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  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득
    셀트리온은 올해 3월 EMA에 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증을 바탕으로 CT-P17 허가를 신청한 지 9개월 만에 CHMP로부터 판매 승인 권고 의견을 받았다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가를 토대로 의약품 허가에 대한 의견을 제시하는 EMA 산하 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 의약품 승인을 의미한다. 유럽연합...
    2020-12-11 09:08
  • 다이노나, 면역관용 수지상세포 항체 신약 ‘DNP007’ 식약처 임상 1상 IND 신청
    다이노나, 면역관용 수지상세포 항체 신약 ‘DNP007’ 식약처 임상 1상 IND 신청
    회사 측은 이른 시일 내 류마티스 관절염 등 자가면역 질환 보유 환자를 대상으로 본격적인 투여가 가능할 것으로 내다보고 있다. 다이노나 관계자는 “오늘날 전 세계 자가면역시장에서 널리 사용되고 있는 TNF-a 차단제 경우 연간 30조~50조 원 이상의 시장을 형성하고 있다”며 “현재 글로벌 여러 제약사와 라이선스 아웃(License out)과 관련된 논의를 진행하고...
    2020-11-17 14:18
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 진행한 임상 1상 결과 2건과 류마티스관절염(RA) 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 주요 결과를 제출해 포스터 발표로 선정됐다. 미국류마티스학회는 전 세계 최대 류마티스학회 중 하나다. 건강한 피험자를 대상으로 진행한 임상 1상에서는 휴미라 대비 약동학과 안전성이 동등한 수준을 입증했으며, CT-P17의...
    2020-11-08 10:12
  • 셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    미국류마티스학회는 전 세계 최대 류마티스학회 중 하나로 셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 진행한 임상 1상 결과 2건 및 류마티스관절염(RA) 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 주요 결과를 제출해 포스터 발표로 선정됐다. 건강한 피험자를 대상으로 실시한 임상 1상에서는 휴미라 대비 약동학과 안전성이 동등한 수준을 입증했고, CT-P17의 오토 인젝터...
    2020-11-08 09:26
  • 강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    나 신임 사장은 “현재 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제(퓨어스템 AD) 3상 임상 재추진 및 류마티스 관절염 치료제(퓨어스템 RA) 2상, 퇴행성 골관절염 치료제(퓨어스템 OA) 비임상 등 여러 파이프라인의 임상시험을 성공적으로 이끌어내 글로벌 바이오 기업으로 도약해야 할 중요한 시점에 있다”며, “막중한 책임감으로 혁신 신약 개발을 반드시 이뤄낼...
    2020-11-03 10:50
  • 강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    나종천 신임 사장은 “현재 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제(퓨어스템 AD) 3상 임상 재추진 및 류마티스 관절염 치료제(퓨어스템 RA) 2상, 퇴행성 골관절염 치료제(퓨어스템 OA) 비임상 등 여러 파이프라인의 임상시험을 성공적으로 끌어내 글로벌 바이오 기업으로 도약해야 할 중요한 시점에 있다”며 “막중한 책임감으로 혁신 신약 개발을 반드시...
    2020-11-03 10:16
  • [100세 시대 보험] 신한생명 ‘무배당 진심을품은찐건강보험’
    [100세 시대 보험] 신한생명 ‘무배당 진심을품은찐건강보험’
    이밖에도 누구나 한번쯤 걸릴 수 있는 대상포진, 통풍, 특정 류마티스 관절염에 대한 진단비는 물론 재해골절 치료비, 응급실 내원진료비, 수술비 등 다양한 보장을 제공한다. ‘진심을품은찐건강보험’은 신한생명이 지난 1월 새롭게 론칭한 프리미엄 상품 브랜드인 ‘진품 브랜드’를 입혀 어려울 때 더 큰 힘이 되도록 ‘올페이급여금’ 기능을 탑재했다....
    2020-10-27 18:25
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    셀트리온은 지난 24일부터 온라인으로 개최된 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR, Asia Pacific League of Associations for Rheumatology)에서 '램시마SC'의 RA(Rheumatoid Arthritis, 류마티스 관절염) 임상 3상 결과를 발표했다. APLAR는 매년 4,000여 명 이상의 아시아태평양 지역 류마티스 관절염 전문가가 참석하는 아태지역 최대 규모의 학회다. 올해는 코로나19의...
