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  • [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    성분명: 레이저티닙, lazertinib)'가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제다. 폐암은 국내 사망률 1위인 치명적인 암이며, 다른 장기로 전이된 폐암의 5년 생존율은 8.9%로 생존율이 매우 낮다. 2021년 폐암 환자수는 약 3만명으로...
    2021-01-18 11:55
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    유한양행의 핵심 파이프라인 '레이저티닙'은 국내 조건부 허가를 앞두고 있다. 비소세포폐암 환자에 대한 2차치료제로 1분기 내 승인이 유력하다. 현재 1차치료제로서 임상 3상에도 진입했다. 레이저티닙은 다국적제약사 얀센에 기술수출돼 올해에만 1억 달러(약 1100억 원)의 기술료를 벌어들였다. 올해 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 아미반타맙과...
    2020-12-30 14:48
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    1조4000억 원 규모로 기술수출된 '레이저티닙'의 개발사 오스코텍은 경구용 류마티스 관절염 치료제인 SYK저해제(SKI-O-703)의 2a상 톱라인 데이터 발표가 예상된다. 2a상은 기술수출을 위한 핵심 데이터로, 일정 수준의 유효성과 우수한 안전성이 확인되면 긍정적인 진전이 가능하다. 류마티스 관절염은 전 세계 20조 원 규모의 거대 시장이다. 앞서...
    2020-12-17 05:00
  • 물 들어올 때 노 저어볼까…내년 바이오 기업공개 '풍성'
    물 들어올 때 노 저어볼까…내년 바이오 기업공개 '풍성'
    제노스코는 유한양행이 얀센에 1조4000억 원 규모로 기술수출한 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙'을 오스코텍과 공동 개발했다. 오스코텍이 73.6%, 유한양행이 5.6%의 지분을 각각 보유하고 있다. 지아이이노베이션·보로노이 등 기술력 갖춘 기업들 '대기' 내년 상반기 코스닥 상장을 계획한 지아이이노베이션은 이른 시일 안에 기술성평가를 신청할 예정이다....
    2020-12-09 15:11
  • 제약바이오, 4분기 호실적 전망…내년엔 ‘2조클럽’도 넘본다
    제약바이오, 4분기 호실적 전망…내년엔 ‘2조클럽’도 넘본다
    유한양행은 4월 얀센에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’이 이달 글로벌 임상 3상에 들어가면서 726억 원의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령했다. 이혜린 KTB투자증권 애널리스트는 “레이저티닙 2차 개발 마일스톤을 수령 금액이 4분기 실적에 반영하면서 4분기 매출은 4785억 원, 영업이익은 870억 원으로 전망한다”라고 말했다....
    2020-11-25 18:00
  • 유한양행, 얀센 수출 레이저티닙 2차 기술료 수령…726억
    유한양행, 얀센 수출 레이저티닙 2차 기술료 수령…726억
    유한양행이 얀센에 기술 수출한 3세대 EGFR 표적 항암제 레이저티닙의 개발 마일스톤을 달성해 6500만 달러(한화 726억 원)의 기술료를 수령했다고 23일 밝혔다. 이번 마일스톤은 양사의 공동개발 계약에 따라 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙의 병용요법을 평가하는 임상 3상인 MARIPOSA 시험의 투약 개시에 대한 마일스톤이다. 유한양행은 지난 5월 열린...
    2020-11-23 08:57
  • [BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"
    [BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"
    유한양행은 얀센에 기술 수출한 3세대 EGFR 표적 항암제 '레이저티닙(lazertinib)'의 개발 마일스톤을 달성하여, 6500만달러의 기술료를 수령했다고 23일 공시했다. 이번 마일스톤은 양사의 공동개발 계약에 따라 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙(amivantamab)의 병용요법 임상3상인 MARIPOSA 시험의 투약 개시에 대한...
    2020-11-23 08:56
  • 그래도 믿을 것은 헬스케어 …삼바ㆍ유한양행 '추천'–유안타증권
    그래도 믿을 것은 헬스케어 …삼바ㆍ유한양행 '추천'–유안타증권
    서 연구원은 “삼성바이오로직스는 CMO에 대한 경쟁력을 충분히 입증했고 고객사들의 임상 진행단계에 따라 계약금이 충분히 늘어날 가능성이 있다”면서 “또한 유한양행은 레이저티닙의 임상 진행이 매우 순조로우며, 본업 또한 턴어라운드한 것으로 보이고 한올바이오파마는 21년 HL161(희귀자가면역질환치료제) 의 중증근무력증 임상 3상 진입 및...
    2020-11-11 07:31
  • 유한양행, 대규모 기술이전 수익 덕에 3분기 누적매출 '1조' 돌파
    유한양행, 대규모 기술이전 수익 덕에 3분기 누적매출 '1조' 돌파
    3분기 누적 매출 1조 원을 돌파한 유한양행은 지난 4월 432억 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 받고 얀센에 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’을 기술 수출했는데 해당 치료제가 글로벌 임상 3상에 들어간 만큼 추후 마일스톤을 기대할 수 있다. 유한양행 측은 “레이저티닙 마일스톤이 향후 예상됨에 따라 앞으로 유한양행 실적은 더욱 성장할...
    2020-10-29 16:24
  • 유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    IBK투자증권은 8일 유한양행에 대해 3세대 TKI저해제 레이저티닙(lazertinib)과 이중항체 아미반타맙(amivantamab) 병용임상에서 환자 모두에게서 종양 사이즈가 작아진 것을 확인해 객관적 반응률(ORR) 100%의 기대 이상의 유의미한 효과를 입증했다며 목표주가 8만7000원으로 제시하고, 투자의견 '매수'를 유지했다. 문경준 IBK투자증권 연구원은...
