염증해소 인자로 작용하는 NCP112의 특징을 이용해 ‘원 소스 멀티 유즈(One-Source-Munti-Use)’ 전략을 적용해 아토피 피부염, 안구건조증, 천식, 류마티스 관절염 등 다양한 질병을 대상으로 하는 면역치료제로 개발 중이다.
아토피 피부염 개발은 범부처신약개발사업단 과제의 지원으로 NCP112의 비임상 개발을 완료하고 국내 임상1/2상 IND 신청해 임상개발단계에...
셀트리온은 올해 3월 EMA에 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증을 바탕으로 CT-P17 허가를 신청한 지 9개월 만에 CHMP로부터 판매 승인 권고 의견을 받았다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가를 토대로 의약품 허가에 대한 의견을 제시하는 EMA 산하 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 의약품 승인을 의미한다.
유럽연합...
논의를 진행하고 있는 만큼, DNP007이 세계적인 자가면역질환 치료제가 될 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
다이노나는 앞서 일본 비임상 및 임상 수탁기관(CRO)과 공동으로 진행한 원숭이 대상 DNP007 비임상 시험에서 경쟁사 치료제 대비 2번의 적은 투여만으로도 중등증 및 경증 류마티스 관절염을 정상적인 수준까지 호전시키는 효능을 확인한 바 있다.
셀트리온은 지난 6~7일(현지시간) 진행된 미국류마티스학회(American College of Rheumatology, ACR) 에서 자가면역질환 치료제인 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 1상 결과 및 임상 3상 주요 결과 데이터를 발표했다.
셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 진행한 임상 1상 결과 2건과 류마티스관절염(RA) 환자를 대상으로 실시한 임상 3상...
평가(Impact Analysis)를 진행한 결과 IV와 SC제형에 따른 면역원성에는 차이가 없으며, 체질량 지수가 램시마SC 투여 결과에 영향을 미치지 않음을 확인했다.
또 류마티스 관절염 환자를 대상으로 램시마SC 오토 인젝터와 프리필드 시린지 타입을 비교한 임상에서 사용성(Usability)에 차이가 없으며 환자의 선호도에 따라 다양한 치료 옵션을 제공할 것으로 내다봤다.
나 신임 사장은 “현재 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제(퓨어스템 AD) 3상 임상 재추진 및 류마티스 관절염 치료제(퓨어스템 RA) 2상, 퇴행성 골관절염 치료제(퓨어스템 OA) 비임상 등 여러 파이프라인의 임상시험을 성공적으로 이끌어내 글로벌 바이오 기업으로 도약해야 할 중요한 시점에 있다”며, “막중한 책임감으로 혁신 신약 개발을 반드시 이뤄낼...
나종천 신임 사장은 “현재 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제(퓨어스템 AD) 3상 임상 재추진 및 류마티스 관절염 치료제(퓨어스템 RA) 2상, 퇴행성 골관절염 치료제(퓨어스템 OA) 비임상 등 여러 파이프라인의 임상시험을 성공적으로 끌어내 글로벌 바이오 기업으로 도약해야 할 중요한 시점에 있다”며 “막중한 책임감으로 혁신 신약 개발을 반드시...
확인했다"며 "램시마SC가 류마티스 관절염 등 자가면역질환 환자에게 편의성이 높은 치료 수단이라는 결론을 얻었다"고 말했다.
셀트리온 임상개발본부 이상준 수석부사장은 “의료계 니즈(Needs)에 따라 개발된 램시마SC의 안전성과 효과가 임상 결과를 통해 입증된 만큼, 자가면역질환 치료제 시장의 글로벌 블록버스터 의약품으로...
확인했다"라며 "램시마SC가 류마티스 관절염 등 자가면역질환 환자에게 편의성이 높은 치료 수단이라는 결론을 얻었다"라고 말했다.
이상준 셀트리온 임상개발본부 수석부사장은 “의료계 니즈(Needs)에 따라 개발된 램시마SC의 안전성과 효과가 임상 결과를 통해 입증된 만큼, 자가면역질환 치료제 시장의 글로벌 블록버스터 의약품으로 육성할 수...
치매를 치료하려는 염증 타깃으로 확대 되고 있다”고 말했다.
NLRP3저해제는 화이자(Pfizer), BMS(Bristol-Myers Squibb), 노바티스(Novartis)등 많은 글로벌 제약사가 류마티스관절염, 염증성장질환, 비알콜성지방간염등 다양한 적응증 치료제로 개발을 진행 중이다. 현재 가장 주목받고 있는 분야 중 하나인 만큼 글로벌 제약사들의 관련 기업인수도 잇따르고...
