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  • K-제약바이오, 계묘년 신년사 키워드 “글로벌 신약 개발”
    K-제약바이오, 계묘년 신년사 키워드 “글로벌 신약 개발”
    유한양행은 지난달 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)의 성공적인 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 렉라자는 국내 최초 글로벌 블록버스터 신약의 가능성을 연 제품으로, 파트너사 얀센과 함께 미국과 유럽 허가를 준비하고 있다. 올해 면역 글로불린 제제의 미국 진출 여부가 판가름 나는 GC녹십자도 글로벌 신약 개발에 방점을 찍었다. 허은철...
    2023-01-02 15:53
  • K-바이오, ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 출격…‘빅 딜’ 성사 노린다
    K-바이오, ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 출격…‘빅 딜’ 성사 노린다
    2015년 자체 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 소개해 사노피와 5조 원 대 기술이전 계약을 맺었다. 2018년 유한양행은 폐암 신약 ‘레이저티닙’을 공개해 얀센에 1조4000억 원 규모의 기술수출 성과를 이뤘다. 에이비엘바이오는 올 초 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 파킨슨병 치료 이중항체 후보물질 ABL301에 대해 사노피에 1조3000억 원 규모의 기술수출을 성공했다.
    2022-12-30 05:00
  • 신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    안팎의 가장 큰 기대를 모으고 있는 신약은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)다. 현재 파트너사 얀센이 이중 항체 치료제 ‘아미반타맙’(제품명 리브레반트)과 렉라자를 병용 투여하는 비소세포폐암 1차 및 2차 치료제 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 각각 내년에 주요 임상 결과가 공개된다. 얀센은 지난 10월 컨퍼런스 콜에서...
    2022-12-20 05:00
  • 유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    유한양행이 성공적인 글로벌 임상 3상 결과를 확보한 국산 31호 신약 ‘렉라자’의 비소세포폐암 1차 치료제 허가를 추진한다. 국내 적응증 추가는 물론 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)까지 정조준해 글로벌 블록버스터 탄생을 기대하고 있다. 조욱제 유한양행 사장은 6일 오후 서울 중구 더플라자호텔에서 열린 기자간담회에서 “유한양행은...
    2022-12-06 15:54
  • [특징주] 유한양행, 폐암 치료제 '레이저티닙' 단독 임상 3상 성공에 강세
    [특징주] 유한양행, 폐암 치료제 '레이저티닙' 단독 임상 3상 성공에 강세
    유한양행이 레이저티닙 단독 임상 3상 성공 소식에 강세다. 6일 오전 9시 13분 현재 유한양행은 전 거래일보다 2.24%(1300원) 상승한 5만9300원에 거래되고 있다. 전날 유한양행은 간담회를 통해 레이저티닙의 단독 임상 3상 결과를 공개했다. 이번 연구는 치료를 받지 않은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 393명을 대상으로 진행한 임상 3상이다. 유한양행은...
    2022-12-06 09:16
  • 제약·바이오기업, 유망 바이오벤처 찾아 나선다
    제약·바이오기업, 유망 바이오벤처 찾아 나선다
    50여 개의 회사에 지분투자를 실시해, 국산 신약 31호 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’ 개발 등의 결실을 맺었다. 레이저티닙은 유한양행이 2015년 오스코텍의 미국 자회사인 제노스코로부터 도입한 물질이다. 2018년 임상 2상까지 마치고 얀센에 1조4000억 원 규모 기술 수출에 성공했다. 유한양행은 9월 마이크로바이옴 치료제 연구개발기업...
    2022-12-05 17:00
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’도 눈길을 끈다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)에 변이가 있는 비소세포폐암 환자에게 사용되며, 기존 치료제로 투약받던 환자를 대상으로 처방되는 2차 치료제다. 유한양행은 내달 3일 유럽종양학회(ESMO) 아시아 학술행사에서 렉라자의 단독요법 1차 치료제 임상 3상 주요결과를...
