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  • [BioS]캐나다 BC주 "6개월내 오리지널→바이오시밀러 대체"
    [BioS]캐나다 BC주 "6개월내 오리지널→바이오시밀러 대체"
    2017년 BC주는 당뇨병 또는 관절염, 크론병과 같은 만성 질환을 치료하는 바이오의약품 란투스(Lantus), 엔브렐(Enbrel), 레미케이드(Remicade) 3개 제품에만 1억2500만달러(약1500억원)를 지출했다. BC주 정부는 이번 정책에 따라 앞으로 6개월 이내에 오리지널 의약품을 바이오시밀러로 전환할 계획이라고 밝혔다. 먼저 ①류마티스 환자는 엔브렐(Enbrel, 성분명...
    2019-05-29 15:20
  • [특징주] 코디엠, 인보사 취소 반사이익 기대감…관절염 관련 기술 보유 부각 ‘강세’
    28일 오전 10시 55분 현재 코디엠은 전일보다 3.38% 오른 703원에 거래 중이다. 이날 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 세포치료제 인보사 허가를 취소했다. 이에 류마티스 관절염 치료제의 소재인 ‘적혈구분화조절 싸이토카인(ERDR1)유래 펩타이드’ 관련 기술을 보유한 코디엠이 주목받는 모양새다.
    2019-05-28 10:57
  • 정민경 이대목동병원 교수, 대한류마티스학회 젊은 연구자상 수상
    정민경 이대목동병원 교수, 대한류마티스학회 젊은 연구자상 수상
    정 교수는 ‘류마티스 관절염을 가진 한국 가임기 여성에서의 동반 질환, 약물 사용 및 임신율’이라는 연제로 우수한 젊은 연구자들에게 수여하는 ‘젊은 연구자상’ 수상했다. 정 교수는 이대목동병원 류마티스내과 임상조교수로 환자 진료 뿐만 아니라 활발한 임상연구를 통해 국내외 학회에서 연구 성과를 인정받고 있다.
    2019-05-22 11:29
  • 모든바이오, 신약 후보물질 효능 입증…임상 진입 가시권
    모든바이오, 신약 후보물질 효능 입증…임상 진입 가시권
    모든바이오는 인삼의 사포닌성분(진세노사이드)을 기반으로 비알콜성지방간염, 황반변성, 알츠하이머, 류마티스관절염, 루프스신염, 혈액암, 다발성경화증, 건선등 다양한 파이프 라인의 연구를 진행해 왔다. 이번 시험 결과는 신약개발시장에서 통용될 만한 결괏값이 도출된 것으로 보인다. 한편 모든바이오는 4월 KB증권과 코스닥상장을 위한 대표주관계약을...
    2019-05-20 10:07
  • [BioS]FDA, 바이오시밀러 '상호교환성' 최종 지침 발표
    [BioS]FDA, 바이오시밀러 '상호교환성' 최종 지침 발표
    네드 샤프리스(Ned Sharpless) FDA 임시국장은 “바이오시밀러는 암, 류마티스 관절염, 당뇨병, 다발성 경화증 같은 심각한 질환을 앓고 있는 환자에게 중요한 치료 선택권”이라며, “유럽에서는 2006년부터 다양한 바이오시밀러를 적극적으로 사용하는 가운데, 미국은 2010년에서야 바이오시밀러 승인에 대한 법안이 만들어졌다. 이번 상호교환성...
    2019-05-15 08:04
  • 강스템바이오텍, 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 임상2a상 돌입
    강스템바이오텍은 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 임상시험 2a상 환자 투여를 전남대병원과 강동경희대병원에서 시작했다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 지난해 12월 투약 완료된 임상 1상에 이어 반복투여 방식으로 진행된다. 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 및 기존 단일크론항체 치료제로 효과를 얻지 못한 환자 등 총 30명이...
    2019-05-07 08:39
  • [BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가
    [BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가
    에티코보는 오리지널 의약품과 마찬가지로 류마티스 관절염, 소아특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료제로 처방될 수 있다. 아직 출시 일정과 판매사는 정해지지 않았다. 미국에서는 노바티스 계열사 산도스가 앞선 2016년 FDA로부터 엔브렐 바이오시밀러 에렐지(Erelzi)를 허가받았지만 특허 문제로 아직 판매에 나서지 못하고 있다....
