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  • JW크레아젠, 수지상세포 기반 자가면역질환치료제 제조기술 ‘유럽’ 특허
    JW크레아젠, 수지상세포 기반 자가면역질환치료제 제조기술 ‘유럽’ 특허
    해당 특허는 미성숙 수지상세포에 자가 항원과 활성화 물질을 처리해 준성숙 수지상세포를 제조하는 방법에 관한 것으로, 류마티스관절염 등 자가면역질환 치료제와 백신(예방용 치료제) 개발에 관한 기술이다. 수지상세포는 성숙화 단계에 따라 면역세포를 활성화하거나 억제하는 역할을 한다. 성숙 수지상세포는 환자의 약해진 면역체계를 강화시키고 T세포에게...
    2020-05-08 13:24
  • [특징주] 메디프론, 세계 최초 동맥경화 진단치료제 개발 회사 투자 ‘강세’
    나노베시클과 하이드로겔 약물전달기술은 류마티스 관절염, 아토피 피부염 등 자가면역 질환의 치료에도 적용 할 수 있는 확장성을 가지고 있다. 뉴메이스는 이번 투자금으로 R&D(연구개발) 인력충원 및 나노베시클, 하이드로겔 약물전달체의 비임상 시험에 사용할 예정이다. 노기선 메디프론 대표는 “이번 투자는 메디프론이 브레인콘텐츠 그룹에 합류한...
    2020-05-07 13:38
  • 대한류마티스학회, 류마티스질환 환자를 위한 ‘코로나19 건강지침’ 발표
    대한류마티스학회, 류마티스질환 환자를 위한 ‘코로나19 건강지침’ 발표
    이상으로 인해 발병하는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 전신홍반 루푸스, 베체트병 등이 대표적이다. 자가면역 기전과 관계없이 관절이나 뼈에 이상이 발생하는 골관절염, 통풍, 골다공증 등도 류마티스 질환에 속한다. 질환에 따라 차이는 있으나 만성적으로 진행하는 염증성 질환으로 악화와 호전을 반복할 수 있으므로, 지속적인 치료와 관리가 매우 중요하다.
    2020-05-07 11:20
  • 종근당, 1분기 매출 25% 증가한 2928억…이익도 동반 성장
    종근당, 1분기 매출 25% 증가한 2928억…이익도 동반 성장
    경구용 류마티스관절염 'CKD-506'이 2a상이 5월 완료될 예정이다. 샤리코마리투스(CMT) 치료제 'CKD-510'은 유럽 1상 중으로 글로벌 2상을 목표로 하고 있으며, 항암 이중항체 바이오신약 'CKD-702'는 임상 1상에 진입했다. 종근당 관계자는 "매출이 성장하면서 영업이익과 순이익도 동반 성장했다"면서 "올해도 전반적인 실적 상승이 기대된다"고...
    2020-04-29 16:29
  • 강스템바이오텍, 보건복지부 첨단의료기술개발 사업 총괄주관기업으로 2건 선정
    강스템바이오텍, 보건복지부 첨단의료기술개발 사업 총괄주관기업으로 2건 선정
    강스템바이오텍은 류마티스관절염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 RA주(퓨어스템-알에이주)’의 1/2a 임상시험과 골관절염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 OA주(퓨어스템-오에이주)’ 비임상시험이 보건복지부, 한국보건산업진흥원의 첨단의료기술개발 사업 정부과제 지원대상으로 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 ‘줄기세포∙재생의료 실용화를 위한 허가용 기업주도...
    2020-04-28 15:30
  • 파미셀 “mPEG 본격 상업공급…단일매출 50억 예상”
    파미셀 “mPEG 본격 상업공급…단일매출 50억 예상”
    미국에서는 지난달 28일 승인 발표된 축성 척추 관절염과 함께 강직척추염, 류마티스관절염, 건선성관절염, 판상건선, 크론병 등 총 7가지 적응증의 치료제로 승인돼 있다. mPEG는 단백질 신약을 효과적으로 전달시키기 위한 전달체로써 약물전달기술인 ‘페길레이션(Pegylation)’에 사용된다. 페길레이션은 PEG를 단백질에 결합시켜 단백질 신약의 효능을...
    2020-04-24 14:15
  • 파미셀, UCBㆍ美 넥타 등 다국적 제약사와 mPEG 본격 상업 공급 계약
    현재 미국에서 심지아는 지난달 28일 승인 발표된 축성 척추 관절염(axial spondyloarthropathy)과 함께 강직척추염, 류마티스관절염, 건선성관절염, 판상건선, 크론병 등 총 7가지 적응증의 치료제로 승인돼 있다. 한편, mPEG는 단백질 신약을 효과적으로 전달시키기 위한 전달체로써 약물전달기술인 '페길레이션(Pegylation)'에 사용된다. 페길레이션은 PEG를...