    2020-10-27 10:40
  • 셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온은 24일부터 온라인으로 열린 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)에서 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 류마티스 관절염 적응증 임상 3상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 아시아태평양 류마티스학회는 매년 4000여 명 이상의 아시아태평양 지역 류마티스 관절염 전문가가 참석하는 아태지역 최대 규모의...
    2020-10-27 09:32
  • 메디프론, 글로벌 제약사 주목 ‘NLRP3 저해제’ 기전 치매치료제 개발 선도
    메디프론, 글로벌 제약사 주목 ‘NLRP3 저해제’ 기전 치매치료제 개발 선도
    NLRP3저해제는 화이자(Pfizer), BMS(Bristol-Myers Squibb), 노바티스(Novartis)등 많은 글로벌 제약사가 류마티스관절염, 염증성장질환, 비알콜성지방간염등 다양한 적응증 치료제로 개발을 진행 중이다. 현재 가장 주목받고 있는 분야 중 하나인 만큼 글로벌 제약사들의 관련 기업인수도 잇따르고 있다. 올해 9월 22일 스위스 로슈(Roche)는 임상 및 전임상 단계의...
    2020-10-26 13:46
  • 금호에이치티 “다이노나, DNP007 라이선스 아웃 추진”
    최근에는 글로벌 규모의 일본 CRO(임상시험수탁기관)와 공동 실험 결과 DNP007은 초기 2번의 투여만으로도 류마티스 관절염을 건강한 원숭이 수준으로 치료하는 것으로 확인됐다. 회사 관계자는 “DNP007은 질환에 관계되는 면역만을 억제하므로 치료 효능뿐만 아니라 부작용면에서도 우수한 개선 효과를 보였다”며 “오랜 기간 약효가 지속되기 때문에 투여 빈도...
    2020-09-28 14:20
  • 다이노나, 면역억제제 ‘DNP007’ 영장류 실험서 효능 확인
    다이노나의 DNP007은 류마티스 관절염 등 자가면역질환 대상 면역억제제다. 다이노 관계자는 “임상 CRO(임상시험수탁기관) 기관과 공동으로 원숭이 대상 류마티스 관절염 치료 효과 확인을 위한 비임상 시험 진행 결과, 현재 유통되는 경쟁사 치료제 대비 적은 투여 빈도로도 우수한 유효성 결과를 도출했다”고 설명했다. 이번 비임상 시험 결과를 바탕으로...
    2020-09-16 16:03
  • '코로나 공포' 연말엔 탈출하나? 국산 치료제 2종 '대기'
    '코로나 공포' 연말엔 탈출하나? 국산 치료제 2종 '대기'
    한국릴리는 지난 7일 류마티스관절염 치료제 '올루미언트'(성분명 바리시티닙)의 임상 3상을 승인받았다. 600명을 대상으로 하는 글로벌 임상에서 15명을 국내 모집한다. 코로나19 팬데믹(세계적 대유행)이 장기화하면서 치료제 선점 기업은 막대한 수익을 창출할 수 있을 것으로 기대된다. 케이프투자증권은 코로나19 치료제의 전 세계적 가치를 32조4000억 원으로...
    2020-09-09 16:27
  • [BioS]JW중외제약 "악템라, 거대세포 동맥염 적응증 확대"
    [BioS]JW중외제약 "악템라, 거대세포 동맥염 적응증 확대"
    JW중외제약은 류마티스관절염 치료제 '악템라 피하주사(성분명:토실리주맙)'가 식품의약품안전처로부터 거대세포 동맥염 치료에 대한 적응증을 허가 받았다고 1일 밝혔다. 악템라는 로슈가 개발한 IL-6 저해제로 JW중외제약이 국내 판권을 보유하고 있다. 거대세포 동맥염은 심장에서 몸 전체로 혈액을 공급하는 동맥의 내벽에 염증과 괴사가 일어나는...
