레이저티닙 검색결과, 5페이지

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[BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"

유한양행(Yuhan)이 EGFR 변이 비소세포폐암 대상 EGFR TKI ‘렉라자®(LECLAZA®, 레이저티닙)’의 임상1/2상에서 전체 생존기간(Overall Survival, OS) 38.9개월을 확인한 데이터를 공개했다. 유한양행은 16일부터 18일까지 진행된 2022년 아시아암학회 국제학술대회 및 제48차 대한암학회 학술대회(AOS 2022 & KCA Annual Meeting 2022)에서 EGFR 비소세포폐암 대상...

2022-06-23 09:45
[BioS]유한양행, 창립 96주년 "제2, 3의 '렉라자' 개발"

국내 대표적인 제약기업 유한양행이 20일 창립 96주년을 맞아 “현재 개발중인 혁신신약 '렉라자®(Leclaza®, 성분명: 레이저티닙)'의 글로벌 임상을 성공적으로 마무리 해 블록버스터 신약으로 육성시키고, 회사의 중점과제들을 집중 개발해 제2, 제3의 렉라자를 조기에 출시할 수 있도록 혼신의 노력을 다 하겠다"고 혁신신약 개발 의지를 재확인했다....

2022-06-20 13:34
'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?

유한양행의 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 얀센의 '아미반타맙' 병용 임상의 중간 결과도 눈길을 끈다. 지난해 유럽종양학회(ESMO) 발표 이후 업데이트된 내용이다. 해당 임상은 '타그리소'와 백금기반 화학요법 후 진행된 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 106명을 대상으로 한다. 초록에 따르면 평가 가능한 환자 50명에게서 ORR은 36%로 나타났으며, 1명은 완전관해...

2022-06-02 05:00
[오늘의 증시 리포트] (4/15)

11% 하향 백두산 한국투자증권 ◇유한양행 컨센서스 부합하는 실적 전망 순항 중인 R&D 레이저티닙 이벤트 다수 박재경 하나금융투자 ◇LS전선아시아 1분기 매출 예상 상회 2022년 베트남은 정상화 진행 연간 매출액, 영업이익 최고 예상 박강호 대신증권 ◇LG 고유의 성장 모멘텀이 필요한 시기 성장의 시간은 무한정 기다려주지 않는다 이상헌 하이투자증권

2022-04-15 08:03
[오늘의 증시 리포트] (4/14)

4%) 1분기 영업이익, 기술료 감소로 전년 대비 감소 예상 레이저티닙 순항 중 후속 파이프라인도 기대 임윤진 대신증권 ◇녹십자 목표주가 24만 원으로 상향(+9.1%) 1분기 자회사 실적 성장으로 기대치 상회 전망 연내 IVIG-SN 10% 신약 허가 재추진 기대 임유진 대신증권 ◇한세실업 1분기 실적 모멘텀 극대화 강한 재고확충 수요 기대 서현정 하나금융투자 ◇NAVER...

2022-04-14 07:59
뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다

유한양행의 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 국내 첫 글로벌 블록버스터 가능성이 기대되는 신약이다. 올해 6월로 예정된 미국임상종양학회(ASCO)에서 얀센의 '아미반타맙'과의 병용 임상 3상 관련 데이터가 공개될 예정으로, 업계는 연내 미국 식품의약국(FDA) 승인을 점치고 있다. 국내에서는 지난해 1월 국산 31호...

2022-03-23 16:05
[스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준

품목은 유한양행 레이저티닙, 녹십자 ALYGLO, 한미약품의 롤론티스와 포지오티닙 등 4개다. 항암제 레이저티닙은 31호 국산 신약이다. 유한양행이 2015년 오스코텍에서 도입해 2018년 얀센에 기술이전했다. 기술수출료는 12억6000만 달러(한화 약 1조4000억원)다. 지난해 1월 기존 항암제(EGFR-TKI)로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소진행성 또는 전이성...

2022-03-21 05:00
제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려

오픈 이노베이션 성과인 국산 31호 신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 지난해 7월 급여등재 후 3분기 후반부터 처방이 시작됐다. 레이저티닙은 얀센에 기술수출한지 4년 만인 올해 하반기 FDA 승인이 기대된다. 아울러 군포시와 손잡고 당정동 공업지역에 바이오연구소 및 부설 CMC 센터를 설립, 유한 바이오 R&D 허브로 발전시켜 나갈 계획이다. 유한양행...

2022-02-17 16:42
유한양행, 비용 증가로 컨센서스 밑돌아...목표가 ‘↓’ -하나금융투자

그는 “연내 표피성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 3ㆍ4차 미 식품의약처(FDA) 승인 신청이 기대되는 레이저티닙(Lazertinib)을 비롯해 베링거인겔하임에 기술을 이전한 비알코올간질환(NASH) 파이프라인 YH25724, 자가면역질환 파이프라인 YH35324 등이 임상 단계로 올라오며 개발이 순항하고 있다”라고 말했다. 아울러 “올해는 길리어드(Gilead)에 기술을...

2022-02-17 07:59
새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈

유한양행의 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(국내 출시명 렉라자)도 FDA 승인을 기대하고 있다. 레이저티닙은 비소세포폐암 2, 3차 치료제로 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받아 국산 신약 31호 신약으로 인정받았다. 2018년에는 얀센에 12억5500만 달러(약 1조4030억원) 규모로 기술수출하기도 한 제제다. 박병국 NH투자증권 연구원은...