    2022-11-28 17:00
  • [오늘의 증시 리포트] “금호석유, 업종 내 압도적 이익 실현…순현금 1.4조 원 여유”
    [오늘의 증시 리포트] “금호석유, 업종 내 압도적 이익 실현…순현금 1.4조 원 여유”
    예상 레이저티닙에 대한 기대감도 여전 이달미 SK증권 연구원 ◇현대코퍼레이션 3분기 실적 시장 기대치 웃돌아 영업이익은 전년 대비 1122.9% 개선 모든 사업 부문에서 전년 대비 외형 성장 나타나 수익성 높은 수주잔고 기반으로 실적 개선되는 흐름 확인 외형 성장하는 가운데 이익률은 안정적인 수준을 지속하고 있는 점이 긍정적 원자재 가격 불안정...
    2022-11-07 08:45
  • [오늘의 증시 리포트] "카카오, 체질 개선의 시기...본사 기업가치 제고 절실"
    [오늘의 증시 리포트] "카카오, 체질 개선의 시기...본사 기업가치 제고 절실"
    수준 달성 기대, 23년 초 M&A 딜 클로징 예정 한송협 대신증권 연구원 ◇BGF리테일 3Q22 Review: 편의점은 내년에도 맑음 영업이익이 컨센서스를 4.7% 상회 편의점은 내년에도 맑음 유통 산업 내 우등생 김명주 한국투자 연구원 ◇유한양행 3Q22 Re: 매출 둔화, 비용 증가로 컨센서스 하회 레이저티닙의 첫 임상 3상 결과에 주목하자 박재경 하나금투 연구원
    2022-11-04 08:11
  • 3분기 실적 명암 엇갈린 제약사 빅5
    3분기 실적 명암 엇갈린 제약사 빅5
    영업이익은 기술수출 수익이 줄어들고, '레이저티닙'의 막바지 임상 개발 비용이 투자되면서 역성장했다. GC녹십자도 부진한 실적을 냈다. 연결기준 매출은 4597억 원, 영업이익은 488억 원으로 전년동기 대비 각각 1.3%, 31.7% 줄었다. 지난해 3분기에 집중됐던 모더나의 코로나19 백신 유통 실적이 올해는 분기별로 인식되면서 역기저효과를 가져왔다. 수익성은...
    2022-11-04 05:00
  • [오늘의 주요공시] 유한양행ㆍ동남합성ㆍE1 등
    [오늘의 주요공시] 유한양행ㆍ동남합성ㆍE1 등
    △유한양행, 레이저티닙 1차 치료제 제3상 임상시험 top-line 결과 도출 △우진아이엔에스, 마곡 MICE 복합단지 개발사업(CP1) 중 기계설비공사 수주 △동남합성, 주당 575원 현금배당 결정 △동남합성, 자기주식 2만5000주 취득 결정 △한화에어로스페이스, 손재일·김동관 각자대표이사 체제로 변경 △E1, 1972억 규모 액화석유가스 매매 계약 체결 △국보...
    2022-10-14 17:35
  • 유한양행 ‘레이저티닙’, 1차 치료제 임상 3상 평가 목적 달성
    유한양행 ‘레이저티닙’, 1차 치료제 임상 3상 평가 목적 달성
    유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자®(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFS) 개선 결과를 확인했다고 14일 공시했다. 일차 평가변수인 무진행 생존기간에 대한 분석 결과, 레이저티닙은 게피티니브(상품명 이레사정)보다 질병 진행 혹은...
    2022-10-14 09:18
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성SDI, 3분기 호조...전기차 원통형 배터리 매출 증가”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성SDI, 3분기 호조...전기차 원통형 배터리 매출 증가”
    개시 레이저티닙 - 블록버스터 신약 유력후보 고른 성장 - 주가의 하방 경직성 강화 이호철 하이투자증권 연구원 ◇넥슨게임즈 기존 게임 현황 및 2023년 신작 점검 기존 게임들은 무난한 성과 이어가는 중 2023년까지 3종의 신작 출시 예정 신작들이 기대 이상의 성과 보여준다면 높은 이익 레버리지 효과 보여줄 것 이규익 케이프증권 연구원 ◇LG...