    2019-04-26 09:13
  • 강스템바이오텍, 류마티스 관절염 줄기세포 치료 효과 국제 학술지 게재
    강스템바이오텍이 류마티스 관절염 치료를 위한 인간 제대혈 유래 줄기세포 반복투여 용법의 효과가 언급된 논문을 줄기세포, 재생의학 등에서 세계적으로 권위있는 국제 학술지 ‘조직공학-재생의학저널’에 게재했다고 25일 밝혔다. 류마티스 관절염 치료의 대안 중 하나인 인간 제대혈 유래 줄기세포 치료제의 용량 및 용법과 관련한 연구는 전혀 없는 상태였다....
    2019-04-24 12:11
  • [BioS]바이오시밀러 공세에 '리툭산·허셉틴' 유럽매출 급감
    [BioS]바이오시밀러 공세에 '리툭산·허셉틴' 유럽매출 급감
    리툭산은 비호지킨림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL) 및 류마티스 관절염(RA)에 쓰이는 항암 항체 바이오의약품이다. 리툭산의 매출 감소는 셀트리온의 바이오시밀러 트룩시마가 큰 영향을 준 것으로 보인다. 트룩시마는 2017년 4월 영국에서 첫 론칭했는데 2018년 3분기 기준으로 35%의 점유율을 달성했다. 로슈 역시 "일본과 유럽의 매출 감소는...
    2019-04-18 06:20
  • NH투자증권, 미국 신약개발업체 ‘제노스코’ 코스닥 상장 추진
    제노스코는 레이저티닙 외에 글로벌 임상2상 시험중인 류마티스관절염(RA)과 면역혈소판감소증(ITP)치료를 위한 SYK 키나제 억제제(SKI-O-703)와 글로벌 임상1상 시험중인 급성골수성백혈병(AML) 치료를 위한 FLT3 억제제 (SKI-G-801)를 오스코텍과 공동으로 개발하고 있으며, 올해 내에 전임상 진입이 예상되는 면역항암제 및 표적항암제 신약후보물질을 독자...
    2019-04-15 11:09
  • [BioS]셀트리온 "트룩시마, 캐나다 판매허가 획득"
    [BioS]셀트리온 "트룩시마, 캐나다 판매허가 획득"
    캐나다 최초로 승인된 리툭시맙 바이오시밀러인 트룩시마는 비호지킨림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL) 및 류마티스 관절염(RA)을 포함한 적응증으로 판매 허가를 획득했다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠(Biogen)이 개발하고 로슈(Roche)가 판매하는 ‘리툭산(Rituxan, 성분명 리툭시맙)’이다. 트룩시마의 오리지널의약품은 캐나다에서 연간 약 2500억원...
    2019-04-11 09:16
  • 모든바이오, 내년 말 코스닥 상장…KB증권과 IPO 주관계약
    모든바이오, 내년 말 코스닥 상장…KB증권과 IPO 주관계약
    모든바이오는 비알콜성지방간염, 황반변성, 알츠하이머, 류마티스관절염, 루프스신염, 혈액암, 다발성경화증등 다양한 파이프 라인을 갖추고 있다. 최근 발표된 동사 연구원 송우석박사의 연구논문 패혈증 비브리오의 생존원리 규명(Nature Microbiology (Impact Factor: 14.147)을 기반으로 한 후속 질병치료제 연구도 진행하고 있다. 이진하 대표는 “다양한...
    2019-04-10 16:26
  • [BioS]셀트리온, 램시마 IBD 3상서도 '유효성·안전성' 확인
    [BioS]셀트리온, 램시마 IBD 3상서도 '유효성·안전성' 확인
    셀트리온과 셀트리온헬스케어는 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 임상을 통해 램시마 허가를 받았는데 적응증 외삽(Indication Extrapolation) 정책에 따라 오리지널의약품의 모든 적응증에 처방이 가능하다. 하지만 오리지널의약품 개발사들은 안전성·유효성 우려를 제기하며 적응증 외삽을 반대하고 있다. 셀트리온의 이번 연구는 허가 후 외삽된...
