회사 측은 "류마티스성 관절염의 예방 또는 치료에 이용되는 신규 CD80 및 CD86에 대한 항체에 관한 것으로 본 발명의 항체는 세포에서 과발현되는 CD80에 특이적으로 결합하는 항체"라고 설명했다.
이어 "본 발명의 CD80와 CD86 항체를 병용 처리 시 기존 류마티스성 관절염 치료에 사용되고 있는 아바타셉트에 비하여 현저하게 우수한 T 세포...
서 연구원은 “CKD-506(류마티스관절염 치료제)은 3분기 유럽 5개국에서 임상 2상 개시됐으며, 미국 류마티스학회에서 전임상 및 임상 1상에 대한 결과를 발표했다”면서 “CKD-504(헌팅턴치료제)는 한국·미국 임상 1상 중이며, 10월 빈혈 치료제 네스프의 바이오시밀러(CKD-11101)는 일본 후생성에 허가 신청 완료해 2019년 말 시판 가능할 것”이라고 밝혔다....
또한 관절염 환자의 혈액세포와 관절 활막세포 실험에서도 약물이 동일하게 작용하는 것으로 나타나 관절염 환자 치료 신약으로서의 개발 가능성을 확인했다. 특히 관절염 1차 치료제로 사용되는 메토트렉세이트(MTX)와의 병용 투여시, 저용량의 약물로도 강력한 시너지 효과를 발휘하며 우수한 항염증 효과를 보였다.
유럽에서 건강한 성인 남녀를...
관절염 환자의 혈액세포와 관절 활막세포 실험에서도 약물이 동일하게 작용하는 것으로 나타나 관절염 환자 치료 신약으로서의 개발 가능성을 확인했다. 특히 관절염에 1차 치료제로 사용되는 메토트렉세이트(MTX)와의 병용 투여시에는 저용량의 약물로도 강력한 시너지 효과를 발휘하며 우수한 항염증 효과를 보였다.
23일에는 포스터 세션인...
셀트리온은 23일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 유럽장질환학회(UEGW, United European Gastroenterology Week)와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스 학회(ACR, American College of Rheumatology)에서 활성 류마티스관절염(Active Rheumatoid Arthritis) 환자와 활성 크론병(Active Crohn’s Disease) 환자 대상 램시마의 피하주사 제형과 정맥주사 제형(IV, Intravenous) 간 약동학...
셀트리온은 23일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 유럽장질환학회와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스 학회에서 활성 류마티스관절염 환자와 활성 크론병 환자 대상 램시마의 피하주사 제형과 정맥주사(IV) 제형 간 약동학, 면역원성, 유효성 및 안전성을 비교한 임상 연구 결과를 발표했다.
임상에서 연구진은 활성 류마티스 관절염 환자와 활성 크론병...
이번 학회에서 발표하는 초록 2건은 류마티스 관절염 환자를 대상으로 삼성바이오에피스가 개발한 3종(SB2, SB4, SB5) 바이오시밀러의 임상 3상 데이터를 통합 분석한 결과이다.
이 결과에 따르면 1710명의 환자를 대상으로 한 임상에서 바이오의약품에 대한 항체 발생이 약의 효능을 감소시키고 주사 부위 반응을 증가시키는 것과 연관 있는 것으로 나타났다....
임랄디의 적응증은 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등이다.
삼성바이오에피스는 자가면역질환치료제 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)의 현지 판매 경험과 노하우를 바탕으로 유럽 시장에서 임랄디를 확산함은 물론 경쟁사들을 압도한다는 계획이다.
베네팔리와 플릭사비는 올해 상반기 유럽에서 전년...
임랄디의 적응증은 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등이다. 영국과 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아 등 유럽 주요 국가를 시작으로 순차적으로 출시된다. 판매는 마케팅 파트너사 바이오젠이 담당한다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 “임랄디 출시에 따라 삼성바이오에피스가 유럽에서 승인 받은 바이오시밀러 제품 4종이 모두 출시됐다”며...
트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 사용되는 맙테라의 바이오시밀러로 셀트리온은 작년 2월 유럽의약품청(EMA)의 판매허가를 얻어 4월 영국에서 첫 출시됐다.