    2020-04-24 13:01
  • 식약처, 1분기 ‘배리셀라주’ 등 신의료제품 22개 허가
    식약처, 1분기 ‘배리셀라주’ 등 신의료제품 22개 허가
    혈압약이나 항암제 위주에서 류마티스 관절염 치료제, 궤양성 대장염 치료제 등 다양한 효능의 제품이 허가됐다. 급성 골수성 백혈병에 사용하는 ’조스타파정‘은 희귀의약품으로 허가되었으며, 국내에서 개발한 ’배리셀라주‘는 수입에 의존하던 수두 백신의 안정적 공급에 기여할 것으로 기대된다. 추간체 유합술에 사용하는 의료기기 ’...
    2020-04-23 13:10
  • 20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    ◇글로벌 제약사, 신약 재창출로 중증 환자 타깃 = 스위스에 기반을 둔 글로벌 제약사 로슈는 류마티스성 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)로 코로나19 치료를 위한 임상 3상을 진행 중이다. 미국 보건복지부 산하 질병예방대응본부의 생물의약품첨단연구개발국과 공동으로 진행하는 이번 임상은 미국을 포함한 전 세계에서 330명의 환자를 모집한다....
    2020-04-23 05:00
  • JW중외제약 독점판매 '악템라', 코로나19 환자 77% 호흡기 상태 개선
    JW중외제약 독점판매 '악템라', 코로나19 환자 77% 호흡기 상태 개선
    류마티스관절염 치료제 악템라(tocilizumab)가 지난달 코로나19 환자 대상 글로벌 임상 3상에 돌입한 가운데 긍정적인 시그널이 지속적으로 나오고 있어 주목된다. 22일 이탈리아 브레시아 대학에 따르면 악템라로 치료를 받은 코로나19 환자 중 77%가 호흡기 상태가 개선되거나 안정됐다고 21일(현지시간) 밝혔다. 이번 연구는 이탈리아 브레시아 시립병원(Spedali...
    2020-04-22 10:15
  • [BioS]쥬가이, 日서 코로나19 치료 '악템라' 3상 추진
    [BioS]쥬가이, 日서 코로나19 치료 '악템라' 3상 추진
    쥬가이 제약(Chugai Pharmaceuticals)이 류마티스성 관절염 치료제 ‘악템라(Actemra, tocilizumab)’를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 일본 임상 3상을 추진한다. 쥬가이는 8일 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 코로나19를 적응증으로 한 악템라 임상 3상 시험계획서를 제출했다고 밝혔다. 쥬가이는 중증 폐렴을 가진 코로나19 환자에게 악템라...
    2020-04-09 11:46
  • “백신 만이 고통 끝낸다” 개발 봇물...존슨앤드존슨 “9월부터 임상시험 시작”
    “백신 만이 고통 끝낸다” 개발 봇물...존슨앤드존슨 “9월부터 임상시험 시작”
    세계보건기구 (WHO)도 스페인과 노르웨이의 코로나19 확진자를 대상으로 렘데시비르의 임상 시험을 시작했다. 중국 보건당국은 코로나19 환자를 대상으로 류마티스 관절염 약물인 로슈의 ‘악템’을 임상시험하고 있다. 기존 약물이 최악의 증상을 완화해 백신 개발을 위한 시간을 벌어주기를 기대하고 있다.
    2020-03-31 08:56
  • [종합] 셀트리온 주총 올해 키워드는 '코로나19·램시마SC·합병'
    [종합] 셀트리온 주총 올해 키워드는 '코로나19·램시마SC·합병'
    램시마SC는 지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA) 허가를 받았다. 셀트리온은 이르면 다음 달 염증성장질환(IBD)를 포함한 전체 적응증에 대한 허가를 획득할 것으로 예상한다. 서 회장은 "코로나19로 많은 기업들이 어려움을 겪고 있지만 전 세계가 엉망이 되더라도 셀트리온그룹의 성장세는 기대해도 된다"면서 "외부적...
    2020-03-27 17:40
  • 서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 매출 영향無…전년比 100% 성장 전망"
    서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 매출 영향無…전년比 100% 성장 전망"
    램시마SC는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제제로, 지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA) 허가를 받았다. 셀트리온 이르면 4월 염증성장질환(IBD)를 포함한 전체 적응증에 대한 허가를 전망하고 있다. 서 회장은 "정맥주사(IV)를 투여하려면 병원에 가야 하는데 이미 유럽의 모든 병원은 환자가 접근할 수 없는 상태"라며...
