레카네맙과 도나네맙 대규모 CMO 필요성이 있다”며 “삼성바이오로직스는 4공장 완공 시 전체 캐파 60.4만리터, 특히 경쟁 업체 대비 상업생산 특화 1만5000리터, 1만 리터 규모의 바이오리액터를 가장 많이 보유하고 있다”고 설명했다.
연구팀은 삼성바이오로직스의 올해 영업이익을 9027억 원으로 전망했다. 연구팀은 “1·2·3 공장 완전 가동, 배치 수 증가, ASP...
이런 가운데 미국 식품의약국(FDA)는 1월 첫째 주 알츠하이머 신약 후보물질 '레카네맙'의 품목허가 여부를 결정할 예정이다. 레카네맙은 다국적제약사 에자이와 바이오젠이 개발한 항 아밀로이드 베타(Aβ) 치료제로, 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 한다. 지난해 FDA 허가를 획득한 바이오젠의 '아두헬름'(성분명 아두카누맙)이 시장의 기대를 충족시키지 못한...
그러나 28일 미국 제약사 바이오젠이 개발 중인 알츠하이머 치료제 ‘레카네맙’이 임상 3상 실험에서 알츠하이머 증상 악화를 억제하는 데 효능이 있다는 연구결과가 나왔다.
바이오젠에 따르면 일본과 미국, 중국에서 알츠하이머 초기 환자 1795명을 대상으로 1년 반 동안 임상시험을 한 결과 투약 그룹이 비 투약 그룹보다 유효한 기억력·판단력 저하 증상...
레카네맙, 인지능력 감퇴 27% 늦춰대규모 임상시험서 효능 입증한 것 처음바이오젠 주가 40% 가까이 폭등
미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레카네맙’이 임상시험 3상에서 효능을 입증했다는 소식에 시장 반응이 뜨겁다.
28일(현지시간) 파이낸셜타임스(FT)에 따르면 두 회사는 임상 3상 결과 레카네맙이 주요 효능평가 기준을 충족하며...
이날 강세는 전날 미국 제약사 바이오젠이 개발 중인 알츠하이머 치료제 ‘레카네맙’의 임상 3상 실험에서 해당 약이 알츠하이머 증상 악화를 억제하는데 효능이 있다는 연구결과가 나왔다는 소식이 견인한 것으로 풀이된다.
피플바이오는 알츠하이머병 조기진단에 활용할 수 있는 혈액 검사 제품군을 보유하고 있다.
바이오젠에 따르면 일본과 미국 중국에서...
허 연구원은 “삼성바이오로직스와 바이오젠의 인수합병(M&A) 보도는 사실 무근으로 밝혀졌다”며 “다만, 바이오젠은 레카네맙(BAN-2401) 3상 초기 데이터가 올해 9월말 발표 예정으로 기업 가치 변동성이 높다”고 밝혔다.
이어 “바이오젠 인수를 위해 조건부 가격 청구권(CVR) 활용이 가능하나 쉬운 상황은 아닐 것으로 추측된다”며 “M&A를...