    2020-10-08 08:36
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인 식품의약품안전처는 한국얀센이 제출한 상피세포성장인자(EGFR) 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 아미반타맙과 레이저티닙을 병용 투여하는 임상 3상을 21일 허가했다.이번 임상은 레이저티닙과 아미반타맙을 병용 투여하는 환자군과 오시머티닙(제품명 타그리소) 단독...
    2020-09-26 09:00
  • 유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인
    유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인
    유한양행이 얀센에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙'의 글로벌 병용 임상 3상이 한국에서도 진행된다. 식품의약품안전처는 한국얀센이 제출한 상피세포성장인자(EGFR) 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 아미반타맙과 레이저티닙을 병용 투여하는 임상 3상을 21일 허가했다. 이번 임상은 레이저티닙과...
    2020-09-21 17:27
  • [개장전] 증권사 추천주(09/21)
    Cold Chain 구축DM Bio, CMO 수주 가능 CAPA 보유알려지지 않은 성장 사업부, 저평가된 가치허혜민 키움증권 유한양행ESMO에서 얀센이 1차 치료제 임상을 개시하는 이유를 보여줬다ESMO에서 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙 병용투여 1b상 결과병용투여의 놀라운 결과 발표목표주가 100,000원으로 상향선민정 하나금투 오스코텍레이저티닙 ESMO에서...
    2020-09-21 08:08
  • 오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융
    오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융
    하나금융투자는 오스코텍이 유럽종양학회 2020 온라인 회의(ESMO)에서 레이저티닙의 블록버스터 가치를 입증했다며 목표주가를 4만5000원에서 6만1000원으로 올리고 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 하나금융투자 선민정 연구원은 “20일(현지시간) 얀센은 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상으로 EGFR/c-Met 이중항체인 아미반타맙(Amivantamab)과...
    2020-09-21 07:54
  • 유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    이번에 가장 눈길을 끄는 신약 중 하나는 유한양행이 얀센에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙'이다. 얀센은 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이 소견을 갖는 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 자체 개발한 '아미반타맙'과 레이저티닙을 병용 투여한 임상 1b상 결과를 최초 공개한다. 효능과 안전성 데이터를 확인하고, 특히...
    2020-09-16 18:00
  • 유한양행, ‘YH12852’ 기술이전 계약 체결 ‘목표가↑’-하나금융투자
    유한양행, ‘YH12852’ 기술이전 계약 체결 ‘목표가↑’-하나금융투자
    이어 선 연구원은 목표주가 산정에 대해 “사업별평가가치합산(SOTP) 방식으로 기존 유한양행의 영업가치, 보유 자회사의 가치, 그리고 유한양행 파이프라인인 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(얀센으로 기술이전), NASH 치료제 YH25724(베링거잉겔하임으로 기술이전), 그리고 이번에 기술이전 계약이 체결된 기능성 위장관 치료제 YH12852의 파이프라인가치(rNPV)...
    2020-08-21 07:47
  • 'R&D 뚝심' 이정희 유한양행 사장, 총 4조원 규모 기술수출 '결실'
    'R&D 뚝심' 이정희 유한양행 사장, 총 4조원 규모 기술수출 '결실'
    그 해 7월 미국 스파인바이오파마에 2400억 원 규모의 퇴행성 디스크 치료제 기술수출로 물꼬를 튼 그는 같은 해 4월 얀센과 계약한 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙'으로 1조4000억 원의 '잭팟'을 터뜨렸다. 이듬해에도 낭보는 이어졌다. 2019년 1월 길리어드와 8800억 원 규모의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 기술이전 계약을 맺었으며, 7월 독일의...
    2020-08-20 15:31
  • 코로나19 장기화에…2분기 '제약 빅5' 실적 양극화 뚜렷
    코로나19 장기화에…2분기 '제약 빅5' 실적 양극화 뚜렷
    비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’을 기술수출한 얀센으로부터 4월 3500만 달러(약 432억 원) 규모의 마일스톤을 받은 덕분이다. 유한양행은 하반기에도 실적 개선세를 이어갈 전망이다. 회사는 ‘비리어드’의 공백을 메꿀 노바티스의 항암제 ‘글리벡’을 도입했다. 글리벡은 연 매출 500억 원대의 블록버스터 품목이다. 여기에 기술수출 파이프라인의 임상...
    2020-08-05 14:00
  • [개장전] 증권사 추천주(08/03)
    오스코텍레이저티닙의 임상 3상 진입은 단순한 소재 고갈이 아닙니다레이저티닙 임상 3상 진입의 의미11월 ACR 학회에서 SYK 저해제 임상 2a상 결과 발표이번 임상 3상이 성공한다면 레이저티닙도 타그리소와 같은 대열에하나금투 선민정 유한양행마일스톤 유입으로 어닝 서프라이즈 시현!2020년 2분기 영업이익 357억원으로 어닝 서프라이즈...
    2020-08-03 08:13
  • 유한양행, 하반기 추가 마일스톤 유입 기대 ‘목표가↑’-SK증권
    유한양행, 하반기 추가 마일스톤 유입 기대 ‘목표가↑’-SK증권
    SK증권 이달미 연구원은 “2분기 실적은 매출액 4155억 원, 영업이익 357억 원으로 영업이익이 시장 컨센서스 대비 37.7% 상회하는 어닝 서프라이즈를 시현했다”며 “ETC 부문이 2분기에는 작년보다 8.1% 회복됐으며, 레이저티닙의 이중항체 병용 임상 3상 승인에 따른 마일스톤 378억 원이 얀센으로부터 인식됐고, 1분기 20억 원 적자였던 유한화학이 2분기 21억 원...
    2020-08-03 07:55
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