    2022-09-20 08:33
  • 오스코텍, 1200억 규모 주주배정 유상증자…“추가 기술이전 기대”
    오스코텍, 1200억 규모 주주배정 유상증자…“추가 기술이전 기대”
    오스코텍은 ‘레이저티닙'의 글로벌 허가를 앞두고 글로벌 바이오텍으로 도약하기 위한 선제적 투자의 일환으로 유상증자를 실시한다고 29일 밝혔다. 유상증자 금액은 1200억 원 규모로 추가 발행 주식은 전체 발행주식의 20.32%인 640만 주다. 예정발행가액은 1만8750원이다. 이는 2012년 이후 10년 만에 단행하는 주주 대상 유상증자다. 김정근 오스코텍 대표는...
    2022-08-29 12:48
  • [오늘의 증시 리포트] "LG생활건강, 2분기 실적 시장 기대치 상회"
    [오늘의 증시 리포트] "LG생활건강, 2분기 실적 시장 기대치 상회"
    ◇LG생활건강 2Q22 Review: 바닥 다졌다 2Q22 시장 기대치 상회 투자의견 Buy 및 적정주가 1,000,000원 제시 하누리 메리츠증권 연구원 ◇유한양행 커지는 레이저티닙에 대한 기대감 2Q22 연결 매출액 4,830억 원(+11.4% YoY, +17.5% QoQ), 영업이익 169억 원(-27.7% YoY. +177.6% QoQ, OPM 3.5%) 기록 WCLC 2022(폐암학회)에서 1차 치료제 단독 임상 1/2상 및 병용 임상1b상...
    2022-07-29 08:02
  • [오늘의 증시 리포트] “HMM, 신규 투자 확대와 시황 악화”
    [오늘의 증시 리포트] “HMM, 신규 투자 확대와 시황 악화”
    연내 레이저티닙 단독 3상 발표와 추가 기술이전 기대 허혜민 키움증권 ◇종근당 2Q22 기대치 부합 전망 실적 대체로 부합 전망 임상을 향해 진척되는 R&D 허혜민 키움증권 ◇대덕전자 FC-BGA 호조 지속 시장 예상치 상회하는 실적 기조 지속, FC-BGA 모멘텀 패키지 기판 피크 아웃 우려 불구 FC-BGA는 지속 성장 김지산 키움증권 ◇프리시젼바이오...
    2022-07-18 07:54
  • [오늘의 증시 리포트] “현대차, 놀라운 실적의 연속”
    [오늘의 증시 리포트] “현대차, 놀라운 실적의 연속”
    5% 하향 2Q22 Preview: 신작들의 출발은 좋았으나, 너무 빨랐던 체력 소진 이지은 대신증권 연구원 ◇유한양행 실적은 아쉬우나 R&D는 견고하다 투자의견 매수, 목표주가 86,000원 유지 2Q22 Preview: 연구비 및 판관비 증가로 영업이익 기대치 하회 전망 레이저티닙, 신규 데이터 발표에 주목 임윤진 대신증권 연구원 ◇한국타이어앤테크놀로지 2Q22...
    2022-07-15 08:39
  • 증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    이외에도 키움증권은 셀트리온 그룹이 신제품 출시에 따른 수익성 회복, 삼성바이오로직스의 4공장 가동 및 삼성바이오에피스의 신제품 출시, 에스티팜 3~4층 가동, 유한양행의 레이저티닙 출시 등이 수익성 개선에 기여할 것으로 전망했다. 유진투자증권 권해순 연구원은 2024년부터 상위 제약사들은 숫자로 확인되는 성장 사이클에 진입할 것으로 봤다. 추천...
    2022-07-08 08:48
  • 올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    유한양행 '레이저티닙', 글로벌 블록버스터 등극 '시동' 유한양행이 얀센에 기술수출한 ‘레이저티닙’은 얀센의 이중항암항체 ‘리브레반트’(성분명 아미반타맙)와 병용 투여로 FDA 조건부허가 가시권에 진입했다. 국내에서는 ‘렉라자’란 제품명으로 판매되고 있으며, 이달 출시 1주년을 맞이했다. 레이저티닙은 국내에서 개발 중인 신약 가운데 가장...
    2022-07-06 16:27
  • 유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식
    유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식
    유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자®’ 출시 1주년을 맞아 임직원 대상 기념식을 진행했다고 4일 밝혔다. 조욱제 유한양행 대표이사는 “국민의 건강향상이라는 유일한 박사의 숭고한 기업이념에 발맞춰 앞으로도 비소세포폐암으로 고통받고 있는...
    2022-07-04 09:31
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