에 자가면역질환 치료제 원료 공급

크론병, 류마티스관절염 등 5개의 질환을 적응증으로 하며 유럽, 미국, 일본 등지에서 판매 중이다. UCB는 소아특발성관절염, 건선 등 3개의 적응증을 추가하기 위해 임상3상시험을 진행 중이다. mPEG는 의약품과 결합해 체내 반감기간과 수용성ㆍ안정성을 증가시켜 항원성 발현을 줄이는 장점을 가진 전달체다. 단백질 신약을 효과적으로 전달시키기 위해...

2017-01-23 10:48
파미셀, 벨기에 다국적제약사 UCB와 mPEG-20k 공급계약 체결

크론병, 류마티스관절염 등 5개의 질환을 적응증으로 하며 유럽, 미국, 일본 등지에서 판매 중이다. 또한 UCB는 소아특발성관절염, 건선 등 3개의 적응증을 추가하기 위해 임상 3상을 진행하고 있으며 2018년까지 이를 완료할 계획이다. 파미셀 김성래 대표는 “심지아의 적응증 확대가 기대될 뿐 아니라 자가면역질환 치료제 시장의 전망이 밝아...

2017-01-23 10:36
[BioS] 일동제약 판권 '리툭시맙 바이오베터' 美 2상 '파란불'

국내시판명 맙테라)은 림프종, 백혈병, 류마티스관절염 등의 치료제로 2015년 매출액 73억달러(한화 약 8조 5000억원)를 기록하며 글로벌 처방약 매출순위 3위에 오른 블록버스터 의약품이다. 24명의 피험자를 대상으로 24주간 실시한 임상2상 파트1 시험에서 유블리툭시맙(TG-1101)을 투여한 재발성다발성경화증 환자의 B세포가 평균 99%의 감소율을 보였다....

2017-01-20 10:19
[BioS] 셀트리온이 출시한다는 '자가면역 진단키트'란?

당시 스페인 라 파즈 대학교(La Paz university) 병원의 연구진은 류마티스 관절염(RA)환자를 대상으로 실시된 관찰연구 결과를 발표했다. 이에 따르면 바이오의약품 치료 초기, ADA 농도가 높은 RA 환자군이 치료 진행 후 측정 시점에서 낮은 치료 반응성과 효과를 보인다는 결과를 얻었다. 이는 환자의 혈중 ADA 농도와 항 TNF-알파 치료제의 농도 간의 상관관계가...

2017-01-12 17:28
[BioS] 대웅·종근당, 새 먹거리 발굴 '분주'..작년 임상 최다

퓨어스템을 류마티스관절염치료제, 만성아토피피부염치료제 등으로 개발하기 위한 작업이다. 셀트리온과 제넥신도 각각 4건의 임상시험에 착수하며 대형 제약사보다도 활발한 개발활동을 보였다. 셀트리온은 항체바이오시밀러 램시마의 피하주사제(CT-P13)와 독감치료용 항체물질(CT-P27) 개발을 진행했다. 제넥신은 지속형 성장호르몬 등의 임상시험에...

2017-01-11 10:43

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