치매를 치료하려는 염증 타깃으로 확대되고 있다는게 회사 측 설명이다.
NLRP3저해제는 화이자(Pfizer), BMS(Bristol-Myers Squibb), 노바티스(Novartis)등 많은 글로벌 제약사가 류마티스관절염, 염증성장질환, 비알콜성지방간염등 다양한 적응증 치료제로 개발을 진행 중으로 현재 가장 주목받고 있는 분야 중 하나이다.
메디프론은 지난 2018년부터 전남대와...
아달로체는 TNF-α 억제제로 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 아달로체의 마케팅 파트너사 선정을 위해 다수의 기업들과 협의를 진행했으며, 국내 처방 의약품 시장에서 높은 전문성을 갖춘 유한양행을 판매사로 선정했다고 설명했다.
유한양행은 삼성바이오에피스가 기존에 출시한 자가면역질환...
종양괴사인자(TNF)-알파(alpha)의 체내 발현을 억제하는 것을 기전으로 하는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제이다.
삼성바이오에피스는 2017년 9월 아달로체의 국내 판매 허가를 획득한 후 오리지널 의약품 개발사 애브비(ABBVIE)와의 라이센싱 합의를 통해 출시를 준비해 왔다.
삼성바이오에피스는 올해 상반기 계획된 아달로체...
주로 면역기능이 저하된 후천면역결핍증후군(AIDS), 혈액암, 고형암, 류마티스 관절염, HIV 환자, 장기 면역 억제 치료를 받는 환자들에게 발병하는 희귀질환으로, 발병 후 수개월 내 치사율이 30~50%에 이르며 생존 환자에게도 심각한 신경계 장애가 나타난다.
이번 IND 승인을 받은 임상은 NT-I7의 PML 치료제 개발을 위한 파일럿 연구에 대한 임상으로, 본임상...
셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 판매 승인 권고 의견을 받은 지 약 2개월 만에 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 받았다.
이로써 셀트리온은 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 램시마(IV, SC)...
자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’에 대해 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. CT-P17은 ‘유플라이마(YUFLYMA)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 선보이게 된다.
셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인 권고 의견을 받은 지 약 2개월 만에 류마티스 관절염(RA)...
램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사 제형으로 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 치료제로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD) 및 강직성 척추염(AS) 환자 치료 등에 사용된다.
램시마SC의 개발사인 셀트리온은 국내 출시를 위해 지난해 2월 RA 치료제로...
셀트리온, '램시마SC' 캐나다 판매 승인
셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제인 '램시마SC'가 캐나다 보건부에서 판매 승인을 획득했다고 1일 밝혔다. 이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌고, 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다.
램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사...
이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌으며 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다. 캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 2019년 기준 약 2조 원 정도로 집계되고 있다.
셀트리온 관계자는 “이번 램시마SC 캐나다 승인이 향후 미국 등 북미시장 진출의 교두보가 될 것으로 기대하고...
셀트리온에 따르면 캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 2019년 기준 약 2조원 규모로, 캐나다에서만 16세 이상 성인 약 37만명이 류마티스 관절염으로 고통받고 있는 것으로 알려졌다.
한편, 셀트리온 바이오의약품의 해외 유통 및 마케팅을 담당하는 셀트리온 헬스케어는 캐나다에 법인을 설립하고, 자체 직판망을 통해 램시마SC를 직접 판매할...
자가면역질환 치료제인 '램시마SC'가 28일(현지시간) 캐나다 보건부에서 판매 승인을 획득했다고 1일 밝혔다.
램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경한 자체 개발 바이오의약품으로, 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 개선했다.
이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA)...
'DNP002'는 대장암을 포함한 고형암 치료 목적의 면역항암제로 우선해 개발하고 있으나 코로나19 등과 같이 호증구 비특이적 활성으로 유발되는 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제로의 가능성을 보인 물질이다.
또한 범부처신약개발사업단 및 산업부 과제로 선정된 다이노나의 또 다른 주력 파이프라인 류마티스 관절염 치료제 ‘DNP007’도 임상 1상을 준비...