2022-01-04 11:29
올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준

유한양행의 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 올해 1월 국산 31호 신약으로 조건부 허가받으면서 2018년 7월 이후 소식이 없던 국산 신약 허가의 물꼬를 텄다. 폐암은 국내 사망률 1위의 암으로, 비소세포폐암은 전체 폐암의 85%에 달한다. 렉라자는 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는...

2021-12-31 14:28
내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기

유한양행이 개발한 국산 31호 신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 얀센의 FDA 허가 이중항암항체 '리브레반트'(성분명 아미반타맙)와 병용 투여로 FDA 조건부허가 가시권에 진입했다. 2018년 얀센에 1조4000억 원 규모로 기술수출한지 4년 만이다. 얀센은 9월 유럽종양학회(ESMO 2021)에서 기존 치료제(타그리소) 복용 후 내성이 생긴 환자를 대상으로 한 임상에서...

2021-12-08 16:17
[오늘의 증시 리포트] (12/6)

라인과 레이저티닙 FDA 승인 기대 허혜민 키움증권 ◇현대건설 현대스틸산업 해상풍력 견학 후기 현대건설 풍력 사업의 경쟁력, 현대스틸산업 성장을 위해 가속페달을 밟을 때, 든든한 후원자 현대건설 박세라 신영증권 ◇KCI 헤어케어 원료 시장 리더 샴푸, 린스 등에 사용되는 원료 생산 전문 업체 친환경 트렌드 확산, 제품 경쟁력으로 시장 지배력...

2021-12-06 08:23
제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다

올해 국산 31호 신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙)를 탄생시킨 유한양행은 R&D에 1247억 원을 썼다. 7월 출시된 렉라자는 첫 연간 매출액이 70억 원대로 예상되며, 내년부터 본격적인 성장세가 기대된다. 유한양행은 오픈 이노베이션 투자의 일환으로 2015년 오스코텍에서 렉라자를 도입, 2018년 얀센에 대규모 기술수출했다. 렉라자는 유럽종양학회(ESMO)에서...

2021-11-24 05:00
오늘의 증시 리포트(11/1)

높아지는 레이저티닙의 가치 3Q21 Review: 기술료수익 감소 및 판관비 증가에 따라 컨센서스 하회 레이저티닙 혁신치료제 지정을 뒷받침할 임상 결과 재차 확인 투자의견 매수 목표주가 9만5000원 ◇종근당 - 임윤진 대신증권 비용 증가에도 영업이익 기대치 상회 3Q21 Review: 매출과 영업이익 전년 동기 대비 감소 늘어나는 비용만큼 중요해진 R&D 성과...

2021-11-01 07:42
[증시 키워드] 호실적에도 못웃는 삼성전자, 기관 매수세 받는 현대차ㆍ카카오

지난 8일 NH투자증권은 보고서를 내고 유한양행의 레이저티닙의 글로벌시장 출시가 앞당겨지는 점에 주목하며 목표주가를 8만5000원으로 상향 제시했다. 박병국 NH투자증권 연구원은 "유럽종양학회 ESMO에서 공개한 CHRYSALIS-2 결과 미국 시장의 품목허가승인 가능성이 높아진 점을 반영해 레이저티닙 가치를 기존 2조2423억 원에서 2조9875억 원으로 상향했다...

2021-10-12 08:45
오늘의 증시리포트(10/8)

유한양행 투자의견 '매수', 목표주가 8만5000원(상향) 레이저티닙 글로벌시장 출시 가시화 박병국 NH투자증권 연구원 삼성전기 투자의견 '매수', 목표주가 25만 원 이익과 실적 가시성 모두 한 단계 레벨업 이규하 NH투자증권 연구원 CJ CGV 투자의견 '홀드', 목표주기 2만8000원 더디지만 회복 중 이화정 NH투자증권 연구원 비에이치 투자의견 '매수...

2021-10-08 08:39
K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나

8일 이투데이 취재 결과 ESMO에서는 유한양행이 기술 이전한 레이저티닙을 비롯해 한미약품이 기술 이전한 △오락솔 △포지오티닙 △벨바라페닙, 이수앱지스의 ISU104, 브릿지바이오 BBT-176 등 항암 신약후보 물질의 임상 결과가 공개될 예정이다. 유럽종양학회는 1년 중 제약·바이오 분야에서 가장 주목받는 행사 중 하나다. 구두로만 알려졌거나 알려지지 않았던...

2021-09-09 05:00
유한양행, 실적도 좋고 R&D도 좋다 -대신증권

이어 “2022년 하반기 결과 발표에 따라 파이프라인 가치 상승을 기대한다”고 분석했다. 그는 “레이저티닙 글로벌 임상도 순항 중이다”라며 “자체 진행 중인 단독 임상 3상 환자 모집은 마무리 단계이며, 하반기 아미반타맙 병용 임상에 대한 추가 데이터 발표를 기대한다”고 전했다.

2021-07-30 07:57
유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 1일부터 보험 급여 적용

유한양행의 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 ‘레이저티닙(국내명 렉라자)’에 대한 보험 급여가 적용된다. 유한양행은 이전에 EGFR-TKI(티로키나신억제제)로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 렉라자에 대한 보험 급여가 1일부터 적용된다고...

2021-07-01 17:06

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