최근에는 글로벌 규모의 일본 CRO(임상시험수탁기관)와 공동 실험 결과 DNP007은 초기 2번의 투여만으로도 류마티스 관절염을 건강한 원숭이 수준으로 치료하는 것으로 확인됐다.
회사 관계자는 “DNP007은 질환에 관계되는 면역만을 억제하므로 치료 효능뿐만 아니라 부작용면에서도 우수한 개선 효과를 보였다”며 “오랜 기간 약효가 지속되기 때문에 투여 빈도...
다이노 관계자는 “임상 CRO(임상시험수탁기관) 기관과 공동으로 원숭이 대상 류마티스 관절염 치료 효과 확인을 위한 비임상 시험 진행 결과, 현재 유통되는 경쟁사 치료제 대비 적은 투여 빈도로도 우수한 유효성 결과를 도출했다”고 설명했다.
이번 비임상 시험 결과를 바탕으로 DNP007의 연내 IND(임상시험기획) 승인을 획득한다는 구상이다....
한국릴리는 지난 7일 류마티스관절염 치료제 '올루미언트'(성분명 바리시티닙)의 임상 3상을 승인받았다. 600명을 대상으로 하는 글로벌 임상에서 15명을 국내 모집한다.
코로나19 팬데믹(세계적 대유행)이 장기화하면서 치료제 선점 기업은 막대한 수익을 창출할 수 있을 것으로 기대된다. 케이프투자증권은 코로나19 치료제의 전 세계적 가치를 32조4000억 원으로...
JW중외제약은 류마티스관절염 치료제 '악템라 피하주사(성분명:토실리주맙)'가 식품의약품안전처로부터 거대세포 동맥염 치료에 대한 적응증을 허가 받았다고 1일 밝혔다. 악템라는 로슈가 개발한 IL-6 저해제로 JW중외제약이 국내 판권을 보유하고 있다.
거대세포 동맥염은 심장에서 몸 전체로 혈액을 공급하는 동맥의 내벽에 염증과 괴사가 일어나는...
수 있는 유일한 생물학적 제제”라며 “미국, 유럽에 이어 국내에서도 허가를 받은 만큼 기존 치료에 예후가 좋지 않았던 환자들에게 희망적인 소식이 될 것”이라고 말했다.
‘악템라’는 체내에서 염증을 유발하는 단백질인 IL-6와 그 수용체의 결합을 저해해 류마티스 관절염 등 IL-6와 관련된 질병을 치료하는데 효과적인 항체 치료제로 평가받고 있다.
특히 류마티스관절염 치료제(GB 910)의 경우 류마티스관절염과 골다공증을 동시에 치료할 수 있는 신약으로 2021년 미국에서 FDA임상1상을 진행한다는 계획이다.
지바이오로직스의 송동호 대표는 녹십자, LG생명과학에서 바이오의약품 개발 팀장을 역임하며, 30년 이상 바이오 의약품 개발 경험과 국내외 시판 성공 노하우를 보유한 바이오 업계 전문가이다....
길리어드의 주력 제품인 에이즈(HIV·AIDS) 치료제나 C형 간염 치료제 등이 이미 나온 지가 오래돼 회사 성장이 벽에 부딪힐 것이라는 우려 때문.
그나마 류마티스 관절염은 물론 각종 자가면역질환 치료에 쓰일 것으로 예상됐던 필고티니브가 다음 10억 달러(약 1조1900억 원) 블록버스터 약품이 될 것이라는 기대를 한 몸에 모았는데, 한순간에 물거품이 된 것이다....
통한 치료 기회를 가질 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
삼성바이오에피스는 2019년 5월 브라질 국민보건 감시국으로부터 온트루잔트의 판매 허가를 획득했고, 그에 앞서 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제 ‘브렌시스’와 ‘렌플렉시스’의 판매 허가를 획득한 바 있다. 지난해 브렌시스를 PDP 계약을 통해 브라질 시장에 출시했으며, 공공 분야...
통한 치료 기회를 가질 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
한편, 삼성바이오에피스는 2019년 5월 브라질 국민보건 감시국(ANVISA)으로부터 온트루잔트의 판매 허가를 획득했고, 그에 앞서 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제 브렌시스(Brenzys, 성분명 에타너셉트)와`렌플렉시스(Renflexis, 성분명 인플릭시맵)의 판매 허가를 획득한 바 있다....
셀트리온은 올 2월 유럽 각지에서 판매를 시작한 자가주사 류마티스 관절염 치료제 램시마SC도 기존 류마티스 관절염(RA)에 이어 지난 7월 염증성 장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받아 매출 상승이 기대된다고 설명했다.
주력 바이오시밀러의 뒤를 잇는 후속 바이오시밀러의 글로벌 임상에도 박차를 가하고 있다.
셀트리온은 알레르기성 천식천식 치료제...