    2020-09-01 10:38
  • JW중외제약 "류마티스 치료제 '악템라', 거대세포 동맥염 적응증 허가받아"
    JW중외제약 "류마티스 치료제 '악템라', 거대세포 동맥염 적응증 허가받아"
    JW중외제약은 류마티스관절염 치료제 ‘악템라 피하주사(성분명:토실리주맙)’가 식품의약품안전처에서 거대세포 동맥염 치료에 대한 적응증을 허가 받았다고 1일 밝혔다. 거대세포 동맥염은 심장에서 몸 전체로 혈액을 공급하는 동맥의 내벽에 염증과 괴사가 일어나는 만성 염증성 질환으로, 주로 측두 동맥(머리 양쪽에 위치)에 발생해 ‘측두동맥염’...
    2020-09-01 09:59
  • [BioS]유바이오로직스, 지바이오로직스 투자.."CMO 계약 예정"
    [BioS]유바이오로직스, 지바이오로직스 투자.."CMO 계약 예정"
    특히 류마티스관절염 치료제(GB 910)의 경우 류마티스관절염과 골다공증을 동시에 치료할 수 있는 신약으로 2021년 미국에서 FDA임상1상을 진행한다는 계획이다. 지바이오로직스의 송동호 대표는 녹십자, LG생명과학에서 바이오의약품 개발 팀장을 역임하며, 30년 이상 바이오 의약품 개발 경험과 국내외 시판 성공 노하우를 보유한 바이오 업계 전문가이다....
    2020-08-28 08:31
  • 너무 편애했나…길리어드, 코로나 집중하다 블록버스터 류마티스 관절염 치료제 승인 날려
    너무 편애했나…길리어드, 코로나 집중하다 블록버스터 류마티스 관절염 치료제 승인 날려
    차세대 블록버스터로 기대를 모았던 류마티스 관절염 신약 필고티니브(Filgotinib)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻는 데 실패했다는 소식이 악재로 작용했다고 블룸버그는 설명했다. 이날 급락으로 길리어드 주가는 1월 말 이후 최저치를 기록하게 됐다. 코로나19 치료제 렘데시비르 효과를 한 방에 날린 셈이다. 코로나19 팬데믹(전염병 대유행) 이전에...
    2020-08-20 11:09
  • 삼성바이오에피스, 브라질서 항암제 ‘온트루잔트’ 판매 개시
    삼성바이오에피스, 브라질서 항암제 ‘온트루잔트’ 판매 개시
    삼성바이오에피스는 2019년 5월 브라질 국민보건 감시국으로부터 온트루잔트의 판매 허가를 획득했고, 그에 앞서 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제 ‘브렌시스’와 ‘렌플렉시스’의 판매 허가를 획득한 바 있다. 지난해 브렌시스를 PDP 계약을 통해 브라질 시장에 출시했으며, 공공 분야 에타너셉트 성분 의약품 시장에서 기존 오리지널 의약품...
    2020-08-10 09:03
  • [BioS]삼성바이오에피스, 브라질서 '온트루잔트' 판매 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, 브라질서 '온트루잔트' 판매 개시
    한편, 삼성바이오에피스는 2019년 5월 브라질 국민보건 감시국(ANVISA)으로부터 온트루잔트의 판매 허가를 획득했고, 그에 앞서 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제 브렌시스(Brenzys, 성분명 에타너셉트)와`렌플렉시스(Renflexis, 성분명 인플릭시맵)의 판매 허가를 획득한 바 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 '브렌시스'를 PDP 계약을 통해 브라질...
    2020-08-10 08:53
  • 셀트리온, 2분기 영업익 118% 증가한 1818억원…"분기 사상 최대"
    셀트리온, 2분기 영업익 118% 증가한 1818억원…"분기 사상 최대"
    셀트리온은 올 2월 유럽 각지에서 판매를 시작한 자가주사 류마티스 관절염 치료제 램시마SC도 기존 류마티스 관절염(RA)에 이어 지난 7월 염증성 장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받아 매출 상승이 기대된다고 설명했다. 주력 바이오시밀러의 뒤를 잇는 후속 바이오시밀러의 글로벌 임상에도 박차를 가하고 있다. 셀트리온은 알레르기성 천식천식 치료제...
    2020-08-07 17:17
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