◇오스코텍, 류마티스관절염 치료제 임상2a상 결과 미충족 26.91%↓= 한 주간 코스닥 시장에서 가장 급락한 종목은 오스코텍으로, 26.91% 떨어진 4만7950원으로 장을 마쳤다. 류마티스관절염 환자들을 대상으로 진행한 비장티로신키나제(SYK) 저해제 세비도플레닙 임상 2a상 결과 1차 평가지표를 미충족했다는 소식에 주가가 추락했다.
이에 선민정...
해당 기전은 다수의 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목받았으며, 압타바이오는 지난해 진행한 세포 실험에서 APX-115가 해당 효과가 있음을 확인하고 연구를 지속해왔다.
오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 1차 평가지표 미달성
오스코텍은 SYK 선택적 억제제인 '세비도플레닙(SKI-O-703)'의 류마티스관절염 임상2상 시험에서 1차...
SK케미칼은 비알콜성지방간염(NASH)과 류마티스관절염(RA) 분야에서 새로운 치료제 발굴에 착수했으며, 1년동안 연구를 진행한 결과로 류마티스관절염 치료 물질에 대해 특허 출원했다. 이번 특허 출원은 SK케미칼이 AI회사와 공동연구로 이뤄낸 첫 성과다.
이번에 쓰인 신약 재창출(drug repositioning)은 이미 특정 질환에 치료제로 사용되었거나 개발된 적이 있던 기존...
이어 '오라노핀(Auranofin)'의 간섬유화 및 간경화 예방·치료 용도에 관한 국내 특허를 기술이전 받아 2017년부터 다수의 국책과제에 참여했다.
오라노핀은 현재 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 류마티스 관절염 치료제로 사용되고 있다. 한국유나이티드제약은 타적응증으로 이미 허가 받은 오라노핀의 특징을 이용해 선행연구를 진행, 간을 구성하는 대식세포 뿐만...
제넥신은 올해 초 식약처로부터 GX-P1의 임상 1상 승인을 받고, 건선, 류마티스 관절염, 염증성 대장염 등의 자가면역질환 및 장기이식 관련 임상시험을 진행 중이다. 또 장기이식 관련 적응증에 대해서는 올해 초 제넨바이오에 약 1910억 원에 기술이전한 바 있다.
글로벌데이터에 따르면 2025년 전 세계 뇌졸중 시장은 10조 원을 넘을 것이며, 자궁내막증 치료제...
전략을 성공시켜 왔다”며 “이번 라이선스 아웃을 통해서도 파트너사의 주식을 취득하고, 연구개발과 임상에 대한 전략적 협력관계를 구축해 기술 가치를 키워나갈 것”이라고 밝혔다.
한편 제넥신은 올해 초 식약처로부터 GX-P1의 임상 1상 승인을 받고, 건선, 류마티스 관절염, 염증성 대장염 등의 자가면역질환, 장기이식 관련 임상시험을 진행중이다.
DWP212525는 이미 동물실험에서 천포창·류마티스 관절염 등 자가면역 및 염증성 질환에 대한 우수한 치료효과를 인정받은 바 있다.
전승호 대웅제약 사장은 “호이스타정(카모스타트)과 DWRX2003(니클로사마이드) 등 코로나19 치료제 임상을 진행하며 쌓인 경험과 노하우로 DWP212525의 개발 또한 정확하고 신속하게 해낼 것”이라며 “이번 정부과제 선정을...
1조4000억 원 규모로 기술수출된 '레이저티닙'의 개발사 오스코텍은 경구용 류마티스 관절염 치료제인 SYK저해제(SKI-O-703)의 2a상 톱라인 데이터 발표가 예상된다. 2a상은 기술수출을 위한 핵심 데이터로, 일정 수준의 유효성과 우수한 안전성이 확인되면 긍정적인 진전이 가능하다.
류마티스 관절염은 전 세계 20조 원 규모의 거대 시장이다. 앞서...