    2019-03-29 10:11
  • [BioS]셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 3상 환자모집 완료"
    [BioS]셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 3상 환자모집 완료"
    셀트리온은 2018년 3분기 개시된 류마티스관절염(RA: Rheumatoid Arthritis) 환자 대상 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 글로벌 3상 임상시험 환자 모집을 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 영국 8개국 75개 임상 사이트에서 환자 560여명을 대상으로 동시 진행되는 것으로 계획됐다. 다만 50여개 사이트로만 환자 모집을 완료해 글로벌 3상...
    2019-03-28 10:46
  • 종근당, 범부처신약개발사업단과 류마티스 관절염 신약 임상 지원 협약
    종근당, 범부처신약개발사업단과 류마티스 관절염 신약 임상 지원 협약
    종근당은 범부처신약개발사업단과 류마티스 관절염 치료제 ‘CKD-506’의 연구개발 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당은 범부처신약개발사업단으로부터 CKD-506의 유럽 임상 2a상 연구지원을 받는다. CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고, 면역 억제 T 세포의 기능을...
    2019-03-14 14:52
  • [BioS]종근당 "류마티스관절염 신약 유럽 2a상 2020년 완료"
    [BioS]종근당 "류마티스관절염 신약 유럽 2a상 2020년 완료"
    종근당은 이번 협약으로 범부처신약개발사업단으로부터 류마티스관절염으로 적응증으로 하는 CKD-506의 유럽 임상 2a상 연구지원을 받게 됐다. CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고, 면역 억제 T 세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지시키는 새로운 작용기전의 치료제다. 종근당은...
    2019-03-14 13:32
  • [BioS]종근당, HDAC6저해제 전임상 공개.."2a상 순항중"
    [BioS]종근당, HDAC6저해제 전임상 공개.."2a상 순항중"
    현재 유럽 5개국에서 류마티스 관절염 환자를 대상으로 임상 2a상을 진행하고 있으며 2020년 완료가 목표다. 종근당은 유럽에서 진행한 1상을 통해 CKD-506의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 확인했다. 또한 중대한 이상반응은 나타나지 않았으며 호흡과 체온, 심장박동 등 활력징후의 변화도 관찰되지 않았다. 종근당은 이번 2상을 통해 확인한 약효와...
    2019-03-12 09:50
  • [BioS]바이로메드 "PG102, IL-37 활성화해 건선치료 가능성"
    [BioS]바이로메드 "PG102, IL-37 활성화해 건선치료 가능성"
    IL-37은 건선 뿐만 아니라 아토피, 천식, 비염, 류마티스 관절염 등 다양한 염증성 질환에 관여하고 있는 것으로 알려져 있다. 바이로메드는 지난 10여년간 연구를 통해 PG102가 건선 및 아토피 등 여러 알레르기 및 피부 질환에 상당한 효과가 있음을 밝힌 바 있었다. 이번 연구를 통해 PG102의 기능과 관련해 IL-37이 큰 역할을 한다는 사실을 규명함에...
    2019-02-25 14:28
  • 강스템바이오텍, '줄기세포 GMP 센터' 4월 완공…3.6만 바이알로 확대
    강스템바이오텍이 그동안 임상 시약 생산 시설을 보유했다면 완공 후 대량 생산 시설 확보가 이뤄지는 셈이다. 강스템바이오텍은 현재 국내 임상 3상을 진행 중인 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템 에이디주’를 해당 설비에서 양산할 예정이다. 류마티스 관절염 치료제. 크론병 치료제 등 차기 신약도 자체 생산한다는 구상이다.
    2019-02-21 10:06
  • 계속되는 손발 통증...류머티스관절염 의심해봐야
    계속되는 손발 통증...류머티스관절염 의심해봐야
    손, 발 등에 관절통, 근육통이 지속된다면 류마티스관절염을 의심해 볼 필요가 있다. 류마티스관절염은 면역체계의 비정상화로 인해 외부로부터 몸을 지켜야 하는 면역세포들이 오히려 스스로의 신체를 공격하는 자가면역 질환 중의 하나이다. 이 질환은 중년여성에게 가장 흔하지만 남성, 노인, 젊은 연령에서도 발병할 수 있다. 류마티스관절염은 손가락이나...
    2019-02-12 18:15
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