    2020-03-27 13:29
  • 종근당, 코로나에도 비용 감소에 실적 호조 ‘매수’-하나금융
    종근당, 코로나에도 비용 감소에 실적 호조 ‘매수’-하나금융
    때문”이라며 “그러나 작년 일본에서 허가받은 네스벨을 시작으로 종근당의 수출은 본격적으로 시작될 수 있을 것으로 기대해본다”고 밝혔다. 이어 “류마티스관절염 환자들을 대상으로 임상 2상을 진행하고 있는 CKD-506의 임상 결과가 11월 6일 개최하는 미국 류마티스학회(ACR)에서 발표될 것으로 기대, 종근당의 R&D도 이제 부각될 시점”이라고 덧붙였다.
    2020-03-27 07:37
  • JW중외 독점 판매 로슈 ‘악템라’, 코로나19 효과 확인 글로벌 3상 시작
    JW중외 독점 판매 로슈 ‘악템라’, 코로나19 효과 확인 글로벌 3상 시작
    악템라의 안전성과 유효성에 대한 명확한 근거가 없어 미국 FDA를 포함한 모든 보건 당국의 이러한 사용에 대해 승인되지 않았다. 한편, 국내에서는 JW중외제약이 악템라의 개발사인 다국적 제약사 로슈그룹 산하 주가이제약으로부터 국내 독점 판권을 사들여 류마티스관절염 치료제로 2013년부터 판매하고 있다. 현재 연간 150억원 매출을 달성하고 있다.
    2020-03-20 11:00
  • [BioS]로슈, IL-6 타깃 '악템라' 코로나19 글로벌 3상 추진
    [BioS]로슈, IL-6 타깃 '악템라' 코로나19 글로벌 3상 추진
    로슈(Roche)의 류마티스성 관절염 치료제 ‘악템라(Actemra®, tocilizumab)’가 코로나19 치료를 위한 임상3상에 들어간다. 이 약물은 현재 JW중외제약에서 국내 독점판매 중이다. 로슈는 19일(현지시간) 류마티스성 관절염 치료제 ‘악템라’를 코로나19 치료에 사용하기 위해 글로벌 임상3상에 착수한다고 발표했다. 이번 악템라 임상은 미국...
    2020-03-20 10:57
  • 영남대-강스템바이오텍, 코로나19 치료 목적 사용승인 신청
    영남대-강스템바이오텍, 코로나19 치료 목적 사용승인 신청
    ‘퓨어스템 RA주’는 현재 강스템바이오텍이 개발 중인 류마티스 관절염 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 2014~2015년 단회 정맥투여로 진행된 임상 1상에서 안전성을 확인했으며, 2018년에는 4주간격으로 3회 정맥투여를 통해 안전성 및 내약성을 추가 평가했다. 지난해 5월부터 임상 2a상(안전성 및 유효성 평가)을 진행 중이다. 강스템바이오텍은 기존...
    2020-03-20 09:20
  • 앱클론, 사이토카인 조절 항체신약 美 특허 취득…“코로나19 치료제 가능성”
    앱클론, 사이토카인 조절 항체신약 美 특허 취득…“코로나19 치료제 가능성”
    류마티스 관절염을 비롯한 각종 자가면역질환을 일으키는 주요 염증물질 'IL-6'와 ' TNF-α'를 동시에 중화시키는 신개념의 차세대 항체 치료제로서 이들 사이토카인의 과발현으로 인한 '사이토카인 폭풍'이 동반되는 질환에 광범위하게 적용될 수 있다. 실제로, IL-6와 TNF-α는 중증 코로나19 환자들의 폐에서 관찰되는 급성 호흡곤란 증후군의 원인이며...
    2020-03-19 11:11
  • 코로나19 의료 현장에서 AI 서비스 '활약'
    코로나19 의료 현장에서 AI 서비스 '활약'
    영국 인공지능 기업 베네볼런트 AI(Benevolent AI)는 인공지능 기반 머신러닝 프로그램을 이용해 머신러닝을 통해 분자 구조 데이터를 의학정보와 연결해 잠재적인 약물 표적을 찾은 결과 일라이 릴리(Ely Lilly)의 류마티스성 관절염 치료제 ‘올루미언트(Olumiant, baricitinib)’가 효과가 있다는 것을 밝혀냈다. 국내 AI 신약개발기업 디어젠(Deargen) 역시 강근수...
    2020-03-11 09:00
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