셀트리온 관계자는 "트룩시마 성장세는 램시마 판매를 통해 쌓은 셀트리온헬스케어의 마케팅 노하우와 글로벌 파트너사들의 국가별 맞춤형 유통 전략이...
주요 파이프라인 항목으로 현재 임상1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는 △류마티스관절염 면역 조절제(DNP003) △대장암-위암-비소세포폐암 면역 항암제(DNP002) △고형암 면역 항암제(DNP005) △유방암 표적지향제(DNP004) 등이 있다.
한편, 지난 12일 루미마이크로는 다이노나의 흡수합병을 위해 주간사 선정을 마무리...
주요 파이프라인 항목으로 현재 임상1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는 △류마티스관절염 면역 조절제(DNP003) △대장암-위암-비소세포폐암 면역 항암제(DNP002) △고형암 면역 항암제(DNP005) △유방암 표적지향제(DNP004) 등이 있다.
회사 측은 한미약품의 제넨텍 기술 이전 등 최근 바이오 업계 내 시장 선점을 위한 조기...
현재 임상1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는 △류마티스관절염 면역 조절제(DNP003) △대장암-위암-비소세포폐암 면역 항암제(DNP002) △고형암 면역 항암제(DNP005) △유방암 표적지향제(DNP004) 등을 개발하고 있으며, 현재 연구개발 중인 파이프라인의 총 시장 규모만 약 146조4천억원에 이른다.
특히, 올해 초엔...
삼성바이오에피스가 개발한 렌플렉시스는 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 레미케이드의 바이오시밀러로 류마티스관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 등의 적응증을 가지고 있다.
렌플렉시스는 작년 4월 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 받아 그해 7월 현지 시장에 출시됐다. 유럽에서는 앞선 2016년 5월 플릭사비라는...
SK증권은 2일 삼성바이오로직스에 대해 3분기 실적 부진이 예상되지만 류마티스 관절염 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러 '임랄디' 출시로 향후 대규모 매출이 기대된다고 평가했다. 투자의견 '매수'와 목표주가 66만 원을 유지했다.
이달미 SK증권 연구원은 "삼성바이오로직스는 10월 애브비의 휴미라 유럽 특허 만료에 맞춰 지난 2017년 8월에 허가를...
ATB-346은 류마티스관절염 및 골관절염에 따른 통증을 개선하는 약물로, 기존 비스테로이드성 소염진통제의 부작용인 위장관 장애를 개선한 것이 특징이다.
안티브 테라퓨틱스 관계자는 “최근 캐나다에서 마친 임상 2상 결과 ATB-346은 기존 약물과 비교해 위장관 장애를 거의 일으키지 않는 것으로 나타났다”고 말했다.
안티브 테라퓨틱스는 앞으로...
옵션A는 임신·출산 관련 검사항목으로 △임신중독증 △임신 중 혈전증 △임산부의 제2형 당뇨 및 이로 인한 신생아 체중 증가 △엽산대사 유전자(MTHFR, 메틸렌사수소 엽산환원효소)등을, 여성암 관련 항목으로 △유방암 △난소암 △위암 △골다공증 △류마티스관절염 △방광암 △갑상선암 △다발성경화증 등을 검사할 수 있다.
옵션B에는 옵션A의 검사항목에...
셀트리온은 최근 영국 의약품 허가 기관(MHRA)에 류마티스관절염 치료제 ‘CT-P17’의 임상시험을 신청했다고 8일 밝혔다. 영국에서 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편, 이달 중 유럽 등 8개 국가의 약 75개 사이트에서 글로벌 임상 3상도 진행할 예정이다. 2020년 3상 임상 완료를 목표로 하고 있다.
휴미라는 류마티스관절염, 염증성...
CT-P17의 오리지널의약품인 애브비의 휴미라는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품이다. 유럽에서는 특허가 오는 10월 만료돼 삼성바이오에피스 임랄디, 암젠 암제비타 등이 출시를 준비하고 있다. 미국 특허는 2023년 만료된다.
셀트리온은 ‘CT-P17’을 오리지널의약품의 변화된 고농도...